中药材产地初加工技术标准

中药材产地初加工技术标准一、总则（一）目的意义。为规范中药材产地初加工行为，提升中药材质量，保障用药安全有效，促进中医药产业健康发展，特制定本标准。1.依据《中华人民共和国药品管理法》《中药材生产质量管理规范》等相关法律法规，结合中药材产地初加工实际，制定本标准。2.本标准适用于所有从事中药材产地初加工的企业、合作社及个体经营者。3.中药材产地初加工应遵循“传统经验与现代科技相结合、资源利用与环境保护相协调”的原则。（二）适用范围。本标准规定了中药材产地初加工的基本要求、操作规程、质量控制和安全管理等内容，涵盖根及根茎类、茎木类、叶类、花类、果实种子类等主要中药材的产地初加工技术。1.根及根茎类药材如人参、当归、黄芪等。2.茎木类药材如川芎、牡丹皮、杜仲等。3.叶类药材如薄荷、菊花、金银花等。4.花类药材如金银花、菊花、玫瑰花等。5.果实种子类药材如枸杞、五味子、茯苓等。（三）术语定义。1.产地初加工：指在中药材产地进行的采收、清理、筛选、清洗、切片、干燥、炮制等初步加工活动。2.清理：指去除药材中的杂质、泥沙、石块等非药用部位。3.筛选：指根据药材规格要求，通过不同孔径的筛子进行分级。4.清洗：指使用清水或特定溶剂去除药材表面的污垢、农药残留等。5.切片：指将较大块药材切成适宜加工或使用的规格。6.干燥：指通过日晒、阴干、烘干等方式去除药材水分，达到安全储存标准。7.炮制：指对药材进行特定加工处理，如蒸、煮、炒、煅等，以改变药性或便于储存。二、产地初加工基本要求（一）场地环境。产地初加工场地应选择在通风良好、排水通畅、远离污染源的地方。1.场地应硬化处理，防止泥沙污染药材。2.应设置清洗池、晾晒场、仓库等必要设施，并保持清洁卫生。3.场地周边应有绿化带或隔离带，防止粉尘和污染物扩散。（二）设施设备。产地初加工应配备必要的设施设备，确保加工过程规范、高效。1.清洗设备：应采用清洗机或清洗池，配备过滤装置，确保清洗用水清洁。2.筛选设备：应配备不同孔径的筛子，用于药材分级。3.切片设备：应采用电动切片机，确保切片均匀。4.干燥设备：应采用烘干机或晾晒架，配备温湿度监控装置。5.炮制设备：根据不同药材要求，配备蒸箱、煮锅、炒锅、煅炉等设备。（三）人员管理。从事产地初加工的人员应经过专业培训，掌握相关技术规范。1.操作人员应熟悉药材特性，掌握正确的加工方法。2.应定期进行健康检查，防止病虫害传播。3.应穿戴工作服、手套等防护用品，避免污染药材。（四）质量控制。产地初加工应建立质量控制体系，确保药材质量稳定。1.应制定药材验收标准，对收购的药材进行严格筛选。2.应记录加工过程，包括加工方法、时间、温度、湿度等关键参数。3.应定期进行质量检验，确保加工后的药材符合标准。三、主要中药材产地初加工技术（一）根及根茎类药材初加工。1.人参初加工。（一）采收。选择生长5年以上的人参，在秋季（9-10月）采挖。1.采挖前应停止浇水，使土壤干燥，便于挖掘。2.用铁锹或专用工具小心挖取，避免损伤参体。（二）清理。去除人参泥土、须根和杂质。1.将挖出的人参放入清水中，轻轻刷去泥土。2.去除须根和侧根，保留主根和部分须根作为药用部位。（三）清洗。用流动清水反复清洗，去除表面污垢。1.先用软刷刷洗，再用清水冲洗。2.清洗后的水分应尽量去除，避免霉变。（四）切片。将人参切成厚度为2-3毫米的片状。1.使用电动切片机，调整切片厚度。2.切片应均匀，避免厚薄不均。（五）干燥。采用烘干机或日晒进行干燥。1.烘干温度控制在50-60℃，干燥至水分含量低于12%。2.日晒应选择阴天或早晨，避免阳光直射导致药材变色。（六）炮制。根据需要选择蒸制或酒制。1.蒸制：将切片人参放入蒸箱，蒸制2-3小时，取出晾干。2.酒制：将切片人参用白酒浸泡，浸泡时间不少于1个月。2.当归初加工。（一）采收。选择生长2-3年的当归，在秋季（9-10月）采挖。1.采挖前应停止浇水，使土壤干燥。2.用铁锹或专用工具挖取，避免损伤根部。（二）清理。去除当归泥土、须根和杂质。1.将挖出当归放入清水中，轻轻刷去泥土。2.