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文档简介
空调净化系统培训试题及答案一、单项选择题(每题1分,共20分。每题只有一个正确答案)1.根据ISO14644-1《洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级》,洁净室最高空气洁净度等级为()A.ISO1级B.ISO3级C.ISO5级D.ISO9级2.初效空气过滤器的主要截留对象是()A.粒径小于1μm的悬浮粒子B.粒径1~10μm的悬浮粒子C.粒径大于10μm的大颗粒粉尘D.所有粒径的悬浮粒子3.常规集中式空调净化系统的过滤段布置顺序正确的是()A.初效过滤→中效过滤→高效/亚高效过滤B.中效过滤→初效过滤→高效过滤C.高效过滤→中效过滤→初效过滤D.初效过滤→高效过滤→中效过滤4.根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,不同洁净度等级洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应低于()A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa5.GMP规定的A级洁净生产区,要求采用的气流流型为()A.水平乱流B.垂直单向流C.非单向乱流D.混合流6.现行国家标准中,安装后高效过滤器的检漏试验推荐采用的方法是()A.油雾法B.计数扫描法C.比色法D.钠焰法7.对于要求相对湿度常年控制在40%以下的生物制药洁净车间,最适合的空气除湿处理方案是()A.一次回风系统绝热加湿处理B.二次回风系统自然冷却除湿C.冷冻除湿+转轮除湿联合处理D.全新风直接冷却除湿8.根据《洁净厂房设计规范》GB50073-2013,垂直单向流洁净室工作区的断面平均风速不应低于()A.0.20m/sB.0.30m/sC.0.40m/sD.0.50m/s9.行业内常用缩写HEPA指代的是哪一类空气过滤器()A.初效过滤器B.中效过滤器C.亚高效过滤器D.高效粒子空气过滤器10.洁净室沉降菌监测所用的普通培养皿,标准直径为()A.60mmB.90mmC.120mmD.150mm11.空调净化系统新风口设置初效过滤器的核心作用是()A.阻挡大粒径粉尘,保护下游中效、高效过滤器,延长过滤器使用寿命B.降低送风系统总阻力,节省风机能耗C.直接保证送风洁净度满足洁净室要求D.减少新风冷、热负荷12.二级生物安全柜的排风,必须经过哪种处理后才能排入大气()A.初效过滤B.中效过滤C.高效过滤D.活性炭吸附过滤13.根据《洁净厂房设计规范》,ISO7级(万级)非单向流洁净室,最低设计换气次数要求为()A.≥10次/hB.≥15次/hC.≥25次/hD.≥40次/h14.高效过滤器在安装到送风系统末端之前,必须对洁净室和送风管道进行的操作是()A.气密性试验B.清扫、吹扫清洁C.静压试验D.风量标定15.以下不属于常规工业洁净室空气净化系统常规控制对象的是()A.悬浮颗粒物B.浮游菌与沉降菌C.有害挥发性气态污染物D.大气背景浓度下的二氧化碳16.电子行业1级洁净度的芯片制造洁净室,最适合的全室空气净化方案是()A.乱流全室通风加局部层流罩B.全室布置垂直单向流加FFU风机过滤单元C.混合通风加末端自净器D.全新风通风加化学过滤器17.FFU风机过滤单元末端配置的过滤器,通常采用的效率等级是()A.G4级初效B.F8级中效C.H14级高效D.U16级超高效18.常规生产型洁净厂房,为防止外界未净化空气渗入污染室内,洁净室内压力要求为()A.相对室外保持正压B.相对室外保持负压C.与室外压差为零D.无强制压力要求19.以下哪种情况,不需要对空调净化系统进行再验证()A.洁净车间停产半年以上恢复生产B.更换系统前端的初效过滤器C.洁净车间进行整体布局改造D.更换全部末端高效过滤器20.活性炭过滤器在空调净化系统中的核心作用是去除()A.粒径大于10μm的大颗粒粉尘B.空气中的浮游微生物C.空气中的气态污染物与异味D.粒径小于1μm的悬浮粒子二、多项选择题(每题2分,共20分。多选、少选、错选均不得分)1.我国现行标准中,空气过滤器按过滤效率可分为哪几类()A.