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文档简介

转院治疗知情同意书为保障患者诊疗安全,明确医患双方权利义务,根据《中华人民共和国民法典》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《院前医疗急救管理办法》《中国急危重症患者院间转运专家共识(2021版)》等相关法律法规及行业规范要求,就患者转院治疗相关事宜,由接诊医疗机构向患者本人/其法定监护人/授权委托人履行全面告知义务,双方在平等、自愿、充分知情、不存在任何胁迫或误导的基础上签署本知情同意书,所有条款均为双方真实意思表示,具备法律效力。一、患者及相关人员基本信息1.1患者核心信息姓名:__________性别:□男□女年龄:__________民族:__________门诊/住院号:__________就诊科室:__________床号:__________身份证号码:__________________________常住住址:__________________________过敏史:__________(如无填“无”,如有需明确具体过敏原及过敏反应表现)既往史:________________________________________________________________(需明确高血压、糖尿病、心脏病、脑血管病、手术史、传染病史等核心信息)1.2签署人信息签署人姓名:__________身份证号码:__________________________与患者关系:□患者本人□配偶□父母□子女□其他近亲属□授权委托人联系电话:__________________________通讯地址:__________________________(注:若签署人为非患者本人,需提供对应亲属关系证明/合法授权委托书作为本同意书附件留存;若患者为无名氏、意识不清且无法联系家属的急危重症患者,需由医疗机构医务管理部门负责人签署备注说明,按紧急救治流程处置)二、病情与转院必要性告知2.1患者当前诊疗情况接诊医疗机构已对患者完成______阶段诊疗,现病史及诊疗经过摘要:________________________________________________________________(需填写患者发病时间、核心症状、就诊经过、已实施的检查项目及具体结果,如影像学检查、实验室检查、病原学检查、功能检查的核心数值,例如“患者202X年X月X日因“突发胸痛伴呼吸困难3小时”入院,入院后行心电图提示V1-V5导联ST段抬高0.3-0.5mV,肌钙蛋白I12.5ng/ml,心脏超声提示左室前壁运动减弱,既往有冠心病史5年,未规律服药,入院后已予双联抗血小板、抗凝、调脂等对症治疗2小时,目前意识清楚,心率102次/分,呼吸22次/分,血氧饱和度94%(鼻导管吸氧5L/min),血压92/60mmHg”)2.2目前明确诊断:________________________________________________________________(需填写全部已确诊诊断、待排查诊断)2.3本院诊疗能力评估接诊医疗机构结合自身资质、设备条件、专科诊疗能力对患者病情进行全面评估,符合以下第______项转院指征:□本院不具备开展该疾病对应诊疗的技术资质(如神经外科开颅手术资质、ECMO救治能力、儿童重症监护能力、职业病诊疗资质、放射治疗资质等);□本院无对应专科诊疗团队/核心诊疗设备(如无造血干细胞移植层流病房、无新生儿有创通气设备、无介入手术导管室、无病理科快速诊断能力等);□患者病情进展超出本院救治能力范围,继续留院诊疗无法获得更优预后,存在病情持续恶化甚至死亡风险;□患者/家属主动提出转院申请,本院已评估患者当前病情符合转运基本指征,不存在绝对转运禁忌。