DB53T 1167.3-2023 异种移植医用供体猪 第3部分：病理学诊断规范_第1页
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53I本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件主要起草人：魏红江、赵红业、王配、赵恒、成文敏、王娇祥反应，可被大规模生产等优点，自上世纪90年代开为了对异种移植医用供体猪生产进行指导和规范化生产，编制并发布DB53/T1167《异种移植医用——第2部分：微生物学和寄生虫学等级及监测。目的在于确立异种移植医用供体猪微生物学和寄生虫学的等级分类、检测规则、检测程序和指标、检测——第3部分：病理学诊断规范。目的在于确立异种移植医用供体猪的病理学检查的内容和方法，——第4部分：环境及设施。目的在于确立异种移植医用供体猪对设施、环境条件的技术要求，环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性监督5异种移植医用供体猪第3部分：病理学诊断规范NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范DB53/T802.4实验小型猪第4部分：病理学诊断规范3.1异种移植医用供体猪Medicalgradedonorpigforxenotran不同阶段的免疫排斥反应，选择可以引起超急性/急性免疫排斥，以及参与调节补体系统、凝血功能，3.2清洁级异种移植医用供体猪Medicalgradeclean（CL）donorpigforxenotransplan3.3WHO）指定供体动物应排除的潜在感染或条件致病和感染性人畜共患病病原，其组织及器官未来可移植63.43.53.6解剖病理学Anatomicalpath4检查规则4.1.1清洁级异种移植医用供体猪每3个月临床病理学检测4.1.2无特定病原体级异种移植医用供体猪每半年临床病理学检测至少检查一次，解剖病理学检测每4.1.3无菌级异种移植医用供体猪每年临床病理学检测至少检查一次，解剖病理学检测每隔一年至少4.2.1异种移植医用供体猪应按等级分类要求进4.2.2异种移植前，每头用于异种移植的供4.2.3异种移植后，每头用于异种移植的供N＜100N≥5005检查程序7采血前应禁食8h～20h，宜缩短禁食时间。7.1.3.2用于血液生物化学检查的血清样品7.2检查指标和参考值7.3结果判定8k)肌肉、关节和淋巴结检查；睾丸、附睾、前列腺、精囊腺、卵巢、输卵98.2组织病理学检查对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、睾丸/卵巢等主要及根据实验目的需要检查的组织器官进行组织病理学检常规石蜡切片，伊红-苏木精染色，必要时应用免疫组织化学或特殊染色8.3结果判定c)轻度异常：发现轻度的病理形态学变化，推测动物正常生理功能已d)明显异常：有明显的病理形态学变化，推测动物出现9病理学诊断报告描述，解剖病理学诊断结果等。如发现有异常变化，应附有相应诊断报告应由病理师或病理学专业技术人员出具并签字10.1临床病理学检查和解剖病理学检查未见异常或轻微异常时，判定合格。否则判定为不合格。异种移植医用供体猪的血液生化指标正常值参考范围雄性(♂)雌性(♀)123

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