山东希尔康泰药业原料药车间生产项目环境影响报告书

山东希尔康泰药业原料药车间生产项目环境影响

原料药车间生产项目

环境影响报告书

（简本）

建设单位：山东希尔康泰药业有限公司（盖章）

评价单位：济宁富美环境研究设计院

证书编号：国环评证乙字第2451号

编制日期：2013年4月

1建设项目概况

1.1项目提出背景及项目建设的必要性

根据《山东省“十二五”医药产业进展规划》（2011年9月）中进展重点,

（一）构建现代产业体系：追踪国际生物技术进展趋势，使用基因工程、细胞工

程、酶工程、生化工程、生物医药等高新技术与现代合成技术，加快具有自主知

识产权的新技术、新产品的产业化。加强技术创新，加快技术改造，着力突破关

键技术，优先进展化学合成药、生物制药、海洋药物、现代中药与高、精、尖医

疗设备。加快经济结构的调整，提高原料药深加工的能力与水平，促进产业升级,

壮大医药产业规模。其中重大疾病药物针对防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、穗尿

病、抑郁症、肝炎、艾滋病等重大疾病与传染病的需求，支持一批具有自主知识

产权与国内外重大市场前景的创新药物产业化项目与重大技术创新平台建设。重

点进展原创药物、首仿药物、具有自主知识产权的新药。在此背景下，山东希尔

康泰药业有限公司拟投资3000万元在济宁市兖州市新兖镇大马青村北的现有厂

区内新建原料药车间生产项目。

1.2建设项目的工程分析

121项目基本情况

建设单位：山东希尔康泰药业有限公司；

项目名称：原料药车间生产项目；

建设性质：新建；

建设地点：兖州市新兖镇大马青村北；

投资总额：3000万元。

122产品方案及质量指标

产品方案及生产规模详见表1.2-lo

表1.2」产品方案及生产规模一览表

序号产品名称生产能力t/a规格性状备注

收率

1门冬氨酸鸟氨酸3白色粉末中粉过80目筛

60%±3%

2阿魏酸哌嗪5白色粉末中粉过80目筛

55%±3%

3磷酸肌酸钠2白色粉末中粉过80目筛

30%±2%

4盐酸决奈达隆5白色粉末中粉过80目筛

55%±3%

5罗叙司特0.2白色粉末中粉过80目筛

55%±3%

6瑞格列奈0.2白色粉末中粉过80目筛

25%±1%

1.2.3项目构成

拟建项目构成情况详见表1.2-3。

表1.2・3拟建项目构成情况一览表

工程

建设内容建筑面积CM)内容

类别

新建，建设1条原料药生产线、

合成区691

生产能力门冬氨酸鸟氨酸3t/a>

主体工程阿魏酸哌嗪5t/a、磷酸肌酸钠

精制IX9362t/a、盐酸决奈达隆5t/a、罗叙司

特0.2t/a、瑞格列奈0.2t/a。

空压系统新建，2套

真空系统新建，2套

氮气供应系统新建，钢瓶供给

检化验室、机修五金库依托公司现有

纯化水制备设施1套依托公司现有

废水收集池100m2新建，地下

废液储槽20m2新建，地下

2

辅助工程原辅材料库300m

1类危险品库100m2

2类危险品库100m-

3类危险品库100m-新建

管制品库80m2

废品库200m2

危废暂存间80m'

