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文档简介
GJB产品研制生产过程理解及输出记录
前言:根据一般军工企业研制生产流程总结,需结合公司实际情
况及相关方的要求进行调整细化。
1.产品服务要求的确定与评审
1.1.顾客沟通
(1)顾客沟通贯穿于产品或服务实现的全过程;对沟通的重要
事宜应形成沟通记录;
(2)销售部匚为顾客沟通的归口管理部门,负责填写“沟通记
录表”,同时将顾客的要求及沟通的结果传递给有关部门。
1.2.产品和服务要求的评审
(1)项目负责人组织研发负责人、质量负责人、采购负责人、
生产负责人、财务负责人、销售负责人进行评审;
(2)评审方式:可以是会议评审也可以会签评审,可根据项目
重要性由组织人员确定;注意事项:门会议评审:评审组织者需提前
将评审资料给到各负责人,以便充分考虑和评估;n会签评审:项目
负责人将评审资料和评审表一起给到各部门负责人,各部门负责人签
署意见或建议,最后签署完成的负责人应将评审资料和评审表一起交
给项目负责人,项目负责人找公司领导签字。
(3)评审前项目负责人准备好评审资料和评审表;
(4)评审后各部门负责人在评审表上签署意见或建议;公司领
导签署评审最终意见;
(5)对评审中存在的问题或风险项目,项目负责人应协调责任
部门制定处理措施,质量管理部对制定措施的落实情况予以监督。
2,合同或技术协议签订要求
(1)签订的合同应满足合同的一般要素要求;
(2)合同签署前应按照1.2的要求充分评审或评估;评估无风
险或风险(问题)情况已解决后再进行签署;
(3)销售部门应对签署的合同进行管理和存档;
(4)销售部匚建立合同管理台账。沱:可签订技术协议或技术
要求来作为整个研发过程的顶层文件。
3.任务下发
(1)项目负责人根据评审结果下发任务,研制产品(新产品、
改动较大的产品)下发研制任务单,生产的产品下发生产任务单;
(2)任务单应填写(内容较多或写不下的地方可添加附件)和
签署完整,并下发到有关部门,包括研发部、质量部、综合部、生产
部(原档由销售部门保存,复印件下发给各有关部门由部门负责管理
和保存);
(3)任务管理:项目负责人建立“任务管理台账”统计项目实施
情况。
4.产品和服务的要求更改
(1)在产品和服务提供过程中,经常会出现顾客要求更改,提
出更改的可能是顾客,也有可能是公司技术部门,无论是谁提出的更
改要求,都应进行充分评估,同时应与顾客达成一致;
(2)项目负责人或销售人员应与顾客协商确定,更改的方式,
具体方式如下:口直接修改签署的有关文件,如合同、协议等;出
更改通知单、技术协调单、联络单等;□口头通知等(特别注意的是
口头通知,重要的更改一定留下沟通协调记录,可记录于顾客沟通记
录表中);
(3)无论以何种方式进行更改,需将更改的要求通知到有关部
门及人员,且与顾客达成一致。
5.设计输入评审
(1)研发部(项目总师)应组织对设计输入的充分性、完整性
以及适宜进行评审;
(2)评审的方式:可以是会议方式也可以是会签方式;
(3)评审完成后应形成记录,作为设计开发策划和设计开发活
动的依据;
(4)评审完成后,项目总师将评审的记录交由项目负责人随项
目资料归档,质量人员监督评审形成记录的落实情况。
6,设计开发策划
(1)研发部(项目总师)应组织进行设计开发的策划,策划时
在明确人员分工及资源分配情况时,还应明确设计开发过程的每个阶
段时间节点及每个阶段输出的文件或记录,质量监督人员按照策划的
要求进行检查;
(2)策划输出的文件:设计开发计划(包含硬件和软件)、质
量计划、软件质量俣证计划、标准化计划(大纲)、通用质量特性(六
性)计划、技术状态管理计划、风险管理计划、特性分析报告、风险
分析报告、技术状态文件清单、外包过程评审;
(3)策划文件都应是经有关部门或人员评审且签署完整的有效
文件,原则是谁编制由谁负责跟踪签署完整;
(4)根据顾客要求,顾客关注或顾客要求的策划文件需征得顾
