药品基础知识培训考试试题（含标准答案）

药品基础知识培训考试试题（含标准答案）考试说明：考试时长60分钟满分100分闭卷考试适用对象：药品经营企业验收、养护、仓储、销售、质量全体在岗人员考核依据：《药品管理法》《GSP规范》《公司药品经营质量管理制度》一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）1、下列不属于药品范畴的是（）A.中成药B.医用口罩C.化学原料药D.生物制品答案：B2、药品经营质量管控核心法规为（）A.食品安全法B.GSP药品经营质量管理规范C.劳动法D.安全生产法答案：B3、药品阴凉库标准储存温度要求是（）A.≤20℃B.2-8℃C.10-30℃D.0℃以下答案：A4、冷藏冷链药品标准储存温度为（）A.10℃以下B.2℃～8℃C.常温储存D.0℃以下答案：B5、库房药品储存适宜相对湿度范围为（）A.20%-50%B.35%-75%C.80%-95%D.10%-30%答案：B6、药品质量第一责任人为（）A.养护员B.企业负责人C.销售员D.仓储管理员答案：B7、处方药销售硬性要求为（）A.随意售卖B.凭执业医师处方销售C.低价捆绑销售D.线上无审核售卖答案：B8、药品经营所有质量记录档案最低保存年限为（）A.1年B.3年C.药品有效期满后5年D.2年答案：C9、库房不合格药品专用区域色标颜色为（）A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色答案：C10、待验药品、退货药品库区色标为（）A.红色B.黄色C.绿色D.黑色答案：B11、距有效期不足（）药品，公司划定为近效期重点管控药品A.12个月B.6个月C.10个月D.8个月答案：B12、下列属于劣药的是（）A.药品变质霉变B.药品超过有效期C.药品成分不符D.药品无生产批号答案：B13、药品到货后，常规药品验收时限要求（）A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B14、直接接触药品在岗人员必须持（）上岗A.身份证B.健康体检合格证C.驾驶证D.学历证书答案：B15、药品出库遵循原则正确的是（）A.后进先出B.先产先出、近效期先出C.随意出库D.滞销药品优先出库答案：B二、多项选择题（共10题，每题3分，总计30分，多选、少选、错选不得分）1、药品按照剂型分类包含（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.口服液答案：ABCD2、库房三色五区划分，库区包含（）A.合格品区B.待验区C.退货区D.不合格药品区答案：ABCD3、属于不合格药品的有（）A.过期药品B.霉变破损药品C.召回药品D.包装污染药品答案：ABCD4、药品储存防护要求正确的是（）A.离地存放B.离墙存放C.避光防潮D.混放堆放答案：ABC5、药品从业人员禁止患有传染性疾病上岗，包含（）A.传染性皮肤病B.活动性肺结核C.病毒性肝炎D.普通感冒答案：ABC6、首营资料审核包含（）A.供应商资质B.药品注册批件C.药品检验报告D.销售人员授权书答案：ABCD7、药品不良反应上报要求说法正确的是（）A.严重不良反应立即上报B.一般不良反应30日内上报C.无需台账登记D.专人归集管理答案：ABD8、冷链药品管控要点包含（）A.全程温控留存B.设备备用电源C.杜绝温度超标D.专人专库管理答案：ABCD9、药品验收核心核查内容（）A.批号、效期B.外包装完整性C.随货单据D.药品外观质量答案：ABCD10、药品经营红线违规行为包括（）A.销售过期药B.伪造温湿度记录C.违规售卖处方药D.不合格药品回流销售答案：ABCD三、判断题（共10题，每题1分，总计10分，对√错×）1、药品与非药品、内服与外用药品可以混合存放。（）答案：×2、质量负责人独立履职，拥有药品质量一票否决权。（）答案：√3、近效期、破损药品可正常出库销售。（）答案：×4、药品温湿度监测数据可私自修改、补录。（）答案：×5、退回药品需重新验收，合格后方可入库上架。（）答案：√6、首营企业、首营品种无需审批可直接采购入库。（）答案：×7、合格药品库区统一使用绿色标识。（）答案：√8、接触药品员工年度开展健康体检即可。（）答案：√9、假药、劣药需隔离封存、集中无害化销毁。（）答案：√10、普通药品和冷链药品可以合并库房储存。（）答案：×四、简答题（共2题，每题10分，总计20分）1、简述什么是假药、什么是劣药？参考答案：假药：①药品所含成分与国家药品标准规定成分不符；②以非药品冒充药品、以他药冒充本药；③变质药品、药监禁止使用药品、未取得批准文号生产药品。劣药：①药品含量不达标；②超过有效期药品；③包装标签不合规、辅料超标；④破损污染、批号涂改药品。2、简述不合格药品标准处置流程？参考答案：①发现不合格药品立即停止流转、隔离存放；②粘贴红色不合格标识，专区上锁封存；③质量部门复核判定；④建立不合格药品台账登记；⑤逐级审批报废处置；⑥集中无害化销毁；⑦全程影像留痕、系统销号归档；严禁不合格药品二次销售、私自丢弃。五、填空题（补全，每空1分，总计10分）1、药品库房三色标识：合格___色、待验退货___色、不合格___色。2、药品储存执行___、___出库原则。3、药品经营两大核心岗位：企业负责人、________。4、直接接触药品人员需办理________持证上岗。标准答案：1、绿、黄、红；2、先产