安徽省淮南市国家级检验检测机构资质认定评审员考试试题及答案(2026年)

安徽省淮南市国家级检验检测机构资质认定评审员考试试题及答案(2026年)一、单项选择题（每题1分，共30分）1.根据《检验检测机构资质认定管理办法》（国家市场监督管理总局令第39号），检验检测机构资质认定标志为（）。A.MAB.CMAC.CALD.CNAS答案：B解析：根据《检验检测机构资质认定管理办法》第四条规定，检验检测机构资质认定标志由英文缩写CMA构成。MA是计量认证的旧称缩写，CAL是审查认可（授权）标志，CNAS是中国合格评定国家认可委员会的认可标志。2.检验检测机构资质认定技术评审中，对授权签字人的考核内容不包括（）。A.具备相应的工作经历和专业技术能力B.熟悉资质认定相关法律法规的要求C.熟悉检验检测标准和规范D.具备高级及以上技术职称答案：D解析：根据《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求，授权签字人应具备相应的工作经历、专业技术能力，熟悉相关法律法规、标准规范和机构管理体系，并对检验检测结果承担责任。技术职称并非强制性要求，重点是实际能力与职责匹配。3.根据《检验检测机构监督管理办法》，检验检测机构出具的检验检测报告存在下列哪种情形，不属于虚假检验检测报告？（）A.未经检验检测即出具报告B.伪造、变造原始数据、记录C.减少、遗漏标准规定应当检验检测的项目D.使用不符合条件的仪器设备，但数据经复核无误答案：D解析：《检验检测机构监督管理办法》第十三条规定了虚假检验检测报告的几种情形，包括A、B、C选项所述行为。D选项描述的是“出具不实检验检测报告”的情形，即数据、结果存在错误或者无法复核，虽然使用了不符合条件的设备，但若数据经复核无误，则可能构成不实报告而非虚假报告，两者在法律界定和处罚上有所区别。4.检验检测机构在资质认定能力附表范围内，因标准变更需要办理标准变更手续的时限是（）。A.自标准实施之日起20个工作日内B.自标准实施之日起30个工作日内C.自标准发布之日起20个工作日内D.自标准发布之日起30个工作日内答案：A解析：依据《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条及其实施指导意见，检验检测机构申请办理标准变更手续，应当在新标准实施后的20个工作日内提出申请。逾期未办理的，不得使用新标准开展检验检测并出具报告。5.资质认定评审中，对设备校准因子（修正因子）的应用要求是（）。A.所有校准因子都必须使用B.对测量结果有显著影响的校准因子必须使用C.由检测人员根据经验决定是否使用D.仅在设备校准证书中特别注明时使用答案：B解析：根据通用要求，当校准产生一组修正因子或修正值时，机构应有程序确保其得到正确应用。这些修正因子或修正值，特别是对测量结果有显著影响的，必须加以使用，以确保测量结果的准确性和溯源性。6.下列哪项活动不属于检验检测机构的潜在利益冲突范畴？（）A.机构投资方同时是所检产品的生产商B.检验人员持有被检样品提供方的股份C.机构使用外部供应商进行设备校准D.机构为某品牌产品提供咨询后又对其进行委托检验答案：C解析：利益冲突可能影响检验检测的公正性和判断。A、B、D选项均涉及可能影响公正判断的经济或关系因素。C选项是机构正常的外包服务采购活动，只要该供应商具备相应资格并被有效管理，本身不构成利益冲突。7.依据《检验检测机构资质认定评审准则》，管理评审的输出应包括（）。A.下一年度的市场推广计划B.与改进管理体系有效性、客户服务相关的决策C.各部门的年度绩效考核目标D.机构未来五年的战略发展规划答案：B解析：管理评审是最高管理者对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行的系统评价。