质量管理体系内部审核员考核试题及答案

质量管理体系内部审核员考核试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据ISO9001:2015标准，组织应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的（）相适应。A.潜在影响B.实际影响C.预期影响D.可能影响答案：A2.在审核中收集的、与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息称为（）。A.审核发现B.审核结论C.审核证据D.审核方案答案：C3.质量管理体系内部审核的目的是（）。A.评价质量管理体系的符合性和有效性B.发现产品不合格C.评价员工的绩效D.寻找供方的缺陷答案：A4.以下哪项不属于ISO9001:2015标准中“组织环境”理解所需考虑的因素？（）A.外部环境B.内部环境C.相关方的需求和期望D.竞争对手的商业秘密答案：D5.对不合格输出进行纠正之后，应对其再次进行验证，以证明符合要求，这体现了（）原则。A.循证决策B.关系管理C.过程方法D.改进答案：A6.组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和服务。基础设施不包括（）。A.建筑物和相关设施B.设备（包括硬件和软件）C.运输资源D.员工的私人车辆答案：D7.在审核中，当发现有严重不符合项时，审核组应（）。A.立即终止审核B.与受审核方管理者沟通，以确认审核证据的准确性C.在末次会议前不告知受审核方D.要求受审核方立即关闭不符合项答案：B8.“形成文件的信息”可以（）。A.以任何格式或媒介存在B.仅指纸质文件C.仅指电子文档D.必须来自外部答案：A9.审核发现表明符合审核准则时，通常称为（）。A.不合格项B.观察项C.符合项D.改进机会答案：C10.关于内部审核方案，以下说法正确的是（）。A.必须每年进行一次完整体系的审核B.应基于风险、过程绩效和以往审核结果进行策划C.只需审核高层管理者关注的过程D.审核方案一旦制定，不得更改答案：B11.根据ISO9001:2015，对顾客或外部供方的财产，组织应予以识别、验证、保护和维护。若发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应（）。A.自行处理，无需报告B.向相关方报告并保留记录C.仅当顾客询问时才报告D.由操作人员私下解决答案：B12.在审核监视和测量资源时，应关注（）。A.设备是否是最新最贵的型号B.设备是否按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定C.设备是否由专人保管，他人不得使用D.设备是否仅用于关键过程答案：B13.“管理评审”的输出应包括与持续改进机会相关的决策和（）。A.下一年度的销售目标B.质量管理体系所需的变更C.员工的薪资调整方案D.供方的处罚决定答案：B14.审核员在审核产品和服务的设计和开发过程时，应关注（）。A.设计和开发活动是否由总工程师一人完成B.是否对设计和开发过程进行了策划、控制，并保留了必要的成文信息C.设计和开发输入是否完全来自顾客要求，无需考虑法律法规D.设计和开发输出必须是图纸，不能是其他形式答案：B15.纠正措施与纠正的区别在于（）。A.纠正措施是消除已发生不合格的原因，防止再发生；纠正是处置已发生的不合格B.纠正措施是应急处理，纠正是永久解决C.纠正措施和纠正是一回事D.纠正比纠正措施更重要答案：A16.组织的知识是为实现目标所使用和共享的信息。以下哪项通常不被视为需要管理的“组织知识”？（）A.从失败和成功项目中获得的经验教训B.未公开分享的员工的个人专业技能C.产品标准和技术规范D.从顾客和供应商处获取的知识答案：B17.审核员在审核“与顾客沟通”时，不应关注（）。A.组织是否就产品和服务信息、问询、合同或订单的处理与顾客进行了沟通B.顾客是否对组织的财务状况满意C.是否获取了顾客关于产品和服务的反馈（包括投诉）D.是否就产品和服务变更与顾客沟通答案：B18.关于“产品放行”，组织应（）。A.在所有策划的安排均已圆满完成之前，向顾客放行产品和交付服务B.由最高管理者特批即可放行C.在未得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准前，不得向顾客放行产品和交付服务D.只要检验员签字就可以放行答案：C19.审核员在现场审核时，发现一位操作工没有按作业指导书操作，但结果是合格的。审核员应该（）。A.开具不符合报告，因为未按文件执行B.