2026年中成药中成药制备与应用考试试题及答案解析

2026年中成药中成药制备与应用考试试题及答案解析一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有一个最佳选项）1.在中药浸提过程中，Fick扩散定律表明，扩散速率与下列哪项因素成正比？A.扩散时间B.扩散面积C.扩散距离D.溶液黏度2.制备蜜丸时，炼蜜的目的是为了除去杂质、破坏酶类、杀死微生物及减少水分。若药粉含有多量糖类、胶质及可溶性盐类，应选用哪种炼蜜？A.嫩蜜B.中蜜C.老蜜D.生蜜3.水提醇沉法是中成药制备中常用的纯化方法。通常要使含醇量达到多少以上时，可以除去蛋白质、多糖等杂质？A.50%~60%B.60%~70%C.75%~80%D.85%~90%4.下列关于流浸膏剂的叙述，错误的是：A.流浸膏剂是指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂B.流浸膏剂除另有规定外，每1ml相当于原药材1gC.流浸膏剂应置避光容器内密封贮存D.流浸膏剂多用于配制制剂的原料5.在片剂制备中，若主要成分易溶于水，且遇水易分解，宜选用哪种辅料作为稀释剂？A.淀粉B.糊精C.糖粉D.微晶纤维素6.栓剂置换价（f）的计算公式为：A.fB.fC.fD.f（注：W为含药栓的重量，G为纯基质栓的平均重量，M为含药栓中含药重量）7.下列哪种辅料常作为软膏剂的油脂性基质，且具有吸水性，适用于有少量渗出液的患处？A.凡士林B.羊毛脂C.石蜡D.硅酮8.注射剂中加入亚硫酸钠的目的是：A.调节pH值B.增加主药溶解度C.抑菌防腐D.抗氧剂9.除去注射剂中热原最常用的方法是：A.高温法B.酸碱法C.吸附法（活性炭）D.离子交换法10.气雾剂喷射的动力来源于：A.抛射剂B.阀门系统C.搐动剂D.潜溶剂11.下列关于中药胶囊剂的叙述，正确的是：A.易吸湿、易风化的药物可制成胶囊剂B.药物的水溶液可填充于胶囊C.药物的稀乙醇溶液可填充于胶囊D.具有臭味、易挥发的药物可制成胶囊剂12.在膜剂制备中，成膜材料PVA指的是：A.聚乙烯醇B.聚乙烯吡咯烷酮C.丙烯酸树脂D.羟丙基甲基纤维素13.下列哪项检查不属于颗粒剂的质量检查项目？A.粒度B.溶化性C.干燥失重D.崩解时限14.缓释、控释制剂不包括下列哪种类型？A.骨架型B.膜控型C.零级释放型D.普通速释片15.中药糖浆剂含蔗糖量应不低于多少（g/mL）？A.45%B.55%C.65%D.85%16.下列关于生物利用度的叙述，错误的是：A.是药物从制剂中吸收进入体循环的相对量和速度B.绝对生物利用度常用于比较两种给药途径的吸收差异C.相对生物利用度常用于比较两种制剂的吸收差异D.生物利用度仅与吸收量有关，与吸收速度无关17.制备口服液时，若药液中含有易挥发性成分，应采用：A.水蒸气蒸馏法先提取挥发性成分，药渣再水煎煮B.直接水煎煮C.乙醇回流提取D.超临界流体提取18.下列哪项不是影响中药提取效率的因素？A.药材粉碎度B.提取温度C.提取时间D.容器颜色19.空胶囊的规格号数越大，其容积：A.越大B.越小C.不变D.不确定20.下列关于中药丸剂溶散时限的叙述，正确的是：A.小蜜丸应在1小时内全部溶散B.水蜜丸应在2小时内全部溶散C.大蜜丸应在3小时内全部溶散D.浓缩丸应在2小时内全部溶散二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确选项，少选、多选、错选均不得分）1.中药制剂的稳定性变化主要包括：A.化学降解B.物理变化C.生物变化D.药效学变化E.药动学变化2.下列哪些方法可用于增加难溶性药物的溶解度？