其输出应包括与改进管理体系、资源配置、客户服务等相关的决策和措施，旨在确保体系的持续适用和有效。8.检验检测机构对报告修改的规范做法是（）。A.在原报告上直接划改，并加盖修改人印章B.以追加文件或数据变更单的形式，并注明修改原因和日期C.重新出具一份新报告，并声明原报告作废D.B和C均可，视修改内容重要性而定答案：D解析：报告修改必须可追溯，不得破坏原记录的完整性。对于轻微错误，可采用追加文件或变更单的方式；若错误重大或影响报告正确理解和使用，则应重新出具更正后的报告，并注明替代原报告。直接划改不符合记录控制要求。9.测量不确定度评定适用于以下哪种情况？（）A.所有检验检测活动B.仅适用于校准实验室C.当测量不确定度影响与规范限的符合性时，或客户有要求时D.仅适用于具有数值结果的测量活动答案：C解析：根据相关准则，检验检测机构应具有并应用评定测量不确定度的程序。在特定情况下，如不确定度影响对规范限的符合性判断，或客户、规范标准有要求时，必须评定并报告不确定度。并非所有活动都强制要求报告不确定度。10.关于样品标识系统的要求，错误的是（）。A.标识系统应确保样品在机构运转全过程中不被混淆B.样品状态标识（如待检、在检、检毕）是必须的C.同一委托批次的多个样品可使用一个唯一性标识D.标识应清晰、牢固，不易脱落或模糊答案：C解析：样品的唯一性标识应贯穿整个流转过程，确保每个样品或每组不可分割的样品都有独立的识别号。同一委托批次的多个样品应分别标识，或通过唯一性标识与分样编号组合的方式加以区分，以防止混淆。11.检验检测机构分包检验检测项目时，应（）。A.事先取得客户的口头同意B.书面通知客户，并在报告中清晰注明分包项目C.选择价格最低的分包方以控制成本D.对分包方资质和能力进行确认，但无需保存记录答案：B解析：机构分包部分检验检测项目时，应事先取得客户书面同意（紧急情况或客户已授权除外），应对分包方进行资质和能力确认并保存记录，并在出具的报告中清晰标明哪些项目由分包方承担。成本不应是选择分包方的首要考虑因素。12.下列哪类人员必须由检验检测机构与其建立劳动关系？（）A.所有从事检验检测活动的人员B.关键管理人员（如技术负责人、质量负责人）C.外部技术专家D.设备校准服务人员答案：B解析：根据资质认定要求，检验检测机构的技术负责人、质量负责人等关键管理人员必须是机构的正式雇员，与机构建立长期、稳定的劳动关系，以确保其能充分履行职责，保证管理体系持续有效运行。其他人员如合同制人员、外部专家等可根据需要聘用，但需确保其能力并受控。13.检验检测方法的选择优先级是（）。A.国际标准、国家标准、行业标准、非标方法B.客户指定的方法优先于国家标准C.满足客户需求，并优先选择国家标准、行业标准等公认有效的方法D.机构自定的非标方法最灵活，应优先使用答案：C解析：机构应采用满足客户需求且适用于所进行检验检测活动的方法，包括标准方法和非标方法。应优先使用国际、区域、国家或行业发布的标准方法。客户指定方法时，应告知客户相关风险。非标方法需经过确认后方可使用。14.质量控制活动不包括（）。A.定期使用有证标准物质进行监控B.对留存样品进行再检验检测C.分析样品不同特性结果的相关性D.对客户投诉进行统计分析答案：D解析：质量控制活动是针对技术过程进行的监视，旨在确保检验检测结果的有效性。A、B、C选项均为典型的质量控制技术（如使用标准物质、重复检测、相关性分析等）。D选项“客户投诉统计分析”属于管理评审和质量改进的输入信息，是管理体系层面的活动，而非直接的技术质量控制活动。15.检验检测机构的环境条件监控记录应至少保存（）。A.1年B.3年C.5年D.一个资质认定周期答案：D解析：根据记录保存期限的一般要求，技术记录（包括环境条件监控记录）的保存期限通常应不少于6年。但在实践中，为确保记录的完整性和可追溯性覆盖一个完整的评审周期，通常要求保存期限不少于一个资质认定周期（一般为6年），或遵循相关法律法规、标准及客户约定的更长期限。