中药制药人员专项知识考试复习题库（附答案）

st中药制药人员专项知识考试复习题库（附答案）单选题1.在中药提取过程中，提取液若颜色过深，除去色素常用的方法是？A、酸碱沉淀法B、大孔树脂吸附C、透析法D、蒸馏法参考答案：B2.中药饮片炮制时，蜜炙款冬花的主要炮制目的是？A、缓和药性，增强润肺止咳作用B、降低毒性，消除副作用C、酒制后能引药上行，增强活血通络作用D、炒黄后利于粉碎和制剂，并减少副作用参考答案：A3.在制剂生产中，物料平衡的计算公式是：A、产量=投料量B、产量=投料量×收率C、收率=实际产量/理论产量D、重量=长度×宽度×高度参考答案：C4.在制剂质量控制中，判断一批药品是否合格的依据是：A、检验报告单上没有“不合格”字样B、每一项检验结果均符合规定C、检验人签字确认D、检验报告单盖章参考答案：B5.片剂硬度计测定的硬度，反映了片剂的？A、崩解性能B、溶出性能C、机械强度D、含量均匀度参考答案：C6.关于注射用无菌粉末（冻干粉针），其填充的容器常要求耐压，是因为？A、防止二氧化碳进入B、防止热原渗入C、冻干过程中水蒸气压变化及防止塌陷D、防止细菌滋生参考答案：C7.关于中药注射剂生产工艺中的“配液”，下列说法正确的是：A、必须使用注射用水溶解药物B、可以直接加入原料粉末，不需溶解C、溶解时温度越高越好D、必须使用有机溶剂参考答案：A8.下列哪种物质属于易制毒化学品第三类？A、麻黄碱B、氯化亚砜C、甲苯D、乙酸酐参考答案：C9.药物通过包合物技术可以改善的是？A、药物的引湿性B、药物的熔点C、药物的溶解度D、药物的味道参考答案：C10.关于水提醇沉法，下列描述正确的是？A、醇浓度越高，提取效果越好B、沉淀是纯化的过程，杂质去除最彻底C、冷醇沉比热醇沉效果更好D、醇沉可除去提取液中部分蛋白质、粘液质等水溶性杂质参考答案：D11.制药废水处理中，通常需要去除的主要污染物是：A、重金属离子B、有机物（COD）C、维生素D、蛋白质参考答案：B12.生产过程中产生的SOP（标准操作规程）文件，其编写依据主要是：A、老员工的口头经验B、药典C、科研报告和法律法规D、厂长的个人意志参考答案：C13.制备含油中药浸膏（如薄荷脑浸膏）常用的方法是？A、水蒸气蒸馏法B、超临界萃取法C、溶剂浸渍法D、回流提取法参考答案：C14.下列哪种辅料主要起到矫味作用？A、硬脂酸镁B、淀粉C、氢氧化铝D、糖精钠参考答案：D15.固体制剂中，为了提高药物在胃酸环境中的稳定性，常用的包衣材料是？A、丙烯酸树脂IV号B、邻苯二甲酸醋酸纤维素C、聚乙烯醇D、明胶参考答案：B16.制备颗粒剂时，为了防止颗粒受潮结块，应控制颗粒的水分含量在安全范围内，通常控制在？A、2%以下B、3%-5%C、10%-15%D、20%以上参考答案：B17.下列哪种行为违反了GMP关于“文件管理”的要求？A、现行有效的操作规程分发到各个岗位B、随意修改未批准的操作规程C、废旧的规程妥善保管以备查阅D、操作人员严格按照SOP执行操作参考答案：B18.在片剂生产中，属于干压法制粒特点的是：A、工艺流程复杂B、颗粒含量均匀C、不适合对温度敏感的药物D、润湿后颗粒疏松参考答案：B19.颗粒剂冲服时，为避免结块，应注意？A、直接用大块开水冲服B、稍微搅拌后立即服用C、先将颗粒剂溶散，再冲水D、趁热快速吞服参考答案：C20.关于中药材贮藏，防虫最常用的方法是：A、通风B、阴干C、熏蒸D、加湿参考答案：C21.