2025年零售药店药品避光储存培训试题及答案

2025年零售药店药品避光储存培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）1.根据《中华人民共和国药典》（2025年版），凡药品贮藏项下标注“避光储存”，指的是以下哪项要求？A.避免日光直射B.使用不透光的容器包装储存C.储存环境温度不高于20℃D.储存环境相对湿度控制在35%-75%2.零售药店下列哪个储存陈列区域，不需要额外采取避光防护措施？A.靠窗开放式货架近窗层B.门店入口正对大门的陈列架C.阴凉区内置远离门窗的中层货架D.玻璃门冷藏柜外层靠近玻璃区域3.下列剂型中，对光敏感性最强，发生光降解反应概率最高的是？A.口服固体制剂（普通片剂）B.注射剂C.外用膏剂D.口服颗粒剂4.根据《药品经营质量管理规范》（2016年修订）及《药品零售企业GSP现场检查指导原则》（2021版），零售药店对哪类药品必须按要求落实避光储存管理？A.所有处方药B.所有非处方药C.贮藏项下明确标注避光/遮光要求的药品D.所有冷藏药品5.夏季紫外线强度较高，零售药店对靠窗陈列的需避光药品，要求最低多久进行一次外观变质排查？A.每日B.每周C.每月D.每季度6.下列药品中，贮藏项下未要求强制避光储存的常见品种是？A.硝苯地平片B.维生素C注射液C.左氧氟沙星滴眼液D.健胃消食片（非处方药）7.药品发生光降解反应后，最不可能出现的质量变化是？A.有效成分含量下降B.药品颜色加深/析出沉淀C.产生有毒有害降解杂质D.药品硬度显著增加8.需避光储存的阴凉类药品，储存环境温度要求为？A.0℃~20℃B.不超过20℃C.2℃~8℃D.不超过25℃9.需陈列销售的避光药品放在玻璃柜台中，最合适的避光改造方式是？A.保持透明玻璃不做处理B.玻璃贴防紫外线隔热膜C.玻璃贴普通彩色装饰纸D.直接更换为不透明木板封闭柜台10.关于需避光药品拆零后的储存操作，下列做法正确的是？A.拆零后剩余药品放在透明敞口塑料袋中，无需避光B.拆零后剩余药品保留原包装密封，放在避光区域储存C.拆零药品放在透明塑料拆零瓶，可放在阳光下陈列D.拆零药品只要在有效期内，无需考虑光照影响11.需避光储存的冷藏药品，在冷藏柜中存放的正确做法是？A.将冷藏柜放置在靠窗位置，方便拿取B.冷藏柜外层玻璃无需做避光处理，只要控制温度即可C.需避光的冷藏药品放在冷藏柜内层区域，避免紫外线直射D.所有冷藏药品都不需要避光，只要温度符合要求即可12.根据《药品网络销售监督管理办法》及《药品配送质量管理规范》，零售药店开展网订店送业务，配送需避光药品的正确要求是？A.直接放在普通快递袋中配送即可B.使用遮光快递箱/隔热避光袋配送，避免日光直射C.无需在外包装标注特殊要求，配送员自行掌握即可D.仅需在门店落实避光，配送过程不需要管控13.下列哪类药物因化学结构特性，普遍需要避光储存？A.β内酰胺类抗生素B.喹诺酮类抗菌药C.质子泵抑制剂D.以上都是14.根据GSP要求，零售药店需避光储存区域的温湿度监测要求是？A.每日上、下午各记录1次温湿度B.每日记录1次温湿度C.每周记录1次温湿度D.每月记录1次温湿度15.发现因光照导致性状改变的不合格药品，正确的处理方式是？A.降价促销快速售出B.移入不合格品专区，按规定流程上报、销毁或退回C.更换包装后继续销售D.退回供应商后无需跟进处理16.关于避光储存和遮光储存的区别，下列说法正确的是？A.避光要求避免日光直射，遮光要求使用不透光容器包装储存B.避光和遮光为同一概念，没有区别C.遮光要求避免日光直射，避光要求使用不透光容器包装储存D.避光仅适用于处方药，遮光仅适用于非处方药17.下列哪种操作会加重光照对药品质量的影响？A.晴天敞开靠窗区域窗帘，让阳光直射陈列货架B.开启空调控制储存区域温度C.