ISO 9001：2015 质量管理体系内审检查表（按条款逐条编写·可直接打印）

ISO9001：2015质量管理体系内审检查表（按条款逐条编写·可直接打印）副标题：覆盖全条款·审核要点·检查方法·符合性判定·审核记录文档类型：审核工具手册版本号：V1.0发布日期：2026-06-17适用标准：ISO9001：2015/GB/T19001-2016质量管理体系要求适用人群：质量管理体系内审员、体系负责人、质量经理、咨询顾问、二方审核员建议阅读时间：约25分钟（浏览与标记），实际审核时需配合现场检查逐项使用文档分类：审核检查表/内审工具关键词：ISO9001、内审检查表、质量管理体系、内部审核、审核要点、按条款审核、审核记录表、符合性判定第一部分：文档概览1.1文档说明本文档是一份可直接打印使用的ISO9001：2015质量管理体系内部审核检查表。为什么你需要这份检查表？很多内审员在准备审核时面临三个难题：不知道每个条款该查什么、不知道该用什么方法查、审核记录不知道记什么。这份检查表将ISO9001：2015全部核心条款逐条拆解为可操作的检查项目，并提供了检查方法和符合性判定栏。内审员拿在手里就能用，审核组长可以直接复制到审核计划中分配任务。文档用途：作为内部审核的主要工作文件，审核员在现场边查边记作为审核方案策划的依据，了解各条款审核工作量作为审核能力培训的工具，帮助新任内审员快速上手使用建议：审核前打印出来，每个审核员携带对应条款的页面在“审核记录”栏中手写或机打审核发现每个条款判定“符合”“不符合”或“观察项”后，对不符合项开具《不符合项报告》建议配合本系列《GB/T19001-2016质量管理体系要求解读与实施指南》使用，先理解条款再执行检查合规与免责提醒：本文档为基于标准要求的审核工具，仅供内部审核参考使用。审核结果的有效性取决于审核员的专业能力和审核证据的充分性。标准内容可能更新，使用前请确认最新有效版本。1.2摘要这份检查表依据ISO9001：2015标准条款顺序编写，覆盖第4章至第10章全部核心条款。每个条款均列出了：审核要点（基于标准要求转述为可检查的问题）、检查方法（查文件/看现场/问人员/验记录）、符合性判定栏和审核记录栏。检查表采用表格形式呈现，便于打印携带和现场记录。无论您是首次主导内审的体系负责人，还是需要一套规范化审核工具的内审组长，这份检查表都能帮助您确保审核的完整性和一致性。1.3学习目标使用本文档后，内审员应能够：逐条对照ISO9001条款开展规范化内部审核正确运用查文件、看现场、问人员、验记录四种检查方法准确记录审核发现并做出符合性判定识别不符合项并为其开具不符合项报告提供依据1.4适用人群人群类型典型需求使用建议新任内审员不知道如何着手审核，需要逐条指导按条款顺序逐项检查，对照检查方法执行资深内审员/审核组长需要标准化检查表来分配任务、确保审核覆盖可按过程或部门拆分检查表，分配给审核组成员体系负责人需要了解审核工作量，策划审核方案浏览全表了解条款数量和审核要点分布咨询顾问需要为客户提供审核工具可直接交付此表作为内审辅导材料1.5目录第一部分：文档概览1.1文档说明1.2摘要1.3学习目标1.4适用人群1.5目录1.6阅读导引第二部分：使用指南2.1检查表栏目说明2.2审核方法符号说明2.3符合性判定规则第三部分：内审检查表正文3.1第4章组织环境（条款4.1-4.4）3.2第5章领导作用（条款5.1-5.3）3.3第6章策划（条款6.1-6.3）3.4第7章支持（条款7.1-7.5）3.5第8章运行（条款8.1-8.7）3.6第9章绩效评价（条款9.1-9.3）3.7第10章改进（条款10.1-10.3）第四部分：审核报告模板附录1.6阅读导引首次使用本检查表的内审员：请先阅读第二部分“使用指南”，了解各栏目的填写方法和符号含义，再进入检查表正文。