2025年零售药店药品养护操作规范培训试题及答案

2025年零售药店药品养护操作规范培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共15题，满分30分）1.根据现行《药品经营质量管理规范》，零售药店常规库存药品的循环养护频次为A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次2.药品储存环节要求相对湿度控制范围为A.30%～65%B.35%～75%C.40%～70%D.45%～80%3.冷藏药品的储存温度要求为A.0℃～4℃B.2℃～8℃C.0℃～10℃D.不超过20℃4.零售药店重点养护品种的养护检查频次为A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次5.自动温湿度监测系统对冷藏冷冻药品的监测数据记录频次至少为A.每1分钟一次B.每5分钟一次C.每30分钟一次D.每1小时一次6.下列不属于零售药店重点养护品种的是A.二类精神药品B.冷藏胰岛素C.有效期还有2年的首营品种D.包装完好、效期充足的普通大容量库存板蓝根颗粒7.零售药店常规界定的近效期药品，是指距药品有效期不足A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月8.零售药店中药饮片养护过程中，针对易虫蛀品种的防蛀措施，操作错误的是A.密闭容器内放置合规樟脑块B.采用磷化铝熏蒸杀虫C.定期翻垛通风D.放置专用干燥剂控湿9.不合格药品应当存放于（），并设置明显警示标识A.黄色待验区B.绿色合格区C.红色不合格待处理区D.灰色退货区10.拆零销售药品的养护过程中，原包装的批号、有效期信息应当至少保留至A.拆零药品进货验收后1年B.拆零药品售完后1个月C.药品有效期满后1年D.拆零后1年11.下列哪种情况的药品不需要纳入重点养护管理A.近期被国家药监局公告质量不合格的同厂家同品种B.储存满2年未售出的药品C.刚入库的常温储存普通感冒药D.贵细中药材冬虫夏草12.阴凉区药品储存温度要求为A.不超过15℃B.不超过20℃C.不超过25℃D.10℃～20℃13.采用人工监测温湿度的零售药店，温湿度记录的频次要求为A.每日至少1次B.每日上、下午各1次，间隔不少于6小时C.每12小时1次D.每周2次14.药品养护过程中发现质量可疑的药品，应当首先采取的措施是A.直接丢弃B.继续降价销售C.隔离放置并悬挂明显标识，上报质量管理人员D.直接退回供应商15.零售药店中药饮片清斗与养护检查的频次至少为A.每周一次B.每月一次C.每季度一次D.每半年一次单项选择题参考答案1.B2.B3.B4.A5.B6.D7.C8.B9.C10.B11.C12.B13.B14.C15.B二、多项选择题（每题3分，共10题，满分30分，多选、少选、错选均不得分）1.零售药店药品养护人员应当符合的资质要求包括A.至少具备高中以上文化程度B.经岗位培训合格，掌握药品养护专业知识C.熟悉《药品经营质量管理规范》及相关法规要求D.直接接触药品的养护人员应当每年进行健康检查2.零售药店药品养护的主要工作内容包括A.检查储存、陈列环境条件是否符合药品储存要求B.检查药品外观性状、包装、标签说明书是否正常C.定期检查温湿度监测设备、冷藏设备等设施是否正常运行D.定期梳理近效期药品，排查处理质量可疑药品3.下列品种中应当纳入零售药店重点养护管理的有A.二类精神药品B.冷藏注射用生长激素C.距有效期不足5个月的降压药D.贵细中药材三七E.易霉变泛油的当归4.当储存环境温湿度超出规定范围时，养护人员正确的处理流程包括A.立即采取调控措施（如开启空调/除湿机/通风降温降湿等）B.