办公楼、值班宿舍、职

各一幢依托公司现有

工食堂

原料来源外部采购。

贮运工程运输方式液体原料桶装汽运，固体原料袋装汽运

原料•、产品储存液体原料桶装储存，固体原料袋装储存

供水系统依吒公司现有供水管网

排水系统雨污分流

用电由公司现有变电室接入。供电负荷约为

供电系统4D0KVA

公用工程左右。

供热系统现有2t/h的锅炉，所用蒸汽生产时可自给。

新建1套循环冷却水系统，选用DBNL3-5O一台，配

循环冷却系统

备相应循环水泵保证生产用水。

尾气经废气洗涤塔处理后经25米高排气筒高空排放，

废气真空泵排气系统设15米高排气筒高空排放，本项目共

建排气筒2个。

生产废水部分由厂内污水处理站处理后回用于厂区道

路抑尘，剩余部分由山东鲁抗中与环保科技有限公司

环保工程废水外运处理，项目职工属内部调配，无新增生活污水。

公司现有生活污水排入兖州市污水处理厂

建设初期雨水池、事故排放池设施。

噪声隔声、降噪减振设施。

固体废物分类收集，危废送有资质部门处理，生活垃

固体废物

圾委托当地环卫部门处理。

要紧技术经济指标

要紧技术经济指标情况详见表1.2-4。

表1.2-4要紧技术经济指标一览表

序号名称单位数量备注

1生产规模

1.1门冬氨酸鸟氨酸t/a3

1.2阿魏酸哌嗪t/a5

1.3磷酸肌酸钠t/a2

外销

1.4盐酸决奈达隆t/a5

1.5罗氟司特t/a0.2

1.6瑞格列奈t/a0.2

2生产天数天300

3原辅料及公用消耗

3.1要紧原辅料t/a566.67

3.2自来水m3/a5267.36

3.3电t/a5000

3.4蒸汽KWh/a1440

4项目定员人30

4.1生产工人25

4.2管理及技术人员5

5占地面积m21000

6建筑面积m21873

7项目总投资万元3000

8建设期月12

1.2.4公用工程

（1）给排水系统

①给水系统

拟建项目给水水源使用自备井抽取深层地下水。其水质、水压与水量均能满

足生产、生活与消防用水要求，用水要紧包含生产用水、绿化用水、循环冷却用

水与锅炉用水等。

②排水系统

项目排水实行“雨污分流、清污分流”。

初期雨水

本项目为原料药制造项目，生产区、储存区等前期雨水需进行有组织

收集，不直接排放。因此，本项目拟将生产区、储存区等初期雨水（前15

分钟）经收集后汇入雨水收集池，雨水收集池经污水管道送厂内污水处理

站处理，不直接外排，后期雨水（15分钟后）进入厂区雨水管网外排入项

目区西部的地表水体，

生活污水

本项目不新增生活污水。原有产生的污水水质简单，要紧含有COD”、

BOD5、SS、氨氮等，直接排入厂区内污水处理站，处理达标后排至兖州市

污水处理厂进行深度处理。

冷却循环废水

本项目冷却用水使用凉水塔降温后循环使用，每天补充新鲜水，不外

排废水。

地面冲洗废水

本项目厂区地面进行冲洗废水，收集后经污水管道送厂内污水处理站

处理后回用于厂内道路抑尘与绿化用水，不外排。

工艺废水

原料药生产的过程中产生的含有高浓度有机物的废水经管道排入工艺

废水暂存储罐，由山东鲁抗中与环保科技有限公司外运至该厂处理，不外

排。

本项目反应罐在各个产品每个批次生产完成后需要进行水冲洗，产生

的清洗废水经管道排入工艺废水暂存储罐，由山东鲁抗中与环保科技有限

公司外运至该厂处理，不外排。

废气治理废水

本项目废气治理废水，要紧含有COD”,直接排入厂区内新建的污水池,

由山东鲁抗中与环保科技有限公司外运至该厂处理，不外排。

（2）供电

由市政供电网引入一路1OKV电源线，进入本项目厂区变电所，降玉至

380/220后通过地埋电缆向各用电设备供电。另外由公司柴油发电机作为备用电。

（3）供热

根据工艺要求，使用60C〜80℃热水对反应罐加热，便于操纵温度，

提高收率，增加产值。拟安装500L蒸汽热水罐一台、10kw循环热水泵网•台，

对原料车间提供循环蒸汽热水，蒸汽用量0.2t/h左右。项目蒸汽由厂区原

有2t/h锅炉提供。新增用煤量为200t/a。所月煤为兴隆庄煤矿的优质低硫

煤，硫含量W0.5%。本项目在废水（液）进行预处理（粗蒸）时使用电加

