2025年零售药店药品分类管理培训试题及答案

2025年零售药店药品分类管理培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共15题，总计30分）1.我国零售药店推行药品分类管理的核心目的是（）A.降低药店经营成本B.方便消费者购药C.保障公众用药安全有效D.提高药店销售额2.根据现行药品分类管理要求，下列药品中不需要凭执业医师处方即可零售的是（）A.胰岛素注射液B.第二类精神药品C.甲类非处方药D.中药配方颗粒3.根据《药品经营质量管理规范》要求，零售药店销售处方药的处方留存期限为（）A.2年B.3年C.4年D.5年4.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂（非处方药），一次销售不得超过的最小包装数量为（）A.1个B.2个C.3个D.5个5.非处方药专有标识的颜色规范，正确的是（）A.甲类非处方药为绿色，乙类非处方药为红色B.甲类非处方药为红色，乙类非处方药为绿色C.甲类、乙类均为红色D.甲类、乙类均为绿色6.根据现行分类管理要求，执业药师不在岗时，零售药店应当停止销售的药品是（）A.乙类非处方药B.处方药和甲类非处方药C.维生素类保健品D.中药饮片7.下列药品中，零售药店可以合法经营的是（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.终止妊娠药品8.零售药店药品陈列的基本要求，正确的是（）A.处方药与非处方药可混放B.处方药必须开架自选C.处方药与非处方药分柜摆放D.毒性药品可直接陈列在货架9.医疗用毒性中药品种零售时，每次处方剂量不得超过（）A.一日极量B.二日极量C.三日极量D.一周极量10.现行分类管理要求中，零售药店不得开展的活动是（）A.对处方药采用开架自选销售B.对乙类非处方药开架自选C.凭处方销售二类精神药品D.拆零销售药品11.需要冷藏储存的药品，零售药店应当放置在什么环境储存（）A.常温货架B.2-8℃冷藏设备C.0℃以下冷冻设备D.阴凉处即可12.零售药店拆零销售药品时，拆零包装袋不需要标注的内容是（）A.药品名称、规格B.批号、有效期C.消费者家庭住址D.用法用量、药店名称13.根据2024年国家药监局发布的《零售药店分级分类管理指南》，三级零售药店要求提供药学服务的时间要求是（）A.每天8小时B.每天12小时C.24小时服务D.法定节假日休息，工作日12小时14.下列不属于处方药特点的是（）A.毒性或不良反应较大B.可自行购买使用C.需要医师诊断开具处方D.用于治疗复杂疾病15.零售药店对处方的正确处理方式是（）A.销售处方药后自行留存处方，保留期满按规定销毁B.消费者购买后必须带走处方C.审核后发现处方错误，可自行修改处方后调配D.处方留存期满后可直接丢弃二、多项选择题（每题4分，共10题，总计40分）1.我国零售药店药品分类管理的主要法规依据包括（）A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药品经营质量管理规范》C.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》D.《零售药店分级分类管理指南（试行）》2.根据现行规定，下列药品中零售药店不得经营的有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品3.零售药店销售处方药的合规要求包括（）A.必须凭合法执业医师开具的处方销售B.必须经执业药师审核处方后方可调配C.不得采用开架自选方式销售D.不得采用有奖销售、附赠药品方式促销4.零售药店药品陈列的合规要求包括（）A.处方药、非处方药分柜摆放，分类标识清晰B.危险品不得陈列，如需展示仅可放置空包装C.冷藏药品放置在符合温度要求的冷藏设备中D.中药饮片斗前应当书写正名正字，标签清晰5.零售药店特殊管理药品的分类管理要求，正确的有（）A.第二类精神药品应当专柜存放、专人管理、专账记录B.医疗用毒性药品应当凭处方销售，单次剂量不得超过二日极量C.含麻黄碱类复方制剂销售时，应当查验购买者身份证，如实登记D.胰岛素属于肽类激素，应当按要求冷藏储存，凭处方销售6.零售药店人员在岗管理的合规要求，正确的有（）A.负责处方审核的执业药师必须在职在岗B.执业药师不在岗时，应当挂牌公示明确告知消费者C.执业药师不在岗时，停止销售处方药和甲类非处方药D.远程审方应当符合属地监管要求，不得替代在岗执业药师审核职责7.零售药店非处方药销售的合规要求包括（）A.不需要凭医师处方即可销售B.甲类非处方药可不经过执业药师用药指导直接销售C.零售药店应当提示消费者按照药品说明书使用D.乙类非处方药可开架自选销售8.根据《零售药店分级分类管理指南（试行）》，三级零售药店应当具备的条件包括（）A.至少配备2名注册在本单位的执业药师B.能够提供24小时药品供应和药学服务C.可经营第二类精神药品、医疗用毒性药品、中药饮片D.能够开展慢性病用药管理、合理用药宣教服务9.零售药店拆零销售药品的合规要求包括（）A.