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文档简介

化妆品接触性荨麻疹判断标准及处理原则范围本文件规定了化妆品接触性荨麻疹的判断标准及处理原则。本文件适用于因使用化妆品引起的接触性荨麻疹。规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

化妆品cosmetics以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

化妆品不良反应cosmeticadversereaction正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害。

化妆品接触性荨麻疹cosmeticcontacturticaria接触化妆品后数分钟至数小时内，在接触及邻近部位发生的免疫介导或非免疫介导的皮肤红斑或风团改变，且24小时内消退。按照发病机制可分为非免疫性化妆品接触性荨麻疹和免疫性化妆品接触性荨麻疹。判断标准非免疫性化妆品接触性荨麻疹有明确的化妆品接触史，且接触后数分钟至数小时出现皮损。皮损形态可表现为红斑、水肿、风团。局部可伴随灼热、疼痛、瘙痒等。皮损严重程度与接触物的浓度、接触量有明显联系。皮损局限在接触部位，很少向周围或远隔部位扩散。在同样条件下，一般较多接触者发病。停止接触化妆品后常很快缓解。开放性使用试验常获阳性结果。排除非化妆品引起的病变。免疫性化妆品接触性荨麻疹有明确的化妆品接触史，且接触后数分钟至数小时出现皮损。皮损形态可表现为红斑、水肿、风团，局部可伴随灼热、疼痛、瘙痒等。原发部位局限于接触部位，但可向周围或远隔部位扩散，严重者可出现全身过敏反应。在同样条件下，一般仅有少数接触者发病。开放性使用试验常获阳性结果。排除非化妆品引起的病变。程度鉴别导致明显损容性改变，或者全身过敏反应等，结合其他临床表现，在化妆品不良反应分析评价时，可判断为严重化妆品不良反应。《化妆品不良反应监测管理办法》给出了化妆品不良反应严重程度鉴别的基本要求。处理原则停用引起病变或可疑的化妆品。及时清除皮肤上存留的化妆品。按接触性荨麻疹原则处理。按要求向化妆品不良反应监测机构报告化妆品不良反应。《化妆品不良反应监测管理办法》给出了化妆品不良反应报告的基本要求。参考文献《化妆品监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第727号）《化妆品生产经营监督管理办法》（国家市场

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