药品耗材采购管理制度(2篇)

药品耗材采购管理制度(2篇)为规范本医疗机构药品、医用耗材采购行为，加强采购全流程管理，保障医疗质量安全，控制医疗费用不合理增长，根据《中华人民共和国药品管理法》《医用耗材集中带量采购工作常态化制度化开展若干措施》《医疗机构药品和医用耗材采购管理办法》等法律法规及政策要求，结合本单位实际，制定本管理制度。本制度适用于本单位所有临床科室、医技科室、行政后勤部门涉及的药品（含中药饮片、中成药、化学药品、生物制品）、医用耗材（含低值耗材、高值耗材、体外诊断试剂）的采购、验收、储存、付款及监督管理活动。本制度所称采购活动包括集中采购、协议采购、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等所有获取药品耗材的行为。采购工作应当遵循合法合规、集中采购为主、质量优先、公开透明、廉洁自律的基本原则，严格执行国家和地方药品耗材集中带量采购政策，不得自行其是、违规操作。本单位设立采购管理领导小组，作为采购工作的最高决策机构，组长由单位主要负责人担任，副组长由分管医疗、药学、财务的副院长担任，成员包括药学部、医用耗材管理科、医务科、财务科、审计科、纪检监察室等部门负责人。采购管理领导小组的主要职责包括：审定本单位药品耗材采购管理制度、年度采购计划及重大采购事项；协调解决采购工作中的重大矛盾和问题；审议供应商入围及评价结果；监督采购全流程合规性，查处违规违纪行为。设立采购执行工作组，由药学部采购岗、医用耗材管理科采购岗、财务科核算岗、纪检监察室监督岗人员组成，具体负责日常采购工作的执行。各部门的具体职责如下：药学部门负责药品采购的全流程管理，包括临床需求收集、采购计划编制、供应商对接、采购订单下达、药品验收养护、库存管理、处方点评及药品使用监测；医用耗材管理科负责医用耗材的需求申报审核、采购计划汇总、供应商遴选、采购执行、入库出库管理、耗材使用统计及不良事件上报；医务科负责审核临床科室提出的药品耗材需求的合理性，评估耗材使用对医疗质量的影响，参与供应商评审及采购事项论证；财务科负责编制采购资金预算、审核采购付款凭证、办理资金结算、建立采购账务台账及开展采购成本分析；审计科负责对采购计划执行、供应商管理、合同签订、付款流程等进行内部审计，发现违规问题及时提出整改意见；纪检监察室负责采购环节的廉洁风险防控，受理举报投诉，查处采购过程中的收受回扣、利益输送、违规操作等违纪违法行为；临床科室负责本科室药品耗材的需求申报、使用管理，参与供应商评价及采购事项论证，配合做好验收及库存盘点工作。临床科室应当根据本科室年度业务量、月度诊疗计划、现有库存及患者需求，于每月25日前向药学部门或医用耗材管理科提交下月药品耗材需求计划。需求计划应当明确药品耗材的通用名称、商品名称、规格型号、生产厂家、单位、数量、使用科室、申请日期及特殊说明（如急救药品、冷链药品等），经科室主任签字确认后报送。对于临时突发的医疗需求（如突发公共卫生事件、急诊急救、新开展诊疗项目等），临床科室可以提交紧急采购申请，经医务科审核、分管副院长批准后，可启动紧急采购流程，事后3个工作日内补全所有申报及审批手续，并在采购台账中注明紧急采购原因及依据。药学部门及医用耗材管理科应当对临床科室提交的需求计划进行审核，审核内容包括：需求是否符合临床诊疗规范、是否纳入医保报销目录或医疗服务收费项目、现有库存是否可满足需求、是否存在可替代的低价优质药品耗材等。审核通过后，汇总编制月度采购计划，对于纳入国家及地方集中带量采购范围的药品耗材，应当严格按照中选结果编制采购计划，确保中选产品采购量不低于临床需求的90%。月度采购计划经部门负责人审核后，报采购管理领导小组审批，审批通过后作为当月采购执行的依据。年度采购计划应当结合本单位发展规划、年度业务量预测、医保政策调整、药品耗材集采结果等因素编制，于每年12月10日前报采购管理领导小组审定。年度采购计划应当明确全年药品耗材采购的总金额、主要采购品类、集中采购占比、库存控制目标等内容。本单位建立药品耗材库存预警机制，由药学部门及医用耗材管理科负责实时监控库存水平。