2.4转院的预期获益________________________________________________________________(需结合患者病情明确对应获益,例如“转至XX医院胸痛中心可紧急开展急诊PCI介入治疗,开通梗死相关血管,降低心肌梗死死亡率,提升患者远期生存质量;转至XX职业病防治院可获得尘肺病的规范洗肺治疗及康复指导,延缓肺功能下降速度”)。根据行业统计数据,符合指征的患者转院后获得更优预后的概率较留院治疗提升35%-60%,但该数据为群体统计结果,不对患者个体预后做任何承诺。三、转院相关风险告知根据《中国急危重症患者院间转运专家共识(2021版)》统计数据,院间转运不良事件整体发生率为10.3%-32.5%,其中严重不良事件发生率为2.6%-11.8%,主要不良事件包括病情加重、猝死、救治延误等,具体风险告知如下:3.1转运途中固有风险3.1.1生命体征波动风险:转运过程中因车辆颠簸、体位改变、环境温度变化、噪音刺激等因素,可能诱发患者原有病情加重,包括但不限于:心率骤升/骤降、严重心律失常、心肌梗死、急性心力衰竭、呼吸骤停、血氧饱和度进行性下降、急性呼吸衰竭、血压骤升/骤降、脑出血/消化道出血/脏器出血加重、脑疝形成、抽搐、癫痫持续状态、药物过敏反应、感染性休克、猝死等不良事件。其中病情不稳定的急危重症患者转运途中猝死发生率可达15%-35%,老年、合并3种以上基础疾病的患者该风险提升2-3倍。3.1.2救治条件受限风险:转运车辆配备的急救设备、药品均为便携式应急配置,无法达到院内ICU/专科病房的救治条件,部分特殊治疗措施(如连续性血液净化、有创血流动力学监测参数精细化调整、紧急手术、放射治疗等)无法在转运途中实施,若患者出现病情突发恶化,可能存在救治措施不足导致不良预后的风险。3.1.3外部不可抗力风险:转运途中可能出现交通拥堵、交通事故、极端天气(暴雨、暴雪、雷电、大雾、高温等)、道路临时管控等不可抗力因素,导致转运时间延长、救治延误,甚至无法及时送达接收医院,由此产生的不良后果由患方自行承担。根据国内院间转运统计数据,因交通因素导致转运延误的发生率约为12.7%,其中城市核心拥堵路段、极端天气下延误发生率可达30%以上。3.2接收医院相关风险3.2.1床位与接诊风险:本院仅协助患方联系接收医院,但不保证接收医院一定有空余床位、一定同意接诊,若到达接收医院后出现无床位、无对应接诊能力、拒收等情况,患方需自行协调转至其他医疗机构,或选择返回本院,产生的额外转运费用、救治延误风险由患方自行承担。3.2.2诊疗方案差异风险:接收医院的诊疗规范、技术路径、用药方案可能与本院存在差异,诊疗过程中可能根据患者病情调整全部治疗方案,也可能出现预后未达预期、病情持续进展的情况,本院不就接收医院的诊疗行为、诊疗后果承担任何责任。3.2.3费用差异风险:不同等级、不同性质的医疗机构收费标准存在差异,三级医院诊疗费用较二级医院平均高40%-70%,专科医疗机构特殊诊疗项目费用可能更高,转院后产生的院前急救费、挂号费、检查费、治疗费、手术费、床位费、药品费、陪护费等全部费用均由患方自行承担,本院不承担任何转院相关费用。3.3特殊人群额外风险3.3.1老年患者(年龄≥65岁):因多器官功能衰退、基础疾病较多,转运途中发生心脑血管意外、应激性溃疡、肺部感染加重的风险较普通人群高2-3倍,预后不良发生率提升40%以上;80岁以上高龄急危重症患者转运途中死亡率可达28%左右。3.3.2儿童患者(年龄≤14岁):因免疫系统、器官功能尚未发育完全,转运途中易出现高热、惊厥、呼吸抑制、电解质紊乱等不良事件,低体重早产儿、新生儿转运途中死亡风险可达20%左右。