初效过滤器B.中效过滤器C.亚高效过滤器D.高效过滤器E.超高效过滤器2.洁净室维持合理静压差的作用包括()A.阻挡外界未经净化的空气渗入室内B.维持洁净区的空气洁净度等级C.防止不同洁净等级区域之间发生交叉污染D.降低空调系统的冷热负荷,节省运行能耗E.提高送风速度,改善气流流型3.单向流洁净室的气流组织特点包括()A.气流流线整体平行,方向一致B.工作区气流速度分布均匀C.气流从高洁净度区域向污染区域单向流动D.污染物容易在室内扩散,造成全室污染E.依靠气流的活塞效应排出污染物4.空调净化系统日常维护过程中,需要定期更换的部件包括()A.初效过滤器B.中效过滤器C.末端高效过滤器D.送风机叶轮E.表冷器盘管5.根据药品生产质量管理规范要求,生物制药洁净区需要定期监测的环境参数包括()A.室内温度B.室内相对湿度C.悬浮粒子浓度D.微生物浓度(沉降菌/浮游菌)E.静压差6.关于高效过滤器安装后的检漏试验,下列说法正确的有()A.检漏试验应当在高效过滤器安装固定完成、系统调试合格后进行B.检漏的主要目的是发现过滤器本身的缺陷以及安装密封处的漏缝C.所有安装使用的高效过滤器都必须逐台进行检漏D.初效和中效过滤器不需要逐个进行检漏试验E.检漏试验只能在动态生产条件下进行7.负压洁净室通常适用于下列哪些场所()A.三级、四级生物安全实验室B.生产高毒性化疗药物的制药洁净车间C.传染病医院负压隔离病房D.大规模集成电路芯片制造洁净车间E.食品饮料包装洁净车间8.相对于传统集中式送风空调净化系统,FFU风机过滤单元送风方式的优势包括()A.洁净室区域布置灵活,改造方便,不需要大规模改造送风管道B.单个FFU发生故障不会导致整个洁净系统停止运行C.便于按照不同生产区域的洁净度要求,分区控制送风参数D.整体运行噪声远低于集中送风系统E.初期投资和运行能耗都远低于集中式系统9.根据GMP对空调净化系统验证的要求,系统验证通常分为哪几个阶段()A.设计确认(DQ)B.安装确认(IQ)C.运行确认(OQ)D.性能确认(PQ)E.年度自检确认10.洁净室内的污染物主要来源包括()A.生产工艺过程产尘产菌B.人员活动产生的皮肤碎屑、毛发、粉尘C.建筑围护结构、装修材料表面剥落产尘D.新风从室外带入的粉尘和微生物E.生产设备运行过程产生的粉尘与废气三、填空题(每空1分,共15分)1.我国2010版GMP将药品生产洁净区划分为______、______、______、______四个空气洁净度等级。2.空气过滤器的过滤效率越高,对气流的阻力越______。3.常规集中式空调净化系统的过滤过程为:新风回风混合后,依次经过______过滤、温湿度处理、______过滤,最终送入洁净室。4.洁净室的气流组织从流型分类,可分为______和______两种基本类型。5.生物洁净室与普通工业洁净室相比,除控制颗粒物污染外,还需要控制______污染。6.洁净室的工作区指距离地面______m高度到______m高度之间的区域,是人员操作和生产活动的主要区域。7.洁净室悬浮粒子浓度监测,按监测状态可分为______监测和______监测两类。8.洁净室正常运行时,压力梯度设置的总体原则是保证气流从______洁净度区域流向______洁净度区域。四、简答题(每题6分,共30分)1.分别简述初效、中效、高效过滤器在空调净化系统中的核心作用。2.请列举洁净室运行过程中,静压差达不到设计要求的主要原因。3.简述空调净化系统日常运行维护的主要工作内容。4.简述单向流洁净室和非单向流洁净室维持洁净度原理的区别。5.简述空调净化系统中,末端高效过滤器需要更换的主要判断依据。五、综合应用题(共15分)1.(本题7分)已知某食品包装洁净车间,洁净度等级为ISO8级(十万级),车间净尺寸为长24m,宽10m,净高2.8m,设计要求换气次数为15次/h。请计算该洁净车间的设计总送风量为多少/h2.(本题8分)某生物制药企业,灌装车间A级洁净区,在月度环境监测中,连续三次动态悬浮粒子浓度检测结果均超出标准限值,其余参数(温湿度、压差)均正常。试分析造成该结果超标可能的原因,并对应给出解决措施。