热，不再使用热水，不增加蒸汽量。

125项目所用原辅材料

项目所用原辅材料具体见表1.2-40

表1.2-4原辅材料消耗一览表

名称物料名称规格状态包装方式年消耗量

L-鸟氨酸盐酸

299.5%白色粉状固体25kg/袋/桶3t

盐

门冬氨酸鸟门冬氨酸299.8%白色粉状固体25kg/袋/桶2.4t

氨酸生产工

SK1B阳离子交

序299.8%棕褐色颗粒24L/袋300L

换树脂

氢氧化钠299.0%白色片状固体25kg/袋1.2t

33%〜

浓盐酸无色澄明液体25以桶1.5t

37%

药用活性炭299.6%黑色粉末10kg/袋0.46t

25%〜

浓氨水无色澄明液体25L/桶58t

28%

甲醇299.6%无色澄明液体25L/桶58t

纯化水无色澄明活体公司自制455.7t

香兰素299.5%白色粉末25kg/袋/桶6t

丙二酸299.7%白色颗粒25kg/袋/桶6.18t

无水哌嗪299.8%白色颗粒25kg/袋/桶1.35t

己烷299.0%无色澄明液体200L/桶16.2t

毗咤299.5%无色澄明液体50L/桶11.52t

哌咤299.3%无色澄明液体2.5L/桶0.4l

阿魏酸哌嗪

生产工序乙酸乙酯299.8%无色澄明液体200L/桶54t

33%〜

浓盐酸无色澄明液体25L/桶12t

37%

氯化钠299.6%白色颗粒25kg/袋0.78t

无水乙醇299.8%无色澄明液体25L/桶48.85t

纯化水公司自制43.8t

药用活性炭299.6%黑色粉末10kg/袋0.It

1T臭-3-氯丙烷298.0%白色结晶25kg/袋7.5t

N,N-二正丁胺298.8%白色结晶25kg/袋6.5t

2-正丁基-3-

(4-甲氧基苯

白色或者微黄

甲酰基)-5-硝299.6%10kg/袋7.7t

色粉末

基苯并陕喃

(dron-5)

氯化铁299.8%白色结晶25kg/袋lOt

还原性锌粉299.9%黑色粉末25kg/袋29.5t

盐酸决奈达

隆甲烷磺酰氯298.6%微黄色液体10L/桶2.6t

生产工序

无水碳酸钾>99.7%白色结晶25kg/袋21.2t

无水硫酸钠299.7%白色结晶25kg/袋It

丙酮299.9%无色液体250L/桶215.7t

微黄色澄明液

甲基异丁基酮299.0%50L/桶60t

体

甲基叔丁基雄299.0%无色澄明液体50L/桶35t

氢氧化钠299.0%白色片状固体25kg/袋1.5t

无水乙醇299.8%无色澄明液体25L/桶30t

二氯甲烷299.8%无色澄明液体50L/桶95t

叱嚏299.5%无色澄明液体50L/桶2.5t

33%〜

浓盐酸无色澄明液体25L/桶20t

37%

药用活性炭299.6%黑色粉末10kg/袋4t

纯化水公司自制228.5t

(S)-3-甲基

-l-[2-(-1-哌

咤基)苯基]丁微黄色结晶性

299.5%10kg/袋0.36t

胺-2-乙酸氨基粉末

T.5-戊二酸

REPOO

3-乙氧基-4-乙

氧皴基苯乙酸299.5%白色结晶10kg/袋0.19t

REP20

乙酸乙酯299.8%无色澄明液体200L/桶2.71t

25%〜

浓氨水无色澄明液体25L/桶0.6t

28%

氯化钠299.6%白色颗粒25kg/袋0.486t

瑞格列奈三乙胺微黄色液体0.12t

生产工序

3-(二乙氧基磷

酰氧

基基1,2,3-苯296.5%微黄色结晶10L/桶0.26t

并三嗪-4-酮

DEPBT

氢氧化钠299.0%白色片状固体25kg/袋0.2341

药用活性炭299.6%黑色粉末10kg/袋0.02t

正庚烷299.6%无色澄明液体200L/桶1.76t

无水乙醇299.8%无色澄明液体25L/桶1.78t

33%〜

浓盐酸无色澄明液体25L/桶0.176t

37%

二氯甲烷299.8%无色澄明液体50L/桶0.272t

纯化水公司自制10.7t

3-环丙甲氧基

-4-二氟甲氧基298.6%白色结晶10kg/袋0.214

苯甲酸(R0F-4)

