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文档简介

葡萄糖酸盐系列原料药企业组织架构及部门职责2023年6月

目 录一、组织架构 3二、主要部门职责 41、 技术开发部 42、 安全环保部 43、 设备工程部 44、 采购部 45、 仓储部 46、 质量管理部 57、 生产部 58、 原料药销售部 59、 制剂销售部 510、 财务部 511、 行政人事部 6附件：主要生产流程 6

葡萄糖酸盐系列原料药企业组织架构及部门职责一、组织架构

二、主要部门职责技术开发部负责公司产品工艺的改进；负责根据管理层的研发战略选定外部研发公司进行合作研发；负责委外研发项目的进度跟进及配合；负责研发项目的中试及扩大生产工作；负责检测研发产品的稳定性；负责研发项目的批文注册申请工作。安全环保部主管公司安全生产、环保、劳动保护等方面，全面负责公司安全生产管理工作。设备工程部负责生产设备、动力车间相关设备的使用、维护与保养工作，保证车间生产的正常进行；负责对工程设施、设备、动力压力容器进行安装、调试、验收、验证和维护工作。采购部负责根据公司采购计划选择供应商，进行原材料、五金标准件、设备的采购；负责开发供应商，保证公司所需物资采购及时、质量达标。仓储部主管仓储，严格按制度要求管理库存，满足生产需要，协助采购部门完成采购任务，配合质量管理部完成原材料的验收及入库，配合生产部完成原材料的领料工作，配合销售部完成产品的发货工作；对库存物料定期盘点、核实，做到账、物相符准确。质量管理部认真贯彻执行《药品管理法》，接受药品监督管理部门和其他部门的监督与检查；遵守公司质量管理方面的各项规定，贯彻执行公司的质量方针、目标；积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作；负责监督生产人员对标准操作规程、工艺规程及其他有关文件的严格实施，进行供应商资质评估并建立供应商档案。生产部根据销售计划制定生产计划并组织生产，确保产品质量，按时完成生产任务。原料药销售部负责对公司原料药进行销售管理，维系老客户，开拓新客户，协调生产和销售，确保按时交货。制剂销售部负责对公司制剂进行销售管理，维系老客户，开拓新客户，协调生产和销售，确保按时交货。财务部协调与工商、税务、银行、物价、统计、审计等政府相关部门的关系；组织编制企业年度、季度财务成本计划、货币收支计划、信贷计划等各项财务计划，保证生产经营所需资金；及时组织编制并按时上报上级要求的各种财务报表、资料和企业的财务会计决算报告；负责建立并维护公司内部会计控制系统，进行适当的内部审计；做好财务资料的归档管理工作。行政人事部负责薪资福利、招聘、劳动关系、绩效考核、培训等工作的规划和实施；负责公司的行政管理和日常事务；负责后勤总务工作，对水电、办公用品、卫生、环境、车辆等进行

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