完整记录超标情况、调控措施及调控后结果C.对受影响时间段储存的药品进行质量评估D.确认药品质量受到影响的，按不合格药品流程处理5.中药饮片储存过程中常见的变异现象包括A.虫蛀B.霉变C.泛油D.变色E.风化潮解6.冷藏冷冻药品到货入库后的养护检查要点包括A.检查运输过程的全程温湿度记录是否符合要求B.检查保温运输箱/保温袋的封闭、完好状况是否正常C.检查药品外观、批号、有效期、生产企业是否与随货同行单一致D.入库后再次确认储存设备的运行温度符合要求7.近效期药品的养护管理要求包括A.建立动态更新的近效期药品台账B.在陈列储存位置放置统一的近效期警示标识C.按月对近效期药品进行排查催销D.近效期药品过期后及时下架隔离处理8.零售药店陈列区药品的养护检查内容包括A.定期做好陈列场所的清洁卫生，防止药品污染B.定期检查陈列药品的包装、性状，排查破损、变质情况C.检查陈列区的避光、通风、防尘、防鼠、防虫等设施是否正常运行D.检查拆零药品、特殊管理药品的陈列存放是否符合规范要求9.下列关于不合格药品养护管理的说法正确的有A.不合格药品应当单独隔离存放，严禁与合格药品混放B.养护过程中发现的不合格药品应当及时记录，上报质量管理部门/人员C.对不合格药品的处理情况应当保留完整记录D.过期药品只要外观正常，可以降价促销10.零售药店养护记录应当符合的要求包括A.养护记录真实、完整、可追溯B.电子养护记录应当定期备份，防止数据丢失C.纸质养护记录应当字迹清晰，不得随意涂改D.养护记录应当至少保存5年多项选择题参考答案1.ABCD2.ABCD3.ABCDE4.ABCD5.ABCDE6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABC10.ABCD三、判断题（每题1分，共10题，满分10分）1.零售药店所有库存药品都必须每月进行一次养护检查2.中药饮片只要储存环境温湿度符合要求，就不需要定期清斗和养护3.储存环境相对湿度超过75%时，养护人员应当立即开启除湿设备降湿，并做好完整记录4.近效期药品只要未超过有效期，就可以正常陈列销售，不需要做预警5.冷藏药品入库后，养护人员应当每日检查冷藏设备的运行温度，按要求做好记录6.质量可疑的药品，在确认质量不合格前，可以继续对外销售7.罂粟壳属于特殊管理中药品种，应当纳入重点养护管理，定期检查8.拆零药品拆出后，原包装可以直接丢弃，不需要保留批号、效期信息9.温湿度监测设备、冷藏设备的温度探头应当定期校准，校准记录应当留存备查10.零售药店的过期药品属于医疗废物，应当自行粉碎后冲入下水道处理判断题参考答案1.×（解析：常规药品实行季度循环养护，仅要求重点养护品种每月开展养护检查）2.×（解析：中药饮片应当定期清斗，每月至少开展一次养护检查，及时排查虫蛀、霉变等变异问题）3.√4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.×四、简答题（每题6分，共3题，满分18分）1.简述零售药店药品养护人员的主要工作职责参考答案：（1）贯彻执行《药品经营质量管理规范》及门店药品养护管理制度，负责门店所有陈列、库存药品的养护检查工作；（1分）（2）按要求监测、记录门店储存陈列环境的温湿度，温湿度超标时及时采取调控措施；（1分）（3）按规定频次完成常规药品循环养护和重点品种养护检查，规范填写养护记录，建立重点养护台账；（1分）（4）负责近效期药品全流程管理，建立动态台账，放置警示标识，定期催销，过期药品及时下架隔离；（1分）（5）负责中药饮片养护，按要求定期清斗，排查虫蛀、霉变、泛油等变异情况；（1分）（6）负责养护设施设备的日常检查，定期协助校准温湿度监测设备，发现质量可疑药品及时隔离上报，配合做好不合格药品处置。