AS9100质量管理体系审核检查表模板

AS9100质量管理体系审核检查表模板在航空航天领域，质量管理体系的有效性直接关系到产品安全、可靠性及客户满意度。AS9100作为该领域公认的权威标准，其审核工作的系统性与深度至关重要。本审核检查表模板旨在为审核员提供一个结构化的工具，确保审核过程全面、客观，并能有效识别改进机会。请注意，本模板为通用框架，具体使用时需根据受审核组织的规模、产品、过程及实际运作情况进行调整和细化。一、审核准备与范围确定在正式启动审核前，充分的准备与明确的范围界定是确保审核顺利进行的基础。1.审核目的与范围确认*本次审核的具体目的是否已清晰传达给受审核方？（例如：初次认证审核、监督审核、换证审核、专项审核等）*审核范围是否明确，包括涉及的产品/服务、过程、部门、场所及时间界限？*受审核方是否已理解并确认审核目的与范围？2.审核依据文件*是否已获取并审阅最新版本的AS9100标准？*受审核方的质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）是否为有效版本并已提前提供？*相关的法律法规、客户特定要求、行业规范及合同协议是否已收集齐全？3.审核计划与团队*审核计划是否已制定，包括审核日程、人员安排、首次会议与末次会议时间、各过程审核的大致时间段？*审核组成员的资质、经验是否与审核范围和复杂性相匹配？是否存在需要回避的利益冲突？*受审核方是否已收到审核计划并确认无重大异议？二、组织环境(ISO9001:2015条款4)组织所处的内外部环境是建立和实施质量管理体系的前提。1.理解组织及其环境*组织是否确定了与其宗旨相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的内外部因素（如宏观经济、技术发展、竞争环境、内部资源、文化等）？*组织如何监视和评审这些内外部因素的信息？2.理解相关方的需求和期望*组织是否识别了与质量管理体系有关的相关方（如顾客、员工、供应商、监管机构、股东等）？*组织是否确定了这些相关方的需求和期望，并将其转化为具体的要求？*这些需求和期望中，哪些是法定的、强制性的？3.质量管理体系范围*组织是否明确了质量管理体系的边界和适用性？*对于不适用的标准条款，是否有充分的理由说明其不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任？*质量管理体系范围是否形成文件，并可获取？4.质量管理体系及其过程*组织是否确定了质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用？*是否确定了这些过程的顺序和相互作用？*是否确定和应用了所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制？*是否确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视？*是否监视、测量（适用时）和分析这些过程？*是否实施了必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？*对外包过程是否进行了控制，并确保其在质量管理体系的控制范围内？二、领导作用(ISO9001:2015条款5)领导力是推动质量管理体系有效运行的核心动力。1.领导作用与承诺*最高管理者是否通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：*对质量管理体系的有效性负责；*确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向一致；*确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；*促进使用过程方法和基于风险的思维；*确保获得质量管理体系所需的资源；*沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；*确保质量管理体系实现其预期结果；*促使、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献；*推动改进；*支持其他管理者在其职责范围内发挥领导作用。2.质量方针*质量方针是否与组织的宗旨和战略方向一致？*质量方针是否承诺满足顾客要求和适用的法律法规要求，以及持续改进质量管理体系的有效性？*质量方针是否在组织内得到沟通、理解和应用？*质量方针是否得到评审其持续适宜性？3.组织的岗位、职责和权限*最高管理者是否确保组织内相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解？*是否规定了报告质量管理体系绩效及改进机会的职责和权限，包括向最高管理者报告？*最高管理者是否指定一名管理者代表，并明确其职责和权限？（注：AS9100强调了管理者代表的任命要求）*是否明确了对产品质量负最终责任的人员的职责和权限？三、策划(ISO9001:2015条款6)有效的策划是实现质量目标的基础，需考虑风险与机遇。1.应对风险和机遇的措施*组织是否策划了应对风险和机遇的措施，以确保质量管理体系能够实现其预期结果，预防或减少非预期影响，并实现持续改进？*策划的措施是否与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应？*组织是否识别了与质量管理体系相关的内外部风险和机遇？*如何实施所策划的措施？2.质量目标及其实现的策划*组织是否在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程上建立了质量目标？*质量目标是否与质量方针一致，是否可测量，是否考虑了适用的要求，是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关，是否有时间框架，是否可实现，是否得到监视，是否得到沟通，以及是否适时更新？*组织是否策划了实现质量目标所需的：*要做什么；*需要什么资源；*由谁负责；*何时完成；*如何评价结果。3.变更的策划*当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，这种变更是否经过策划和控制，以确保变更后的质量管理体系的完整性？*变更策划是否考虑到：变更目的及其潜在后果；质量管理体系的完整性；资源的可获得性；职责和权限的分配或再分配。四、支持(ISO9001:2015条款7)适宜的资源与支持是质量管理体系有效运行的保障。1.资源提供*组织是否确定并提供了建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源？