药物晶型影响其溶出性能，因为？A、不同晶型的药物化学结构不同B、不同晶型的药物溶解度不同C、不同晶型的药物颜色不同D、不同晶型的药物硬度不同参考答案：B22.为了提高难溶性药物的溶解速度，可采用的制剂技术是？A、包合技术B、制粒技术C、片剂包衣D、滴丸技术参考答案：D23.关于热原，下列描述不正确的是？A、热原是微生物产生的毒素B、滤膜可完全除去热原C、0.1%氯化钠注射液能破坏热原D、蒸馏法制备注射用水可除去热原参考答案：C24.在中药提取工艺中，回流提取法的主要特点是：A、一次性提取完全B、溶剂消耗量大C、药材有效成分溶出率高D、只能提取挥发性成分参考答案：C25.根据GMP规定，洁净室的洁净度级别主要依据什么参数确定？A、悬浮粒子数B、噪音分贝C、气流速度D、温湿度参考答案：A26.药用辅料滑石粉在中药颗粒剂干燥过程中的主要作用是？A、调节颗粒流动性B、防止颗粒粘连，降低水分C、增加药物重量D、改变药物的崩解性能参考答案：B27.制粒工艺中，制粒方法不包括？A、湿法制粒B、干法制粒C、喷雾制粒D、热压灭菌参考答案：D28.关于空气净化系统压差的设定，洁净区与一般区之间应保持：A、负压B、正压C、零压D、随机压力参考答案：B29.为了保证中药注射剂的安全性，除菌过滤应使用？A、0.22μm微孔滤膜B、0.45μm微孔滤膜C、1.2μm微孔滤膜D、3.0μm微孔滤膜参考答案：A30.药品有效期是指药品在规定的贮藏条件下，能够保证质量的期限，从什么时候计算？A、生产日期B、包装日期C、批准日期D、销售日期参考答案：A31.采用水醇沉淀法制备纯化液时，若醇浓度过高，可能导致？A、有效成分沉淀损失过多B、杂质去除不彻底C、提取液变稀D、沉淀无法形成参考答案：A32.中药材中含有的大量鞣质，在提取工艺中容易导致？A、沉淀产生，影响提取效率B、降低提取溶剂的溶解度C、不发生任何化学反应D、增加提取溶剂的消耗量参考答案：A33.中药提取过程中，逆流提取技术相比常规提取具有？A、溶剂用量大，提取时间长B、提取率低，能耗高C、提取率高，溶剂用量少，节能环保D、不受药材粒径限制参考答案：C34.关于中药提取浓缩设备，最常用的是：A、蒸发皿B、升降膜式蒸发器C、铁锅D、烧杯参考答案：B35.在中药复方制剂的生产中，为了防止混淆，应采用的措施是：A、同一品种不同批次混用B、严格区分标识，实行一品一批一码管理C、随意堆放D、依靠工人记忆区分参考答案：B36.在中药饮片炮制中，通常用于斩段、切碎的刀具是：A、锉刀B、截刀C、切药刀D、研钵参考答案：C37.药品标准分析方法验证时，考察的方法专属性是指：A、方法的灵敏度B、方法的准确性C、在杂质存在下测定主成分的准确性D、方法的重复性参考答案：C38.GMP中关于物料管理的要求，领料时应遵循的原则是：A、哪种物料好拿先拿B、先进先出（FIFO）C、随机抽取D、只领下个月需要的量参考答案：B39.制药设备设计时，为了防止污染，应优先选择：A、易于清洁的结构B、便于偷工减料的设计C、复杂的内部结构D、无法拆卸的结构参考答案：A40.在中药注射剂生产中，为了去除热原，最常用的方法是？A、高温灭菌B、蒸馏法C、臭氧消毒D、辐射灭菌参考答案：B41.根据中国药典规定，药材粉末显微鉴别中，观察多细胞组织构造时，放大倍数通常为：A、100倍B、200倍C、100倍或200倍D、40倍参考答案：C42.制药厂房中，空气净化系统的新风量通常应满足什么要求？