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2026年湖南省卫生健康委直属事业单位招聘[药学]综合练习题及答案一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)1.根据《中国药典》(2025年版),对乙酰氨基酚原料药中有关物质的检查采用的方法是()A.高效液相色谱法B.紫外分光光度法C.薄层色谱法D.气相色谱法2.某药品说明书标注“避光、密闭、不超过25℃保存”,其贮藏条件属于()A.常温B.冷处C.凉暗处D.阴凉处3.下列抗菌药物中,对铜绿假单胞菌具有良好活性且可口服给药的是()A.头孢唑林B.环丙沙星C.阿莫西林D.头孢曲松4.关于生物利用度的说法,错误的是()A.绝对生物利用度以静脉给药为参比B.相对生物利用度可用于比较两种制剂C.生物利用度与给药剂量呈线性关系D.生物利用度受首过效应影响5.某药按一级动力学消除,其半衰期为6h,若静脉注射后血药浓度为32mg/L,则18h后血药浓度约为()A.2mg/LB.4mg/LC.8mg/LD.16mg/L6.下列关于药品不良反应报告的说法,正确的是()A.新的药品不良反应指说明书未载明的反应B.药品生产企业只需报告严重不良反应C.医疗机构发现群体事件应在3日内报告D.进口药品首次进口5年内无需报告7.根据《处方管理办法》,急诊处方印刷用纸颜色为()A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色8.下列药物中,属于时间依赖性抗菌药物且半衰期较长、可一日一次给药的是()A.阿米卡星B.头孢哌酮C.阿奇霉素D.庆大霉素9.关于药品注册分类,下列说法正确的是()A.化学药品3类指境外上市境内未上市的仿制药B.生物制品2类指改良型生物制品C.中药1类指复方制剂D.化学药品5.1类指进口原研药10.某片剂规格为“20mg”,含量限度为“90.0%~110.0%”,则每片含主药实际范围是()A.16~24mgB.18~22mgC.17~23mgD.19~21mg11.下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述,正确的是()A.结合率越高,表观分布容积越大B.结合型药物可经肾小球滤过C.低白蛋白血症可致游离型药物浓度升高D.药物与蛋白结合呈不可逆性12.下列关于药物经济学评价的说法,错误的是()A.成本-效果分析结果以货币单位表示B.成本-效用分析常用QALY作为产出指标C.最小成本分析要求临床效果无差异D.敏感性分析可验证结论稳健性13.下列关于缓控释制剂设计的叙述,正确的是()A.渗透泵片释药速率受胃肠道pH显著影响B.骨架型缓释片常用羟丙甲纤维素为材料C.缓释胶囊可打开服用以方便吞咽困难患者D.控释制剂半衰期越短越适合开发14.某药按体重70kg成人计算给药剂量为2mg/kg,若改用体表面积法(成人体表面积1.73m²),儿童体重10kg、体表面积0.45m²,则儿童剂量约为()A.0.52mgB.1.04mgC.2.08mgD.4.16mg15.下列关于药品冷链运输的说法,正确的是()A.冷藏药品可与冷冻药品同车运输B.运输过程温度记录至少保存1年C.到货时只需检查运输温度记录即可D.冷藏箱使用前应预冷至2~8℃16.下列关于药物基因组学的说法,正确的是()A.CYP2D610等位基因在中国人群中突变频率低A.CYP2D610等位基因在中国人群中突变频率低B.HLA-B58:01等位基因与别嘌醇严重皮肤反应相关B.HLA-B58:01等位基因与别嘌醇严重皮肤反应相关C.UGT1A128纯合子患者使用伊立替康需减量50%C.UGT1A128纯合子患者使用伊立替康需减量50%D.CYP2C19快代谢型患者应用氯吡格雷需加量17.下列关于中药注射剂质量控制的说法,错误的是()A.应建立从原料到成品的指纹图谱B.炽灼残渣检查可控制无机杂质C.渗透压应为等渗或略高渗D.可见异物检查抽样量为2支/批18.某药口服生物利用度为20%,若改为舌下含片后生物利用度提高至60%,则剂量应调整为原口服剂量的()A.1/2B.1/3C.2/3D.3/419.下列关于药品召回的说法,正确的是()A.一级召回指一般不会引起健康危害B.召回决定由省级药监部门作出C.生产企业应在1日内通知经营使用单位D.召回进展应每3日向省级药监部门报告20.下列关于药品注册检验的说法,错误的是()A.