定期清洁陈列货架D.定期巡检排查变质药品18.对贮藏项下标注“遮光储存”的药品，陈列时的正确做法是？A.放在开架最外层方便顾客拿取B.放在不透光陈列柜中储存，或保留原包装盒陈列C.放在靠窗通风位置陈列D.只要温度符合要求，可任意放置19.维生素C片需要避光储存的原因是？A.维生素C易被氧化，光照会加速氧化降解反应B.光照会导致维生素C升华损耗C.光照会导致维生素C结晶变性D.维生素C见光会转化为其他维生素20.根据GSP对零售药店人员培训的要求，药品储存相关培训考核的合格分数线为不低于？A.60分B.70分C.80分D.90分二、多项选择题（每题3分，共10题，总计30分，多选、少选、错选均不得分）1.零售药店下列哪些区域，需要重点落实避光储存管理要求？A.近窗开放式陈列区B.门店入口处的落地陈列架C.玻璃门冷藏柜外层靠近玻璃区域D.后台储存室远离门窗的内区2.药品发生光降解的危害包括？A.有效成分含量下降，药效降低甚至完全失效B.产生有毒有害降解杂质，增加用药不良反应风险C.药品外观性状改变，降低患者用药信任度D.延长药品有效期，降低企业运营成本3.根据GSP要求，零售药店针对避光储存的日常管理内容包括？A.晴天及时关闭靠窗区域窗帘，避免阳光直射药品B.每周对阳光易直射区域的药品进行外观排查C.在所有需避光储存区域安装温湿度监测设备D.对不符合避光要求的陈列设施及时进行改造4.零售药店经营范围内，常见需要按要求避光储存的药品品种包括？A.硝酸甘油片B.盐酸左氧氟沙星片C.甲钴胺片D.氢化可的松注射液5.零售药店配送需避光药品过程中，正确操作包括？A.配送过程避免将药品长时间放置在电动车前置车筐暴晒B.夏季高温配送时，使用隔热遮光袋包装药品C.第三方配送时在外包装标注“避光避热”提示标识D.配送前检查药品储存状态，确认符合要求后再发出6.关于不同剂型药品的避光储存要求，下列说法正确的有？A.注射剂的光敏感性远高于普通口服固体制剂，必须严格落实避光储存B.滴眼剂、滴鼻剂等液体制剂多数对光不稳定，需要避光储存C.外用膏剂中，含活性成分的光敏性品种也需要避光储存D.所有口服固体制剂都不需要避光储存7.发现需避光药品违规存放后，正确的处理流程包括？A.立即将药品转移至符合要求的避光储存环境B.对药品外观、性状进行检查，疑似变质的送第三方检验机构检测C.确认已经变质的药品，移入不合格品区按规定流程处置D.仅存放短时间的，无论性状是否改变直接放回货架继续销售8.零售药店合规的避光储存设施设备包括？A.防紫外线遮光窗帘B.不透光棕色遮光陈列柜C.冷藏柜内层避光隔板D.玻璃门窗防紫外线膜9.下列哪些情形属于零售药店药品避光储存违规行为？A.将需避光药品陈列在靠窗阳光直射位置B.需遮光储存的药品拆零后放在透明玻璃瓶中陈列C.夏季晴天未拉窗帘，导致整排需避光药品被直射半日以上D.按要求定期开展药品质量巡检，建立巡检台账10.零售药店针对避光储存管理，需要建立的管理台账包括？A.避光设施设备检查维护台账B.光照导致变质药品的排查处置台账C.需避光储存区域的温湿度监测台账D.员工药品避光储存知识培训考核台账三、判断题（每题1分，共15题，总计15分）1.零售药店只有处方药需要避光储存，非处方药不需要落实避光管理。（）2.避光储存和遮光储存属于同一概念，储存要求完全一致。（）3.根据《中华人民共和国药典》（2025年版），避光储存的定义为避免日光直射。（）4.药品只要在有效期内，即使被阳光直射也不会变质，可以正常销售。（）5.靠窗陈列的需避光药品，夏季紫外线强应每周巡检一次，冬季紫外线弱可延长至每两周巡检一次。（）6.硝苯地平、氨氯地平等钙通道阻滞剂类降压药均属于光敏性药品，需要避光储存。（）7.拆零药品只需要保证卫生，不需要落实避光储存要求。（）8.冷藏药品只需要控制温度，不需要考虑避光要求。