A、满足人员呼吸和补充系统漏风B、只要小于总风量即可C、仅供消防使用D、不需要新风，完全内循环参考答案：A43.中药注射剂生产过程中，通常采用什么方法对物料进行除菌过滤？A、0.22μm滤膜过滤B、0.45μm滤膜过滤C、10μm滤膜过滤D、1.0μm滤膜过滤参考答案：A44.针对中药注射剂，为了防止微粒污染，下列措施错误的是？A、操作环境严格净化B、容器管道尽可能短C、过滤用滤膜孔径尽量大D、选用耐腐蚀管道材质参考答案：C45.在胶囊剂的填充过程中，下列哪种情况最可能导致胶囊壁破裂？A、药物流动性差B、装药量过少C、胶囊壁过脆，受潮或环境湿度低D、填充速度过快参考答案：C46.关于原料药的熔点测定，下列说法错误的是：A、熔点测定仪通常使用毛细管B、升温速度应严格规定C、熔点范围是初熔至全熔的温度范围D、测定样品必须与标准品完全一致参考答案：D47.药品生产记录的填写要求是：A、可以事后补记B、必须使用蓝或黑墨水笔C、可以使用铅笔修改D、可以留有空项不填参考答案：B48.洁净区的压差控制通常不使用什么作为监测工具？A、差压变送器B、膜片压力计C、高压锅D、U型压差计参考答案：C49.在灭菌柜的使用中，无菌药品最常用的灭菌工艺是：A、160℃干热灭菌B、121℃湿热灭菌C、106℃干热灭菌D、紫外线照射参考答案：B50.下列关于药品标签的说法，错误的是：A、可以利用包装容器上的图案影响标签的使用效果B、内容项必须符合规定C、标签必须印有注册商标D、按照规定印有注意事项参考答案：C51.在胶囊剂生产中，明胶胶囊液含水量过高会导致？A、胶囊变脆，易断裂B、胶囊变软，粘连C、胶囊变质D、胶囊内容物失效参考答案：B52.下列关于中药制剂工艺中“提取”环节的说法，错误的是：A、提取目的是将药物有效成分从药材组织细胞中转移到溶剂中B、水提醇沉法主要用于去除水溶性杂质和部分杂质C、溶剂提取法中，亲水性成分通常使用亲水性溶剂D、重结晶是提取环节中常用的纯化技术参考答案：C53.关于中药材性状鉴别，下列不属于外观特征的是：A、颜色B、气味C、炮制方法D、形态参考答案：C54.关于滤过除菌，关于滤膜清洗，错误的是？A、滤膜使用后应立即清洗B、硅藻土预涂助滤层后可重复使用C、滤膜清洗后应干燥保存D、微孔滤膜不可反复清洗使用参考答案：D55.下列哪种辅料主要用于调节药物的渗透压？A、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）B、糖精钠C、聚乙二醇（PEG）D、氯化钠参考答案：D56.中药提取浓缩过程中，能有效分离大分子杂质和热敏性成分的分离技术是？A、超滤B、蒸馏C、萃取D、过滤参考答案：A57.关于湿热灭菌法，下列哪种参数组合最为常用？A、115℃，30分钟B、121℃，15-20分钟C、100℃，2小时D、80℃，2小时参考答案：B58.中药饮片处方调剂中，属于“十八反”配伍禁忌的是：A、人参配莱菔子B、贝母配瓜蒌C、甘草反大戟D、三棱配莪术参考答案：C59.药物制剂的“三效”是指？A、有效、长效、速效B、有效、速效、长效C、有效、安全、速效D、有效、速效、长效参考答案：B60.关于制药设备的维护保养，下列说法错误的是：A、设备应建立“三定”制度B、日常保养由操作人员负责C、设备发生故障后可不经维修直接使用D、定期对设备进行清洁和润滑参考答案：C61.在制剂通则中，硬胶囊剂的填充物通常应为：A、干燥、松散的粉末B、液体C、半固体D、结晶状固体参考答案：A62.