A.加入增溶剂B.加入助溶剂C.使用混合溶剂D.制成盐类E.超微粉碎3.下列关于水蒸气蒸馏法的叙述，正确的有：A.适用于具有挥发性的成分提取B.适用于挥发性成分能随水蒸气蒸馏而不被破坏的成分C.分为共水蒸馏法和通水蒸气蒸馏法D.提取液通常需进行油水分离E.适用于提取所有生物碱4.注射剂常用的附加剂包括：A.pH调节剂B.渗透压调节剂C.抑菌剂D.抗氧剂E.止痛剂5.下列哪些是片剂制备中可能发生的问题？A.松片B.裂片C.粘冲D.崩解超限E.片重差异超限6.下列关于软膏剂质量要求的叙述，正确的有：A.应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感B.应有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上C.应无不良刺激性、过敏性及其他不良反应D.必须是油脂性基质E.应能稳定，无酸败、变质等现象7.下列哪些剂型需要进行微生物限度检查？A.口服制剂B.外用制剂C.眼用制剂D.大体积注射剂（需无菌检查）E.膜剂8.影响浸出过程的因素包括：A.荷材粒度B.浸出溶剂C.浸出温度D.浸出时间E.浸出压力9.下列关于中药丸剂的特点，叙述正确的有：A.溶散迟缓，作用持久B.适用于慢性病及虚弱病C.可容纳固体、半固体药物D.生物利用度高于汤剂E.生产工艺简单，成本较低10.下列哪些物质可用作气雾剂的抛射剂？A.氟利昂B.丙烷C.丁烷D.二氧化碳E.氮气三、填空题（共15空，每空1分，共15分）1.浸出过程通常包括________、________和________三个阶段。2.根据药典规定，普通片剂的崩解时限应在________分钟以内；含药材原粉片的崩解时限应在________分钟以内。3.热原是微生物的代谢产物，主要是________，具有耐热性、滤过性和水溶性等性质。4.在栓剂制备中，常用的油脂性基质是________，水溶性基质是________。5.制备中药注射剂时，常用的去除鞣质的方法有________、________和明胶法。6.软膏剂按基质的不同可分为________、________和乳剂型基质。7.《中国药典》现行版规定，除另有规定外，中药口服液应进行________检查。8.在中药制剂分析中，最常用的色谱鉴别方法是________和________。9.某药物的半衰期为4小时，若每次静脉注射一定剂量，间隔时间为________小时，则达到稳态血药浓度的时间约为________小时。四、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确的打“√”，错误的打“×”）1.凡士林是常用的软膏基质，但因其吸水性差，故不适用于有多量渗出液的患处。（）2.水醇沉淀法中，药液浓缩至每1ml相当于原药材1~2g时，加乙醇处理除杂效果最好。（）3.活性炭在注射剂制备中主要用作脱色和除热原。（）4.所有的挥发性成分都可以采用水蒸气蒸馏法提取。（）5.缓释制剂可以减少服药次数，但不能降低血药浓度的峰谷波动。（）6.乳剂的不稳定现象主要有分层、絮凝、转相、破裂和酸败。（）7.中药复方制剂在质量标准中，必须对所有药味进行鉴别。（）8.滴丸剂是利用固体分散技术制备的剂型，具有生物利用度高的特点。（）9.空胶囊囊材中主要成分是明胶，为了防止霉变，常加入抑菌剂。（）10.某药物若在胃液中不稳定，可将其制成肠溶衣片，使其在肠道内释放。（）五、名词解释（共5题，每题3分，共15分）1.中成药2.浸出制剂3.生物利用度4.热原5.置换价六、简答题（共5题，每题5分，共25分）1.简述影响中药提取效率的主要因素。2.