微黄红色发烟

亚硫酰氯299.0%10L/桶0.708t

液体

罗氟司特生

4-氨基-3,5-二

产工序

氯代毗代297.8%微黄色结晶10kg/袋0.15t

(R0F-6)

甲苯299.5%无色澄明液体50L/桶1.558t

NaH2100%黄色固体储存500g/瓶0.048t

在石蜡油中

食用油99.9%黄色澄明液体lOL/ffi0.032t

四氢吠喃299.6%无色挥发液体50L/桶1.92t

33%〜

浓盐酸无色澄明液体25L/桶1.2L

37%

乙酸乙酯299.8%无色澄明液体200L/桶1.2匚

碳酸氢钠299.6%白色结晶25kg/袋0.17t

异丙醇299.5%无色澄明液体200L/桶0.5t

药用活性炭299.6%黑色粉末10kg/袋0.02t

无水硫酸钠299.7%白色结晶25kg/袋0.Olt

纯化水公司自制7.03t

一水肌酸299.8%微黄色颗粒25kg/袋/桶3t

无色透明的发

三氯氧磷298.9%250kg/桶9.8t

烟液体

无水硫酸钠^99.7%白色结晶25kg/袋2.9t

无色微白色结

滨化钢299.7%25kg/袋/桶5.6t

晶性粉末

磷酸肌酸钠

生产工序氢氧化钠299.0%白色片状固体25kg/袋11.2t

33%〜

浓盐酸无色澄明液体25〃桶2t

37%

无水乙醉299.8%无色澄明液体25以桶106t

纯化水公司自制32t

药用活性炭299.6%黑色粉末10kg/袋0.It

126项目工艺流程及产污环节

1、门冬氨酸鸟氨酸生产工艺流程及产污环节图

(1)门冬氨酸鸟氨酸粗品合成

L-鸟氨酸盐酸盐

层析柱前处理纯化水

4%NaOH溶液

u财碱洗

溶解

纯化水层搅拌

活性:脱色

③

5%盐酸析

④

纯化水.Si-i

水洗”柱

废活性炭

04H层

纯化水当层析柱冲

碱洗废水洗废酸洗废水洗废

析洗废水

水水水水

氨水

柱纯化水

W.-3

层折柱清洗

浓缩冷凝废水：---------减压

_________________：<——

冷凝器◄—浓缩

Gi-i-----

W,.