去除须根和侧根，保留主根和部分须根。（三）清洗。用流动清水反复清洗，去除表面污垢。1.先用软刷刷洗，再用清水冲洗。2.清洗后的水分应尽量去除。（四）切片。将当归切成厚度为2-3毫米的片状。1.使用电动切片机，调整切片厚度。2.切片应均匀，避免厚薄不均。（五）干燥。采用烘干机或日晒进行干燥。1.烘干温度控制在50-60℃，干燥至水分含量低于12%。2.日晒应选择阴天或早晨，避免阳光直射导致药材变色。（六）炮制。根据需要选择蒸制或酒制。1.蒸制：将切片当归放入蒸箱，蒸制2-3小时，取出晾干。2.酒制：将切片当归用白酒浸泡，浸泡时间不少于1个月。（二）茎木类药材初加工。1.川芎初加工。（一）采收。选择生长3-4年的川芎，在夏季（6-7月）采挖。1.采挖前应停止浇水，使土壤干燥。2.用铁锹或专用工具挖取，避免损伤根部。（二）清理。去除川芎泥土、须根和杂质。1.将挖出川芎放入清水中，轻轻刷去泥土。2.去除须根和侧根，保留主根和部分须根。（三）清洗。用流动清水反复清洗，去除表面污垢。1.先用软刷刷洗，再用清水冲洗。2.清洗后的水分应尽量去除。（四）切片。将川芎切成厚度为1-2毫米的片状。1.使用电动切片机，调整切片厚度。2.切片应均匀，避免厚薄不均。（五）干燥。采用烘干机或日晒进行干燥。1.烘干温度控制在50-60℃，干燥至水分含量低于12%。2.日晒应选择阴天或早晨，避免阳光直射导致药材变色。（六）炮制。根据需要选择蒸制或酒制。1.蒸制：将切片川芎放入蒸箱，蒸制2-3小时，取出晾干。2.酒制：将切片川芎用白酒浸泡，浸泡时间不少于1个月。2.牡丹皮初加工。（一）采收。选择生长4-5年的牡丹皮，在春季（3-4月）采挖。1.采挖前应停止浇水，使土壤干燥。2.用铁锹或专用工具挖取，避免损伤根部。（二）清理。去除牡丹皮泥土、须根和杂质。1.将挖出牡丹皮放入清水中，轻轻刷去泥土。2.去除须根和侧根，保留主根和部分须根。（三）清洗。用流动清水反复清洗，去除表面污垢。1.先用软刷刷洗，再用清水冲洗。2.清洗后的水分应尽量去除。（四）切片。将牡丹皮切成厚度为2-3毫米的片状。1.使用电动切片机，调整切片厚度。2.切片应均匀，避免厚薄不均。（五）干燥。采用烘干机或日晒进行干燥。1.烘干温度控制在50-60℃，干燥至水分含量低于12%。2.日晒应选择阴天或早晨，避免阳光直射导致药材变色。（六）炮制。根据需要选择蒸制或酒制。1.蒸制：将切片牡丹皮放入蒸箱，蒸制2-3小时，取出晾干。2.酒制：将切片牡丹皮用白酒浸泡，浸泡时间不少于1个月。（三）叶类药材初加工。1.薄荷初加工。（一）采收。选择生长1-2年的薄荷，在夏季（6-7月）采挖。1.采挖前应停止浇水，使土壤干燥。2.用铁锹或专用工具挖取，避免损伤根部。（二）清理。去除薄荷泥土、须根和杂质。1.将挖出薄荷放入清水中，轻轻刷去泥土。2.去除须根和侧根，保留主根和部分须根。（三）清洗。用流动清水反复清洗，去除表面污垢。1.先用软刷刷洗，再用清水冲洗。2.清洗后的水分应尽量去除。（四）干燥。采用烘干机或日晒进行干燥。1.烘干温度控制在50-60℃，干燥至水分含量低于12%。2.日晒应选择阴天或早晨，避免阳光直射导致药材变色。（五）炮制。根据需要选择蒸制或酒制。1.蒸制：将干燥后的薄荷放入蒸箱，蒸制2-3小时，取出晾干。2.酒制：将干燥后的薄荷用白酒浸泡，浸泡时间不少于1个月。2.菊花初加工。（一）采收。选择生长2-3年的菊花，在秋季（9-10月）采挖。1.采挖前应停止浇水，使土壤干燥。2.用铁锹或专用工具挖取，避免损伤根部。（二）清理。去除菊花泥土、须根和杂质。1.将挖出菊花放入清水中，轻轻刷去泥土。2.去除须根和侧根，保留主根和部分须根。（三）清洗。用流动清水反复清洗，去除表面污垢。1.先用软刷刷洗，再用清水冲洗。2.清洗后的水分应尽量去除。（四）干燥。采用烘干机或日晒进行干燥。1.烘干温度控制在50-60℃，干燥至水分含量低于12%。2.日晒应选择阴天或早晨，避免阳光直射导致药材变色。（五）炮制。根据需要选择蒸制或酒制。1.蒸制：将干燥后的菊花放入蒸箱，蒸制2-3小时，取出晾干。