简述注射剂中添加附加剂的目的及常用种类。3.简述片剂产生裂片的主要原因及解决方法。4.简述缓释、控释制剂的特点。5.简述中药制剂质量标准制定的主要内容和原则。七、计算与分析题（共3题，每题10分，共30分）1.某药厂制备一批栓剂，采用可可豆脂为基质。已知纯基质栓的平均重量为1.8g，每枚栓剂含主药0.2g。现测得含药栓的实际重量为2.0g。请计算该药物在此基质中的置换价。若现需制备含主药0.2g的栓剂100枚，需称取基质多少克？2.某中药提取物有效成分的半衰期=3.5h，表观分布容积=20(1)该药物的消除速率常数k。(2)给药后6小时的血药浓度。（计算结果保留两位小数，ln2≈0.6933.某中药复方颗粒剂处方中含有当归（含挥发油）和黄芪（含多糖）。在制备工艺设计中，针对这两个成分应采取何种提取和纯化策略？请简述理由及具体步骤。八、综合应用题（共2题，每题15分，共30分）1.某药厂在制备一批“双黄连口服液”过程中，发现成品在放置2个月后出现沉淀，且颜色变深。已知该处方主要成分为金银花、黄芩、连翘。请运用中药制剂学知识，分析可能产生沉淀和变色的原因，并提出相应的工艺改进措施。2.患者，男，65岁，诊断为冠心病，心绞痛。医生开具了“复方丹参滴丸”。(1)请分析复方丹参滴丸作为速效制剂的剂型特点及起效原理。(2)与复方丹参片相比，滴丸剂在生物利用度方面有何优势？为什么？(3)在制备复方丹参滴丸时，基质和冷凝液应如何选择？请举例说明。参考答案及详细解析一、单项选择题1.B解析：根据Fick第一扩散定律，扩散速率dM/dt=−DF。其中2.C解析：蜂蜜炼制程度分为嫩蜜、中蜜（炼蜜）、老蜜。药粉含多量糖类、胶质、淀粉等黏性成分时，需选用黏合力强的老蜜，以便于搓捏成型。3.C解析：水提醇沉法中，通常将乙醇浓度逐步提高。当含醇量达到75%~80%以上时，可以除去蛋白质、多糖等大分子杂质，得到较纯的提取物（如总生物碱、苷类等）。4.B解析：流浸膏剂每1ml相当于原药材1g，这是其定义特征。选项B叙述本身正确，但在此题中需判断错误项。实际上，选项B是正确的定义。让我们重新审视。选项A正确。选项B正确。选项C正确。选项D正确。等等，题目要求选错误的。仔细看B：“每1ml相当于原药材1g”，这是流浸膏剂的标准。浸膏剂才是每1g相当于原药材2-5g。看来题目设置可能有误，或者我需要更仔细看。哦，流浸膏剂通常还含有一定量的乙醇，未明确提及但不是错误。实际上，流浸膏剂是指药材用适宜溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。通常每1ml与原药材1g相当。选项B是正确的。难道题目有误？或者我记错了？不，B是正确的。让我们找找看。选项A“蒸去部分溶剂”，正确。选项D“多用于配制制剂原料”，正确。选项C“避光密封”，正确。难道没有错误？再读一遍选项。哦，通常流浸膏剂是指每1ml相当于原药材1g。浸膏剂是每1g相当于原药材2-5g。选项B是正确的。如果是“浸膏剂”选项B就错了。此题可能出题意图是考察流浸膏与浸膏的区别，但选项B本身符合流浸膏定义。（注：若必须在单选里选，可能题目本身存在争议，但在标准教材中B是流浸膏的定义，无错误。推测题目可能想表达的是流浸膏剂通常含乙醇，而未提及，但这不算错误。如果一定要选，可能是题目排版问题，假设选项B应为“每1g相当于原药材1g”，那样就是错的。但在现有选项下，B是正确的。为了考试模拟，假设题目无误，可能是我遗漏了什么。不，B确实正确。此处可能为题目设置陷阱，或者题目本身有误。但在实际考试中，需按最明显的错误选。若必须选，可能题目想考察“流浸膏剂是液体制剂”，这点A提到了。修正思考：题目要求选错误的。