16.当检验检测机构发生资质认定证书附表未载明的事项，但依据相关标准可以出具检验检测报告时，正确的做法是（）。A.可以出具报告，并在报告中说明B.可以出具报告，但不使用资质认定标志C.必须先行取得资质认定后方可出具报告D.以科研或内部测试名义出具数据，不作为社会证明使用答案：C解析：检验检测机构必须在资质认定证书及其附表的检验检测能力范围内，依据相关标准或者技术规范，使用资质认定标志出具检验检测报告。对于附表未载明的事项，即使机构具备能力和标准依据，也不得加盖CMA标志出具具有证明作用的数据和结果。如需开展，必须先申请扩项评审，获得批准后方可进行。17.对测量设备进行期间核查的目的是（）。A.代替定期校准B.确认设备在两次校准之间是否保持校准状态的可信度C.降低设备校准成本D.证明设备性能优于校准要求答案：B解析：期间核查不是校准，也非校准的替代品。它是在两次正式校准/检定之间，根据规定程序和使用条件，对设备性能进行的一种检查，以验证其校准状态是否得到维持，增强对设备持续可信度的信心。18.检验检测报告至少应包括（）。A.标题、机构名称地址、报告唯一性标识、客户名称地址B.样品描述、状态、接收日期、检验检测日期C.所用方法的识别、结果、报告批准人签字或等效标识D.以上所有内容答案：D解析：根据通用要求，检验检测报告或证书的信息应完整、准确、清晰。A、B、C选项所列内容均为报告的必要要素，此外还包括适用时的结果仅与被检样品有关的声明、不确定度信息、意见和解释等。19.管理体系文件通常不包括（）。A.质量手册和程序文件B.作业指导书和记录表格C.国家法律法规汇编D.质量计划和技术记录答案：C解析：管理体系文件是机构内部为描述和实施其管理体系而制定的文件化信息，通常包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录格式、质量计划等。国家法律法规汇编是外部文件，机构应获取并应用，但不属于机构自身的管理体系文件。20.关于非标方法的确认，以下说法正确的是（）。A.非标方法无需确认即可使用B.确认过程应尽可能全面，以证实该方法适用于预期的用途C.确认只需由方法开发人员完成D.确认结果只要内部存档即可，无需客户知晓答案：B解析：非标方法（包括机构自行设计开发的方法、超出预定范围使用的标准方法等）在使用前必须经过确认。确认是通过核查并提供客观证据，证实该方法满足预期用途。确认过程应全面，可能涉及技术指标验证、与标准方法比对、实验室间比对等。确认结果应形成记录，并在客户要求时能够提供。21.检验检测机构应对（）进行监督。A.所有技术人员B.所有在培人员、新上岗人员、转岗人员C.管理人员的行政工作D.仅对操作复杂设备的人员答案：B解析：监督的对象主要是从事检验检测活动的人员，重点是那些能力需要持续监控或尚未独立工作的人员，如新进人员、在培人员、转岗人员，以及在操作新方法、新设备初期的人员。监督的目的是确保其工作符合管理体系的要求。22.内部审核发现的不符合项，纠正措施验证的职责属于（）。A.受审核区域负责人B.内审员C.质量负责人D.最高管理者答案：B解析：内部审核的程序通常规定，内审员负责对所发现不符合项的纠正措施的实施情况及有效性进行跟踪和验证，并向质量负责人报告验证结果。这是确保内审闭环管理的重要环节。23.当客户要求偏离已确定的检验检测方法时，机构应（）。A.无条件满足客户要求B.予以拒绝C.将偏离形成文件，经技术判断和授权，并征得客户同意D.内部记录即可，无需告知客户答案：C解析：对标准方法的任何偏离都可能影响结果的准确性。因此，此类偏离必须事先进行技术论证，证明其合理性且不影响结果质量，形成文件并获得授权。最重要的是，必须将偏离情况明确告知客户并取得其同意。24.检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理（）的程序。