制药企业质量受权人在产品放行时，应关注的关键文件是：A、生产记录B、质量检验报告（检验报告单）C、设备保养卡D、员工考勤表参考答案：B63.片剂崩解剂的主要作用是？A、使药物迅速崩解成细小颗粒B、增加片剂的硬度C、减少药物含量D、掩盖不良气味参考答案：A64.在片剂生产中，若采用湿法制粒压片，压片机压力过大可能导致？A、片剂硬度不够，出现松片B、片剂硬度过大，产生裂片C、片剂出现麻点D、片剂重差异超限参考答案：B65.关于中药注射剂除菌，错误的做法是？A、使用孔径0.22μm的滤膜进行除菌过滤B、过滤前滤膜经灭菌处理C、过滤后立即灭菌D、过滤后立即分装参考答案：D66.根据GMP规范，制药人员进入洁净区前必须进行的清洁消毒措施不包括：A、淋浴B、更换洁净工作服C、佩戴口罩和护目镜D、进行手消毒参考答案：C67.下列哪种辅料在中药复方制剂中常作为润湿剂？A、羧甲基纤维素钠B、糊精C、95%乙醇D、淀粉参考答案：C68.下列哪项不是《药品管理法》规定的禁止生产行为？A、生产劣药B、以劣质原料生产药品C、生产假药D、生产新药参考答案：D69.药物生物利用度是指？A、药物进入体循环的相对分量B、药物吸收进入血液的速度C、药物达到血药浓度的时间D、药物在体内的总量参考答案：A70.干燥过程中，真空干燥法主要适用于？A、热敏性、易氧化、不易流动的药物B、颗粒较大且受热稳定的药物C、油性液体制剂D、水分含量极高的药粉参考答案：A71.洁净室气流流型中，最理想的流型是：A、回流流型B、平行流型C、紊流型D、混合流型参考答案：B72.中药提取时，为了防止成分氧化，通常采取的措施是？A、加入大量溶剂B、通入惰性气体（如氮气）C、提高提取温度D、长时间回流参考答案：B73.中药材产地加工（初加工）的主要目的是：A、代替炮制B、降低劳动强度，利于贮藏运输C、改变药性D、增强毒性参考答案：B74.药物在胃肠道吸收过程中，影响跨膜转运的关键因素是？A、药物的脂溶性和分子大小B、药物的颜色和气味C、药物的剂量多少D、药物的甜度参考答案：A75.制药用水中，纯化水的质量标准要求pH值为：A、3.0-4.0B、5.0-7.0C、6.5-8.5D、7.0-9.0参考答案：C76.下列哪种方法不属于中药提取液的精制方法？A、醇沉法B、醋酸铅沉淀法C、pH值调节法D、超临界萃取法参考答案：D77.在中药提取液中加入乙醇使含醇量达到70%，此时溶液中会沉淀出的主要成分通常是？A、生物碱盐B、苷类C、鞣质和部分蛋白质D、挥发油参考答案：C78.片剂质量检查中，检查片剂脆碎度的目的是？A、检查片剂的溶出度B、评价片剂的机械强度和抗撞击能力C、检查片剂的含量均匀度D、检查片剂的重量差异参考答案：B79.在流化床干燥（沸腾干燥）中，物料沸腾不稳可能的原因是？A、进风温度过高B、进料速度过快，风量不足C、捏合机故障D、过滤袋破损参考答案：B80.洁净区的气流速度过高或过低都可能影响洁净效果，一般要求垂直层流速度为：A、0.1-0.2m/sB、0.3-0.5m/sC、1.0m/sD、10m/s参考答案：A81.微粉化处理的目的是？A、增加药物颗粒的表面积B、减少药物颗粒的表面积C、增加药物的熔点D、降低药物的溶解度参考答案：A多选题1.下列哪些是中药提取浓缩中常见的热损伤？A、有效成分氧化B、香气散失C、糖类焦化D、蛋白质变性参考答案：ABC2.