A、B、C、D均为流浸膏剂的正确定义和特性。这是一道无正确答案的题目（出题失误）。但在模拟中，我需要指出这一点。不过，为了配合试卷结构，我假设选项B原本设计为“每1g相当于原药材1g”（即混淆了流浸膏和浸膏的单位），因此选B。）5.D解析：淀粉、糊精、糖粉均具水溶性。若药物易溶于水且遇水易分解，使用水溶性稀释剂会导致制剂在潮湿环境中或遇水时药物迅速分解。微晶纤维素具吸湿性但本身不溶于水，且有助于压片，但严格来说，对于遇水易分解药物，主要应考虑防潮工艺。在选项中，A、B、C均为水溶性，D为不溶性。但在辅料选择中，通常选择不溶性辅料以减少水分接触。然而，微晶纤维素有吸湿性。实际上，对于此类药物，最关键是控制环境水分。在给定选项中，A、B、C明显不适合，因为它们会形成溶液环境。D相对较好，尽管也有吸湿性。6.A解析：置换价f的定义是：药物的重量与同体积基质重量的比值。计算公式推导为：f=。其中W为含药栓重，G为纯基质栓重，M7.B解析：羊毛脂具有良好的吸水性（可吸水约150%），常与凡士林混合使用以改善凡士林的吸水性，适用于有渗出液的伤口。凡士林无吸水性。石蜡主要起调节稠度作用。硅酮疏水性强。8.D解析：亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等是常用的抗氧剂，用于防止主药被氧化。9.C解析：除去热原的方法包括高温（250℃30min）、酸碱、吸附（活性炭）、离子交换、超滤等。在注射剂生产过程中，最常用且简便的是在配液时加入活性炭吸附热原。10.A解析：抛射剂是气雾剂喷射药物的动力，有时也是药物的溶剂或稀释剂。11.D解析：胶囊剂主要填充固体药物。易吸湿药物会使胶囊壳变软；易风化药物使胶囊壳变脆，故A错。药物的水溶液、稀乙醇溶液会使明胶胶囊壳溶解或水解，故B、C错。具有臭味、挥发性的药物填充于胶囊剂可以掩盖不良气味，防止挥发，故D对。12.A解析：PVA是聚乙烯醇，常用的成膜材料。PVP是聚乙烯吡咯烷酮。13.D解析：颗粒剂的质量检查项目包括粒度、干燥失重、溶化性、装量差异等。崩解时限是片剂、胶囊剂等固体制剂的检查项目，颗粒剂检查的是“溶化性”。14.D解析：缓释、控释制剂旨在延缓释放，控制速度。普通速释片不属于此类。15.C解析：单糖浆含蔗糖量为85%（g/ml）。中药糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）（《中国药典》规定）。注意区分“单糖浆”和“糖浆剂”。题目问的是“中药糖浆剂”，药典规定含蔗糖量应不低于45%（g/mL）。16.D解析：生物利用度包括程度（吸收量）和速度（吸收速率），故D错误。17.A解析：对于含挥发性成分的药材，为保留挥发性成分，应先采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，药渣再与其他药材一起水煎煮提取水溶性成分。18.D解析：容器颜色不影响提取效率（除非光照引起光化学反应，但不是提取动力学的直接因素）。粉碎度、温度、时间、浓度差、溶剂性质等均影响提取效率。19.B解析：空胶囊规格由大到小排列为000（最大）、00、0、1、2、3、4、5（最小）。号数越大，容积越小。20.A解析：药典规定：小蜜丸、水蜜丸应在1小时内全部溶散；浓缩丸应在2小时内全部溶散；大蜜丸应在2小时内检查溶散情况（通常要求在规定时间内崩解或溶散，大蜜丸由于体积大，溶散时间要求较宽，但具体药典规定大蜜丸不做溶散时限常规检查，或按品种项下规定。更正：2020版药典规定，除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和浓缩丸应在1小时内全部溶散；大蜜丸应在2小时内全部溶散。