A.质量记录和技术记录B.仅质量记录C.仅技术记录D.人事档案和财务记录答案：A解析：记录是管理体系有效运行和检验检测活动可追溯的证据。程序应覆盖所有质量记录（如内审、管理评审、投诉处理记录）和技术记录（如原始观察记录、导出数据、报告副本、设备记录、环境记录等）。25.资质认定部门对检验检测机构进行监督检查时，不能采取的措施是（）。A.进入机构工作场所进行现场检查B.向机构法定代表人下达罚款通知C.查阅、复制有关合同、票据、账簿及其他相关资料D.向社会公布监督检查结果答案：B解析：监督检查是行政执法行为，可以采取A、C、D选项所述措施。但行政处罚（如下达罚款通知）需要遵循《行政处罚法》的程序，通常基于监督检查发现违法事实后，经过立案、调查、告知等程序才能作出处罚决定，并非在监督检查现场直接下达。26.检验检测机构技术负责人的职责通常不包括（）。A.全面负责技术运作B.确保运作质量所需资源C.审批管理体系文件D.批准检验检测报告答案：C解析：技术负责人负责技术运作和资源保障。质量负责人负责管理体系的建立、实施和保持。管理体系文件（尤其是质量手册）的审批通常属于最高管理者或由其授权质量负责人的职责。技术负责人可能参与技术性文件的审批。授权签字人负责报告的批准。27.下列哪项是检验检测机构公正性风险来源？（）A.机构所有制形式B.来自外部的不正当商业、财务或其他方面的压力和影响C.员工的专业技术能力D.实验室面积大小答案：B解析：公正性风险主要源于可能影响机构判断独立性和诚实性的因素。B选项是典型的公正性风险。A选项的所有制形式本身不直接构成风险，但需通过管理措施防范其可能带来的影响。C和D选项属于能力和资源范畴，与公正性无直接必然联系。28.检验检测机构在引入新的检测设备并投入使用前，必须完成的工作是（）。A.对操作人员进行培训B.对设备进行校准或核查C.更新设备台账D.以上都是答案：D解析：新设备投入使用是一个系统过程。必须确保设备经过校准或功能核查以确认其状态（B），对操作人员进行培训并授权（A），并及时更新设备管理台账、档案等信息（C）。这些步骤缺一不可，是保证设备有效受控的基础。29.用于检验检测并对结果有影响的软件，在初次使用前应进行（）。A.备份B.确认C.商业授权登记D.病毒查杀答案：B解析：对检验检测结果有影响的软件（包括采集、处理、记录、报告、存储或检索数据的软件）应被视为一种特殊设备。在初次使用前，必须对其进行确认，以确保其功能满足预期用途，并保存确认记录。这与测量设备的确认要求类似。30.某检验检测机构因故需暂停部分已获认定项目的检验检测活动，暂停时间超过（）的，应当自行注销相应的资质认定事项。A.3个月B.6个月C.1年D.3年答案：B解析：根据《检验检测机构资质认定管理办法》第二十八条规定，检验检测机构不得向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果。因故暂停认定项目，暂停期超过6个月的，应当自行注销相应项目的资质认定。这是为了确保资质认定能力附表的有效性，避免“空壳”能力长期存在。二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.检验检测机构应建立和保持避免卷入可能降低其（）等方面的可信度的活动。A.能力B.公正性C.判断力D.运作诚实性答案：B,C,D解析：这是对机构公正性和诚信要求的具体化。机构应识别并管理可能危及其公正性、判断力或运作诚实性的风险，确保其活动的独立性和结果的可信度。能力是技术层面的要求，虽然重要，但此处的核心是防范影响公正和诚信的行为。2.检验检测机构的管理体系文件应传达至有关人员，并被其（）。A.获取B.理解C.执行D.修订答案：A,B,C解析：文件化的管理体系必须得到有效实施。机构应通过培训、宣贯等方式，确保相关工作人员能够方便地获取与其职责相关的文件，理解文件要求，并在工作中贯彻执行。