食品生产许可审核通则与审核细则培训考试试题附参考答案

食品生产许可审核通则与审核细则培训考试试题附参考答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《食品生产许可管理办法》，食品生产许可证有效期为（）。A.3年B.4年C.5年D.6年答案：C2.下列哪类产品在申请生产许可时必须同时提交产品执行标准文本（）。A.瓶（桶）装饮用水B.婴幼儿配方乳粉C.速冻面米制品D.糖果答案：B3.现场核查时，对“关键控制点”的判定依据应优先采用（）。A.企业内控标准B.行业协会指南C.食品安全国家标准D.客户合同要求答案：C4.某企业申请“调制乳”生产许可，其生产场所面积最低不得少于（）m²。A.100B.150C.200D.无硬性规定，以满足工艺为准答案：D5.审核组对同一企业实施“飞行检查”时，到达企业后应首先出示（）。A.审核计划B.执法证与书面检查通知C.抽样单D.整改报告答案：B6.下列哪项属于《食品生产许可分类目录》中的“特殊医学用途配方食品”类别代码（）。A.0101B.0501C.2801D.3001答案：C7.对“清洁作业区”空气洁净度要求，静态沉降菌不得超过（）CFU/皿（φ90mm，0.5h）。A.10B.30C.50D.100答案：B8.若企业采用“企业标准”作为执行标准，其备案有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C9.食品生产许可现场核查结论分为“符合”“基本符合”“不符合”三种，其中“基本符合”的整改时限为（）个工作日。A.5B.10C.15D.20答案：B10.对同一生产场所同时申请多个食品类别时，核查组应当（）。A.按风险最高类别抽样B.按企业意愿抽样C.每个类别均须抽样D.随机抽取一个类别答案：C11.下列哪项不属于《食品生产许可审查通则》规定的“设备布局合理性”核查要点（）。A.人流物流分开B.废弃物专用通道C.设备产能匹配D.设备颜色统一答案：D12.对“冷冻饮品”生产企业的关键控制点监控记录保存期限不得少于产品保质期后（）个月。A.3B.6C.12D.24答案：B13.某企业申请“酱油”生产许可，其发酵工段必须配备（）。A.不锈钢密闭发酵罐B.玻璃采光发酵池C.玻璃钢敞口池D.水泥池内衬食品级涂层答案：A14.审核员在核查“原辅料进货查验”时，发现企业无法提供某批次大豆的合格证明文件，应判定为（）。A.一般不合格B.严重不合格C.建议项D.观察项答案：B15.对“保健食品”生产企业，其“批生产记录”至少保存（）年。A.1B.2C.3D.保质期＋2年答案：D16.下列哪项属于《食品生产许可现场核查评分表》中“厂区环境”子项的否决项（）。A.厂区垃圾露天堆放B.绿化面积不足C.道路未硬化D.停车区与生产区未隔离答案：A17.对“婴幼儿罐装辅助食品”的杀菌工序，其热力杀菌值应（）。A.≥3B.≥5C.≥6D.≥8答案：B18.若企业采用“共线生产”方式，必须提供（）评估报告。A.过敏原交叉污染B.财务风险C.市场风险D.节能评估答案：A19.食品生产许可现场核查时，审核员对“检验能力”的确认应优先采用（）。A.现场盲样考核B.企业自述C.第三方报告D.设备发票答案：A20.对“复配食品添加剂”生产企业，其“配方”变更须重新申请（）。A.备案B.变更许可C.报告D.无需手续答案：B21.某企业申请“速冻食品”生产许可，其冷冻库温度记录间隔不得超过（）分钟。A.10B.15C.30D.60答案：B22.审核组对“标签标识”核查时，发现产品名称与许可类别不一致，应判定为（）。A.一般不合格B.严重不合格C.建议项D.观察项答案：B23.对“乳制品”生产企业，其“原料乳”批批检验项目不包括（）。A.酸度B.冰点C.黄曲霉毒素M1D.三聚氰胺答案：B24.食品生产许可“一企一证”原则是指（）。A.同一企业只能生产一种食品B.同一企业只能拥有一个生产地址C.同一企业同一生产地址仅发一张许可证D.同一企业仅发一张证书但可多个地址答案：C25.对“食品添加剂”生产企业的“回收料”使用，下列说法正确的是（）。A.可降级用于非食品级B.可直接回炉C.一律销毁D.经评估后可返工答案：D26.