所以A是正确的。）二、多项选择题1.ABC解析：中药制剂的稳定性主要包括化学降解（水解、氧化等）、物理变化（沉淀、结块等）和生物变化（霉变、虫蛀等）。药效学和药动学变化属于药物作用范畴，不是制剂本身的物理化学稳定性范畴。2.ABCD解析：增加难溶性药物溶解度的方法包括：制成盐类、使用助溶剂、应用增溶剂、使用混合溶剂（潜溶）、制成包合物、微粉化（增加表面积，但对溶解度平衡常数影响小，主要增加溶出速率）。超微粉碎主要增加溶出速率，对热力学平衡溶解度影响不大，但在药剂学常作为增加溶解和吸收的手段。严格来说，A、B、C、D是改变热力学溶解度的核心方法。3.ABCD解析：水蒸气蒸馏法适用于提取具有挥发性、能随水蒸气蒸馏而不被破坏的成分。包括共水蒸馏和通水蒸气蒸馏。提取液需进行油水分离。不适用于提取所有生物碱，只有游离的某些挥发性生物碱可用此法。4.ABCDE解析：注射剂为保持稳定、安全、有效，常需添加pH调节剂、渗透压调节剂、抑菌剂（多剂量用）、抗氧剂、止痛剂（减轻注射痛）、增溶剂、助溶剂等。5.ABCDE解析：松片、裂片、粘冲、崩解超限、片重差异超限均为片剂制备常见问题。6.ABCE解析：软膏剂基质可以是油脂性、水溶性或乳剂型，不必须是油脂性，故D错。7.ABCE解析：口服、外用、眼用、黏膜用制剂均需进行微生物限度检查。大体积注射剂必须进行无菌检查，微生物限度检查是针对非无菌制剂的，故D不选（虽然注射剂要求无菌，但检查项目是无菌检查而非微生物限度）。8.ABCDE解析：药材粒度（比表面积）、溶剂性质、温度、时间、压力（如加压提取）、浓度差等均影响浸出效率。9.ABCE解析：丸剂溶散慢，作用持久，适用于慢性病。可容纳多种性质药物。生产工艺相对简单。但生物利用度通常低于汤剂、散剂等液体或半固体剂型，因为存在崩解和溶散过程，故D错。10.ABCDE解析：氟利昂（现受限制但仍属此类）、丙烷、丁烷（液化气体）、压缩气体如二氧化碳、氮气均可作为抛射剂。三、填空题1.浸润、渗透、解吸；溶解；扩散、置换解析：浸出过程：溶剂浸润药材→渗透进入细胞→溶解有效成分→浓度差驱动扩散出细胞。2.15；30解析：药典规定：普通片15min内崩解；含药材原粉片、浸膏片等30min内崩解。3.内毒素（或脂多糖）解析：热原主要是革兰氏阴性菌产生的内毒素，即磷脂-多糖-蛋白质复合物，核心是脂多糖（LPS）。4.可可豆脂（或半合成脂肪酸甘油酯）；甘油明胶（或聚乙二醇PEG）解析：油脂性基质代表是可可豆脂；水溶性基质代表是甘油明胶、PEG。5.明胶法（题目已提及，此处可能是醇溶液法或聚酰胺法）；醇溶液法；聚酰胺法解析：常用除鞣质方法：明胶沉淀法、醇溶液调pH法、聚酰胺吸附法。题目中已有明胶法，填另外两种。6.油脂性基质；水溶性基质解析：软膏剂基质分类。7.相对密度；pH值；装量解析：口服液常规检查：相对密度、pH值、装量差异、微生物限度。通常最主要的是相对密度和装量。填“相对密度”或“装量”均可。8.薄层色谱法（TLC）；高效液相色谱法（HPLC）解析：这是最常用的两种鉴别和含量测定方法。9.4；20解析：达到稳态需4~5个半衰期。4×4=四、判断题1.√解析：凡士林吸水性差（仅能吸水5%），不适用于多渗出液患处。2.√解析：水提醇沉处理前，药液浓缩程度影响除杂效果。浓缩至1:1~1:2（g/ml）时，乙醇加入后能有效沉淀去除杂质。3.√解析：活性炭吸附性强，可吸附色素、热原和少量杂质。4.×解析：只有具备挥发性、不随水蒸气分解、且与水不发生化学反应的成分才能用水蒸气蒸馏法。5.×解析：缓释制剂可以减少服药次数，并能显著降低血药浓度的峰谷波动，减少副作用，维持平稳血药浓度。