标准复核由中检院负责B.样品检验由省级药检所完成C.注册检验用样品应至少3批D.检验用标准物质可为非官方对照品21.下列关于药物透皮吸收的说法,正确的是()A.亲脂性药物不易透过角质层B.分子量>600Da药物易透过C.离子导入技术可促进水溶性药物吸收D.皮肤水化作用降低药物渗透22.下列关于药品说明书的写法,符合规范的是()A.【禁忌】尚不明确B.【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用C.【儿童用药】遵医嘱D.【老年用药】无特殊要求23.下列关于药品注册现场核查的说法,正确的是()A.研制现场核查仅针对临床试验B.生产现场核查抽样3批样品C.核查结论分为通过、不通过两种D.核查组至少由3名检查员组成24.下列关于药品专利的说法,错误的是()A.化合物专利保护期20年B.药品行政保护期最长7.5年C.专利链接制度适用于所有药品D.仿制药申请人可提交第四类声明25.下列关于药品质量管理的说法,正确的是()A.变更控制分重大、中等、微小三级B.年度回顾可替代工艺验证C.持续工艺确认每5年一次D.偏差分级仅分重大、轻微两级26.下列关于药品广告审查的说法,正确的是()A.处方药可在医学药学专业刊物发布B.广告批准文号有效期3年C.异地发布无需备案D.可含有“安全无毒副作用”表述27.下列关于药品注册申报资料格式的说法,正确的是()A.采用eCTD格式后无需纸质资料B.模块1为各地区行政管理信息C.模块3为质量综述D.模块5为非临床综述28.下列关于药品注册分类改革的说法,错误的是()A.化学药品分为创新药、改良型新药、仿制药B.中药分为创新药、改良型新药、古代经典名方C.生物制品分为创新药、改良型新药、已上市生物制品D.仿制药需与原研药进行大样本临床对照29.下列关于药品注册核查检验的说法,正确的是()A.创新药上市前必查临床与生产现场B.仿制药注册检验可仅做标准复核C.核查与检验可同步进行D.核查报告由核查组长签字即可30.下列关于药品注册审评时限的说法,正确的是()A.创新药上市申请200日B.仿制药上市申请120日C.优先审评缩短30%时限D.关联审评时限60日二、配伍选择题(每题1分,共20分。每组试题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)【31~33】A.白色念珠菌B.大肠埃希菌C.金黄色葡萄球菌D.铜绿假单胞菌E.黑曲霉31.口服制剂微生物限度检查控制菌检查中,不得检出的致病菌是()32.口服制剂微生物限度检查需进行耐胆盐革兰阴性菌计数,其指示菌为()33.口服制剂霉菌和酵母菌总数测定常用培养基为沙氏葡萄糖琼脂,其代表菌为()【34~36】A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色E.紫色34.高效液相色谱法使用C18柱,以甲醇-水(70:30)为流动相,254nm检测,对乙酰氨基酚峰保留时间约为()35.采用碘化铋钾试液进行薄层色谱检识,小檗碱斑点显()36.采用茚三酮试液进行薄层色谱检识,氨基酸斑点显()【37~39】A.0.5hB.1hC.2hD.3hE.5h37.普通片剂崩解时限检查,水温37℃,片剂应在()内全部崩解38.糖衣片崩解时限检查,应在()内全部崩解39.肠溶衣片在盐酸(9→1000)中检查2h不得裂缝,转入磷酸盐缓冲液(pH6.8)后应在()内全部崩解【40~42】A.0.1mol/L盐酸B.0.1mol/L氢氧化钠C.pH1.0缓冲液D.pH4.5缓冲液E.pH6.8缓冲液40.阿司匹林片溶出度测定第一法,以()为溶出介质,转速100r/min41.布洛芬缓释胶囊释放度测定,以()为释放介质,模拟肠液环境42.奥美拉唑肠溶片释放度测定,先以()为介质考察耐酸力【43~45】A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.紫外分光光度法D.原子吸收分光光度法E.离子色谱法43.乙醇残留量测定采用()44.阿司匹林中游离水杨酸检查采用()45.氯化钠中重金属检查采用()【46~48】A.1.0×10⁻³B.1.0×10⁻⁴C.1.0×10⁻⁵D.1.0×10⁻⁶E.1.0×10⁻⁷46.紫外分光光度法测定吸光度,以1cm比色皿测得A=0.430,若摩尔吸光系数ε=1.1×10⁴L·mol⁻¹·cm⁻¹,则药物浓度约为()mol/L47.