母婴保健技术服务执业许可证管理制度

母婴保健技术服务执业许可证管理制度第一章总则第一条目的依据为规范母婴保健技术服务执业许可管理，保障母亲和婴儿健康，依据《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》等相关法律法规，制定本管理制度。第二条适用范围本制度适用于在[具体行政区域]内开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、助产技术、结扎手术和终止妊娠手术等母婴保健技术服务的医疗保健机构。第三条管理原则母婴保健技术服务执业许可管理遵循依法审批、严格标准、规范程序、动态监管的原则。第二章许可申请与审批第四条申请条件申请开展母婴保健技术服务的医疗保健机构，应同时具备以下条件：1.符合当地医疗保健机构设置规划。2.持有有效的《医疗机构执业许可证》。3.达到《母婴保健专项技术服务基本标准》要求。4.建立健全与开展技术服务相适应的规章制度。5.法律法规规定的其他条件。第五条申请材料申请机构需向审批机关提交以下材料：1.《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》。2.《医疗机构执业许可证》及其副本复印件。3.开展相应母婴保健专项技术的可行性报告，包括服务需求分析、人员配备、技术设备、场地设施等内容。4.与拟开展技术服务相应的技术、设备条件及人员配备情况说明，人员需提供相关资质证书复印件，如《母婴保健技术考核合格证书》或加注母婴保健技术考核合格及技术类别的《医师执业证书》等。5.开展母婴保健专项技术的规章制度，如质量控制制度、转诊制度、信息管理制度等。6.审批机关要求提供的其他材料。第六条审批权限1.施行助产技术、结扎手术、终止妊娠手术的机构和人员的审批，由县级卫生健康主管部门负责。2.开展婚前医学检查的机构和人员的审批，由设区的市级卫生健康主管部门负责。3.开展遗传病诊断、产前诊断的机构和人员的审批，由省级卫生健康主管部门负责。第七条审批程序1.受理：审批机关收到申请材料后，应在5个工作日内作出是否受理的决定。申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；材料不全或不符合法定形式的，当场或在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.审查：审批机关受理申请后，应在45日内组织专家按照《母婴保健专项技术服务基本标准》和相关规定对申请机构进行现场审查和核实。审查内容包括机构的设置布局、人员资质、技术水平、设备设施、规章制度执行情况等。3.决定：经审核合格的，审批机关应在10个工作日内发给《母婴保健技术服务执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和理由以书面形式通知申请人，申请人可在收到通知之日起15个工作日内提出书面陈述和申辩。第三章许可校验与变更第八条校验周期《母婴保健技术服务执业许可证》每3年校验1次，校验工作由原登记机关负责。第九条校验申请医疗机构应在校验期满前3个月向原登记机关提出校验申请，并提交以下材料：1.《母婴保健技术服务执业许可证校验申请书》。2.《母婴保健技术服务执业许可证》正、副本。3.校验期内开展母婴保健技术服务的工作总结，包括服务数量、质量、人员培训、设备使用、投诉纠纷处理等情况。4.卫生健康主管部门要求提供的其他材料。第十条校验审查登记机关收到校验申请后，应在30日内完成校验审查。审查内容包括医疗机构的执业活动是否符合许可范围和要求、人员资质是否符合规定、技术服务质量是否达标、规章制度是否落实等。第十一条校验结果经校验合格的，登记机关在《母婴保健技术服务执业许可证》副本上加盖校验合格章；校验不合格的，责令限期整改，整改期限为3至6个月。整改期满后，医疗机构应重新申请校验，仍不合格的，注销其《母婴保健技术服务执业许可证》。第十二条变更申请医疗机构变更《母婴保健技术服务执业许可证》许可项目、机构名称、法定代表人（主要负责人）等内容的，应向原审批机关提出变更申请，并提交以下材料：1.《母婴保健技术服务执业许可变更申请书》。2.《母婴保健技术服务执业许可证》正、副本。3.与变更事项相关的证明材料，如变更机构名称需提供相关部门的批准文件，变更法定代表人（主要负责人）需提供任职文件等。第十三条变更审批审批机关收到变更申请后，应在15个工作日内进行审核。符合变更条件的，予以变更并换发《母婴保健技术服务执业许可证》；不符合变更条件的，以书面形式通知申请人并说明理由。第四章证书管理与使用第十四条证书印制《母婴保健技术服务执业许可证》由国家卫生健康委统一印制，任何单位和个人不得擅自印制、伪造、变造。第十五条证书保管医疗机构应妥善保管《母婴保健技术服务执业许可证》，不得出借、出租、抵押、转让。证书遗失的，应及时在市级以上公开发行的报刊上声明作废，并向原发证机关申请补发。补发申请应提交书面报告、声明作废的报刊原件及原登记机关要求的其他材料。原发证机关在核实后，应在15个工作日内予以补发。第十六条证书悬挂医疗机构应将《母婴保健技术服务执业许可证》悬挂在机构内明显位置，接受社会监督。第十七条证书使用医疗机构应按照《母婴保健技术服务执业许可证》许可的项目和范围开展母婴保健技术服务，不得超范围执业。在开展服务时，应向服务对象明示许可证相关信息。第五章监督管理第十八条日常监管卫生健康主管部门应加强对取得《母婴保健技术服务执业许可证》医疗机构的日常监督检查，检查内容包括机构和人员资质、技术服务质量、规章制度执行、信息报告等情况。监督检查可采取定期检查、不定期抽查、专项检查等方式进行。第十九条质量控制卫生健康主管部门应建立健全母婴保健技术服务质量控制体系，组织开展质量控制工作。医疗机构应成立质量控制组织，制定质量控制方案，定期开展内部质量控制检查，持续改进服务质量。第二十条信息管理医疗机构应按照规定做好母婴保健技术服务信息的收集、整理、统计和报告工作，确保信息真实、准确、完整、及时。卫生健康主管部门应建立信息管理系统，加强信息分析和利用，为决策提供依据。第二十一条投诉举报处理卫生健康主管部门应设立投诉举报电话和邮箱，接受社会对医疗机构母婴保健技术服务的投诉举报。对投诉举报内容，应及时进行调查核实，并将处理结果反馈投诉举报人。第二十二条违规处理对违反本管理制度的医疗机构和人员，卫生健康主管部门应依据《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》等相关法律法规给予警告、罚款、暂停执业活