下列关于制剂车间设备清洁验证的描述，正确的有？A、应制定清洁限度的标准B、清洁方法应经过验证C、清洁后的设备应进行微生物限度检查D、设备清洗后无需检查残留物参考答案：ABC3.下列关于中药材提取时提取溶剂的描述，正确的是？A、水是最常用的溶剂B、乙醇是常用有机溶剂C、氯仿难溶于水，多用于亲脂性成分提取D、乙醚易燃易爆，使用需极其谨慎参考答案：ABCD4.下列哪些属于防止交叉污染的措施？A、静态压差控制B、不同洁净区人流物流分开C、设备清理消毒D、在同一车间生产多种产品参考答案：ABC5.关于洗必泰在中药注射剂中的应用，下列说法正确的是？A、具有杀菌作用B、常用于注射用具的消毒C、不能直接作为注射剂的防腐剂D、对皮肤刺激性小参考答案：ABCD6.关于胶囊壳的质量，下列说法正确的是？A、应具有适当的弹性B、应具有一定的强度C、不应含有对人体有害的物质D、可以随意使用市售明胶参考答案：ABC7.下列关于注射剂生产环境中洁净区级别的规定，正确的有？A、100级用于最终灭菌大容量注射剂终端灌封B、10000级用于无菌注射剂配液和滤过C、100000级用于最终灭菌小容量注射剂配制D、100000级用于非最终灭菌注射剂配制参考答案：ABCD8.下列哪些属于中药制剂稳定性的研究内容？A、物理稳定性（如晶型转变、粒径变化）B、化学稳定性（如有效成分降解）C、生物稳定性（如微生物污染）D、药效学稳定性参考答案：ABC9.中药注射剂注射用粉末的制备常采用？A、冷冻干燥法B、喷雾干燥法C、流化床喷雾干燥制粒D、浸渍法参考答案：ABC10.软胶囊填充时，防止漏油的措施有？A、填充物含水量控制B、填充物粘度调节C、胶囊壳质量控制D、填充温度控制参考答案：ABCD11.在流浸膏剂生产中，浸出方法是？A、浸渍法B、渗漉法C、煎煮法D、回流提取法参考答案：AB12.下列关于中药提取浓缩设备，描述正确的有？A、薄膜蒸发器适合热敏性成分B、减压浓缩能耗较低C、多效蒸发器可以降低能耗D、真空浓缩是在常压下进行参考答案：AC13.下列属于中药提取精制常用方法的有？A、水提醇沉法B、醇提水沉法C、pH值调节法D、树脂吸附法参考答案：ABCD14.中药饮片标准汤剂指纹图谱可以用于评价？A、饮片质量的稳定性B、饮片炮制工艺C、中成药生产工艺D、药材产地参考答案：ABC15.活性炭在中药提取精制中的作用主要包括哪些？A、脱色B、脱臭C、吸附杂质D、增加药液粘度参考答案：ABC16.滴丸剂常用的冷凝液是？A、液体石蜡B、甲基硅油C、水D、乙酸乙酯参考答案：AB17.中药制剂中添加矫味剂的主要目的是？A、改善口感B、减少副作用C、便于服用D、防止变质参考答案：AC18.下列属于中药制剂稳定性试验方法的是？A、影响因素试验B、加速试验C、长期试验D、剂型对比试验参考答案：ABC19.下列关于药材提取方式的说法中，正确的是？A、渗漉提取法适用于芳香性、易挥发或对热不稳定成分的提取B、回流提取法适用于对热稳定的成分提取C、水蒸气蒸馏法适用于具有挥发性成分的提取D、连续提取法可提高提取效率并节省溶剂参考答案：ABCD20.下列哪些是中药提取液除杂时常用的操作？A、静置沉降B、过滤C、离心D、加酸沉淀参考答案：ABCD21.中药饮片炮制过程中，“蜜炙”的主要作用是？A、缓和药性B、增强滋阴作用C、矫臭矫味D、起到润肺止咳的作用参考答案：ACD22.关于散剂的质量要求，下列说法正确的是？A、粉末应均匀B、干燥程度应适宜C、色泽应一致D、易吸湿参考答案：ABC23.