L太冷凝废气」2

层析柱清洗废水

门冬氨酸.合成

活性疾搅拌脱色

S|2

废活哇炭

甲醇

粗蒸残留废水

粗蒸回流

W1.4S|-4

离心废水粗蒸废液

甲醉GI-2

离心G|-7

纯化水一三二--------->:离心废气

粗蒸废气

干燥G1-3

干燥废气

门冬氨酸鸟氨酸粗品

（2）门冬氨酸鸟氨酸精制

图L2T门冬氨酸鸟氨酸生产工艺流程及产污环节示意图

2、阿魏酸哌嗪生产工艺流程及产污环节图

(1)阿魏酸哌嗪粗品合成

香兰素

丙二酸

套用

<------粗蒸乙方X----G2-3

:离心废气

（2）阿魏酸艰嗪精制~

阿魏酸哌嗪粗品

纯化水

活性炭

无水乙醇

无水乙醇

图1.2-2阿魏酸哌嗪生产工艺流程及产污环节图

3、盐酸决奈达隆生产工艺流程及产污环节图

(1)dron-6制备

K2co3、丙酮

l-Br-2-Cl丙烷

二正丁胺

丙酮

(2)dron.7制备、精制

dron-5

甲基异丁基酮

K2cOa

dron-6

甲基叔丁基雄

NaOH

纯化水

纯化水

活性炭

(3)dron・8/二氯甲烷溶液制备

dron-7

无水乙醇

无水乙醉

NH4C1

纯化水

Zn粉

二氯甲烷

dron-8/二氯甲烷

(4)dron・9・HCl制备

dron-8/二氯甲烷

二氯甲烷

(5)盐酸决耐达隆结晶与重结晶

（6）盐酸决奈达隆精制

粉碎G3-10

>

过筛粉尘

包装

入库

图L2-3盐酸决奈达隆生产工艺流程及产污环节图

4、瑞格列奈生产工艺流程及产污环节图

(1)瑞格列奈粗品合成

（2）瑞格列奈精制

二氯甲烷REP粗品

无水乙醉

无水乙静

图1.2-4瑞格列奈生产工艺流程及产污环节图

5、罗氟司特生产工艺流程及产污环节图

(1)罗氟司特粗品合成

R0F-4

甲苯

（2）罗氟司特精制

罗氟司特粗品

异丙醇

活性炭

纯化水

图1.2-6罗氟司特生产工艺流程及产污环节图

6、磷酸肌酸纳生产工艺流程及产污环节图

(1)磷酸肌酸钠粗品合成

一水肌酸

图1.2-6磷酸肌酸纳生产工艺流程及产污环节图

1.2.7污染源强及污染物排放汇总

1.2.7.1废气

赛1.2-5拟建项目废气产生及排放情况一览表

产生状况(设施进U)排改状况做的出口)执行标准川放海参数

污染源污染物

种编浓度速率产生治理去除率浓度通率排放量浓度速率排气高直排放

类号名称名称(«lg/(kg/h量指,雁(%)(mg/m(kg/h)(t/a)(ing/n{kg/h址度径方式

舟))(t/a)'>'))m7hmm

真空泵抽出、

浓缩的黑鸟氨酸水汲取后经15

G1-1NIL200.010.03获》980.40.00-10.006——•4.9500150.4

未横气米高排气筒高

空排放

门G1-20A粗品离心甲醇40.020.06甲醇)950.20.0010.00319018.8

冬甲酚1.60.0080.02势管道收集至甲甲4950.320.00040.00119018.8

G1-30A粗总干煤

—

氨NH.0.80.(KM0.01废气洗涤塔处氮二980.0160.000080.000214

5000250.4

衲制离心常向城

酸G1-40A平静40.020.06理后于25米商甲甲M950.20.0010.00319018.8

温2400h/a

鸟G1-50A精制干燥甲醉1.60.oos0.02度排空甲醉》950.320.00040.00119018.8

凝GI-6OAW粉尘0.80.1KH0.01析生占990.0080.000050.00013014.45

酸粗用离心废水粗真空泵抽出、甲醉

G1-7甲醉16o.oos0.023.20.00010.00119018.8

蒸水汲取后经15>95

500150.1

精制离心废水祖米高推气偏高甲髀

G1-8甲静16o.oos0.023.20.00040.00119018.8

蒸空排放195

G2-1阿貌般离心乙酸乙南20.010.03乙酸乙脂0.0!0.00020.000612035

G2-2阿现酸干燥乙酸乙隙0.80.(KM0.01N980.0)60.000080.000312035

经管道收柒至

阿G2-3PF粗品离心乙醉-0.010.03-0.00050.0015--

埋废气洗涤塔处

G2-1PF粗晶干煤乙肝-O.O(PJ0.01-0.00020.0005--5000250.1

理后于25米高乙解》95常间歇

酸G2-5PFftJ制离心乙静-0.010.03-0.00050.0015--

度排空温2400h/a

哌

G2-6PFttiM乙静-0.0080.02-0.00040.001--

味G2-7PF粉碎粉尘1.60.0080.02粉尘N的0.0160.000080.00023014.15

用品离心废液粗

乙静-O.Ol玄空案抽出、乙醇---

G2-8蒸0.OOI0.00020.0005500150.4