3.3.3孕产妇:转运途中可能出现胎膜早破、早产、流产、胎盘早剥、产后出血、胎儿宫内窘迫、胎死宫内等风险,相关不良事件发生率较院内诊疗高25%左右,妊娠晚期、合并妊娠并发症的孕产妇风险提升1.5-2倍。3.3.4急危重症患者(符合国家急危重症分级标准1-2级):转运途中发生病情恶化、猝死的风险可达40%以上,部分病情极危重患者甚至不具备转运指征,若患方坚持转院,需自行承担全部相关风险。3.4其他风险3.4.1若患方选择自行转运(未使用规范急救转运车辆及医护随行),转运途中无专业医护人员、无急救设备药品,发生任何不良事件的风险较规范转运高5-10倍,全部后果由患方自行承担,本院不承担任何责任。3.4.2若患方隐瞒患者病史、过敏史、近期诊疗史、身体特殊情况等信息,导致转运过程中出现救治不当、过敏反应等不良后果,由患方承担全部责任。3.4.3转院过程中患者的贵重物品、随身物品需由患方自行保管,若出现丢失、损坏,本院不承担任何赔偿责任。3.4.4若转运途中患者出现死亡,需按照属地殡葬管理相关规定处置,本院不承担遗体转运、丧葬相关的任何责任及费用。四、替代方案告知本院已就转院之外的全部可行替代方案向患方充分告知,具体如下:4.1替代方案一:继续留院诊疗本院将根据患者病情制定个性化诊疗方案,________________________________________________________________(需填写留院治疗的具体方案、预期效果、相关风险,例如“继续予抗血小板、抗凝、扩冠、抗心衰等保守治疗,密切监测生命体征,预期可稳定部分轻症患者病情,但因无急诊PCI介入能力,若患者梗死面积扩大、心源性休克加重,无法开展紧急介入治疗,存在预后不良、甚至死亡的风险”)。该方案的优势为无需承担转运风险,可立即获得持续诊疗,无需额外支付转运费用;劣势为受本院诊疗能力限制,无法获得更优的治疗效果,预后可能差于转院诊疗,急危重症患者留院死亡率较转院规范治疗高40%左右。4.2替代方案二:申请上级医院专家远程会诊/来院会诊指导诊疗本院可协助联系对应专科专家开展远程会诊或现场会诊,指导本院医护人员开展诊疗,部分常规手术、操作可在专家指导下于本院完成。该方案的优势为无需转运,避免转运风险,可获得上级医院专家的诊疗指导;劣势为专家会诊费用(远程会诊费用约500-3000元/次,现场会诊费用约3000-10000元/次,具体以专家收费标准为准)需由患方自行承担,部分复杂操作、手术仍受本院设备、资质限制无法开展,预后可能差于转院诊疗。4.3替代方案三:选择不同等级/不同类型的接收医院患方可根据自身经济条件、病情需求自主选择接收医院,不同类型医院的优劣势如下:三级综合医院的优势为诊疗能力强、设备齐全、多学科会诊能力突出,劣势为床位紧张、费用较高、等待接诊时间长;二级综合医院的优势为床位充足、费用较低、接诊速度快,劣势为专科诊疗能力弱于三级医院;专科疾病医院的优势为专科诊疗经验丰富、针对单一疾病的诊疗方案更规范,劣势为综合救治能力弱于综合医院,合并多种基础疾病的患者可能无法获得全面诊疗。患方已充分知晓所有替代方案的利弊,自主选择转院作为最终处置方案。五、医患双方权利与义务5.1医疗机构(甲方)权利与义务5.1.1甲方有义务严格按照相关法律法规、诊疗规范的要求,对患者病情、转运指征进行充分评估,如实向患方告知病情、转院的必要性、风险、替代方案等全部信息,不得隐瞒、误导。5.1.2若经评估患者病情不符合转运指征(如生命体征极不稳定、转运途中大概率发生猝死等),甲方有义务明确告知患方不建议转院,若患方坚持转院,甲方需将相关风险逐一明确告知,并留存书面告知记录。5.1.3甲方有义务根据患者病情配备符合资质的转运医护人员、转运车辆、急救设备和应急药品,转运过程中密切监测患者生命体征,出现病情变化时及时采取对应急救措施。5.1.4甲方有义务协助患方联系接收医院,整理并移交患者全部病历资料复印件(加盖医院公章,与原件具有同等法律效力),配合接收医院做好诊疗衔接工作。