常用药品耗材的最低库存标准为7天临床使用量，急救药品最低库存标准为3天使用量，冷链药品最低库存标准为5天使用量。当库存水平低于最低库存标准时，系统自动触发采购预警，采购人员应当及时编制补充采购计划，确保临床需求得到满足。同时，应当建立最高库存控制标准，避免库存积压导致资金占用及过期浪费，常用药品耗材最高库存标准为30天使用量，特殊药品耗材根据实际情况设定最高库存。本单位实行供应商准入制度，所有参与本单位药品耗材采购活动的供应商应当具备以下基本条件：具有合法有效的营业执照、药品经营许可证或医疗器械经营许可证；具有所供应产品的注册证、生产许可证及近期质检报告；近三年内无重大质量安全事故、无严重违法违规经营记录，信誉良好；具备完善的配送服务能力，能够保证按时供货；能够提供及时的售后服务及技术支持，包括产品培训、不良事件处理等。供应商遴选应当遵循公开、公平、公正的原则，由采购执行工作组负责收集供应商资质材料，进行初步资格审核，审核通过后提交采购管理领导小组组织评审。评审小组由医务科、药学部、医用耗材管理科、财务科、纪检监察室人员及临床科室代表组成，评审内容包括供应商资质合法性、产品质量稳定性、价格合理性、配送及时性、售后服务质量等，综合评分排名靠前的供应商方可入围。入围供应商名单应当在本单位官方网站及公示栏公示不少于3个工作日，无异议后正式纳入供应商库，供应商库实行动态管理，每年更新一次，或根据实际情况随时调整。本单位建立供应商年度评价机制，每季度对供应商的供货情况进行跟踪评价，评价指标包括：供货及时率（实际供货时间与约定供货时间的符合比例）、产品合格率（验收合格产品数量占总采购数量的比例）、价格波动幅度（与同期市场平均价格的偏差比例）、售后服务满意度（临床科室及采购部门的评价得分）。评价结果分为优秀、合格、不合格三个等级，优秀供应商可优先获得采购订单，合格供应商维持原有资格，不合格供应商应当限期整改，整改后仍不合格的，取消其入围资格，且两年内不得重新申请准入。对于国家及地方组织的集中带量采购中选供应商，本单位应当严格落实中选结果，优先采购中选产品，确保中选产品的采购量达到约定采购量，不得采购非中选的同通用名、同规格产品，除非中选产品出现质量问题、供应中断或无法满足临床需求，且经采购管理领导小组批准后方可采购替代产品。同时，应当建立中选产品供应监测机制，定期跟踪中选产品的供货情况，发现供应异常及时上报医保部门及卫生健康主管部门。本单位药品耗材采购应当优先采用集中采购方式，包括国家组织的药品耗材集中带量采购、省级及市级集中采购联盟采购，所有纳入集采范围的药品耗材必须通过集中采购平台进行采购，不得线下议价采购。对于未纳入集中采购范围的药品耗材，应当通过省级药品耗材集中采购平台进行协议采购，按照平台公示的价格与供应商议价确定采购价格。对于小众、特殊或市场供应单一的药品耗材，无法通过集中采购平台采购的，可采用竞争性谈判或询价采购方式。采用竞争性谈判采购的，应当邀请不少于3家符合准入条件的供应商参与谈判，谈判内容包括产品价格、供货时间、售后服务等，最终按照质量优先、价格合理的原则确定成交供应商；采用询价采购的，应当向不少于3家供应商发出采购询价函，汇总报价后选择最低报价且符合质量要求的供应商。采用竞争性谈判或询价采购方式的，应当提前报采购管理领导小组批准，采购过程全程记录并存档。符合下列情形之一的药品耗材，可采用单一来源采购方式：只能从唯一供应商处采购的（如专利产品、独家生产的药品耗材）；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。采用单一来源采购方式的，应当提交采购管理领导小组审批，同时将采购事项在本单位公示不少于3个工作日，无异议后方可签订采购合同。