*资源的提供是否考虑了现有内部资源的能力和约束，以及需要从外部供方获得的资源？2.能力*组织是否确保其控制范围内的人员具备胜任其职责所需的能力？*组织是否确定了各岗位人员所需的能力，基于适当的教育、培训、技能和经验？*当人员能力不足时，是否采取了措施（如培训、招聘、外包等），并评价措施的有效性？*是否保持了适当的教育、培训、技能和经验的记录？*对于影响产品符合性的人员，其资质是否得到确认？（AS9100特别关注）3.意识*组织是否确保其控制范围内的人员意识到：*质量方针；*相关的质量目标；*他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处；*不符合质量管理体系要求的后果；*顾客要求和法律法规要求。4.沟通*组织是否确定了质量管理体系内外部沟通的需求，包括沟通什么、何时沟通、与谁沟通、如何沟通以及由谁负责沟通？*沟通是否有效进行？5.成文信息*总则：组织是否确定了质量管理体系所需的成文信息，以支持体系的运行和证实其有效性？成文信息是否包括：*标准要求的成文信息；*组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的成文信息。*创建和更新：创建和更新成文信息时，是否确保其：*适当的标识和说明（如标题、日期、版本、编号等）；*清晰、易于理解和检索；*适宜的格式和载体；*得到评审和批准，以确保适宜性和充分性。*成文信息的控制：质量管理体系和本标准所要求的成文信息是否得到控制，以确保：*在需要的场合和时机，均可获得并适用；*予以妥善保护（如防止泄密、误用、损坏）。*对于保留的成文信息，组织是否确定并实施了所需的控制，以确保其标识、贮存、保护、检索、保留和处置？*外来成文信息（如顾客图纸、标准、法规）是否得到识别和控制？五、运行(ISO9001:2015条款8)产品实现的核心过程，直接决定产品质量。1.运行策划和控制*组织是否策划、实施和控制了满足产品和服务要求所需的过程，并实施了第6章所确定的措施？*策划的输出是否适合组织的运行方式？*组织是否控制策划的变更，并评审非预期变更的后果，必要时采取措施减轻不利影响？*组织是否确保外包过程得到控制（见8.4）？*生产和服务提供过程是否在受控条件下进行？受控条件是否包括：*可获得成文的作业指导书、规范、图样等；*可获得适宜的监视和测量资源；*实施监视和测量；*实施产品和服务放行、交付和交付后活动。2.产品和服务的要求*与顾客有关的过程：*是否确定了向顾客提供产品和服务的要求（包括顾客规定的要求、隐含的要求、法律法规要求、组织认为必要的附加要求）？*在承诺提供产品和服务之前（如投标、接受合同或订单前），是否对这些要求进行了评审，以确保有能力满足规定的要求？*如何与顾客沟通，包括产品和服务信息、问询、合同或订单的处理（包括修改）、顾客反馈（包括投诉）？*产品要求的评审：特别关注对合同、订单及变更的评审，以及评审结果和后续跟踪措施的记录。3.设计和开发(如适用)*组织是否对产品和服务的设计和开发过程进行了策划和控制？*是否确定了设计和开发的阶段，以及每个阶段所需的评审、验证和确认活动？*是否明确了设计和开发的职责和权限？*是否邀请了顾客和其他相关方参与适当的设计和开发过程？*设计和开发输入是否得到确定、评审和批准？*设计和开发输出是否满足输入要求，是否为采购、生产和服务提供提供了充分的信息，是否包含或引用了验收准则，是否规定了产品和服务的安全和正常使用所必需的产品特性？*在设计和开发过程中是否实施了评审、验证和确认活动，并保持了记录？*如何管理设计和开发的更改，包括评审、验证、确认及批准？*是否对设计和开发过程中的问题进行识别和纠正，并采取措施防止再发生？（AS9100对设计和开发有更细致要求）4.外部提供的过程、产品和服务的控制*组织是否确保外部提供的过程、产品和服务符合要求？*是否根据外部供方提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的能力的潜在影响，以及外部供方的绩效，对外部供方和采购的产品和服务实施分类控制？*是否制定了选择、评价和重新评价外部供方的准则，并实施了相应的活动？*是否保持了外部供方的评价结果、评价所引起的任何必要措施的记录？*采购信息是否清晰地描述了拟采购的产品、过程或服务，包括其要求、批准准则、人员资格、质量管理体系要求等？*是否对外部提供的过程、产品和服务的符合性进行了验证和确认？*对于外部供方的管理，是否符合AS9100的特定要求（如对关键供方的管理、二方审核等）？5.生产和服务提供*生产和服务提供的控制：见8.1中的受控条件。*标识和可追溯性：组织是否在生产和服务提供的整个过程中，针对监视和测量要求识别产品和服务状态？*组织是否在适当时，采用适宜的方法识别产品和服务，以确保产品和服务的符合性？*当有可追溯性要求时（如航空航天产品通常有严格的可追溯性要求），是否控制和记录产品的唯一性标识？*顾客或外部供方的财产：如果顾客或外部供方的财产（如材料、工具、知识产权）被组织控制或使用，是否对其进行了识别、验证、保护和维护？若发生丢失、损坏或不适用情况，是否向顾客或外部供方报告？*防护：在生产和服务提供期间，是否对产品和服务提供了防护，以确保符合要求？（包括标识、搬运、包装、贮存和保护）*交付后的活动：是否按照策划的安排实施了交付后活动（如售后服务、维护、培训等）？交付后活动的范围和程度是否基于法律法规要求、产品和服务的特性、使用条件、顾客要求等确定？6.监视和测量资源*组织是否确定了为确保产品和服务符合性所需的监视和测量资源？*这些资源是否：*适合特定类型的监视和测量活动；*得到维护，以确保其持续的适宜性和有效性；*当用于验证产品和服务符合规定要求时，应：*对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，是否保留作为校准或检定（验证）依据的成文信息？*防止可能使测量结果失效的调整；*识别，以确定其校准状态；*防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效。*是否记录了校准和检定（验证）的结果？*当发现监视和测量设备偏离校准状态时，是否对以往的测量结果的有效性进行评价和记录，并采取适当的纠正措施？7.监视和测量的策划*组织是否策划了对产品和服务的监视和测量活动，包括：*确定监视和测量的对象；*确定监视和测量的时机；*确定监视和测量的方法；*确定接受准则；*确定由谁实施监视和测量；*确定记录什么。8.产品和服务的放行*组织是否在适当的阶段实施了策划的监视和测量活动，以验证产品和服务的要求已得到满足？*除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。*是否保持了符合