有经验的内审员：可直接跳至第三部分，按分配到的条款范围使用。审核组长：可根据审核计划，将不同条款的检查表页分配给对应的审核员，审核结束后统一收集审核记录。第二部分：使用指南2.1检查表栏目说明本检查表每行包含以下栏目：栏目说明条款号对应ISO9001：2015标准的条款编号审核要点基于标准要求，转化为可检查的具体问题。审核员在现场应围绕这些要点收集证据检查方法建议使用的审核方法，使用符号表示（见2.2）符合性审核员根据收集的证据做出判定：符合（√）、不符合（×）、观察项（O）、不适用（N/A）审核记录审核员记录实际审核发现的内容，如抽查的文件编号、访谈对象、观察到的现象等。这是形成审核结论的原始依据2.2审核方法符号说明在“检查方法”栏中，使用以下符号表示推荐的审核方法：符号方法具体操作文查文件查阅形成文件的信息，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等。抽查2-3份文件验证其版本、审批和内容有效性现看现场观察生产现场、仓库、实验室、办公区域等实际工作环境，查看设备状态、标识、环境条件等问问人员访谈相关岗位人员，验证其对职责、流程、操作要求的知晓程度。可结合操作演示进行验验记录抽查运行记录，验证记录的完整性、及时性、真实性和可追溯性。抽查数量建议2-5份2.3符合性判定规则判定含义判定条件√（符合）满足标准要求审核证据表明该条款要求已得到有效实施，未发现偏离×（不符合）不满足标准要求审核发现该条款某项要求未实施或实施无效，可能导致体系失效或顾客不满意O（观察项）存在改进空间总体满足要求，但存在局部不足或苗头性问题，若不改进可能发展为不符合N/A（不适用）该条款不适用组织已声明该条款不适用且有合理理由（如无设计开发过程，则8.3不适用）【提示】开具不符合项时，应在审核记录中明确写明：不符合事实、对应的标准条款、客观证据（如文件编号、记录编号、现场照片等）。不符合项报告格式见第四部分。第三部分：内审检查表正文3.1第4章组织环境（条款4.1-4.4）条款号审核要点检查方法符合性审核记录4.1理解组织及其环境组织是否确定了影响其质量管理体系的内外部因素？这些因素是否得到监视和评审？文/问：查阅组织环境分析文件（如SWOT分析、PESTLE分析报告），访谈管理层是否定期评审内外部因素变化4.1内外部因素的变化信息是否及时更新并传递到相关过程？问/验：询问最近一次更新的时间，抽查管理评审输入是否包含环境因素变化分析4.2理解相关方的需求和期望组织是否识别了与质量管理体系有关的相关方？是否确定了这些相关方的要求？文/问：查阅相关方需求识别文件，询问是否覆盖顾客、股东、员工、供应商、监管机构等4.2相关方要求的变化是否得到监视和评审？问/验：询问相关方需求清单的更新机制，抽查是否在管理评审中讨论相关方需求变化4.3确定质量管理体系范围组织是否明确了质量管理体系的边界和适用性？范围是否形成文件化信息？文：查阅质量手册或体系范围声明文件，确认是否覆盖产品、过程和场所4.3不适用条款是否有正当理由？该理由是否合理？文/问：查阅手册中对不适用条款的说明，询问其合理性（如8.3不适用需说明企业无设计活动）4.4质量管理体系及其过程组织是否确定了质量管理体系所需的过程及其顺序和相互作用？文/问：查阅过程清单、过程关系图或质量手册，询问过程是如何识别的4.4每个过程是否确定了所需的输入、输出、资源、职责、风险和机遇、绩效指标？