采购流程的具体步骤如下：一是根据审批通过的采购计划，采购人员通过集中采购平台或线下对接供应商，确认采购产品的名称、规格、数量、价格、供货时间及方式；二是签订正式采购合同，合同应当明确采购产品的详细信息、质量标准、供货周期、验收要求、付款方式、违约责任及争议解决方式等内容，合同签订后应当报送财务科、审计科及纪检监察室备案；三是采购执行过程中，采购人员应当跟踪供货进度，及时协调解决供货过程中出现的问题，确保产品按时送达；四是产品送达后，立即组织验收工作，验收合格后办理入库手续，验收不合格的应当拒收并通知供应商更换或退货。验收工作应当由药学部门或医用耗材管理科指定的专业人员负责，验收人员应当具备相应的专业知识，熟悉药品耗材的质量标准及验收流程。验收时应当对照采购合同、随货同行单、产品质检报告等资料，对产品的外观、包装、标签、生产日期、有效期、注册证号、储存条件等进行全面检查。对于冷链药品（如疫苗、生物制品、胰岛素等），应当检查运输过程中的温度记录，确保温度符合产品储存要求；对于无菌医用耗材，应当检查灭菌标识、包装完整性及有效期；对于体外诊断试剂，应当检查储存条件及有效期。验收过程中发现产品存在质量问题、包装破损、数量不符或其他不符合采购合同要求的情况，验收人员应当立即拒收，做好拒收记录并拍照留存证据，同时通知供应商在3个工作日内更换合格产品或退货。对于拒收的不合格产品，应当单独存放并做好标识，不得进入库存系统，同时上报采购管理领导小组及纪检监察室。验收合格的药品耗材，应当在24小时内办理入库手续，录入本单位的库存管理系统，详细登记入库日期、供应商名称、产品名称、规格型号、生产厂家、批号、有效期、数量、单价等信息。药品应当按照分类储存原则存放，常温库、阴凉库、冷库分区管理，确保储存条件符合产品说明书要求；医用耗材应当按照无菌与非无菌、高值与低值、使用用途等分类存放，避免交叉污染。本单位建立药品耗材效期管理机制，由库存管理系统自动跟踪产品有效期，对有效期不足6个月的药品耗材发出预警，有效期不足3个月的应当停止采购并优先安排使用，有效期届满的产品应当及时清理出库，做报废处理并做好记录。同时，应当定期开展库存盘点工作，每季度进行一次全面盘点，每年进行一次年终大盘点，确保账实相符，盘点结果报送财务科及采购管理领导小组。财务科应当根据采购计划及采购合同，编制年度采购资金预算，报单位主要负责人审批后执行。采购资金预算应当包括集中采购资金、协议采购资金、应急采购资金等，确保采购资金及时到位，不得拖欠供应商货款。付款审核应当遵循“先审核后付款”的原则，供应商申请付款时，应当提供采购合同、验收合格单、正规发票及随货同行单等资料，财务科应当对以下内容进行审核：发票的真实性、合法性及有效性；采购金额是否与合同约定一致；验收合格单是否有验收人员及科室负责人签字；采购事项是否符合预算要求；是否存在违规采购或质量问题未处理的情况。付款审批权限按照采购金额分级设定：单笔采购金额在5万元以下的，由财务科负责人审批；5万元以上20万元以下的，由分管财务的副院长审批；20万元以上的，由采购管理领导小组集体审批。对于集中带量采购的药品耗材，应当严格按照国家规定的付款周期执行，货到验收合格后30天内完成付款，不得无故拖欠。财务科应当建立采购付款台账，详细记录每一笔付款的时间、金额、供应商名称、采购产品名称、付款方式等信息，定期与供应商核对往来账目，确保账务清晰准确。同时，应当定期对采购资金的使用情况进行分析，评估采购成本控制效果，提出优化采购资金使用的建议。本单位采购管理领导小组应当每半年组织一次全面的采购工作检查，检查内容包括采购计划执行情况、供应商管理情况、采购流程合规性、验收入库情况、付款管理情况等，发现问题及时下达整改通知书，限期整改到位。财务科应当每季度对采购资金的使用情况进行内部审计，重点检查付款流程是否合规、采购金额是否合理、账务处理是否准确，发现违规付款或资金浪费的情况，应当及时上报采购管理领导小组。纪检监察室应当设立举报电话、举报邮箱及举报箱，受理职工、患者及社会公众对采购环节违规违纪行为的举报投诉，对举报属实的人员给予保密及奖励，对举报内容应当及时进行调查处理。本单位主动接受医保部门、卫生健康主管部门、市场监管部门的监督检查，配合做好药品耗材集中采购监测、价格监测、质量监管等工作，及时提供相关资料及数据。