参考答案一、单项选择题(每题1分,共20分)1.A2.C3.A4.B5.B6.B7.C8.B9.D10.B11.A12.C13.B14.B15.D16.B17.C18.A19.B20.C二、多项选择题(每题2分,共20分)1.ABCDE2.ABC3.ABCE4.ABC5.ABCDE6.ABCD7.ABC8.ABC9.ABCD10.ABCDE三、填空题(每空1分,共15分)1.A级B级C级D级(四个等级全部填对得4分,错一个扣1分)2.大3.初效;末端高效(亚高效也可得分)4.单向流;非单向流(或乱流,顺序可互换)5.微生物6.0.8;1.57.静态;动态(顺序可互换)8.高;低四、简答题(每题6分,共30分,核心要点答对即可得分)1.答:①初效过滤器设置在系统新风入口处,核心作用是截留新风、回风中粒径大于10μm的大颗粒粉尘、纤维、蚊虫等杂物,保护下游中效、高效过滤器,延长高等级过滤器的使用寿命,降低系统运行阻力,占2分;②中效过滤器设置在系统风机出口段,核心作用是截留粒径1~10μm的中颗粒悬浮粉尘,进一步减轻末端高效过滤器的积尘负荷,延长高效过滤器使用寿命,占2分;③高效过滤器设置在送风系统末端,核心作用是截留粒径小于1μm的细颗粒物、微生物,直接保证送风洁净度,满足洁净室的洁净度要求,是控制洁净度的核心过滤部件,占2分。本题总分6分。2.答:洁净室静压差达不到要求的主要原因包括:①送风系统过滤器积尘堵塞,阻力升高,导致送风量达不到设计要求,占2分;②回风、排风系统阻力过大,回风口过滤器堵塞,或者排风量设置超过设计值,导致室内压力无法升高,占1分;③洁净室密封性能差,门窗、穿墙管线缝隙漏风量过大,压力损失超出设计值,占1分;④系统风量调节不当,送、回、排风量比例设置不合理,占1分;⑤压差测试方法错误,压差计安装位置不当导致读数失真,占1分。本题总分6分,答对任意5个核心要点即可得满分。3.答:空调净化系统日常运行维护的主要内容包括:①定期监测系统核心运行参数,包括送风量、回风量、新风量、室内温湿度、静压差、各级过滤器阻力等,完整记录运行数据,及时发现异常工况,占2分;②按照规定周期更换各级过滤器:初效过滤器一般1~3个月更换一次,中效过滤器3~6个月更换一次,高效过滤器根据阻力监测结果1~3年更换一次,占2分;③定期清洁新风入口、表冷器、加热器、加湿器等设备部件,去除积尘、污垢、积水,防止微生物滋生,占1分;④定期对风机、水泵等运动部件进行保养,检查轴承润滑情况,紧固连接部件,保证设备稳定运行,占1分。本题总分6分。4.答:二者洁净度维持原理的核心区别为:①单向流洁净室:采用均匀平行的单向气流,依靠活塞置换原理,用洁净送风将室内产生的污染物整体推送出洁净工作区,稀释排出污染物的效率高,可以实现很高的洁净度等级,工作区洁净度均匀稳定,占3分;②非单向流(乱流)洁净室:依靠稀释换气原理,洁净送风送入室内后通过扩散混合,逐渐稀释室内污染物浓度,最终使污染物浓度降低至标准要求范围内,污染物会在室内一定范围扩散,洁净度均匀性低于单向流洁净室,适合中低洁净度要求的洁净室,占3分。本题总分6分,答对核心区别即可得分。5.答:末端高效过滤器需要更换的主要判断依据包括:①过滤器阻力超过设计允许终阻力,一般当高效过滤器的运行阻力上升到初始阻力的2倍,或者达到设计终阻力时,就需要更换,占2分;②过滤器检漏发现存在泄漏,且无法通过密封修补消除泄漏时,需要更换,占2分;③洁净室定期环境监测发现悬浮粒子、微生物浓度超标,排除其他影响因素后确认是过滤器效率下降导致的,需要更换,占1分;④过滤器使用年限达到设计规定的最长使用年限,即使阻力未达到终阻力,也需要更换,防止过滤器积尘过多发生二次污染,占1分。本题总分6分,答对4个核心要点即可得满分。五、综合应用题(共15分)1.解答过程:第一步,计算洁净室净体积V:V=第二步,根据换气次数计算总送风量:已知换气次数n==n第三步,计算设计新风量:已知新风比为8%,因此:=×答:该洁净车间设计总送风量为10080/h,设计新风量为2.解答:可能的原因及对应解决措施如下,答对任意4组即可得满分,其他合理原因和措施也可得分:(1)原因:末端高效过滤器使用年限过长,积尘过多导致效率下降,或者过滤器存在破损泄漏,导致送风携带颗粒物超标(1分);解决措施:对所有末端高效过滤
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