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文档简介

我国抗病毒药物市场分析

病毒是最小的生物病原体,许多疾病是由病毒感染引起的。一种

病毒可引起多种疾病,一种病症也可由多种病毒引起,病毒可随感染

机体条件不同而引起不同的疾病,如麻疹病毒普通情况下引起麻疹,

在免疫受损者身上可引起巨细胞肺炎;在神经系统持续感染后可引起

亚急性硬化全脑类。另如流感病毒在普通人身上会引起感冒,而在免

疫受损者身上同时会引起心肌炎而威胁生命,现在人免疫缺陷病毒

()和埃博拉病毒已成为全人类药物工作者重点攻关的目标,抗

病毒药物的研究开辟已成为药物研究工作的重点。近年来,对各种不

同抗病毒药物研究已取得了重大发展。下面就各大类抗病毒药物的现

状及市场前景作简要分析。

抗病毒药物的研制起步较晚,在临床上能有效地治疗病毒性疾病

的药物十分匮乏,在世界药物销售市场所占比例仅为一。近

年来,随着和病毒性肝炎等疾病在全球迅速要延,对治疗药物

的需求急剧增加,促进了新药的研制及销售市场的迅速发展。近年来,

抗病毒药己扩大应用于其他领域,如商业养殖、水产业等,使抗病毒

药成为世界医药市场令人关注的领域。据不彻底统计,年抗病

毒药世界销售总额为亿美元,年为亿美元,年

为亿美元,年为亿美元,估计年将超过亿

美元,至年其销售市场仍会保持强劲的增长势头

第一个上市的抗病毒药一一金刚烷胺

金刚烷胺(,别名三环癸胺,

等)是由公司于年合成,年等首

先发现其有抗病毒作用,年上市。金刚烷胺是美国批准的第

种抗病毒药,具有多巴胺能()和抗病毒作用,口服给

药可治疗和预防流感、甲型病毒和治疗帕金森病引起的神经障碍,也

可用于治疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。金刚烷胺能有效扼制亚

甲型流感病毒生长繁殖。

其作用机制是:阻挠流感病毒穿入或者脱去外膜,低浓度药物与

病毒的血细胞凝结相互作用。抑制病毒装配,高浓度则抑制早期感

染,包括抑制病毒被膜与次级溶酶体膜融合。

不良反应:中枢神经系统不良反应是最常见的,包括思量艰难、

精神混乱、眩晕、幻觉、焦虑和失眠。较严重的不良反应例如精神抑

郁和精神病。

因本品可透过血脑屏障,对孕妇和哺乳期妇女及耐受性较低的老

年人和脑血管硬化病人慎用。

我国首先研制开辟该药物的是东北制药厂,近几年市场上含有该

成份的药有海南亚洲制药厂生产的抗感冒药快克及吴太药业的感康。

近年来在市场上销售表现均较突出,特殊是亚洲制药在国内第一个提

出抗病毒治感冒的销售理念,从年底的一份消费者调查得知快

克在北京、上海、广州、武汉大城市抗感冒市场上疗效最好的提及

率是,排第位,感康是近年市场占有率上升最快的品种之

利巴韦林(,病毒唾,三氮理核首)

利巴韦林可抑制流感病毒,竞争性抑制肌昔单磷酸脱氢亚

酶等,是广谱抗病毒药,年由等合成,年美国

批准上市,限用于在气雾罩中治疗婴幼儿合胞病毒感染。年

月批准扩大适应证,用于与重组。一干扰素()合用治

疗丙型肝炎。

为链伸长终止剂。合用于疱疹性角膜炎、繁殖器疱疹、疱疹性脑

炎、新生儿疱疹、全身性带状疱疹。因其只中止病毒一链的

延伸,阻断病毒复制,正常细胞不能使其转化为单磷酸化合物,故有

选择性,毒性小。年底本品在国外的专利全部期满。本品的用

药指征近年有较大变化,突出的是可大剂量口服治疗带状疱疹(

-,一日次),早期用药可根除单纯疱疹或者带状疱疹的复发,

特殊对有免疫缺损患者,长期(一年)连续用药可防止反复感染,

患乾可耐受治疗,但肾衰病人和孕妇慎用。国内原料药生产厂有上海

第六制药厂、无锡第二制药厂,国内制剂有种制剂,种销售规

格,有近个厂家,销售较好的是珠海丽珠医药(集团)有限公司

生产的片剂一一丽珠克毒星片和冻干粉针,现该品种在大城市中已成

为占有较大市场份额的品种。

年我国个大城市医院用药排序中名列第位,比

年进步位,年各大城市医院用药中在北京排位,上海排

位,广州排位,西安排位,南京排位,杭州排位,长江

排位,该品种现已成为抗疱疹病毒的首选药物。

更昔洛韦(,丙氧鸟昔,,)