文：抽查2-3个关键过程的“过程分析卡”或乌龟图，验证各要素是否齐备4.4过程是否得到有效运行和控制？是否定期评价过程绩效并改进？验/问：抽查过程绩效指标统计记录，询问过程负责人绩效未达标时如何改进【本节小结】第4章审核应重点关注：组织是否有书面的环境分析成果、相关方需求清单、体系范围声明和过程清单，以及这些文件是否有定期评审的证据。这些是体系策划的基础文件，缺失或过期将直接影响体系有效性。3.2第5章领导作用（条款5.1-5.3）条款号审核要点检查方法符合性审核记录5.1领导作用和承诺最高管理者是否对质量管理体系的有效性承担责任？问/文：访谈总经理，了解其对体系的理解和参与程度，查看其签发的质量方针、管理评审报告、资源审批记录5.1最高管理者是否促进使用过程方法和风险思维？问：询问最高管理者在哪些场合推动了过程方法和风险思维的运用，如战略会议、管理评审等5.1最高管理者是否确保体系所需的资源可获得？验/问：查阅设备采购、人员招聘、培训预算等资源投入的审批记录，询问是否因资源不足影响过体系运行5.2质量方针组织是否制定了质量方针？方针是否与组织宗旨和环境相适应？文：查阅质量方针文件，确认是否包含对满足要求和持续改进的承诺5.2质量方针是否在组织内得到沟通、理解和应用？问/现：随机询问2-3名员工是否知晓质量方针内容，查看方针是否在显著位置张贴或通过内部平台传达5.2质量方针是否定期评审其持续适宜性？验：查阅管理评审报告中是否有对方针持续适宜性的评审结论5.3组织的岗位、职责和权限相关岗位的职责和权限是否得到分配和沟通？文/问：查阅组织架构图和岗位说明书，抽查2-3个关键岗位人员是否清晰知道自己的质量职责5.3体系推动和报告绩效的职责是否明确到具体人员？文/问：查阅管理者代表任命书或体系负责人授权文件，询问其职责内容【本节小结】第5章审核的核心证据是最高管理者的“可见行动”：签发的文件、主持的会议、批准的资源和参与的活动记录。仅口头表达“很重视”不足以构成审核证据。3.3第6章策划（条款6.1-6.3）条款号审核要点检查方法符合性审核记录6.1应对风险和机遇的措施组织是否确定了需要应对的风险和机遇？是否基于内外部环境分析和相关方需求进行识别？文：查阅风险与机遇识别评价表，确认其输入是否来自4.1和4.2的分析结果6.1风险和机遇是否得到评价和分级？应对措施是否制定并与风险重要性相匹配？文/验：抽查3-5个已识别的风险项，查看其评级和应对措施，验证措施是否已落实6.1风险和机遇信息是否动态更新？问/验：询问风险清单的更新频率，抽查最近一次更新的记录，确认是否因内外部变化触发了风险再评估6.2质量目标及其实现的策划组织是否在相关职能和层次建立了质量目标？目标是否可测量、与方针一致？文：查阅公司级和部门级质量目标，核对目标是否明确指标值、统计方法和统计频率6.2质量目标是否包含产品符合性和增强顾客满意所需的内容？文/验：确认目标是否涵盖一次合格率、交付及时率、顾客满意度等指标6.2质量目标是否得到监视、沟通和更新？未达成时是否采取了措施？验/问：查阅最近3个月的目标达成统计记录，对未达标的项目询问原因和纠正措施6.3变更的策划当组织确定需要变更质量管理体系时，是否系统地策划了变更？是否考虑了变更的目的和潜在后果？问/文：询问近一年是否发生过重大变更（如搬迁、ERP上线、组织架构调整），查阅变更策划记录6.3变更实施后是否进行了验证，确保未引入新风险？验：查阅变更实施后的验证记录或评审结论【本节小结】第6章审核的重点是“连接性”：风险识别是否和组织环境分析连接、质量目标是否和方针连接、变更策划是否和风险评估连接。