2026年化学制药技术测试题（含答案）

2026年化学制药技术测试题（含答案）1.化学制药工业中最常用的溶剂回收方法是（）A.精馏B.萃取C.结晶D.吸附答案：A2.下列不属于化学制药工艺中“三废”预处理目的的是（）A.降低污染物浓度B.回收有用物质C.直接达标排放D.避免后续处理设备损坏答案：C3.青霉素发酵液预处理中，加入草酸的主要作用是（）A.杀菌B.沉淀钙离子和蛋白质C.调节pHD.萃取青霉素答案：B4.下列反应类型中，不属于药物合成中常用的C-C键形成反应的是（）A.Friedel-Crafts反应B.Grignard反应C.Wittig反应D.Hofmann消除反应答案：D5.中试放大研究中，验证工艺条件可行性的核心环节是（）A.小试优化B.工艺参数放大效应考察C.设备选型D.成本核算答案：B6.下列哪种方法不属于化学制药中小分子原料药精制的常用方法（）A.重结晶B.柱色谱C.超滤D.溶剂萃取答案：C7.催化氢化反应中，相同反应条件下，最容易发生加氢反应的官能团是（）A.炔烃B.烯烃C.羰基D.芳环答案：A8.药物工艺路线设计中，对于结构复杂的创新药物，最常用的设计方法是（）A.类型反应法B.分子对称法C.追溯求源法D.模拟类推法答案：C9.下列哪项属于化学制药生产中典型的工艺放大效应（）A.放大后反应收率不变B.放大后单位体积反应液的放热速率增加，散热难度增大C.放大后原料投料比不变D.放大后产物纯度不变答案：B10.阿司匹林工业生产中，常用的乙酰化试剂是（）A.乙酸B.乙酸酐C.乙酰氯D.乙醇答案：B11.下列不属于手性药物制备常用方法的是（）A.化学拆分法B.不对称合成法C.萃取法D.不对称催化法答案：C12.化学制药工艺中，“屋脊型”反应的特点是（）A.反应收率随参数变化波动小B.反应收率仅在很窄的参数范围内达到合格值C.对工艺条件控制要求低D.适合大规模工业生产答案：B1.化学制药工艺路线评价需要考虑的核心要素包括（）A.合成步骤与总收率B.原辅材料供应稳定性C.生产安全性与三废排放D.设备适配性E.产品生产成本答案：ABCDE2.下列属于化学制药领域绿色生产技术的有（）A.不对称催化合成替代化学拆分B.离子液体替代挥发性有毒有机溶剂C.超临界CO2萃取分离技术D.微波辅助绿色合成E.水相有机合成反应答案：ABCDE3.中试放大的主要研究内容包括（）A.工艺路线的稳定性验证B.放大后工艺参数的优化调整C.工业级原辅材料的过渡试验D.生产设备材质与型式的筛选E.三废处理方案的验证与确定答案：ABCDE4.影响重结晶精制原料药效果的主要因素有（）A.溶剂种类的选择B.结晶温度与降温速率C.溶液的浓度与pH值D.结晶时间E.脱色剂的用量答案：ABCDE5.药物合成中，硝化反应常用的硝化剂有（）A.硝酸-硫酸混酸B.硝酸乙酯C.发烟硝酸D.五氧化二氮E.亚硝酸钠答案：ACD1.化学制药工艺中，“平顶型”反应指反应条件在较大范围内波动时，收率和产品纯度都能保持稳定，更适合工业化大规模生产。（）答案：√2.原子利用率越高，说明反应过程中原子转化为目标产物的比例越高，原子经济性越好，生产成本和环境压力越低。（）答案：√3.极性溶剂会减慢SN1亲核取代反应的反应速率，因此亲核取代反应都需要选用非极性溶剂。（）答案：×4.不对称催化合成制备手性药物具有原子经济性高、成本低的优势，是目前手性药物生产的主流发展方向。（）答案：√5.中试放大只是简单将小试投料按比例放大，不需要调整任何工艺参数。（）答案：×6.化学制药生产中，所有废水都可以直接混合后处理，不需要分流处理。（）答案：×7.重结晶时，结晶速度越慢，得到的晶体颗粒越大，纯度越高。（）答案：√简述化学制药工业的特点。答案：化学制药工业的特点主要包括：（1）产品质量要求高，产品必须符合药用标准，纯度、杂质含量都有严格要求；（2）生产工艺复杂，多步骤合成，对工艺参数控制精度要求高；（3）多采用间歇式生产方式，生产品种多，可根据市场需求调整生产品种；（4）原辅材料和有机溶剂用量大，三废排放量多，环保处理成本高；（5）产品附加值高，属于技术密集型产业，研发投入占比高；（6）生产过程对安全生产要求高，多数有机溶剂易燃易爆，部分反应物料有毒有害，需要严格的防护管控措施。什么是工艺路线的追溯求源法，适合什么情况使用？答案：追溯求源法也叫逆合成分析法，是从目标药物分子的结构出发，逆向分析分子结构，从最后一步反应逐步往前推导，切断分子中的化学键，找到合适的合成前体，逐步推导到可以从市场稳定获得的起始原料的工艺路线设计方法。该方法适合结构复杂的创新药物的工艺路线设计，能够从目标分子结构出发，推导出多条合理的合成路线，再从中筛选出最优路线，是目前新药研发中工艺路线设计最常用的方法。对乙酰氨基酚是临床常用的解热镇痛药，工业上以对硝基苯酚为起始原料，经催化加氢还原、乙酰化两步反应制备，请回答以下问题：（1）该工艺中第一步还原，相比传统铁粉还原工艺，催化加氢有哪些优势？（2）第二步乙酰化为什么优先选择乙酸酐作为乙酰化试剂？（3）写出粗品对乙酰氨基酚的工业精制过程。答案：（1）催化加氢工艺相比传统铁粉还原，优势主要体现在：三废排放量小，不会产生大量难以处理的铁泥废渣，环境污染小；反应收率高，产物对氨基苯酚纯度好，副产物少；后处理简单，催化剂经过滤即可回收重复利用，生产成本更低；反应条件温和，避免铁粉还原需要强酸高温条件，对设备腐蚀性小，更适合工业化生产。（2）三种常用乙酰化试剂中，乙酸活性太低，反应需要高温条件，副反应多，收率低，不适合工业生产；乙酰氯活性过高，反应剧烈放热难以控制，腐蚀性强，成本高，储存运输危险性大；乙酸酐活性适中，反应条件温和，收率可达98%以上，副产物乙酸容易回收利用，成本适中，腐蚀性低，因此适合工业大规模生产。（3）工业精制过程为：将乙酰化反应得到的粗对乙酰氨基酚投入热水中，加热至80~90℃溶解粗品，加入占粗