记录为观察项，建议修改作业指导书C.与操作工及主管沟通，了解原因，评估是否构成不符合D.不予理会，因为结果合格答案：C20.内部审核的首次会议的目的不包括（）。A.确认审核计划B.介绍审核方法和程序C.宣布审核发现和结论D.确认沟通渠道答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.根据ISO9001:2015，质量管理体系的范围应作为成文信息予以保持，并应明确（）。A.所覆盖的产品和服务类型B.组织不适用本标准要求的正当理由C.质量管理体系的所有过程D.组织的所有部门答案：AB2.以下哪些是审核员应具备的个人素质？（）A.有道德，思想开明，善于交往B.善于观察，有感知力，适应力强C.坚韧不拔，明断，自立D.能够即时提供技术解决方案答案：ABC3.审核证据可以通过以下哪些方式获取？（）A.面谈B.观察活动C.查阅文件和记录D.基于传闻或个人推测答案：ABC4.在策划质量管理体系时，组织应确定需要应对的风险和机遇，目的是（）。A.确保质量管理体系能够实现其预期结果B.预防或减少非预期的影响C.实现持续改进D.作为惩罚员工的依据答案：ABC5.关于内部审核程序，应规定（）。A.审核的策划、实施、报告和保留记录的职责和要求B.审核准则、范围、频次和方法C.审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性D.每次审核必须由外聘专家主导答案：ABC6.组织的质量管理体系成文信息可能来自（）。A.国际、国家标准B.行业规范C.组织内部的程序、标准D.顾客的特殊要求答案：ABCD7.在审核“不合格和纠正措施”过程时，审核员应关注（）。A.是否对不合格做出了应对（包括纠正）B.是否评价了采取措施以消除不合格原因的必要性C.纠正措施是否与所产生的不合格的影响相适应D.是否保留了纠正措施结果的成文信息答案：ABCD8.审核报告的内容应包括（）。A.审核目标、范围、准则B.审核发现和相关证据C.审核结论，如管理体系的有效性D.审核组员个人对受审核方的评价意见答案：ABC9.以下哪些活动体现了“以顾客为关注焦点”的原则？（）A.定期进行顾客满意度调查B.将顾客要求转化为内部的产品特性指标C.在产品设计评审时邀请顾客代表参加D.建立客户投诉快速响应机制答案：ABCD10.审核员在审核“管理评审”输入时，应检查其是否包括（）。A.以往管理评审所采取措施的实施情况B.与质量管理体系相关的外部和内部因素的变化C.顾客满意和相关方的反馈D.过程绩效和产品与服务的符合性答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分，正确的打“√”，错误的打“×”）1.内部审核必须由独立于被审核部门的人员进行，以确保公正性。（√）2.ISO9001:2015标准要求必须设立管理者代表。（×）3.预防措施是ISO9001:2015标准明确要求必须建立形成文件的程序的活动之一。（×）4.审核员可以根据自己的经验和判断，超出审核准则的范围进行审核。（×）5.组织的质量目标必须是可测量的，并与质量方针保持一致。（√）6.所有的不合格品都必须进行标识和隔离，防止非预期使用或交付。（√）7.内部审核发现的不符合项，其纠正措施必须由审核员负责验证关闭。（×）8.对质量管理体系的变更，应经策划并系统地实施，以保持其完整性。（√）9.顾客财产仅指顾客提供的用于生产产品的原材料和零部件。（×）10.审核组在末次会议上的主要任务就是宣读不符合报告。（×）四、填空题（每空1分，共15分）1.ISO9001:2015标准采用的过程方法结合了“策划-实施-检查-处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。2.审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。3.组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部议题，这些议题可能影响组织实现其预期结果的能力。4.在确定产品和服务的要求时，组织应确保满足适用的法律法规要求。5.最高管理者应确保组织内相关的职责和权限得到分配、沟通和理解。6.组织应基于适当的信息，对风险和机遇进行分析和评价，以确定需要应对的风险和机遇。7.当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。8.内部审核方案应考虑过程的重要性、对组织产生影响的变化以及以往审核的结果。9.组织应分析和评价来自监视、测量以及相关方的满意程度等方面的适当数据和信息。