孤立的文件是常见不符合项。3.4第7章支持（条款7.1-7.5）条款号审核要点检查方法符合性审核记录7.1.1资源总则组织是否确定和提供了体系运行所需的人力、设施、环境等资源？问/现：询问资源规划情况，现场观察生产/办公条件是否满足运行需求7.1.2人员组织是否确定并配备了所需的人员？文/问：查阅人员编制和岗位配备表，询问关键岗位是否有空缺7.1.3基础设施设施设备是否得到维护和保养，确保其持续满足运行要求？现/验：现场检查设备运行状态和维护保养记录，抽查2-3台设备保养记录7.1.4过程运行环境运行环境是否满足要求，是否得到了适当的控制？现/验：观察车间温湿度、洁净度、照明、5S等情况，抽查环境监测记录7.1.5监视和测量资源监视和测量设备是否经过校准或检定？是否可追溯到国际或国家标准？现/验：抽查3-5台测量设备的校准证书和有效期标识，核对设备台账7.1.5当发现测量设备不符合要求时，是否对以往的测量结果有效性进行了评估？问/验：询问是否发生过设备失准，抽查失准时的评估记录和追溯措施7.1.6组织知识组织是否确定了运行过程所需的知识？知识是否得到保持和更新？问/文：询问组织知识如何管理，查阅知识库、经验教训记录或技术档案7.2能力是否对影响体系绩效的人员规定了能力要求？是否进行了能力评估？文/验：抽查3-5份岗位说明书和能力评估记录，确认是否覆盖关键岗位7.2能力不足时是否采取了培训或其他措施？措施有效性是否得到评价？验/问：查阅培训计划和记录，抽查2-3次培训的效果评价证据（如考试、实操考核）7.3意识员工是否知晓质量方针、质量目标、他们对体系有效性的贡献以及不符合的后果？问：随机访谈2-3名一线员工，验证其质量意识7.4沟通组织是否确定了与体系相关的内部和外部沟通机制？文/问：查阅沟通管理规定或沟通矩阵表，询问沟通渠道和频率7.5形成文件的信息文件创建和更新时是否经过评审和批准？文：抽查3-5份文件，查看其审批签名、版本号和发布状态7.5文件是否得到妥善分发和控制？过期文件是否防止误用？现/文：检查现场使用的文件是否是最新版本，作废文件是否标识清晰7.5记录是否清晰、完整、易于检索？保存期限是否明确规定？验：抽查3-5份运行记录，检查其填写质量、签字和保存情况【本节小结】第7章条款多、涉及面广，审核时建议按部门分配条款。测量设备校准、人员能力评价和文件控制是最容易出现不符合项的三个方面，应重点抽查。3.5第8章运行（条款8.1-8.7）条款号审核要点检查方法符合性审核记录8.1运行策划和控制组织是否对产品和服务实现过程进行了策划？是否确定了产品要求、过程准则和资源？文：查阅质量计划、控制计划或生产流程图，确认是否覆盖从接单到交付的全过程8.1策划的输出是否适合组织的运行需要？文/问：询问策划文件是否与生产实际一致，抽查是否存在“写一套做一套”的情况8.2产品和服务的要求组织是否在承诺向顾客提供产品和服务之前进行了评审？验：抽查3-5份订单或合同，查看是否附有合同评审记录8.2产品和服务要求变更时，是否及时更新文件并通知相关人员？验/问：抽查变更记录，询问变更信息的传递方式和接收确认8.3设计和开发（如适用）设计开发过程是否分阶段受控？输入是否充分、输出是否满足输入要求？文/验：查阅设计开发流程图，抽查1-2个项目的设计输入清单、评审记录和验证报告8.3设计更改是否经过评审、验证和确认，并在实施前获得批准？验：抽查设计更改通知单，确认更改评审和批准记录8.4外部提供过程、产品和服务的控制外部供方是否经过评价和选择？是否建立了合格供方名录？