对于违反本管理制度的单位或个人，应当根据情节轻重给予相应的处理：（一）科室负责人未按照规定申报采购计划，导致临床药品耗材短缺或积压浪费的，给予批评教育，责令限期整改；（二）采购人员与供应商串通抬高价格、收受回扣、虚假采购或违规签订合同的，给予党纪政务处分，调离采购岗位，涉嫌犯罪的移送司法机关处理；（三）验收人员未按照规定进行验收，导致不合格产品入库的，给予通报批评，造成医疗质量安全事故的，追究相应责任；（四）财务人员未按照规定审核付款凭证，违规付款的，给予批评教育，造成资金损失的，承担赔偿责任；（五）供应商提供不合格产品、逾期供货或违反廉洁承诺的，按照采购合同约定追究违约责任，取消入围资格并列入黑名单。本管理制度由本单位采购管理领导小组负责解释，自发布之日起施行。原有本单位药品耗材采购相关管理制度与本制度不一致的，以本制度为准。本制度将根据国家法律法规、政策要求及本单位实际情况，每两年进行一次修订，确保制度的适用性和有效性。第二篇为规范基层医疗卫生机构药品、医用耗材采购行为，堵塞采购环节廉洁风险漏洞，保障基本医疗服务供给，降低群众就医负担，根据《基层医疗卫生机构药品和医用耗材采购管理办法》《医疗机构廉洁风险防控指南》等相关规定，结合本基层医疗卫生机构（以下简称“本机构”）实际，制定本管理制度。本制度适用于本机构及所辖村卫生室的药品（含基本药物、非基本药物、中药饮片）、医用耗材（含一次性使用耗材、检验试剂、植入类耗材）的采购、验收、储存、付款及监督管理活动。本机构采购工作应当坚持基本药物为主、集中采购为主、阳光采购为主的原则，严格落实国家基本药物制度及药品耗材集中带量采购政策，确保采购行为合法合规、公开透明。本机构设立采购管理领导小组，由机构主要负责人、公卫科主任、药房负责人、财务人员及村卫生室代表组成，作为采购工作的决策和监督机构。领导小组的主要职责包括：审定本机构药品耗材采购管理制度及年度采购计划；审议供应商入围及评价结果；协调解决采购工作中的重大问题；监督采购全流程合规性，查处违规违纪行为。药房作为本机构药品耗材采购的具体执行部门，负责临床需求收集、采购计划编制、供应商对接、采购订单下达、药品耗材验收养护、库存管理及使用监测；财务科负责编制采购资金预算、审核付款凭证、办理资金结算及建立采购账务台账；公卫科负责监督采购工作落实情况，协助开展廉洁风险防控；临床科室及村卫生室负责本科室/本卫生室的药品耗材需求申报、使用管理，配合做好验收及库存盘点工作。本机构实行村卫生室药品耗材统一采购配送制度，村卫生室不得自行采购药品耗材，所有村卫生室的药品耗材需求由村医上报乡镇卫生院药房，由药房统一汇总、集中采购、统一配送，确保村卫生室药品耗材来源合法、质量可靠。临床科室及村卫生室应当根据本科室/本卫生室的月度诊疗计划、患者需求及现有库存，于每月20日前向药房提交下月药品耗材需求计划。需求计划应当明确药品耗材的通用名称、规格型号、生产厂家、单位、数量、使用科室/卫生室及申请日期，经科室/卫生室负责人签字确认后报送。对于临时紧急需求（如突发公共卫生事件所需的消杀用品、急救药品、疫苗耗材等），可提交紧急采购申请，经公卫科审核、机构主要负责人批准后启动紧急采购流程，事后3个工作日内补全所有申报及审批手续。药房应当对临床科室及村卫生室提交的需求计划进行审核，审核内容包括：需求是否符合基本药物政策，基本药物采购比例不得低于80%；是否纳入医保报销目录或医疗服务收费项目；现有库存是否可满足需求；是否存在可替代的低价优质药品耗材。审核通过后，汇总编制月度采购计划，报采购管理领导小组审批，审批通过后作为当月采购执行的依据。年度采购计划应当结合本机构年度业务量预测、基本公共卫生服务任务、医保政策调整及集采结果编制，于每年12月5日前报采购管理领导小组审定。年度采购计划应当明确全年采购总金额、基本药物采购占比、集中采购占比、库存控制目标等内容。本机构建立药品耗材库存预警机制，药房负责实时监控库存水平。常用药品耗材最低库存标准为15天临床使用量，急救药品最低库存标准为3天使用量，冷链药品（如疫苗、胰岛素）最低库存标准为7天使用量。