（）9.零售药店现有陈列设施不符合避光要求时，可通过贴防紫外线膜、加装遮光窗帘完成改造，符合要求。（）10.药品光降解产生的杂质含量极低，对人体无害，不需要按不合格药品处理。（）11.网订店送的需避光药品，配送过程中也需要采取避光措施，避免日光直射。（）12.后台储存室存放需避光药品时，应放在远离窗户、无日光直射的区域。（）13.标注“遮光储存”的药品，必须放在不透光容器或不透光陈列柜中储存。（）14.零售药店仅需对新员工开展一次药品避光储存培训，不需要每年组织复训。（）15.因光照导致变色、析出沉淀、裂片的药品，一律按不合格药品处理，不得上市销售。（）四、案例分析题（共2题，总计15分）1.（8分）2025年4月，某零售药店接受GSP飞行检查，发现以下问题：①营业北区靠窗位置开放式陈列了11个品种的需避光药品，包括硝苯地平片、左氧氟沙星滴眼液、硝酸甘油片等，当日晴天阳光直射该区域，遮光窗帘未关闭；②拆零柜台将拆零后的维生素C片（需避光）放在透明敞口塑料瓶中陈列，未做避光处理；③近3个月该阳光直射区域的药品质量巡检记录为空白；④玻璃门冷藏柜中，需避光的重组人胰岛素注射液放在冷藏柜外层靠近玻璃位置，阳光可透过玻璃直射药盒。请指出该药店存在的违规行为，并说明对应的正确操作要求。2.（7分）某顾客在零售药店购买了一瓶未开封的甲钴胺片（有效期至2026年10月），回家后放置在私家车中控台暴晒3天，发现原本淡红色的药片变成了深棕色，顾客到药店咨询：该药片还能不能服用？为什么？应该如何处理？作为药店执业药师，请回答该问题。参考答案一、单项选择题1.A2.C3.B4.C5.B6.D7.D8.B9.B10.B11.C12.B13.D14.A15.B16.A17.A18.B19.A20.C二、多项选择题1.ABC2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABC8.ABCD9.ABC10.ABCD三、判断题1.×2.×3.√4.×5.√6.√7.×8.×9.√10.×11.√12.√13.√14.×15.√四、案例分析题第1题参考答案该药店共存在4项违规行为，对应正确要求如下：（1）违规行为：未对需避光药品采取基本避光防护，将需避光药品放置在阳光直射的靠窗区域未做遮挡，违反《中国药典》及GSP对药品贮藏的强制要求。正确操作：需避光药品必须避免日光直射，靠窗陈列区应提前加装防紫外线玻璃膜或配置遮光窗帘，晴天及时关闭窗帘遮光；或直接将需避光药品转移至远离门窗的无直射区域陈列，需遮光的药品必须放入不透光陈列柜储存。（2分）（2）违规行为：拆零需避光药品未落实避光储存要求，将光敏性的维生素C放在透明敞口容器中陈列。正确操作：需避光药品拆零后，剩余药品应保留原包装密封储存，或放入棕色不透光的专用拆零容器中，放置在无日光直射的区域储存。（2分）（3）违规行为：未按要求开展定期药品质量巡检，阳光直射高风险区域3个月无巡检记录，违反GSP药品陈列质量管理要求。正确操作：对阳光易直射区域的需避光药品，夏季紫外线较强时应每周开展1次外观性状排查，冬季紫外线较弱时可每两周排查1次；必须建立完整的巡检排查台账，如实记录检查时间、品种、检查结果，发现异常及时处置。（2分）（4）违规行为：需避光的冷藏药品存放位置不符合要求，将胰岛素放在冷藏柜外层受阳光直射。正确操作：需避光的冷藏药品应存放在冷藏柜内层区域，避免玻璃透入的紫外线直射；玻璃门冷藏柜可给外层玻璃贴防紫外线膜，从源头降低光照影响。（2分）第2题参考答案（1）结论：该药片已经变质，绝对不能继续服用。（1分）（2）原因：①甲钴胺的化学结构对光极不稳定，见光后会快速发生光降解反应，有效成分会大量分解，药效会显著下降，无法达到原有治疗效果；②光降解反应会产生未知的降解杂质，这类杂质可能引发过敏或