某企业申请“蜂蜜”生产许可，其“过滤”工序必须在（）区内完成。A.一般作业区B.准清洁作业区C.清洁作业区D.均可答案：B27.对“膨化食品”生产企业，其“金属探测”工序属于（）。A.关键控制点B.质量控制点C.一般控制点D.非控制点答案：A28.审核员发现企业检验室未配备“原子吸收光谱仪”，但申请类别为“婴幼儿谷类辅助食品”，应判定为（）。A.一般不合格B.严重不合格C.建议项D.观察项答案：B29.对“酒类”生产企业，其“灌装线”必须与（）有效隔离。A.原料库B.包装库C.发酵区D.废弃物暂存区答案：D30.食品生产许可现场核查结论为“不符合”，企业可在整改完成后（）个工作日内申请复查。A.5B.10C.15D.30答案：D二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列哪些情形必须办理食品生产许可变更（）。A.企业名称变更B.生产地址名称变更（门牌号调整）C.新增生产设备D.外设仓库地址变更答案：A、B、D32.对“清洁作业区”环境监控项目应包括（）。A.沉降菌B.浮游菌C.温度D.压差答案：A、B、D33.下列哪些属于《食品生产许可现场核查评分表》中“设备设施”子项的否决项（）。A.使用竹木器具B.设备有锈蚀C.管道有死角D.传送带未密封答案：A、C34.对“肉制品”生产企业，其关键控制点至少应包括（）。A.杀菌温度B.金属探测C.冷藏温度D.真空封口答案：A、B、C35.下列哪些文件必须上传至食品生产许可管理系统（）。A.营业执照B.法人身份证C.产品执行标准文本D.厂区平面图答案：A、C、D36.对“复配食品添加剂”标签必须标示（）。A.各单一品种名称B.各单一品种含量C.使用范围D.用量答案：A、C、D37.审核组对“检验报告”真实性核查可采用（）。A.盲样考核B.原始记录核对C.第三方验证D.电话问询答案：A、B、C38.下列哪些属于“食品生产许可审查细则”中“速冻食品”的必备设备（）。A.速冻机B.金属探测器C.温度自动记录装置D.真空包装机答案：A、B、C39.对“特殊医学用途配方食品”生产企业的“批”定义为（）。A.同一配方B.同一工艺C.同一班次D.同一包装规格答案：A、B40.下列哪些情况可适用“告知承诺”审批（）。A.低风险食品新建B.许可延续C.企业名称变更D.生产地址迁移答案：A、B三、填空题（每空1分，共20分）41.食品生产许可实行“________、分类许可、________”原则。答案：一企一证；先证后照42.现场核查评分表总分100分，其中否决项得0分即判定为________。答案：不符合43.对“瓶（桶）装饮用水”生产企业，其“________”区域空气洁净度应达到________级。答案：灌装；30万44.食品生产许可证编号由________位字母和数字组成，其中前两位字母为________。答案：14；SC45.对“乳制品”原料乳的运输温度应保持在________℃以下，且运输时间不超过________小时。答案：6；246.审核员在现场抽样时，应填写《________抽样单》，并由企业________签字确认。答案：食品生产许可现场核查；代表47.对“食品添加剂”生产企业的“________”记录必须保存至产品保质期后________年。答案：批生产；248.若企业采用“________”工艺，必须提供________评估报告以证明交叉污染风险可控。答案：共线生产；过敏原49.对“保健食品”生产企业，其“________”人员必须具有________及以上学历。答案：检验；大专50.食品生产许可现场核查结论为“基本符合”的，企业应在________个工作日内提交整改报告，审核组在收到整改报告后________个工作日内完成复核。答案：10；5四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）51.食品生产许可证有效期届满未申请延续的，视为自动注销。（）答案：√52.对“速冻食品”生产企业，其冷冻库温度记录可手工填写，无需电子记录。（）答案：×53.审核组可在未提前通知的情况下实施飞行检查。（）答案：√54.企业标准严于食品安全国家标准的，必须报省级卫健部门备案。