2025年零售药店药品门店管理制度培训试题及答案

2025年零售药店药品门店管理制度培训试题及答案一、培训试题（一）单项选择题（每题2分，共30分）1.零售药店法定代表人/主要负责人对门店药品质量应承担的责任是（）A.仅承担行政责任，不承担质量责任B.对门店药品质量全面负责C.仅对进货质量负责，不对销售质量负责D.由驻店药师承担全部质量责任，主要负责人无责2.根据现行药品监管要求，零售药店营业时间在岗管理要求为（）A.营业时间内必须有执业药师在岗，负责处方审核与合理用药指导B.仅上午需要执业药师在岗，下午可无人在岗C.只要有远程审方，执业药师无需在岗D.周末节假日执业药师可以不在岗，无需公示3.对于单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，零售药店一次销售不得超过（）个最小包装A.1B.2C.3D.54.零售药店销售处方药，处方留存期限不得少于（）A.2年B.3年C.5年D.永久保存5.零售药店发现严重药品不良反应，应当自发现之日起（）个工作日内向所在地药品不良反应监测机构上报A.3B.7C.15D.306.零售门店现行近效期药品的标准定义为距离药品有效期不足（）的药品A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月7.零售药店药品色标管理中，不合格药品应当存放于（）标识区域A.黄色B.绿色C.红色D.蓝色8.中药饮片装斗操作的核心要求是（）A.直接装斗，无需核对B.装斗前复核，做好复核记录，防止错斗串斗C.只需要核对品名，不需要核对批号D.不同批号的饮片可以混装斗9.冷藏药品储存温度要求为2℃-8℃，门店温湿度自动监测系统应当至少每（）记录一次温湿度数据A.10分钟B.30分钟C.1小时D.12小时10.拆零销售药品的拆零记录保存期限要求为（）A.超过药品有效期1年，且不得少于3年B.超过药品有效期1年，且不得少于5年C.超过药品有效期半年，不得少于2年D.无需保存，拆零后原包装丢弃即可11.零售药店执业药师不在岗时，应当采取哪项正确措施（）A.正常销售处方药，由店员审核处方B.挂牌告知执业药师不在岗，停止销售处方药和甲类非处方药C.仅停止销售处方药，甲类非处方药正常销售D.偷偷销售，不告知顾客12.远程审方执业药师完成处方审核后，应当履行哪项合规操作（）A.无需签字，直接调配B.签署电子签名，留存处方审核记录，可追溯C.由门店店员补签签名即可D.只有纸质处方需要签名，电子处方不需要13.零售药店不得经营下列哪类药品（）A.胰岛素B.第二类精神药品C.终止妊娠药品D.甲类非处方药14.近效期药品管理的核心要求，下列说法正确的是（）A.近效期药品只要没过期，无需特殊管理B.近效期药品设置专门标识，销售前主动告知顾客效期情况C.近效期药品直接报废处理，不得销售D.近效期药品可以放在不合格区陈列15.过期失效药品的处理方式，下列正确的是（）A.直接混入生活垃圾丢弃B.打折降价销售给顾客C.存放于不合格药品专区，登记造册后移交有资质的危险废物处理机构集中处置D.退回给上游供应商，由供应商随意处理（二）多项选择题（每题4分，共40分）1.根据现行GSP要求，零售药店药品陈列应当符合下列哪些要求（）A.处方药与非处方药分区陈列，并有明显标识B.处方药不得采用开架自选的方式陈列销售C.冷藏药品放置在符合温度要求的冷藏设备中，定期监测温湿度D.危险品不得陈列，如需陈列只能展示空包装2.零售药店法定不得经营的药品品种包括（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.蛋白同化制剂（胰岛素除外）3.零售门店执业药师的核心岗位职责包括（）A.审核处方，核对处方信息，拒绝调配不合格处方B.向顾客提供合理用药指导，解答用药疑问C.收集门店售出药品的不良反应信息，按要求上报D.参与门店药品质量管理，定期开展质量自查4.近效期药品管理制度要求，下列说法正确的有（）A.每月对库存药品进行盘点，梳理近效期药品目录B.在陈列区对近效期药品设置醒目提示标识C.