2.酒制：将干燥后的菊花用白酒浸泡，浸泡时间不少于1个月。（四）花类药材初加工。1.金银花初加工。（一）采收。选择生长2-3年的金银花，在夏季（6-7月）采挖。1.采挖前应停止浇水，使土壤干燥。2.用铁锹或专用工具挖取，避免损伤根部。（二）清理。去除金银花泥土、须根和杂质。1.将挖出金银花放入清水中，轻轻刷去泥土。2.去除须根和侧根，保留主根和部分须根。（三）清洗。用流动清水反复清洗，去除表面污垢。1.先用软刷刷洗，再用清水冲洗。2.清洗后的水分应尽量去除。（四）干燥。采用烘干机或日晒进行干燥。1.烘干温度控制在50-60℃，干燥至水分含量低于12%。2.日晒应选择阴天或早晨，避免阳光直射导致药材变色。（五）炮制。根据需要选择蒸制或酒制。1.蒸制：将干燥后的金银花放入蒸箱，蒸制2-3小时，取出晾干。2.酒制：将干燥后的金银花用白酒浸泡，浸泡时间不少于1个月。2.玫瑰花初加工。（一）采收。选择生长2-3年的玫瑰花，在夏季（6-7月）采挖。1.采挖前应停止浇水，使土壤干燥。2.用铁锹或专用工具挖取，避免损伤根部。（二）清理。去除玫瑰花泥土、须根和杂质。1.将挖出玫瑰花放入清水中，轻轻刷去泥土。2.去除须根和侧根，保留主根和部分须根。（三）清洗。用流动清水反复清洗，去除表面污垢。1.先用软刷刷洗，再用清水冲洗。2.清洗后的水分应尽量去除。（四）干燥。采用烘干机或日晒进行干燥。1.烘干温度控制在50-60℃，干燥至水分含量低于12%。2.日晒应选择阴天或早晨，避免阳光直射导致药材变色。（五）炮制。根据需要选择蒸制或酒制。1.蒸制：将干燥后的玫瑰花放入蒸箱，蒸制2-3小时，取出晾干。2.酒制：将干燥后的玫瑰花用白酒浸泡，浸泡时间不少于1个月。（五）果实种子类药材初加工。1.枸杞初加工。（一）采收。选择生长2-3年的枸杞，在秋季（9-10月）采挖。1.采挖前应停止浇水，使土壤干燥。2.用铁锹或专用工具挖取，避免损伤根部。（二）清理。去除枸杞泥土、须根和杂质。1.将挖出枸杞放入清水中，轻轻刷去泥土。2.去除须根和侧根，保留主根和部分须根。（三）清洗。用流动清水反复清洗，去除表面污垢。1.先用软刷刷洗，再用清水冲洗。2.清洗后的水分应尽量去除。（四）干燥。采用烘干机或日晒进行干燥。1.烘干温度控制在50-60℃，干燥至水分含量低于12%。2.日晒应选择阴天或早晨，避免阳光直射导致药材变色。（五）炮制。根据需要选择蒸制或酒制。1.蒸制：将干燥后的枸杞放入蒸箱，蒸制2-3小时，取出晾干。2.酒制：将干燥后的枸杞用白酒浸泡，浸泡时间不少于1个月。2.五味子初加工。（一）采收。选择生长3-4年的五味子，在秋季（9-10月）采挖。1.采挖前应停止浇水，使土壤干燥。2.用铁锹或专用工具挖取，避免损伤根部。（二）清理。去除五味子泥土、须根和杂质。1.将挖出五味子放入清水中，轻轻刷去泥土。2.去除须根和侧根，保留主根和部分须根。（三）清洗。用流动清水反复清洗，去除表面污垢。1.先用软刷刷洗，再用清水冲洗。2.清洗后的水分应尽量去除。（四）干燥。采用烘干机或日晒进行干燥。1.烘干温度控制在50-60℃，干燥至水分含量低于12%。2.日晒应选择阴天或早晨，避免阳光直射导致药材变色。（五）炮制。根据需要选择蒸制或酒制。1.蒸制：将干燥后的五味子放入蒸箱，蒸制2-3小时，取出晾干。2.酒制：将干燥后的五味子用白酒浸泡，浸泡时间不少于1个月。四、质量控制与检验（一）感官检验。对加工后的药材进行感官检验，包括色泽、气味、形态等。1.色泽：药材应色泽均匀，符合标准要求。2.气味：药材应具有特异香气，无异味。3.形态：药材应完整，无破碎、霉变等缺陷。（二）理化检验。对加工后的药材进行理化检验，包括水分含量、灰分含量、重金属含量等。1.水分含量：药材水分含量应低于12%。2.灰分含量：药材灰分含量应符合标准要求。3.重金属含量：药材重金属含量应符合国家标准。（三）微生物检验。对加工后的药材进行微生物检验，包括细菌总数、霉菌总数、大肠菌群等。1.细菌总数：药材细菌总数应符合标准要求。2.霉菌总数：药材霉菌总数应符合标准要求。3