5.1.5甲方有权要求患方如实提供患者的全部病史、过敏史、身体情况等信息,若患方隐瞒相关信息,甲方有权终止转运,且不承担任何相关责任。5.1.6甲方有权按照相关收费标准收取转运相关费用,若患方拒绝支付费用,甲方有权拒绝提供转运服务。5.2患方(乙方)权利与义务5.2.1乙方有权充分了解患者的病情、转院的所有相关信息,有权就相关疑问向医护人员咨询,医护人员需予以明确解答。5.2.2乙方有权在充分知情的基础上自主选择是否转院、选择何种转运方式、选择哪家接收医院,甲方不得强制乙方转院。5.2.3乙方有义务如实告知甲方患者的全部病史、过敏史、既往诊疗史、身体特殊情况等信息,不得隐瞒、虚构。5.2.4乙方有义务配合甲方医护人员开展转运相关工作,包括转运前的准备、转运途中的配合、到达接收医院后的交接等,若乙方不配合相关工作,产生的不良后果由乙方自行承担。5.2.5乙方有义务自行承担转院相关的全部费用,包括但不限于转运费、医护人员随行费、急救药品费、病历复印费、接收医院的所有诊疗费用等。5.2.6乙方有义务自行承担转院过程中除甲方存在故意或者重大过失行为之外的所有风险和不良后果,若因乙方自身原因、不可抗力、接收医院原因、患者自身病情进展导致的不良后果,乙方不得向甲方及其医护人员主张任何权利、追究任何责任。六、特殊情形约定6.1若患者为无民事行为能力人(不满8周岁的未成年人、不能辨认自己行为的成年人)、限制民事行为能力人(8周岁以上的未成年人、不能完全辨认自己行为的成年人),本知情同意书由其法定监护人签署,法定监护人需提供身份证明、与患者的亲属关系证明文件,作为本同意书的附件留存。6.2若患者无法签署本同意书,且法定监护人无法到场的,需由患者签署的授权委托人持授权委托书签署本同意书,授权委托书需明确委托权限包括转院相关事宜的决策、同意书签署等,授权委托书作为本同意书的附件留存。6.3若患者病情危重、意识不清,且无法联系到法定监护人/授权委托人的,甲方可按照《中华人民共和国民法典》《医疗纠纷预防和处理条例》的相关规定,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后,立即实施对应救治措施,若需转院的,可先行安排转运,事后补签本同意书。6.4转运途中若患者出现病情突发恶化,需要采取紧急救治措施的,甲方医护人员可在不违反诊疗规范的前提下先行采取救治措施,无需另行征得乙方同意,相关费用由乙方承担。6.5若转运途中出现接收医院拒收、交通中断等特殊情况,甲方医护人员需第一时间告知乙方,乙方需在30分钟内做出下一步决策(转至其他医院/返回本院),若乙方逾期未做出决策,甲方可根据患者病情选择最优处置方案,相关风险和费用由乙方承担。6.6转院完成后,甲方可配合乙方提供后续的病历调取、诊疗咨询等服务,但不承担患者在接收医院诊疗期间的任何责任,也不对患者的最终预后做出任何承诺。七、知情同意声明7.1本人/本单位__________,系患者__________的□本人□法定监护人□授权委托人,已充分听取甲方医护人员就患者病情、转院必要性、转院风险、替代方案等全部内容的告知,对所有告知内容均已完全理解,不存在任何疑问。7.2本人已明确知晓转院的所有风险,包括但不限于转运途中的病情加重、猝死、救治延误、接收医院拒收、费用增加等,也明确知晓替代方案的利弊,经本人/家属充分协商,□同意医疗机构的转院建议,自愿转院治疗□医疗机构已告知患者病情不符合转运指征,不建议转院,本人/家属坚持要求转院,自主选择的接收医院为:__________,转运方式为:□甲方安排规范急救转运车辆及医护人员随行□自行安

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