（）答案：√55.对“婴幼儿配方乳粉”生产企业，其原料乳可来自省外奶牛养殖场，无需备案。（）答案：×56.食品生产许可现场核查时，企业可拒绝审核员进入检验室。（）答案：×57.对“复配食品添加剂”生产企业，其“配方”变更后需重新申请许可。（）答案：√58.对“酒类”生产企业，其“灌装线”可与包装库共用同一区域。（）答案：×59.食品生产许可证遗失后，企业应在全国食品生产许可管理系统声明作废并申请补办。（）答案：√60.对“蜂蜜”生产企业，其“过滤”工序可在一般作业区完成。（）答案：×五、简答题（每题6分，共30分）61.简述《食品生产许可审查通则》对“厂区环境”核查的三项核心要求。答案：（1）厂区周围无有毒有害污染源，距离粪坑、垃圾场、旱厕等≥25m；（2）厂区道路硬化、绿化，无裸露尘土，排水畅通；（3）垃圾集中密闭存放，易腐废弃物日产日清，无异味、无蝇虫滋生。62.简述“关键控制点”与“质量控制点”的区别。答案：关键控制点（CCP）是指能够施加控制且该控制对防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平所必需的步骤；质量控制点（QCP）是为满足产品质量要求而设置的监控点，不直接涉及食品安全危害。CCP必须建立关键限值、监控、纠偏及验证，QCP仅需记录。63.列举《食品生产许可分类目录》中“特殊膳食食品”的三大子类并给出类别代码。答案：婴幼儿配方食品（代码：2801）、婴幼儿辅助食品（2802）、特殊医学用途配方食品（2803）。64.简述对“共线生产”交叉污染控制的四项技术措施。答案：（1）时间隔离：不同产品分时段生产，中间设置彻底清场；（2）物理隔离：采用独立管道、独立灌装线；（3）气流控制：清洁作业区保持正压，排风口设置过滤；（4）清洗验证：采用过敏原快速检测试剂验证清洗效果，记录并复核。65.简述食品生产许可“告知承诺”审批的适用条件及监管后续。答案：适用条件：低风险食品、无不良信用记录、未列入黑名单、自愿承诺符合许可条件。监管后续：许可后30个工作日内实施全覆盖检查；发现虚假承诺的，撤销许可并列入信用黑名单，3年内不得再次申请。六、综合应用题（共40分）66.计算分析题（10分）某“调制乳”企业设计产能为10t/h，巴氏杀菌工段关键限值为72℃/15s。审核员现场抽查连续3个批次温度记录为：批次1：72.1℃；批次2：71.8℃；批次3：72.0℃。问：（1）依据关键限值，判定哪些批次偏离；（2）企业应启动何种纠偏措施；（3）若企业未记录纠偏，审核结论如何判定？答案：（1）批次2（71.8℃）低于关键限值，属于偏离；（2）立即重新杀菌至72℃以上并记录时间，隔离偏离产品，评估是否放行或报废；（3）未记录纠偏即构成“严重不合格”，审核结论为“不符合”。67.案例分析题（15分）背景：某“速冻面米制品”企业申请生产许可，现场核查发现：①速冻机温度显示-28℃，但校准证书过期；②金属探测器每班次未用Feφ2.0mm、Susφ2.5mm标准试片验证；③原料肉库与辅料库共用同一出入口，未设物理隔断；④检验室未配备检测“过氧化值”的仪器；⑤批生产记录显示，某批次产品“速冻”工序时间为30min，但工艺文件要求≤25min。问题：（1）指出上述问题分别对应的核查评分表条款；（2）按《审查通则》判定哪些属于否决项；（3）给出整改建议及时限。答案：（1）①设备校准（5.2.3）；②关键控制点监控（6.3.2）；③人流物流交叉（4.1.4）；④检验能力（7.1.1）；⑤工艺一致性（6.2.1）。（2）③、④、⑤为否决项。（3）③立即加装PVC软帘隔断，时限5日；④采购并检定“过氧化值测定仪”，时限15日；⑤修订工艺文件并重新验证，时限10日；①、②立即送检校准并建立每日验证记录，时限3日。68.制度设计题（15分）请为“婴幼儿罐装辅助食品”生产企业设计一份《清洁作业区环境监控程序》，要求包括：（1）监控项目及频次；（2）采样点布置图示例（文字描述即可）；（3）判定标准及纠偏限；（4）记录表单名称及保存期限。答案：（1）监控项目与频次：沉降菌：每班开工后0.5h、生产中段、收工前各1次；浮游菌：每周1次；压差：每班记录2次；温湿度：连续在线记录，每10