10.审核结论是审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。五、简答题（每题5分，共25分）1.简述ISO9001:2015标准中“基于风险的思维”与“预防措施”概念的区别与联系。答：区别：“基于风险的思维”是贯穿标准始终的核心理念，要求在策划和实施质量管理体系时，主动识别和应对可能影响体系绩效和结果的风险和机遇，是一种前瞻性的、系统化的管理方法。而“预防措施”在ISO9001:2015中已不再作为单独的条款要求，它被融入基于风险的思维中。联系：基于风险的思维包含了“预防措施”的内涵，即通过识别潜在的不合格原因并采取措施防止其发生。但基于风险的思维范围更广，它不仅关注预防负面效应（风险），也关注增强正面效应（机遇）。预防可以视为应对特定类型风险（导致不合格的潜在原因）的一种行动。2.作为内审员，在审核“文件控制”过程时，应关注哪些关键点？答：应关注：①组织是否建立了文件控制程序（可以是成文信息的一部分）；②文件发布前是否得到批准，以确保其充分性和适宜性；③必要时是否对文件进行评审和更新，并再次批准；④是否确保文件的更改和现行修订状态得到识别；⑤是否确保在使用处可获得适用文件的有关版本；⑥是否确保文件保持清晰、易于识别；⑦是否确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；⑧是否防止作废文件的非预期使用，若需保留，应进行适当标识。3.请描述在审核过程中，当发现不符合项时，从发现到关闭的典型流程。答：①现场收集客观证据，确认不符合事实。②与受审核方现场负责人沟通，确认事实。③开具不符合报告，清晰描述不符合事实（含时间、地点、人物、事件），判定不符合的准则条款，要求进行原因分析并制定纠正措施。④受审核方进行原因分析（通常到根本原因），制定并实施纠正和纠正措施。⑤受审核方在商定期限内完成纠正措施后，向审核组或指定人员（如内审组长或管理者代表）提交证据。⑥审核员或指定人员对纠正措施的实施情况及有效性进行验证。⑦验证通过后，关闭不符合项；若未通过，则要求重新分析并采取措施。4.根据ISO9001:2015，组织应如何确定和应对“组织环境”的变化？答：组织应持续监视和评审与组织目标和战略方向相关、并影响其实现质量管理体系预期结果能力的内外部议题及相关方的需求和期望。当这些内外部环境因素发生变化时（如新法规颁布、市场趋势变化、技术革新、组织架构调整等），组织应通过管理评审等活动，评价这些变化对质量管理体系的影响。基于评价结果，组织应决定是否需要采取应对措施，这可能包括：调整质量方针和目标、变更过程及其控制方法、重新分配资源、修订风险与机遇的评估、更新成文信息等，以确保质量管理体系持续适应变化的环境，保持其适宜性、充分性和有效性。5.内部审核的“审核发现”和“审核结论”有何不同？答：审核发现：是将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核发现可以表明符合或不符合审核准则。它可以引导识别改进机会或记录良好实践。审核结论：是审核组在综合考虑了所有审核发现（包括符合的和不符合的），并结合审核目标后，对审核对象（如整个管理体系、某个过程或部门）的整体状况作出的综合性、总结性的判断和意见。例如，审核结论可能是：“质量管理体系运行基本有效，但在设计和开发控制方面存在系统性薄弱环节，需加强。”审核发现是得出审核结论的基础。六、应用题（共10分）场景：你作为内审员，审核公司采购部。你查阅了《合格供方名录》，名录中列有A公司为“XXX型号电子元件”的合格供方。你随后抽查了上个月的三批“XXX型号电子元件”的进货检验记录，发现其中两批的检验报告显示“性能参数偏差接近上限，但判定为合格接收”。你进一步查阅了A公司的供方评价记录，发现最近一次评价是一年半前的现场审核报告，报告结论为“基本合格，建议加强过程控制”。但此后并无对其供货绩效（如进货检验合格率、交货及时率等）进行定期复审的记录。采购部经理解释：“A公司是老供应商，价格有优势，偶尔有小问题不影响使用，所以没再专门评价。”问题：1.请根据上述场景，识别出可能的不符合事实，并指出它最有可能不符合ISO9001:2015标准的哪个条款？（4分）答：不符合事实：①组织未基于绩效数据对合格供方A公司进行持续的监视和重新评价（最近一次评价是一年半前，且此后无对其供货绩效的定期复审记录）。②对于A公司提供的、性能参数接近上限的产品，未评估其持续满足采购要求的能力，也未采取必要措施。最可能不符合的条款：ISO9001:2015标准8.4.1条款“总则”中“…组织