6.√解析：乳剂的不稳定现象主要包括分层（乳析）、絮凝、转相、合并（破裂）和酸败。7.×解析：中药复方制剂质量标准中，通常要求对君药、臣药等主要药味进行鉴别，不一定对所有药味（特别是佐使药或辅料）进行鉴别。8.√解析：滴丸利用基质冷凝形成固体分散体，药物以微晶、分子或无定形状态分散，溶出快，生物利用度高。9.√解析：空胶囊主要成分明胶，易霉变，需加入抑菌剂（如尼泊金类）。10.√解析：肠溶衣片在胃液中不崩解，在肠道pH环境下崩解释放，保护胃壁或防止药物在胃中被破坏。五、名词解释1.中成药：指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按照规定的处方和生产工艺制成的质量可控、疗效确切的制剂，需经药品监督管理部门批准。2.浸出制剂：指用适宜的溶剂和方法，提取药材中有效成分而制成的供内服或外用的制剂。3.生物利用度：指药物从制剂中吸收进入体循环的相对量和速度，是衡量制剂疗效的重要指标。4.热原：指能引起恒温动物体温异常升高的物质，主要是微生物产生的内毒素（脂多糖）。5.置换价：指药物的重量与同体积基质重量的比值，用于计算栓剂基质用量的参数。六、简答题1.简述影响中药提取效率的主要因素。答：(1)药材粒度：粒度越小，比表面积越大，提取速度越快。但过细易吸附堵塞，且杂质增多。(2)提取温度：温度升高，分子运动加快，溶剂黏度降低，溶解度增加，提取效率提高。但热敏性成分需控制温度。(3)提取时间：时间延长，提取量增加，直至平衡。但时间过长可能导致杂质增加或有效成分分解。(4)浓度差：这是扩散的动力。增大浓度差（如增加溶剂量、不断搅拌、强制循环）可提高提取速率。(5)溶剂性质：溶剂的极性、pH值、表面张力等影响溶解能力。(6)压力：加压可提高沸点，加速提取；对组织致密药材，加压有助于溶剂渗透。2.简述注射剂中添加附加剂的目的及常用种类。答：目的：增加药物的理化稳定性、保证制剂安全（无菌、无热原、等渗、无痛）、增加主药溶解度。常用种类：(1)pH调节剂：盐酸、氢氧化钠、缓冲盐（磷酸盐、枸橼酸盐），维持药液稳定。(2)渗透压调节剂：氯化钠、葡萄糖，调节至等渗。(3)增溶剂、助溶剂：吐温-80、胆汁、丙二醇等，增加难溶性药物溶解度。(4)抗氧剂：亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C，防止氧化。(5)抑菌剂：苯甲醇、三氯叔丁醇（多剂量制剂用）。(6)止痛剂：苯甲醇、利多卡因，减轻注射痛。(7)助悬剂、乳化剂：用于混悬型或乳剂型注射剂。3.简述片剂产生裂片的主要原因及解决方法。答：原因：(1)细粉过多：颗粒中细粉过多，空气未排出，压缩时空气膨胀。(2)压力不当：压力过大或分布不均。(3)黏合剂选择不当或用量不足：颗粒结合力弱。(4)药物性质：药物本身有较强的弹性（如纤维性药物），压缩后回弹。(5)含水量过低：颗粒过于干燥，缺乏水分作为“润滑”介质。解决方法：(1)调整颗粒粒度分布，减少细粉。(2)调节压片机压力，减慢车速。(3)选用强黏性黏合剂或增加用量。(4)对弹性药物加入粉碎性辅料或制颗粒。(5)控制颗粒含水量在适宜范围。4.简述缓释、控释制剂的特点。答：(1)减少服药次数，提高患者依从性。(2)保持血药浓度平稳，避免峰谷现象，减少毒副作用。(3)使血药浓度长时间维持在有效治疗浓度范围内（治疗窗）。(4)可减少用药总剂量。(5)但存在制备工艺复杂、成本高、某些药物释放受生理因素影响等问题。5.简述中药制剂质量标准制定的主要内容和原则。答：主要内容：(1)名称：中文名、汉语拼音。(2)处方：药材名称及用量。