当库存低于最低库存标准时，系统自动触发采购预警，采购人员应当及时编制补充采购计划。同时，设定最高库存标准，常用药品耗材最高库存标准为30天使用量，避免库存积压导致过期浪费。本机构所有药品耗材采购必须通过省级药品耗材集中采购平台进行，不得线下采购非平台药品耗材，除非符合国家规定的特殊情况。供应商应当为入围省级集中采购平台的合法企业，优先选择配送能力强、信誉良好的本地供应商，确保供货及时、服务到位。药房负责收集供应商资质材料，进行初步审核，审核通过后提交采购管理领导小组评审。评审内容包括供应商资质合法性、产品质量、价格水平、配送能力及售后服务，综合评分排名靠前的供应商方可纳入本机构供应商库。供应商库实行动态管理，每半年更新一次，对连续两个季度供货及时率低于80%或出现产品质量问题的供应商，取消其入围资格。本机构严格落实国家基本药物采购政策，确保基本药物采购量不低于临床需求的90%，不得断供基本药物。对于集中带量采购中选产品，必须严格按照中选结果采购，确保中选产品供应率达到100%，不得采购非中选的同通用名、同规格产品，除非中选产品出现质量问题或供应中断，且经采购管理领导小组批准后方可采购替代产品。本机构药品耗材采购优先采用集中带量采购和省级集中采购方式，所有纳入集采范围的药品耗材必须通过集中采购平台采购，按照中选价格及约定采购量执行。对于未纳入集采范围的药品耗材，通过省级集中采购平台进行协议采购，按照平台公示的价格与供应商议价确定采购价格。对于小众、特殊或市场供应单一的药品耗材，无法通过集中采购平台采购的，可采用竞争性谈判或单一来源采购方式。采用竞争性谈判采购的，应当邀请不少于2家符合条件的供应商参与谈判，议价确定采购价格；采用单一来源采购方式的，应当提交采购管理领导小组审批，同时公示不少于2个工作日，无异议后方可采购。采购流程具体如下：一是药房根据审批通过的采购计划，在省级集中采购平台上下单，确认供应商、配送时间及数量；二是供应商按照订单要求将药品耗材配送到本机构或所辖村卫生室，配送时必须提供随货同行单、质检报告及发票；三是验收人员对照采购订单及随货资料进行验收，验收合格后签字确认，录入库存系统；四是对于村卫生室的药品耗材，药房统一配送后，由村卫生室验收签字，建立村卫生室库存台账。验收工作由药房指定的专业人员负责，验收人员应当经过专业培训，熟悉药品耗材的质量标准及验收流程。验收时应当检查产品的包装完整性、标签清晰度、生产日期、有效期、注册证号、储存条件等内容，冷链药品还应当检查运输温度记录，确保符合产品储存要求。验收过程中发现不合格产品、包装破损、数量不符或其他不符合采购要求的情况，应当立即拒收，做好拒收记录并留存证据，通知供应商在2个工作日内更换或退货。不合格产品应当单独存放，不得进入库存系统，同时上报采购管理领导小组。验收合格的药品耗材应当在12小时内办理入库手续，录入库存管理系统，详细登记入库信息。药品应当按照处方药与非处方药、内服药与外用药分类存放，医用耗材应当按照一次性使用、检验试剂、植入类耗材分类存放，确保储存条件符合产品说明书要求。本机构建立村卫生室药品耗材定期巡查制度，药房每半个月对所辖村卫生室的库存情况进行一次巡查，检查库存数量、效期及储存条件，发现近效期产品及时协调优先使用，发现过期产品立即清理报废。每季度开展一次全面库存盘点，确保账实相符，盘点结果报送财务科及采购管理领导小组。本机构将采购环节作为廉洁风险防控的重点，采取以下措施强化监督：一是实行采购人员轮岗制度，药房采购人员每两年轮岗一次，避免长期接触供应商产生利益输送；二是建立采购公开制度，每月将采购的药品耗材名称、数量、价格、供应商名称在本机构公示栏及村卫生室公告栏公示，接受职工及群众监督；三是签订廉洁承诺书，采购人员与供应商分别签订廉洁承诺书，承诺不收受回扣、不抬高价格、不虚假采购；四是规范采购洽谈流程，所有采购洽谈必须有至少2名工作人员在场，全程记录洽谈内容并存档；五是加强村卫生室采购监督，严禁村医自行采购药品耗材，对违规采购的村医给予绩效扣分、通报批评等处理。财务科应当定期对采购资金的使用情况进行跟踪检查，重点检查付款流程是