文/验：查阅合格供应商名录，抽查3-5家供应商的评价和批准记录8.4外部供方的绩效是否定期监视和评价？评价结果是否驱动了后续管控？验/问：抽查供应商绩效评分记录，询问绩效不达标的供应商如何处理8.4采购订单/合同是否明确规定了采购要求？验：抽查3-5份采购订单，验证是否完整标注规格、版本、交付要求等8.5生产和服务提供生产和服务是否在受控条件下进行？现：现场观察生产线，检查操作指导书是否到位、参数是否受控、操作人员是否按文件执行8.5产品和服务是否具有可追溯性？需要追溯时是否能通过唯一标识追溯到记录？现/验：检查产品标识和状态标识，抽查可追溯性记录是否可完整追溯8.5顾客或外部供方财产是否得到妥善保护和维护？现/问：询问是否存在顾客财产，现场检查顾客财产的保管状态和记录8.6产品和服务的放行是否在适当阶段实施了验证活动？放行是否满足要求？验：抽查3-5批次产品的检验记录，验证放行人员和标准是否符合要求8.7不合格输出的控制不合格品是否得到识别、标识、隔离和处置？现/验：观察不合格品区域设置和使用情况，抽查2-3份不合格品处理记录8.7返工/返修后的产品是否再次验证合格后才放行？验：抽查返工产品的再次检验记录【本节小结】第8章是现场审核的核心，应将60%以上的审核时间分配于此。重点检查生产现场受控状态、检验记录的完整性和不合格品处置的规范性。合同评审和供应商管理也是高频不符合项来源。3.6第9章绩效评价（条款9.1-9.3）条款号审核要点检查方法符合性审核记录9.1监视、测量、分析和评价组织是否确定了监视和测量的对象、方法、时机？是否对数据进行有效分析？文/验：查阅质量目标统计报告和过程绩效数据，确认是否有定期分析机制9.1顾客满意度数据是否被收集、分析和用于改进？文/验：查阅顾客满意度调查结果和投诉统计记录，确认分析结论和改进措施9.2内部审核内审是否按计划的时间间隔实施？审核方案是否覆盖了全部过程和部门？文：查阅年度内审方案和内审计划，确认覆盖范围是否完整9.2内审员是否具备独立性？是否选择了有资格的人员？文/问：查阅内审员任命名单和培训记录，确认审核组成员不审核自己的工作9.2不符合项是否得到纠正？纠正措施是否得到验证？验：抽查2-3份不符合项报告，跟踪其纠正措施完成和验证情况9.3管理评审最高管理者是否按计划主持了管理评审？文：查阅管理评审计划和会议记录，确认总经理是否亲自参加9.3管理评审输入是否覆盖标准要求的全部要素？文：对照标准检查管理评审输入资料，确认是否有遗漏项9.3管理评审输出是否包含改进决定和资源需求？文：查阅管理评审报告或会议纪要，核实是否有明确的输出项和跟踪计划【本节小结】第9章审核的核心证据是“数据和记录”：内审和管理评审不是“开了会就行”，需要完整的输入输出记录和后续跟踪证据。顾客满意度分析和质量目标达成统计也是必查项目。3.7第10章改进（条款10.1-10.3）条款号审核要点检查方法符合性审核记录10.1总则组织是否确定了改进机会并实施必要的措施？问/验：询问改进项目的来源和推进方式，抽查1-2个改进案例的记录10.2不合格和纠正措施发生不合格时，是否及时对不合格做出反应（遏制）？验：抽查2-3份不合格处理记录，核实是否在合理时间内采取遏制措施10.2是否对不合格原因进行了分析，确定是否需采取纠正措施防止再发生？验：抽查纠正措施报告，查看原因分析是否使用了适当的分析工具（如鱼骨图、5W分析法）10.2纠正措施实施后是否验证了其有效性？验：抽查2-3份纠正措施报告的验证记录，确认验证方式和结论10.3持续改进组织是否持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性？问/