（1分）2.简述零售药店冷藏冷冻药品的养护操作要点参考答案：（1）严格控制储存条件：冷藏药品温度控制在2℃～8℃，冷冻药品温度控制在-15℃～-10℃，相对湿度统一控制在35%～75%；（1分）（2）规范开展温湿度监测：配备自动温湿度监测系统，至少每5分钟记录一次温湿度数据，采用人工监测的每日至少记录2次，监测数据按要求留存；（1分）（3）做好日常运行检查：每日检查冷藏冷冻设备的运行状态，确认制冷、除霜功能正常，定期清理除霜，保证温度稳定符合要求；（1分）（4）落实到货养护核查：冷藏药品到货后，首先核查运输全程温湿度记录，不符合要求的直接拒收，合格药品核对信息后入库，放置到对应储存区域；（1分）（5）规范处理异常情况：发现温度超标时，立即将药品转移至符合温度要求的储存设备，完整记录超标时间、温度范围，评估药品质量影响，确认质量受损的按不合格药品处置；（1分）（6）定期校准设备：冷藏设备的温度监测探头每半年至少校准一次，校准记录留存备查。（1分）3.简述零售药店近效期药品的养护管理规范参考答案：（1）统一界定标准：零售药店常规将距有效期不足6个月的药品划定为近效期药品，可根据自身药品周转速度调整，但最长不得超过6个月；（1分）（2）建立动态台账：建立近效期药品管理台账，每月更新，准确记录药品名称、规格、批号、有效期、库存数量、存放位置；（1分）（3）设置警示标识：在近效期药品的陈列或储存位置放置统一的近效期警示标识，提醒销售人员和顾客注意效期；（1分）（4）定期排查催销：养护人员每月对近效期药品进行排查，对距有效期不足3个月的近效期药品，及时告知门店负责人，督促销售人员催销；（1分）（5）落实效期管理：近效期药品未过期且质量合格的可继续销售，超过有效期的立即下架，转移至不合格药品专区隔离存放，按规定流程处置，严禁过期药品继续陈列销售；（1分）（6）规范退换货处理：可退回供应商的近效期药品，按采购合同约定及时办理退回，减少过期损耗。（1分）五、案例分析题（满分12分）案例：某零售药店2025年6月被当地药监部门飞行检查，发现以下问题：①药店阴凉区（要求温度≤20℃）连续3天上午的温湿度记录分别为22.1℃、23.5℃、21.8℃，养护人员仅记录了温度，未采取任何调控措施，也未对存放的10盒盐酸左氧氟沙星胶囊进行质量评估；②药店库存有5盒缬沙坦氨氯地平片，距有效期还有2个月，未放置近效期警示标识，也未纳入近效期台账；③养护记录显示，12种纳入重点管理的养护品种仅每季度记录一次养护情况，未按月开展养护；④一批2025年5月到货的冷藏胰岛素，运输过程温湿度记录缺失，药店直接入库销售，养护环节未核查运输记录。问题：结合零售药店药品养护操作规范，指出该药店存在的违规行为，并说明正确操作要求。案例分析题参考答案该药店共存在4项违规行为，对应正确要求如下：1.温湿度超标处理违规（2分）：阴凉区连续多日温度超标，养护人员未采取调控措施也未评估药品质量，违反养护规范。正确做法：温湿度超出规定范围后，养护人员应当立即采取调控措施（如开启阴凉区空调降温、通风等），完整记录超标情况、采取的措施及调控后的温湿度结果；同时对受影响的药品进行质量评估，怀疑质量受损的，立即隔离暂停销售，上报质量管理人员确认，确认不合格的按不合格药品流程处置（1分）。2.近效期药品管理违规（2分）：距有效期仅2个月的药品未纳入近效期管理，未设置警示标识，违反规范要求。正确做法：该批次药品符合近效期药品定义，应当立即纳入近效期动态台账，每月更新排查，在陈列位置放置近效期警示标识，督促销售人员催销，过期后及时下架隔离（1分）。3.重点养护频次违规（2分）：重点养护品种未按要求按月开展养护，仅按季度养护，违反规范要求。正确做法：所有纳入重点养护范围的品种