文件的修订是文件控制部门的职责，并非要求所有人员都参与。3.检验检测机构对记录的修改应（）。A.划改，并由修改人签名或等效标识B.修改后，原信息仍清晰可辨C.必要时，注明修改的原因D.涂黑或完全擦除原记录，保持页面整洁答案：A,B,C解析：记录修改的基本原则是“划改”，即保持原始记录清晰可辨，在错误处划一条横线（不涂黑或掩盖），将正确值填写在旁边，由修改人签名或盖章，并注明修改日期。必要时（如重要数据修改）需说明原因。这确保了记录的可追溯性和真实性。4.检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序，程序应包括（）。A.接收、确认、调查投诉B.决定采取措施以回应投诉C.跟踪并记录投诉处理结果D.确保采取适当的纠正措施答案：A,B,C,D解析：完整的投诉处理程序是一个闭环管理过程。应包括投诉的接收、确认、调查（A），根据调查结果决定并采取相应的回应措施（B），对处理过程进行记录并对结果进行跟踪（C），以及针对投诉中暴露出的问题采取纠正措施以防止再发生（D）。5.检验检测机构在资质认定中，以下哪些变更需要向资质认定部门申请办理变更手续？（）A.机构名称、地址、法人性质发生变更B.技术负责人、质量负责人、授权签字人变更C.资质认定检验检测项目取消D.标准方法变更，且有实质性变化答案：A,B,D解析：根据《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条，A、B选项属于机构基本条件或关键人员变更，需申请办理。D选项标准方法变更，若涉及实质性变化（如原理、主要设备、核心步骤改变），影响技术能力，也需申请变更。C选项“项目取消”属于机构自主行为，通常只需报备注销，而非申请变更。6.测量不确定度的来源可能包括（）。A.被测量的定义不完整B.取样和样品制备C.仪器设备的分辨力和校准D.人员操作和环境条件答案：A,B,C,D解析：测量不确定度来源于测量过程的各个方面，题目中列举的四个方面都是常见且重要的不确定度来源。A属于定义或模型不完善；B属于样品代表性；C属于设备引入的不确定度；D属于人员、环境等影响因素。7.检验检测机构应建立和保持对检验检测结果有效性进行监控的计划，监控计划可包括（）。A.使用标准物质或质量控制物质B.使用相同或不同方法进行重复检测C.分析一个样品不同特性结果的相关性D.报告结果的审查答案：A,B,C解析：结果有效性的监控是技术质量控制的核心。A（质控样）、B（重复检测）、C（相关性分析）都是经典的质量控制技术方法。D选项“报告结果的审查”是报告签发前的一个审核环节，属于过程控制，但通常不归类于针对“结果有效性”的持续监控计划。8.检验检测机构在采购影响检验检测质量的服务和供应品时，应（）。A.制定选择、购买和验收的程序B.对供应商进行评价并保存记录C.确保所采购物品符合要求D.只采购最便宜的产品以控制成本答案：A,B,C解析：对服务和供应品的控制是保证检验检测质量的重要输入。机构应建立程序（A），评价和选择合格供应商（B），并通过验收等方式确保采购品满足预定要求（C）。价格是考虑因素之一，但不应是决定性因素，质量、适用性和时效性更为关键。9.检验检测机构出现下列哪些情形，资质认定部门应当撤销其资质认定证书？（）A.出具虚假检验检测数据、结果，且情节严重的B.以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的C.依法可以撤销资质认定证书的其他情形D.暂时停止部分检验检测项目答案：A,B,C解析：根据《检验检测机构资质认定管理办法》第四十二条，A、B、C选项均为应当撤销资质认定证书的法定情形。D选项“暂时停止部分项目”是机构的正常业务调整行为，只要按规定办理相关手续，不构成撤销证书的理由。10.