(3)制法：工艺步骤。(4)性状：颜色、形状、气味等。(5)鉴别：显微鉴别、理化鉴别（TLC、HPLC等），专属性要强。(6)检查：杂质、水分、灰分、重金属、砷盐、微生物限度、崩解时限等。(7)含量测定：对主成分进行定量，方法准确、灵敏。(8)功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏等。原则：坚持“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，充分体现中医药特色，方法科学，数据真实，具有可控性和重现性。七、计算与分析题1.解：(1)计算置换价f。已知：G=1.8g（纯基质栓重），M根据置换价公式：ff注意：公式中M−含药栓重W=设为含药栓中基质重量。置换价f=，其中是与药物同体积的纯基质重量。=G所以f=更正公式应用：标准公式：f=正确公式：f=让我们推导：W=体积V=纯基质重G=G=定义f=则G=所以基质重=代入W=W=WG1ff=或者常用的实用公式：f=验证一下：若药物密度=基质密度，则f=1。此时公式f=所以公式f=正确公式是：f=验证：若f=1，则f=所以使用公式：f=代入数值：ff分母为0？说明W=WM这意味着0.2g药物占据了0g基质的体积？即这里W−让我们调整一下数据逻辑，或者按题目数字硬算。题目：纯基质栓重1.8g。含药0.2g的栓重2.0g。这意味着：栓模孔体积是固定的。纯基质时，体积V容纳1.8g基质。含药时，体积V容纳0.2g药+1.8g基质。这意味着加入0.2g药物后，基质重量没变（1.8g）。这说明0.2g药物的体积为0？或者药物密度无穷大？显然数据有矛盾。通常含药后，基质重量应减少。假设题目数据为：纯基质栓重2.0g，含药栓重1.8g（含药0.2g）。此时：W=f=但为了演示计算，我将假设题目意图是：纯基质重1.8g，含药0.2g后总重1.9g（即基质减少0.1g）。或者我按原题文字解答，并指出数据问题，或者修改一个数字使其合理。此处我假设题目中“含药栓的实际重量为1.9g”（这样计算才合理）。修改后计算：W=f(2)制备100枚含药0.2g的栓剂，需基质多少？每枚需基质X=或者用公式：X=总基质重=1.7×(注：原题数据W=2.0导致分母为0，无法计算。以上解答基于修正数据W=1.9进行演示，实际考试中请检查数据合理性。)(注：原题数据2.解：(1)计算消除速率常数k。k(2)计算6小时后的血药浓度。公式：===查表或计算：≈=答：消除速率常数为0.20（保留两位小数），6小时后血药浓度约为15.25μ3.答：当归（含挥发油）：策略：采用双提法或单独提取挥发油。理由：挥发油具挥发性，若长时间水煎煮会随水蒸气逸出，导致损失。步骤：当归先用蒸馏法提取挥发油，药渣再与黄芪合并进行水煎煮。提得的挥发油可用β-环糊精包合，制成包合物，再混入颗粒剂中，以稳定挥发油，防止氧化和挥发。黄芪（含多糖）：策略：水煎煮，醇沉纯化。理由：多糖水溶性好，水煎煮可提出。但水提液中常含有淀粉、蛋白质等杂质。步骤：黄芪与当归药渣合并水煎煮，滤过，浓缩。浓缩液加入适量乙醇（使含醇量达60%~70%），静置沉淀，滤除淀粉、蛋白质等杂质，回收乙醇，得清膏，再制粒。八、综合应用题1.答：原因分析：(1)沉淀产生原因：pH值改变：药液在灭菌或贮存过程中，pH发生变化，导致某些成分（如黄芩苷、绿原酸等）溶解度降低而析出。鞣质与蛋白质反应：提取未除尽鞣质，与药液中微量蛋白质或生物碱结合，生成难溶性沉淀。胶体老化：药液中的高分子物质（如多糖、树胶）在放置过程中发生陈化、聚集。萃取不完全：若工艺中有醇沉步骤，乙醇未除尽或回收不彻底，导致成分在水中析出。