客同意,特别主要:质量计划明确要求征得同意;
(5)策划的结果不是一成不变的,随着项目运行过程,策划文
件的适宜性、有效性可能发生变化,应对策划内容进行更改、完善或
重新策划。
7,方案设计
(1)根据策划要求,设计人员应在项目总师的带领下进行具体
方案设计,输出方案设计报告、工艺总方案、FMECA报告、关键件
重要件明细表、可靠性分析报告、软件需求规格说明、软件需求规格
说明评审报告、方案评审报告;
(2)设计阶段的评审由项目总师组织有关部门及人员参与评审,
无论何种形式的评审,在评审前需将评审资料提前发给评审人员,以
便评审人员充分考虑和评估;
(3)评审结束后评审人员签署评审表及评审意见或建议;
(4)对评审提出的问题项目负责人应协调有关部门或人员制定
解决措施或对策,质量监督人员根据措施或对策实施检查,以确保问
题或风险得以彻底解决。
8,详细设计
8.1详细设计及输出
(1)设计人员在项目总师带领下根据方案评审的结果,按照最
优方案进行详细设计;
(2)电路工程师输出产品原理图,为保护公司知识产权电路图
也应归档,可由研制中心自行归档;
(3)电路工程师输出电路板设计图纸、电路板外形尺寸图、印
制板加工要求、装配图(位号图)、外购器材的技术要求;图纸应是
通过评审的,评审通过后的图纸应由电路工程师打印签署完整并归档;
(4)结构工程师输出零件结构图纸(图纸上明确加工检验要求)、
总装图;图纸必须是通过评审,评审通过后的图纸应由结构工程师打
印签署完整并归档;
(5)软件工程师输出产品使用的程序或软件(APP),建立三
库进行管理,设计开发阶段未经验证的程序或软件应保存在开发库,
经测试验验证后保存在受控库,产品定型后经确认的软件应保存在产
品库,每个库中的程序或软件应标识清楚版本信息;开发库的版本管
理可由研发中心或设计组自行管理,受控库和产品库的程序或软件不
得随意更改,受控库和产品软件版本的更改应填写更改单,更改应按
照设计更改8.3的要求进行更改,顾客要求时或会影响顾客产品要求
的满足时应征得顾客同意;用于生成最终程序或软件的源代码、接口
信息等由研制中心设计组自行管理;为方便软件出入库管理,出入库
的软件应做好登记和记录,填写软件“出/入库记录”;
(6)负责工艺的设计师输出工艺文件和工艺流程图、特殊过程
明细表,并负责组织评审和签署完整,将签署完整的工艺文件归档;
(7)设计总师负责输出的BOM单、产品规范、试验大纲、测
试大纲、验收大纲、通用质量特性(六性)设计报告、产品使用维护
说明等的整体归档,以上文件应签署完整。(注意:bom单必须明
确每一个原材料供应商)
(8)文件受控下发要求:作为采购、质量检验和生产装配的依
据的技术文件必须受控下发到相应部门,并根据实际情况进行回收或
作废,并作记录;
(9)各类文件必须标明版本号和阶段标记。
8,2详细设计评审
(1)项目总师负责组织项目组设计人员、质量人员、工艺人员、
资深技术人员或专家、顾客代表(顾客要求时,由项目负责人协调顾
客参加评审)进行详细设计评审,评审前需提前将评审的资料给到评
审人员,以便评审人员充分评估;
(2)评审内容包括功能指标的实现性及可生产性、可靠性、环
境适应性、安全性等六性要求;
(3)评审结束后,形成评审记录,填写“设计评审报告”。
8.3设计更改
设计更改活动需保留更改的记录,设计资料在签署、归档、正式
使用前发生更改可部门自行管理。但在签署、归档及正式使用后需出
具更改单,说明更改原因、更改内容以及更改后的差异等,一般遵循
谁更改谁负责的原则,更改人负责更改的评审和更改单的签署;更改
完成后,纸质档和电子档应按照8.1的要求归档。
9.原材料准备
9.1原材料采购
(1)供方:外包、外购、外协(工厂机加归为此类)、试验、
计量等服务的供方;□正规生产厂商或代理商;□同一物料建议有2
个或以上的供方;
(2)供方评价及再评价
采购负责人组织研发、生产、质量对供方进行评价,形成“供方
选择与评价表”,根据评价周期,需再评价的应形成“供方再评价表”;
