医疗机构药品管理责任书

医疗机构药品管理责任书一、总则为加强医疗机构药品管理，规范药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节行为，保障药品质量与患者用药安全、有效、经济、合理，杜绝用药差错和药源性事故发生，明确各部门及相关人员在药品管理中的责任，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及规章，结合本机构实际，特制定本责任书。本责任书适用于本医疗机构内所有与药品管理相关的部门及工作人员。药品管理实行“谁主管、谁负责；谁经手、谁负责；谁签字、谁负责”的原则，层层落实，责任到人。二、组织机构与主要职责（一）医疗机构负责人1.对本机构药品管理工作负总责，是药品质量管理的第一责任人。2.负责组织建立健全本机构药品质量管理体系，制定和批准药品管理相关制度和操作规程。3.确保药品管理所需的人员、设施设备、场地及资金等资源投入。4.定期组织召开药品质量管理工作会议，研究解决药品管理中存在的重大问题。5.对本机构发生的重大药品质量事故和药源性损害事件承担领导责任。（二）药剂科（或药学部）负责人1.在医疗机构负责人领导下，具体负责本机构药品管理的日常工作，是药品质量管理的直接责任人。2.组织制定和修订药品管理相关制度、操作规程，并监督实施。3.负责药品采购、验收、储存、养护、调配、处方审核、临床药学服务等全过程的质量管理与技术指导。4.组织开展药品质量管理培训，提高相关人员的专业素质和责任意识。5.负责药品不良反应/事件的监测、报告与管理工作。6.组织开展药品质量监督检查，对发现的问题及时采取整改措施，并向医疗机构负责人报告。7.负责与药品监督管理部门的沟通协调，配合药品抽验和检查工作。（三）临床科室主任1.对本科室药品管理及合理用药负总责。2.组织本科室医务人员学习和执行药品管理相关法律法规、规章制度及本机构的药品管理规定。3.负责本科室处方/医嘱的规范性、合理性审核与监督，指导本科室医师合理用药。4.督促本科室医务人员及时、准确报告药品不良反应/事件。5.配合药剂科开展临床药学工作，对本科室出现的用药问题及时与药剂科沟通解决。（四）药学专业技术人员（药师）1.严格遵守药品管理法律法规和本机构各项规章制度，恪守职业道德，对本职工作质量负责。2.负责药品采购计划的拟定，确保采购药品的质量和供应。3.严格执行药品验收制度，对入库药品的质量进行逐批验收，做好验收记录，不合格药品不得入库。4.按照药品储存条件要求，对药品进行分类、分区、分库储存和养护，做好温湿度监测与记录，确保药品储存质量。5.严格执行处方审核、调配操作规程，认真核对处方信息，准确调配药品，向患者正确交代用法用量及注意事项。对有疑问的处方，及时与医师沟通，不得擅自更改或配发。6.积极开展临床药学服务，参与临床药物治疗方案的制定与优化，为医师、护士和患者提供用药咨询。7.密切关注药品不良反应/事件，按规定及时上报。8.负责药品有效期管理，防止过期药品使用。（五）医师1.严格遵守《处方管理办法》等规定，按照诊疗规范、药品说明书中的适应症、用法用量开具处方，做到安全、有效、经济、合理用药。2.开具处方时，字迹清晰，项目填写完整，药品名称、规格、数量、用法用量准确无误。3.主动学习和掌握新药信息及合理用药知识，不断提高处方质量。4.尊重患者知情权，用药前向患者告知药品的用法用量、注意事项及可能发生的不良反应。5.负责对所开具处方的合理性负责，对药师提出的处方疑问应及时予以解答或更正。6.密切观察患者用药反应，发现药品不良反应/事件时，应及时、准确记录并上报。（六）护士1.严格执行医嘱，认真核对药品名称、规格、剂量、用法、时间和患者信息，确保给药准确无误。2.负责药品的领取、保管（尤其是高危药品、急救药品），确保药品在临床科室储存期间的质量与安全。3.按照正确的给药途径和方法执行给药操作，注意观察患者用药后的反应。4.发现用药错误或药品不良反应/事件时，应立即停止给药，及时报告医师和护士长，并协助做好记录与上报工作。5.参与本科室药品管理，保持治疗室、药房（柜）药品摆放有序、标识清晰，防止过期、变质药品的使用。三、责任追究1.对于严格履行本责任书规定职责，在药品质量管理工作中做出显著成绩的部门和个人，医疗机构将给予表彰和奖励。2.对违反本责任书规定，导致药品管理混乱、药品质量出现问题或引发用药差错、药源性损害事件的，医疗机构将根据情节轻重、造成后果及责任大小，对相关责任人进行批评教育、通报批评、经济处罚、行政处分等处理；构成犯罪的，依法移交司法机关追究刑事责任。3.因未履行职责或履行职责不到位，导致发生重大药品质量事故或造成严重不良社会影响的，除追究直接责任人责任外，还将追究相关领导的管理责任。四、附则1.本责任书未尽事宜，按照国家有关法律法规及本机构相关规章制度执行。2.本责任书由本医疗机构药剂科（或药学部）负责解释。3.本责任书自签