非小细胞肺癌围手术期免疫治疗专家共识（2025版）

2026/06/16非小细胞肺癌围手术期免疫治疗专家共识（2025版）汇报人：肿瘤诊疗团队共识制定背景与意义220万例/年肺癌全球年新发约220万例，NSCLC占比超85%30%-70%IB-IIIA期术后5年复发率高达30%-70%，传统辅助化疗仅降低15%-20%死亡风险多项III期研究证实围手术期免疫治疗显著改善pCR、MPR及EFSpCR率近10倍增长免疫联合化疗将pCR率从4%提升至24%-37%5年OS获益CheckMate-816首次证实新辅助免疫治疗带来5年OS获益共识制定天津医科大学肿瘤医院牵头，全国15省市29位多学科专家共同制定，基于高水平III期研究证据，规范围手术期免疫治疗全流程适用人群与获益特征标准获益人群可切除II-III期、驱动基因阴性NSCLC患者分期获益II期和III期患者均显示pCR/MPR和EFS显著获益（共识级别1A）病理类型获益鳞癌与非鳞癌患者均显著获益（共识级别1A）PD-L1表达指导价值无论PD-L1表达水平均可获益，表达水平与获益呈正相关趋势高表达显著获益PD-L1高表达（TPS≥50%）患者获益更显著，建议条件允许时常规检测低表达仍可获益PD-L1<1%亚组仍可获益（CheckMate-816中pCR达13%）特殊人群排除EGFR/ALK突变患者优先靶向治疗，不推荐常规围手术期免疫治疗优先靶向治疗EGFR/ALK突变患者应优先选择靶向治疗方案免疫治疗不推荐该人群不推荐常规围手术期免疫治疗新辅助免疫治疗方案与周期推荐方案：术前首选ICIs联合含铂双药化疗（共识级别1A）关键III期研究数据研究方案pCR率MPR率CheckMate-816纳武利尤单抗+化疗24%vs0.8%36.9%vs8.9%KEYNOTE-671帕博利珠单抗+化疗--显著提升AEGEAN度伐利尤单抗+化疗显著提升43%vs23%NADIMII纳武利尤单抗+化疗37%--治疗周期推荐新辅助治疗3-4周期，每2周期行胸部CT评估肿瘤退缩单药新辅助限制仅推荐用于不耐受化疗且PD-L1≥50%患者，单药pCR率约36%术后辅助免疫治疗策略pCR患者管理：达pCR者仍有约25%复发风险，可参考MRD结果判断是否需辅助治疗新辅助治疗后未达pCR的患者，需继续术后辅助免疫治疗，形成"术前诱导+术后巩固"完整闭环延续同款药物术后延续使用新辅助期同款免疫药物，维持持续免疫激活维持治疗1年推荐辅助免疫维持治疗1年（如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗）4-12周内启动术后4-12周内启动辅助治疗IMpower010阿替利珠单抗在PD-L1≥1%的II-IIIA期患者中DFS显著延长（HR=0.66）KEYNOTE-091帕博利珠单抗在PD-L1≥50%人群中DFS获益更显著（HR=0.63）CheckMate-77T围手术期"夹心饼"模式EFS获益明确（HR=0.79）长期生存获益数据CheckMate-816五年OS最终分析2025ASCO|纳武利尤单抗联合化疗vs单纯化疗HR=0.72P=0.0479显著性95%达pCR患者5年OS率KEYNOTE-671四年随访63%帕博利珠单抗3年DFS率HR=0.6343%安慰剂3年DFS率P=0.0014无论淋巴结状态如何，均改善EFS和OSpCR价值与淋巴结降期pCR患者2年无复发率近100%pCR可作为生存替代终点，指导后续治疗决策34%-46%淋巴结转移患者实现ypN0降期显著改善手术切除率与长期生存手术时机与术式决策最佳手术窗口3-4周末次新辅助免疫治疗后避免间隔<2周增加术后肺炎风险避免间隔>6周可能降低治疗疗效推荐手术方式胸腔镜或机器人辅助肺叶切除+系统性淋巴结清扫不扩大手术范围不建议因新辅助治疗而扩大手术范围R0切除率提升免疫治疗有助于提高R0切除率，降低全肺切除比例AEGEAN研究入组近一半N2患者，度伐利尤单抗围术期治疗未影响手术可行性NEOTORCH研究T降期率80.7%N降期率67.5%更多复杂手术可微创完成治疗中每2周期行CT/PET-CT评估，动态调整手术决策病理评估与生物标志物病理评估核心指标pCR/MPR与长期生存获益强相关，是关键疗效评价终点pCR病理完全缓解切除标本中原发灶及淋巴结均无存活肿瘤细胞MPR主要病理缓解存活肿瘤细胞≤10%PD-L1检测38%-60%pCR率（PD-L1高表达≥50%）建议所有患者条件允许时进行PD-L1检测，TPS≥1%为临界值ctDNA动态监测CheckMate-816：术前ctDNA清除率56%vs对照组35%ctDNA清除患者OS持续改善（HR=0.38）可评估微小残留病灶（MRD），指导精准停药探索性标志物CD8+T细胞浸润、TMB、三级淋巴结构（TLS）丰度等，有望进一步细化获益人群免疫相关不良反应管理围术期irAE发生率23.7%-42.1%总体发生率，≥3级4.2%-11.9%，安全可控分级处理策略1级无需住院，可继续免疫治疗2级暂停用药，局部或全身糖皮质激素治疗3级住院+全身激素，2-5天无改善则加用其他免疫抑制剂4级收入ICU+全身激素，永久停用免疫检查点抑制剂监测要求•治疗中定期监测肺功