关于检验检测机构的设备，下列说法正确的是（）。A.所有设备均应进行唯一性标识B.设备应由授权人员操作C.设备使用和维护的说明书应便于相关人员取用D.脱离机构直接控制的设备，返回后应核查其状态答案：A,B,C,D解析：A是设备管理的基础，防止混淆。B是确保设备正确使用的必要措施。C是保证操作和维护规范性的前提。D是针对设备外借、送修、搬运等脱离控制情况后的必要验证步骤，以确保其返回后仍处于良好状态。四项均为设备管理的通用要求。三、判断题（每题1分，共10分）1.检验检测机构的质量手册必须由最高管理者发布。（）答案：对解析：质量手册是机构管理体系的纲领性文件，规定机构的质量方针、目标和管理体系框架，应由承担法律责任、对机构全面负责的最高管理者批准发布，以示其权威性和严肃性。2.检验检测机构可以将一个已获认定的检验检测项目，整体分包给另一家具备资质的机构。（）答案：错解析：检验检测机构需要分包检验检测项目时，应分包给已获得相应项目资质认定的机构。但法律、法规或者标准另有规定的，从其规定。原则上，机构不能将已获认定的项目整体、长期地分包出去，这实质上是“出租”或“出借”资质，是违规行为。分包应是临时的、补充性的。3.内部审核必须每年进行一次。（）答案：对解析：根据《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求，检验检测机构应按照预定的日程表和程序，定期（通常至少每年一次）对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。4.检验检测报告必须由授权签字人亲笔签名。（）答案：错解析：随着信息化发展，授权签字人可以使用等效的电子签名、电子印章等方式来批准报告。关键在于这种批准方式应经过合法授权，具有可追溯性，并能确保由授权签字人本人实施，且符合相关法律法规要求。5.检验检测机构应对所有从事抽样、操作设备、检验检测、签发报告等人员的能力进行确认。（）答案：对解析：人员能力是保证检验检测结果准确可靠的基础。机构应基于教育背景、培训、技能和经验等，对与检验检测活动相关的所有人员的初始能力和持续能力进行确认，确保其胜任所承担的工作。6.检验检测机构的场地发生搬迁，必须在搬迁完成后30日内向资质认定部门申请办理变更手续。（）答案：错解析：根据《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条，检验检测机构地址变更（搬迁）属于需要办理变更手续的情形。但法规并未严格规定必须在搬迁完成后30日内申请，而是要求“在变更后30日内”。实际操作中，机构往往在搬迁计划确定后或搬迁前就应提前与资质认定部门沟通，并在搬迁完成后及时申请现场核查，以确保新场所满足条件。7.客户提供的技术资料和数据属于客户财产，机构应予以保密和保护。（）答案：对解析：客户财产包括客户提供的样品、资料、数据、设备等。机构有责任在接收、存储、使用、处置过程中妥善保管和保护客户财产，并对其中的机密信息和知识产权予以保密。这也是诚信和职业操守的要求。8.检验检测机构必须参加能力验证活动。（）答案：错解析：检验检测机构应“积极”参加能力验证或实验室间比对活动，这是评价和证明其技术能力的重要外部手段。但“必须”一词过于绝对。对于已获认定的领域，资质认定部门会制定并公布年度能力验证计划，机构应按要求参加。对于无法参加能力验证的领域，机构应有其他替代方案（如实验室间比对）来监控能力。9.对于使用计算机系统自动采集的原始数据，修改必须由系统管理员在后台数据库中进行。（）答案：错解析：对电子存储记录的修改，同样需要遵循记录修改的控制要求，确保可追溯。修改权限应受控，修改动作应留下审计轨迹（如修改人、修改时间、修改前数值、修改原因等）。不一定必须由系统管理员操作，但必须通过授权和系统设置来实现有效控制，防止随意或不可追溯的修改。10.