下列哪些是中药制药过程中常用的提取溶剂？A、乙醇B、甲醇C、水D、氯仿参考答案：ABCD24.质量标准中"杂质"的检查通常包括哪些方面？A、残留溶剂B、重金属C、农药残留D、污染物限量参考答案：ABCD25.下列哪些属于制药企业质量管理体系中的文件？A、质量手册B、程序文件C、SOP（标准操作规程）D、员工考勤表参考答案：ABC26.某中药制剂出现变色，可能的原因是？A、有效成分氧化B、辅料水解变色C、包装材料透光D、溶剂挥发参考答案：ABC27.灭菌柜验证的内容通常包括？A、F0值分布验证B、温度分布验证C、时间分布验证D、压力分布验证参考答案：ABC28.关于蜜丸的水分含量标准，下列说法正确的是？A、大蜜丸通常规定不超过15%B、水分过高易发霉C、水分过高易软化粘连D、水分越低越好，无上限参考答案：ABC29.下列关于包衣材料聚维酮（PVP）的描述，正确的有？A、具有粘合作用B、具有增塑作用C、具有成膜作用D、主要用作崩解剂参考答案：AC30.中药指纹图谱的特征包括？A、能够全面反映中药化学成分特征B、没有标准图谱C、具有整体性和模糊性D、是评价中药质量的有力手段参考答案：ACD31.以下关于中药饮片炮制目的的叙述，正确的是？A、降低毒副作用B、缓和药性C、改变药物性能D、增强疗效参考答案：ABCD32.药品生产质量管理规范（GMP）要求生产车间应达到的基本卫生标准包括？A、人员卫生B、环境卫生C、设备卫生D、产品卫生参考答案：ABC33.下列属于无菌操作区域环境级别要求的是？A、100级B、10000级C、100000级D、1000级参考答案：ABCD34.灭菌工艺中，属于物理灭菌法的有？A、干热灭菌法B、紫外线灭菌法C、热压灭菌法D、滤过除菌法参考答案：ABCD35.下列哪些操作符合中药材贮藏养护原则？A、密闭贮藏B、低温冷藏C、干燥贮藏D、潮湿贮藏参考答案：ABC36.监测制药环境中的沉降菌和浮游菌的目的是？A、监控环境洁净度B、预防微生物污染C、评估消毒效果D、测定药品化学含量参考答案：ABC37.下列属于中药制药工艺验证（验证）基本内容的有？A、工艺验证方案B、工艺验证报告C、工艺验证记录D、工艺验证标准操作规程参考答案：ABC38.关于胶囊剂填充工序，以下说法正确的有？A、应在洁净区内进行B、填充后需进行含量测定C、软胶囊需进行崩解时限检查D、空胶囊应在备料间领取参考答案：ABCD39.中药制药过程中，防止氧化变质可采取的措施有？A、通入惰性气体B、加入抗氧化剂C、避光贮藏D、使用金属容器参考答案：ABC40.药品不良反应监测报告的内容包括？A、患者信息B、不良反应表现C、治疗过程D、实验室数据参考答案：ABCD41.关于灭菌工艺，下列说法正确的是？A、紫外线灭菌适用于无菌室或工作台的表面灭菌B、过滤灭菌适用于热敏性液体C、热压灭菌法是最常用的灭菌方法D、气体灭菌适用于一次性医疗器械参考答案：ABCD42.薄层色谱法（TLC）检查杂质时，供试品色谱中出现的杂质斑点应如何处理？A、不得比对照品斑点颜色更深B、不得比标准溶液斑点更亮C、斑点数量应少于对照溶液D、斑点面积不得深于主斑点参考答案：ABCD43.影响流化床干燥速度的主要因素有？A、进风温度B、进风量C、颗粒粒径D、药材含水量参考答案：ABCD44.胶囊剂的质量检查中，必须进行的项目包括？A、装量差异B、空胶囊重量差异C、崩解时限D、水分参考答案：ABCD45.