销售近效期药品时主动告知顾客药品有效期，提醒顾客及时使用D.对过期未销售的近效期药品，及时转不合格区按规定处置5.拆零药品销售应当符合下列哪些管理要求（）A.拆零使用的工具、包装袋应当清洁消毒，防止污染药品B.拆零药品包装袋应当标注药品名称、规格、批号、有效期、用法用量、门店名称C.做好拆零销售记录，记录内容包括拆零日期、药品名称、批号、顾客信息、销售人信息D.拆零后剩余的药品应当密封保存于原包装，保留原包装信息至药品有效期届满6.处方审核的核心内容包括（）A.审核处方合法性，确认处方是经注册执业医师开具的有效处方B.审核处方用药适宜性，包括适应症、用法用量、配伍禁忌、过敏史等C.对超剂量处方或者配伍禁忌处方，拒绝调配，不得擅自更改代用D.审核购药人身份信息，对特殊管理药品按要求核对身份7.零售药店冷藏药品储存养护管理要求，正确的有（）A.冷藏药品到货时，检查运输过程的温湿度记录，不符合温度要求的应当拒收B.冷藏药品存放于专用冷藏柜/冷柜，不得与普通药品混放C.每日人工监测温湿度的，至少上下午各记录一次温湿度数据D.温湿度超出规定范围时，30分钟内启动纠偏措施，记录纠偏过程和结果8.零售药店不得向未成年人销售的药品包括（）A.第二类精神药品B.含可待因复方口服液体制剂C.终止妊娠药品D.处方药9.不合格药品的范围包括下列哪些情况（）A.超过有效期的药品B.变质、变色、霉坏变质的药品C.国家药品监督管理部门公告召回的不合格药品D.检验不合格的进货药品10.零售门店质量自查制度要求，自查内容应当包括（）A.执业药师在岗情况B.药品陈列、储存温湿度情况C.近效期、不合格药品管理情况D.特殊管理药品销售合规情况（三）判断题（每题1分，共10分）1.零售药店为了方便顾客，可以采用开架自选方式销售处方药。（）2.执业药师不在岗时，应当挂牌告知，停止销售处方药和甲类非处方药。（）3.含麻黄碱类复方制剂一律不得超过2个最小包装销售。（）4.零售药店仅需要上报严重药品不良反应，一般不良反应不需要上报。（）5.过期药品属于危险废物，不得随意丢弃，应当移交有资质机构处置。（）6.中药饮片斗前应当书写正名正字，不得用别名或者代码替代。（）7.门店接收冷藏药品时，只要药品外观没有问题，即使运输温湿度不达标也可以入库。（）8.远程审方系统可以完全替代执业药师现场在岗履职，执业药师不需要到店。（）9.销售近效期药品应当主动告知顾客药品有效期，不得隐瞒。（）10.处方保存期满后，经门店法定代表人或者主要负责人批准、登记备案后，即可销毁。（）（四）简答题（每题5分，共20分）1.简述零售药店执业药师在岗管理的核心要求。2.简述含麻黄碱类复方制剂零售环节的主要管理要求。3.简述零售门店不合格药品的标准处理流程。4.简述零售药店药品不良反应报告的范围和要求。（五）案例分析题（共20分）2025年2月，当地药监部门对某零售药店开展日常检查，发现以下问题：1.当日执业药师因发烧请假，门店仅由一名取得初级药师职称的店员在岗，审核销售了8张处方药处方，未在门店醒目位置公示执业药师不在岗的提示；2.合格陈列区发现3盒有效期至2024年12月的缬沙坦降压药，仍摆放在正常陈列区准备销售，未做任何标识；3.门店一次向顾客销售了3个最小包装的新康泰克（每片含麻黄碱35mg）；4.门店整理档案时，将2019年1月的处方直接销毁，销毁时仅由店员签字，未做正式销毁记录；5.中药饮片斗柜中，黄芪斗内混装了1/3的黄芩，装斗未做复核记录。问题：结合零售药店管理制度要求，逐条指出该门店存在的违规行为，并说明对应的合规要求，提出整改措施。二、参考答案（一）单项选择题1.B2.A3.B4.C5.C6.C7.C8.B9.B10.B11.B12.B13.C14.B15.C（二）多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABCD（三）判断题1.×2.√3.×4.×5.√6.√7.×8.×9.√10.√（判断题解析：第3题，仅单位剂量麻黄碱含量大于30mg的复方制剂执行一次不超过2个最小包装的要求，含量低于30mg的不受此限制）（四）简答题1.