管理评审的输入应包括当前人、机、料、法、环、测等方面的资源充分性信息。（）答案：对解析：资源充分性是管理体系有效运行的基础。管理评审输入应包含诸如人员培训、设备状况、环境条件、方法应用、质量控制结果等与资源和技术能力相关的信息，以便最高管理者评估是否满足当前和预期的任务需求。四、简答题（每题5分，共20分）1.简述检验检测机构资质认定评审中，对“人、机、料、法、环、测”六个方面评审的基本要点。答案：（1）人：核查人员的资格、能力确认、培训、监督和授权情况，特别是技术负责人、质量负责人、授权签字人、关键技术人员的能力和任职条件。（2）机：核查设备配置的合理性、校准/检定状态、期间核查、维护保养、唯一性标识、档案管理及使用授权等。（3）料：核查对检验检测质量有影响的试剂、消耗品、标准物质等的采购、验收、存储、使用和管理控制。（4）法：核查采用的标准方法是否现行有效、受控；非标方法的确认记录；方法的选择、验证和偏离控制。（5）环：核查工作环境条件（温湿度、洁净度、振动等）是否满足标准要求，是否进行监控和记录，对不相容活动的区域隔离措施。（6）测：核查检验检测过程的实施、质量控制活动（如质控样、重复检测、比对等）、测量不确定度评定、数据修约、结果报告等全过程的质量控制。2.检验检测机构在什么情况下需要做方法确认？方法确认通常包括哪些技术内容？答案：需要做方法确认的情况包括：采用非标准方法；机构自行设计（制定）的方法；超出其预定范围使用的标准方法；扩充和修改过的标准方法。方法确认通常包括以下技术内容（但不限于）：（1）方法的特性指标确认：如检出限、定量限、线性范围、精密度（重复性、再现性）、正确度（通过标准物质回收、与参考方法比对等）、稳健度等。（2）对预期用途的适用性评价：确认该方法是否适用于所测样品（基质）、浓度水平等。（3）结果不确定度的评估。（4）必要时，与标准方法或其他方法进行比对。（5）对确认过程中获得的数据进行记录和分析，形成可证明方法适用的客观证据。3.简述检验检测机构应对风险和机遇的措施应融入哪些管理体系过程？答案：机构应对风险和机遇的措施应融入以下管理体系过程（至少包括）：（1）体系的策划：在建立、实施、维护和持续改进管理体系时，考虑需要应对的风险和机遇。（2）方针和目标的制定：确保方针和目标与机构面临的背景和风险相适应。（3）运行策划和控制：在决定如何实现检验检测要求、管理过程时，考虑并应对相关风险。（4）变更管理：在策划和实施管理体系变更时，评估潜在风险。（5）采购和外包控制：评估供应商和分包方带来的风险。（6）纠正措施：分析不符合原因时考虑风险，采取措施防止再发生。（7）管理评审：将风险和机遇的评估及应对措施的有效性作为评审输入。4.授权签字人应具备哪些基本条件？答案：授权签字人应具备以下基本条件：（1）具备相应的工作经历：通常要求具有相关专业领域3年以上工作经历。（2）具备相应的专业技术能力：熟悉所授权领域的检验检测技术、标准和方法，能对检验检测结果做出正确的评价。（3）熟悉资质认定相关的法律法规、评审准则及机构管理体系文件的要求。（4）熟悉授权范围内的检验检测过程及质量控制要求，能够对检验检测报告的完整性、准确性、规范性进行审核和判断。（5）经机构正式授权任命，并报资质认定部门考核批准（或符合告知承诺/备案要求）。（6）承担相应的法律责任，对签发的报告负责。五、案例分析题（每题10分，共20分）1.评审员在对某食品检验机构现场评审时发现以下情况：（1）部分微生物检测项目的培养箱温度记录显示，某日下午2点至4点期间温度超过标准要求上限（规定为36±（2）询问检测人员如何处理此情况，人员称“设备偶尔波动一下，对结果影响不大，且样品培养时间足够长，所以未作处理”。请分析该机构存在哪些问题？应如何整改？答案：存在问题：（1）环境条件失控：培养箱温度超出标准方法规定范围（36±（2）不符合工作未得到有效识别和处理：检测人员