零售药店采购员岗位培训考核试题(附答案)

零售药店采购员岗位培训考核试题(附答案)1.根据《药品经营质量管理规范》，零售药店采购首营品种应当审核的资料不包含以下哪项（）A.药品生产批准证明文件B.药品生产企业的生产许可证C.药品最小包装样品D.药品检验报告书答案：C2.零售药店采购麻醉药品和第一类精神药品，以下说法正确的是（）A.零售药店不得采购麻醉药品和第一类精神药品B.可以向个人批发企业采购C.经过备案可以自行采购D.只能采购控缓释剂型答案：A3.首营企业的定义是（）A.首次购进药品的药品生产或经营企业B.与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业C.首次经营本企业药品的企业D.本企业首次采购的药品对应的生产企业答案：B4.零售药店的药品采购记录应当至少保存（）A.1年B.3年C.超过药品有效期1年，且不得少于3年D.超过药品有效期1年，且不得少于5年答案：C5.以下哪种药品不属于零售药店禁止采购的品类（）A.蛋白同化制剂B.胰岛素C.除胰岛素外的其他肽类激素D.阿片类止痛药原料药答案：B6.零售药店采购药品时，应当对供应商审核的内容包含以下哪几项（）A.供应商的合法经营资质B.供货销售人员的合法授权证明C.供应商的质量保证能力D.供应商的品牌市场占有率答案：ABC7.关于零售药店采购特殊管理药品，下列说法正确的有（）A.第二类精神药品必须从具备相应经营资质的药品批发企业采购B.毒性中药品种必须从具备毒性中药材经营资质的合法企业采购C.罂粟壳只能从具有合法资质的批发企业采购，不得私自收购采购D.含麻黄碱类复方制剂必须从具备药品生产或经营资质的企业采购答案：ABCD8.药品采购过程中，属于采购员应当禁止的不规范行为有（）A.向无合法资质的单位或个人采购药品B.采购医疗机构配制的制剂对外销售C.采购近效期、超过有效期的药品入库销售D.收受供应商提供的回扣或者其他不正当利益答案：ABCD9.采购冷藏、冷冻药品时，采购员需要核查供应商的哪些相关资质和证明文件（）A.供应商是否具备冷藏冷冻药品的储存、运输资质B.供应商冷藏设施设备的验证报告C.运输过程的全程温度控制记录D.到货时的实时温度记录答案：ABCD10.零散采购适用于以下哪些场景（）A.顾客定制预订的小众特殊药品B.门店日常常规补货的常用品种C.新上市未正式引进的试销品种D.门店库存不足临期缺品的紧急补调答案：ACD11.零售药店采购员采购药品时，供应商提供的资质资料只需要留存复印件，不需要加盖供应商的原单位公章。（）答案：错12.零售药店采购中药饮片，不需要审核供应商的药品经营许可证标注的炮制范围资质。（）答案：错13.零售药店采购首营企业和首营品种，必须经过药店质量负责人审核批准后方可开展采购活动。（）答案：对14.为了降低采购成本，采购员可以从城乡集贸市场采购批量中药材，只要质量合格就可以入库销售。（）答案：错15.采购含特殊药品复方制剂时，采购员应当严格遵守单次采购量的相关规定，防止含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道。（）答案：对简述零售药店首营品种的采购审核流程。答案：首先由采购员提出首营品种采购申请，向供应商索要相关资料并初步审核，资料包括药品生产批准证明文件、法定质量标准、出厂检验报告书、药品最小包装、标签和说明书样稿、生产企业的合法资质文件；随后将全套资料提交药店质量负责人进行复核审核，对质量存疑的品种需要额外开展实地考察或者送样检验；审核通过后，由质量负责人签字批准，采购员方可开展采购活动；药品入库验收后，由质量管理人员归档全套资料，建立首营品种管理档案。简述零售药店采购员需要配合验收环节完成哪些工作。答案：药品到货后，采购员第一时间向验收人员提交采购订单、随货同行单、供应商相关资质证明文件，配合验收人员核对药品的品名、规格、生产批号、生产厂商、到货数量等信息与采购单据一致；对于验收过程中发现的不合格药品，负责协助联系供应商办理退换货、索赔等手续，完整记录退换货全过程并归档；对冷藏冷冻药品到货时出现的温度异常、包装破损等问题，第一时间联系供应商沟通协商处理，留存所有相关沟通记录和处理记录。案例：某连锁零售药店新开门店的采购员李某，为了降低门店采购成本，接到当地一名个体药品经销商的推销，某热销品牌儿童退烧药的进货价格比正规医药批发企业低20%，该经销商提供了全套加盖生产企业公章的资质复印件，李某未核实经销商的真实身份，也没有走首营企业和首营品种的审核流程，直接进货200盒。药品入库验收时，验收人员发现该批次药品的批号印刷模糊，包装盒激光防伪标识和之前采购的正品有明显差异，后经当地药品监督管理部门核查，该批次药品为假冒注册商标的假药。问题：①李某在本次采购过程中存在哪些违规行为？②本次事件对零售药店采购工作有哪些警示？答案：①李某存在的违规行为：第一，违规向无合法药品经营资质的个人采购药品，违反《药品管理法》和GSP中必须从合法资质的生产经营企业采购药品的规定，未核实供应商的合法身份和资质；第二，未执行首营企业、首营品种的审核制度，未经质量负责人审核批准，擅自采购新品种，违反采购流程规定；第三，对明显低于市场正常价格的品种未提高警惕，未开展质量风险核查，为了低价优惠忽略质量合规要求；第四，私自绕开门店采购合规审核流程，属于个人违规操作。②警示：第一，零售药店必须严格落实供应商资质审核要求，所有供货单位必须具备合法的药品生产或经营资质，严禁向个人、无资质单位采购任何药品；第二，必须严格执行首营审核流程，所有首次合作的供应商、首次采购的品种必须经过质量管理人员审核批准