拆零工具、包装袋应当保持清洁卫生B.拆零药品包装袋应当标注药品名称、规格、用法用量、批号、有效期、药店名称C.拆零销售应当保留原药品包装和说明书D.拆零销售处方药应当凭处方，处方按要求留存10.零售药店药品分类管理日常自查内容包括（）A.执业药师在岗履职情况B.处方药非处方药分类陈列、分区标识情况C.处方审核、留存管理情况D.特殊管理药品分类管理情况三、判断题（每题2分，共10题，总计20分）1.零售药店为方便消费者购买，可以将处方药放在开架区域自选销售。（）2.甲类非处方药专有标识为红色，乙类非处方药专有标识为绿色。（）3.零售药店处方留存期满后，应当登记备案方可销毁，不得自行随意丢弃。（）4.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过3个最小包装。（）5.中药饮片可以与化学药品、生物制品混放陈列。（）6.第二类精神药品零售处方留存期限为2年。（）7.执业药师不在岗时，零售药店可以正常销售乙类非处方药，仅需停止销售处方药和甲类非处方药。（）8.零售药店储存冷藏药品，应当每日至少监测2次温度并记录，保证温度符合要求。（）9.零售药店为提升营业额，可以开展“买一盒处方药送一盒非处方药”的促销活动。（）10.零售药店发现处方存在用药不适宜，应当拒绝调配，联系处方医师确认后再行调配。（）四、案例分析题（共1题，总计10分）2025年2月，属地监管部门对某社区单体零售药店开展日常检查，发现以下情况：1.店内将12种常用降压处方药放置在进门开架区域，方便消费者自选购买；2.注册在该店的执业药师因家中急事请假3天，店内仅留有1名取得药师职称的工作人员在岗，未公示执业药师不在岗提示，期间正常销售处方药、胰岛素（处方药）和甲类非处方药；3.消费者王某购买3盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（每盒为1个最小包装，非处方药），店员未查验王某身份证，直接销售；4.中药饮片未设置专门区域存放，与人用抗菌药物、外用药品混放于同一货架区域；5.第二类精神药品（艾司唑仑片）存放于普通处方药货架，未设置专门专柜；6.店内2019年之前的处方均已丢弃，负责人称规定只需要留存3年，到期就可以扔。请结合药品分类管理规定，回答以下问题：（1）逐一指出该药店存在的违法违规行为；（6分）（2）分别说明上述行为对应的合规管理要求。（4分）参考答案一、单项选择题1.C2.C3.D4.B5.B6.B7.C8.C9.B10.A11.B12.C13.C14.B15.A二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ACD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.×2.√3.√4.×5.×6.×7.√8.√9.×10.√四、案例分析题参考答案（1）该药店存在的违法违规行为共6项：①违规开架自选销售处方药。该店将常用降压处方药放置在开架区域供消费者自选，违反处方药不得开架自选的核心管理规定。②执业药师不在岗未按要求公示，且违规销售处方药和甲类非处方药。执业药师请假离岗，该店未公示提示，且在无执业药师在岗履行处方审核职责的情况下，继续销售处方药、胰岛素、甲类非处方药，违反执业药师在岗管理规定。③超量违规销售含麻黄碱类复方制剂，未按要求查验登记购买者身份信息。该店一次销售3个最小包装的含麻黄碱类复方制剂，超过国家规定的2个最小包装限购要求，且未按规定查验购买者身份证，违反特殊药品复方制剂分类管理规定。④中药饮片未按要求分类分区存放，与其他药品混放。该店未设置中药饮片专门陈列存放区域，与化学药、外用药品混放，违反药品分类陈列管理规定，容易引发药品混淆、错发等风险。⑤第二类精神药品未按特殊管理要求存放。第二类精神药品属于特殊管理药品，该店将其放置在普通开放货架，未落实专柜上锁存放的要求，违反特殊药品分类管理规定，存在流弊风险。⑥处方留存期限不符合规定，超期随意销毁处方。该店错误认为处方仅需留存3年，到期自行随意丢弃，违反零售药店处方管理规定。（2）对应的合规管理要求如下：①处方药分类销售要求：处方药必须凭合法执业医师开具的处方方可销售，不得采用开架自选方式销售，必须存放在封闭式柜台，经执业药师审核处方无误后方可调配销售，禁止消费者自行选取。②执业药师在岗分类管理要求：执业药师是零售药店处方审核的第一责任人，必须在职在岗履行职责；执业药师不在岗时，应当在药店入口、收银台等醒目位置摆放“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”的公示牌，立即停止销售处方药和甲类非处方药，仅可正常销售乙类非处方药。③含麻黄碱类复方制剂分类管理要求：零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，无论药品类别属于处方药还是非处方药，一次销售不得超过2个最小包装；销售时必须查验购买者的有效身份证，如实登记购买者姓名、身份证号、购买数量等信息后方可销售。④药品陈列与特殊药品分类管理要求：处方药与非