这是美国公司于年批准上市的抗疱疹病毒的开糖环

鸟背类似物,其抑制巨细胞病毒()效果比强倍,其作用

机制与相似。抑制病毒合成和复制,有骨髓毒性,口服吸收

差。注射剂于年批准上市,限于治疗严重免疫功能下降并发的

感染。近年来也有口服制剂用于临床。更昔洛韦为治疗巨细胞病

毒感染的首选药物。国内丽珠集团湖北科益药业有限公司生产的丽科

伟(冻干粉针剂),年生产近万支冻干粉针剂。锦州制药一

厂也有生产。

泛昔洛韦(,)

英国史克必成公司研制开辟的一开环核首类抗疱疹病毒药,系喷

昔洛韦()的前药,口服后在肠道水解成喷昔洛韦。抗

疱疹病毒谱类似,且抗病毒活性持续时间长,血药浓度高,口服

分钟即可达到血药峰浓度。年底被批准在美国首先上市,

用于治疗急性带状疱疹,此外已证实是减少疱疹后神经痛的惟一

抗病毒药,后又追加治疗繁殖器疱疹,由于较好的生物利用度及较长

的作用时间,将成为的竞争产品。我国市场上销售的有史克

必成公司的泛维尔片,国产有广东开平彼迪药业有限公司的彼欣胶囊。

伐昔洛韦(,级昔洛韦,,)

是英国公司开辟的阿昔洛韦的缴氨酸酯

),是的前药,年月在英国和爱尔兰首先

上市,同年月获批准,用于治疗带状疱疹,年月在英

国首先获准用于繁殖器疱疹,追加适应证包括皮肤粘膜的单纯疱疹病

毒()感染。生物利用度比好一倍,因此口服只需一

日或者次,比口服一日次要少,能提高病人的顺从性,且

二者疗效相同。不同的是在减轻带状疱疹患病期间伴发疼痛(

比更明显,故已成功地取代成为治疗带状疱疹、繁殖器

疱疹的一线药物。常见不良反应为恶心、头痛、呕吐、腹泻、便秘、

眩晕及食欲不振等,不合用于免疫受损及肝肾损伤的病人。

有报导该药对慢性乙肝病毒感染也有良好的安全性和耐受性。

年我国有家企业获准生产伐昔洛韦及其片剂和胶囊。年

有家企业获准生产伐昔洛韦及其片剂。万乃洛韦(即伐昔洛韦):

国内生产厂有丽珠集团的丽珠威、成都明欣药业的明立欣胶囊。该品

是我国抢仿的二类新药,为抗疱疹病毒药物,生物利用度高,半衰期

长,病人每天只需服片,市场销售上升很快。

喷昔洛韦(,)

是英国公司开辟的开环核甘类抗疱疹病毒药,是前体药物

的代谢产物,年月在英国首获上市。有抗单纯疱疹病

毒I、II、(带状疱疹)和病毒的作用,对耐

药病毒也有效,对作用差。其作用机制与相似,对带状疱疹

病毒活性高。在细胞内存留时间长,处理细胞小时,去除后

可持续抑制病毒复制。三磷酸在细胞内半衰期可达一小时,

注射剂疗效好,口服吸收较差。

齐多夫定(,)

是年由英国威康公司上市的第个抗逆转录酶抑制剂。

中国商品名为立妥威,该品种单独用药易产生耐药性,毒副作用较大,

是抗新药研究的基准药物及联合治疗的主要药物之一,年

销售额为亿美元。

拉米夫定(,)

是年上市的氧硫杂环戊烷核昔类似物,其抗活性高于

,毒副作用也较小,年的销售额为亿美元,年为

亿美元。和的复方制剂于年月获

批准上市,估计至年销售额可达亿美元。国内产品主要是

葛兰素•威康公司的进口片剂“贺普丁”。

去羟肌昔(,地丹诺辛,)、扎西他滨

)和司他夫定()

为年相继上市的个抗逆转录酶抑制剂。去羟

肌昔和司他夫定于一年在欧盟获准上市,作为一线治疗药

物,也可用于儿童患者的治疗,与蛋白酶抑制剂联用有很好的

抗病毒疗效,年的销售额为亿美元。

阿巴卡韦()

是碳环核昔类逆转录酶抑制剂,临床疗效高于,毒副作

用较低,估计年将有亿美元的销售额,年将达到

亿美元,有取

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