药品出厂检验通常包括哪些项目？A、全项检验B、关键项目检验C、常规项目检验D、外观检查参考答案：ABCD46.下列哪些属于中药制剂的辅料？A、淀粉B、糖浆C、硬脂酸镁D、阿拉伯胶参考答案：ABCD47.下列属于片剂"包衣"目的的有？A、遮光B、控制药物释放速度C、改善外观D、防止药物吸潮参考答案：ABCD48.中药提取液中，产生泡沫的原因及处理方法是？A、含皂苷类成分B、含表面活性剂C、可加少量植物油消泡D、必须煮沸去除泡沫参考答案：ABC49.下列关于中药注射剂生产的无菌操作要求，叙述正确的有？A、滤过必须在D级或更高级别洁净区内进行B、输液瓶灭菌后应尽快冷却C、所用空气过滤器应定期更换D、注射用水必须在0-4℃保存参考答案：AC50.下列哪些是影响中药提取效率的因素？A、溶剂的极性B、温度C、时间D、固液比参考答案：ABCD51.下列药物中，通常需要低温干燥（如冷冻干燥）的有？A、青霉素B、酶制剂C、胰岛素D、维生素C参考答案：ABC52.药品标签上的“有效期”表示方法正确的是？A、有效期至2023年12月B、有效期至2023.12C、有效期至202312D、有效期至2023/12参考答案：ABCD53.在制备中药颗粒剂时，干燥方法的选择主要考虑？A、颗粒的吸湿性B、成分的挥发性C、设备成本D、生产批量参考答案：ABC54.药典规定，药物在制备过程中，应记录的内容包括哪些？A、批号B、生产日期C、操作人员签名D、车间温湿度参考答案：ABCD55.下列哪些属于制药用水？A、饮用水B、注射用水C、纯化水D、药用溶剂参考答案：ABC56.中药注射剂质量检查中，必须进行的检查项目是？A、无菌B、热原C、细菌内毒素D、沉降物参考答案：ABC57.下列属于中药材"产地加工"（初加工）的是？A、切片B、晾晒C、发酵D、炒制参考答案：AB58.关于澄清度检查，下列说法正确的是？A、是对制剂外观质量的检查B、评价溶液的澄明程度C、必须与标准比浊液比较D、仅适用于液体口服制剂参考答案：ABC59.关于混合操作，下列说法正确的是？A、混合目的使组分均匀B、混合程度受粒径影响C、只有固体需要混合D、乳剂需要混合参考答案：ABD判断题1.滴丸剂质量检查中，熔散时限一般在30分钟以内。A、正确B、错误参考答案：B2.醒脑静注射液由麝香、牛黄、栀子、郁金组成，属于清热开窍类中药注射剂。A、正确B、错误参考答案：A3.制备滴丸剂时，选用聚乙二醇（PEG）作为基质时，如遇水敏感的药物，可选用其6000号。A、正确B、错误参考答案：B4.中药注射剂生产过程中，由于中药成分复杂，只要化学成分没有变化，即可以使用同一设备生产不同的注射剂品种。A、正确B、错误参考答案：B5.包衣片剂的色泽不均匀通常是由于包衣锅转速过快或物料受热不均导致的。A、正确B、错误参考答案：B6.验收中药材时，若发现药材性状与其标准规定的特征严重不符，可以直接投入使用。A、正确B、错误参考答案：B7.在制剂车间的人员管理中，进入洁净区前必须进行二次更衣，包括更换洁净工作服、洗手、消毒等步骤。A、正确B、错误参考答案：A8.洁净区（A级）空气净化系统运行时，必须保持正压，防止外部污染空气流入。A、正确B、错误参考答案：A9.澄清过滤是中药制剂生产中常用的单元操作，其目的是除去药液中不溶性固体杂质，同时保留药液中的有效成分。A、正确B、错误参考答案：A10.中药炮制中，醋制川芎是为了增强其活血行气止痛的作用。