原子吸收法测定铅,标准曲线法测得样品浓度为0.02mg/L,换算为摩尔浓度约为()mol/L(Pb原子量207)48.高效液相色谱外标法,进样10µL,峰面积比为1.2,对照品浓度为0.1mg/mL,则样品浓度为()mg/mL【49~50】A.精密度B.准确度C.检测限D.定量限E.线性49.回收率试验用于考察方法的()50.重复进样6次,RSD用于考察方法的()三、综合分析选择题(每题2分,共20分。每题有一个或多个正确答案,全部选对得满分,选错或漏选均不得分)【51~53】患者,男,65kg,诊断为社区获得性肺炎,需静脉滴注莫西沙星。说明书推荐剂量为400mgqd,滴注时间90min。药品规格:250mL:400mg,氯化钠浓度0.8%。51.关于莫西沙星给药方案,下列说法正确的是()A.滴注时间<60min可能增加不良反应B.可与含钙溶液同管输注C.老年人无需调整剂量D.滴注后应冲管52.若患者合并低钾血症,下列说法正确的是()A.莫西沙星可延长QT间期,应纠正低钾后再用B.可联用胺碘酮C.应监测心电图D.可改用左氧氟沙星53.关于该输液稳定性,下列说法正确的是()A.室温下24h内用完B.冷藏可延长至48hC.不得冷冻D.出现沉淀可振摇后使用【54~56】某药品生产企业拟对阿司匹林片(规格0.5g)进行仿制药一致性评价,参比制剂为原研片。54.关于空腹BE试验设计,下列说法正确的是()A.采用两周期交叉设计B.清洗期≥7个半衰期C.受试者例数≥24例D.Cmax几何均值比90%置信区间80~125%55.若空腹试验未等效,下列说法正确的是()A.可直接申请豁免餐后试验B.应进行餐后BE试验C.可申请改规格D.可申请改剂型为肠溶片56.关于质量对比研究,下列说法正确的是()A.应进行多条溶出曲线对比B.杂质谱应一致C.晶型应一致D.稳定性对比可加速条件6个月【57~58】某医院PIVAS拟配制5-氟尿嘧啶(5-FU)静脉输液,规格:250mL含5-FU0.5g,氯化钠0.9%。57.关于配制操作,下列说法正确的是()A.应在生物安全柜内操作B.戴双层手套C.使用PVC输液袋D.配制后室温保存24h58.关于职业防护,下列说法正确的是()A.5-FU为细胞毒药物B.应定期监测操作者血常规C.废弃物应置专用锐器盒D.操作区域应张贴警示标识【59~60】某药品检验所接到投诉,反映维生素C注射液变色。59.关于初步调查,下列说法正确的是()A.应检查留样B.应检查运输温度C.应检查光照暴露D.应检查pH60.关于检验项目,下列说法正确的是()A.性状B.含量C.有关物质D.颜色四、计算题(共10分。请写出计算过程,结果保留两位小数)61.某片剂主药标示量为50mg,测得10片含量分别为:49.2、50.5、48.8、51.0、49.6、50.3、48.9、50.1、49.7、50.9mg。(1)计算平均含量(mg);(2)计算含量相对标示量的百分率;(3)计算含量RSD(%)。62.对乙酰氨基酚口服溶液含量测定:精密量取本品1mL(标示量100mg/5mL),置100mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取续滤液2mL,置50mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。在243nm处测得吸光度A=0.512,已知对乙酰氨基酚吸收系数E¹%₁cm为715。计算本品含量占标示量的百分率。五、简答题(每题10分,共20分)63.简述高效液相色谱法系统适用性试验包括哪些参数及其接受标准。64.简述药品注册核查中生产现场核查关注的核心要点。——答案与解析——一、单项选择题1.A2.C3.B4.C5.B6.A7.B8.C9.A10.B11.C12.A13.B14.B15.D16.B17.D18.B19.C20.D21.C22.A23.B24.C25.A26.A27.B28.D29.A30.A二、配伍选择题31.C32.B33.A34.(略,因无颜色选项)35.A36.E37.B38.C39.C40.A41.E42.C43.A44.B45.D46.B47.D48.0.12mg/mL(对应选项无,计算值)49.B50.A三、综合分析选择题51.ACD52.AC53.AC54.ABCD55.BD56.ABCD57.AB58.ABD59.ABCD
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