(3)采购负责人根据评价的结果编制“合格供方名录”,合格供
方名录需顾客或顾客代表签署认可;
(4)涉及外包过程的应牵头组织评审并填写“外包过程评审表”,
按照评审要求予以落实;涉及外包特殊过程的,应组织研制人员、质
量人员、生产工艺人员对外包特殊过程进行确认,根据确认的结果,
填写“外包特殊过程确认表”;
(5)根据采购申请在“合格供方名录”内选取供方并形成采购计
划,签订采购合同、质量保证及保密相关协议;例外采购需填写审批
单进行审批;
(6)收货人在确定产品采购无误(采购产品名称、型号、数量)
后提交送检单+物料采购和验收的依据。
9.2原材料检验
(1)检验人员收到送检单后根据公司检验作业文件要求和送检
依据要求进行原材料检验,检验完成后,填写“采购品检验复验单”并
登记原材料检验台账;
(2)完成以上工作后填写完整送检单上的检验项,将原材料实
物与送检单一起给库房入库,库房管理人员按照送检单核对无误后签
字入库。
9.3原材料质量问题处理
(1)原材料检验发现有质量问题时,应按照不合格审理的要求
进行审理;
(2)检验人员填写“不合格审理单”,由不合格品审理人员签署
意见或建议,审查组负责人员根据权限签署审理意见;
(3)检验人员和采购人员根据审理意见进行处理。
10.新品试制
(1)生产负贡人应根据项目整体进度要求制定生产巾划表;
(2)在新品试制前,由生产负责人组织进行生产前状态检查,
并填写“试制和生产前状态检查表”;
(3)装配负责人根据任务,填写“领料单”在库房领料,库房
管理人员根据领料单发料并在相应系统上(如ERP)做好领料记录;
(4)正式交付的产品软件应使用受控库或产品库软件,领用时,
应由领用人填写“软件登记表”填写清楚领用软件基本信息,以便后
续追溯;
(5)生产人员根据生产的工艺流程进行操作,操作完整后进行
自检和互检并填写“生产过程记录表”;
(6)首件产品完整后应根据工艺人员编制的“首件鉴定目录”
进行首件鉴定,填写首件鉴定报告;
(7)完成整个工艺流程后应进行工艺评审,由工艺人员组织,
评审后填写“工艺评审报告”。
11.产品检验试验
11.1测试
产品装配、调试完成后,随产品提交《提测申请表》于质量部测
试人员,质量部测试人员根据《提测申请表》中的具体要求,依据《测
试大纲》进行测试,测试合格后,输出《测试报告》。存在不合格情
况,则将《测试报告》给到对应的提测部门或人员。
11.2试验
产品测试检验合格后,试验人员根据《试验大纲》进行试验,
公司内部无试验条件的找第三方询价,询价完成后提交采购并进行试
验申请。生产项目产品试验由生产人员负责,研发项目由研发人员负
责,试验过程由质量部测试人员进行监督,试验结束后输出试验测试
报告。
11.3成品检验
质量部测试人员依据《测试大纲》进行产品最终的检验和测试,
输出《成品检验报告》,质量人员输出相应的其它相关证明文件(《履
历本》(根据顾客要求)、《合格证》、《第三方试验告》(根据顾
客要求)等)。
11.4质量评审
新研产品在入库前应由质量部组织进行质量评审,评审要求按照
GJB907A执行,评审完成形式“质量评审报告”。
12.设计验证、确认
产品完成检验、测试和试验后,项目总师负责实施产品设计的验
证和确认工作,以确保设计和开发满足输入的要求以及产品能够满足
规定的使用要求。
12.1设计验证
证实设计输出满足输入的要求,针对各阶段的评审和预留问题的
验证,以及验证各阶段输出文件的完整性,包括各类文件和记录以及
全套图样等。验证后输出“设计验证报告”O
12.2设计确认
证实满足规定的试用要求或一致的预期用途的要求,主要针对于
交付的产品本身。产品的试验、用户的试用、模拟测试等情况进行确
认,确认后输出“设计确认报告”;
对于需要鉴定或定型的产品,设计总师应组织编写《设计验证报
告》、《设计确认报告》(用户试用报告)、
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