A、正确B、错误参考答案：A11.片剂硬度检查主要考察片剂在受到摩擦、震动和压力时的机械强度。A、正确B、错误参考答案：A12.遇到电器设备冒烟着火时，应立即用水扑灭。A、正确B、错误参考答案：B13.中药提取液在浓缩前，进行粗滤可以保护后续精滤设备。A、正确B、错误参考答案：A14.在制剂工艺用水系统中，循环管的最高点应设置排气装置，以防止系统内积气。A、正确B、错误参考答案：A15.中药原粉入丸（如水蜜丸、浓缩丸）时，药粉过筛的目的主要是将药材粉碎至规定粒度。A、正确B、错误参考答案：B16.制药人员在进行压片操作时，遇到“粘连”现象，可以减少润滑剂的用量来解决。A、正确B、错误参考答案：B17.中药制剂生产车间如发现灭火器失效，应立即暂停生产进行抢修。A、正确B、错误参考答案：B18.中药提取浓缩时，采用旋转蒸发仪减压蒸馏，若长时间不关冷凝水，会导致冷凝水倒吸。A、正确B、错误参考答案：B19.灭菌是保证药品无菌的关键步骤，但经过灭菌的物品在一定时间内仍可能存在少量的活菌，这被称为无菌保证水平。A、正确B、错误参考答案：A20.药物直接压片的优点是工艺流程短，适合于小批量生产。A、正确B、错误参考答案：B21.中药注射剂的制备过程中，除菌过滤是保证最终产品质量的关键步骤，通常使用0.22μm的微孔滤膜。A、正确B、错误参考答案：A22.中药制剂微生物限度检查时，菌落总数合格而霉菌酵母菌总数不合格，该批产品判定为不合格。A、正确B、错误参考答案：A23.防止中药注射剂发生热原污染的主要措施是严格过滤和除菌，因此无需特别关注原辅料的热原检查。A、正确B、错误参考答案：B24.胶囊剂填充时，发现个别囊壳破裂，应立即停止填充进行排查，但可以剔除破裂品后继续生产。A、正确B、错误参考答案：B25.片剂包衣时，如果包衣锅内喷液速度过快，会导致包衣片表面粘结、起皱。A、正确B、错误参考答案：A26.超临界流体萃取技术（SFE）适用于热敏性、易氧化及高沸点成分的提取，且生产过程无需大量溶剂。A、正确B、错误参考答案：A27.含有朱砂的中药制剂（如朱砂安神丸）在贮存期间，其有效成分硫化汞可能分解产生硫化亚铁，导致变色。A、正确B、错误参考答案：B28.气雾剂的质量检查中，喷射速率和喷出总量是直接影响用药疗效的重要指标。A、正确B、错误参考答案：A29.中药饮片配伍使用时，十八反、十九畏中的“十八反”是指甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花。A、正确B、错误参考答案：B30.中药提取浓缩后得到的稠膏，必须在规定时间内进行下一步工序，严禁长期储存。A、正确B、错误参考答案：B31.在中药制药生产过程中，物料衡算的目的是为了计算产量和消耗，但不需要考虑损耗率。A、正确B、错误参考答案：B32.中药固体制剂（如颗粒剂、片剂）生产中，干燥工艺参数（温度、时间）的波动属于一般质量问题。A、正确B、错误参考答案：B33.药品生产质量管理规范（GMP）规定，生产区的空气洁净度级别越高，尘埃粒子和微生物的数量就越少。A、正确B、错误参考答案：A34.栓剂冷却时，应将药模倒置，以便栓剂顺利脱模。A、正确B、错误参考答案：A35.中药粉末过筛时，可采用手拍法或机械振动筛过筛，以提高过筛效率。A、正确B、错误参考答案：A36.原料药（药材）入库前，必须进行严格的水分、灰分、重金属及农药残留检测。A、正确B、