零售药店执业药师在岗管理核心要求：（1）零售药店营业时间内，必须有注册在本门店的执业药师全程在岗履职，不得空岗脱岗；（2）执业药师专属职责为处方审核、处方调配核对、合理用药指导、用药咨询，不得由非执业药师替代开展处方审核工作；（3）执业药师因事因病离岗的，应当在门店入口、收银台等醒目位置挂牌公示“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”，立即停止处方药和甲类非处方药销售；（4）远程审方仅作为处方审核的辅助技术手段，不得替代执业药师现场在岗履职，门店营业时间必须保证至少1名执业药师在岗。2.含麻黄碱类复方制剂零售管理要求：（1）销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购药人身份证原件，如实登记购药人身份信息；（2）单位剂量麻黄碱类含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过2个最小包装；（3）含麻黄碱类复方制剂不得采用开架自选方式销售，必须由门店店员调配后交付顾客；（4）不得向未成年人销售含麻黄碱类复方制剂。3.不合格药品标准处理流程：（1）发现不合格药品，第一时间将药品移至不合格药品专用存放区域，粘贴红色不合格标识，隔离存放，防止误售误用；（2）填写《不合格药品处置报告单》，记录不合格药品的名称、规格、批号、数量、来源、不合格原因、发现人、发现时间，上报门店质量负责人；（3）门店质量负责人审核确认不合格性质，对国家公告召回的不合格药品，第一时间通知已购药顾客召回；（4）过期、变质等不合格药品统一集中存放，定期登记造册后移交当地有资质的危险废物处理机构处置，不得随意丢弃，做好交接处置记录；（5）所有环节记录完整归档，保存期限符合监管要求。4.药品不良反应报告的范围和要求：（1）报告范围：门店售出的所有药品，发生的任何可疑不良反应都应当报告，其中严重不良反应、新的不良反应为重点上报内容；（2）报告时限：一般药品不良反应在发现后30个工作日内上报；严重药品不良反应在发现后15个工作日内上报；群体不良事件、疑似药品导致死亡的不良反应立即上报；（3）上报要求：通过国家药品不良反应监测系统在线上报，报告内容真实、完整、准确，不得瞒报漏报；（4）门店应当建立不良反应登记本，对顾客反馈的不良反应信息做好书面记录，按月整理上报。（五）案例分析题参考答案该门店共存在5项违规行为，具体判定及整改要求如下：1.违规行为1：执业药师离岗未公示，非执业药师违规审核销售处方药合规要求：根据现行药品监管规定，零售药店营业时间必须有执业药师在岗负责处方审核，执业药师离岗必须公示，停止销售处方药和甲类非处方药，处方审核权仅属于执业药师，非执业药师不得开展处方审核工作。整改措施：立即要求执业药师返岗履职，建立执业药师离岗登记公示制度，执业药师离岗第一时间完成公示，暂停处方药和甲类非处方药销售，组织全体员工学习执业药师在岗管理制度，明确岗位职责权限。2.违规行为2：过期药品存放于合格陈列区，未按不合格药品管理合规要求：超过有效期的药品属于法定不合格药品，发现后应当立即转移至不合格药品专用存放区域，不得在合格区陈列销售，更不得对外销售。整改措施：立即将3盒过期缬沙坦转移至不合格区，对全门店所有库存药品进行全面盘点排查，清理所有过期失效药品，严格落实近效期药品月度盘点制度，及时排查清理过期药品，执行不合格药品分区隔离管理要求。3.违规行为3：超限量销售含麻黄碱类复方制剂合规要求：单位剂量麻黄碱含量大于30mg的含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过2个最小包装，新康泰克每片含麻黄碱35mg，符合限量管理要求，一次销售3个最小包装违反规定。整改措施：立即修订含麻黄碱类复方制剂销售流程，严格执行限量销售和身份查验要求，组织销售人员开展特殊管理药品合规培训，考核合格后方可上岗。4.违规行为4：处方销毁流程不符合监管要求合规要求：零售药店处方保存期限不得少于5年，保存期满后销毁处方，必须经门店主要负责人批准，做好销毁记录，归档留存，不得私自随意销毁。本次案例中2019年