2026年药品零售门店监管知识试题及答案

2026年药品零售门店监管知识试题及答案1.根据《药品经营质量管理规范》及冷链药品管理相关要求，药品零售门店冷藏药品储存设施设备的自动温度监测记录保存期限应当为选项A.至少1年B.至少3年C.至少5年D.超过药品有效期1年，且不得少于3年正确答案：C2.药品零售门店销售处方药时，下列做法符合监管要求的是选项A.执业药师不在岗时，凭顾客提供的线下处方照片销售处方药B.执业药师远程审方合格后，调配销售处方药C.为满足周边群众购药需求，将处方药拆零后放在开架自选区销售D.对首次购药的高血压顾客，直接凭其提供的既往处方销售处方药，不做用药咨询正确答案：B3.根据当前药品监管要求，药品零售门店销售退热、止咳、抗病毒、抗生素四类“四类药”，以下做法正确的是选项A.发现购买顾客体温超过37.3℃，无需登记报告，直接售药B.可以不进行实名登记直接销售C.按照属地监管要求落实实名登记、体温监测和异常上报要求D.疫情已经平稳，四类药按普通药品管理无需任何特殊要求正确答案：C4.药品零售门店执业药师在岗管理要求，下列说法错误的是选项A.执业药师应当在职在岗，不得挂名执业B.执业药师不在岗时，应当挂牌告知，停止销售处方药和甲类非处方药C.执业药师请长假期间，可以由具备药师职称的药学技术人员代替审核处方销售处方药D.执业药师注册单位必须与实际执业单位一致正确答案：C5.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品零售门店通过网络向个人消费者销售药品，下列说法错误的是选项A.不得通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等国家实行特殊管理的药品B.处方药不得通过网络直播向个人消费者销售C.可以通过第三方平台直接上架销售处方药，无需公示处方审核信息D.应当在网站首页显著位置公示《药品经营许可证》、执业药师信息等正确答案：C1.药品零售门店应当每日对营业场所温湿度进行监测记录，以下哪些区域需要按要求开展温湿度监测选项A.处方药陈列区B.非处方药陈列区C.阴凉药品储存陈列区D.冷藏药品储存柜E.中药饮片储存区正确答案：ABCDE2.根据《药品召回管理办法》，药品零售门店接到药品上市许可持有人发出的药品召回通知后，应当采取的措施包括选项A.立即停止销售该批次召回药品B.协助召回，通知相关顾客停止使用C.对召回药品进行隔离存放，做好标记D.按要求反馈召回处理情况给召回主体E.将召回药品自行销毁后做好记录正确答案：ABCD3.下列药品中，药品零售门店不得经营的品种包括选项A.疫苗B.麻醉药品C.第一类精神药品D.终止妊娠药品E.蛋白同化制剂（除胰岛素外）正确答案：ABCDE4.药品零售门店销售含麻黄碱类复方制剂，符合监管要求的做法有选项A.一次销售不得超过2个最小包装B.按规定查验购买者身份证，如实登记购买人信息C.发现超剂量多次购买可疑情况，及时报告当地监管部门D.可以开架自选销售含麻黄碱类复方制剂处方药E.将含麻黄碱类复方制剂放在显眼位置堆头销售正确答案：ABC5.药品零售门店陈列药品，正确的做法包括选项A.药品与非药品分开陈列B.处方药与非处方药分开陈列C.处方药不得采用开架自选的方式陈列销售D.拆零药品集中存放于拆零专柜，做好记录E.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定监测温度正确答案：ABCDE1.药品零售门店可以将回收的过期药品重新整理包装后降价销售。（错误）2.中药饮片装斗前应当复核，不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录，斗谱书写应当使用正名正字。（正确）3.执业药师不在岗时，药品零售门店仅需停止销售处方药，仍可正常销售甲类非处方药。（错误）4.药品零售门店销售近效期药品，应当主动向购药顾客告知药品有效期。（正确）5.药品零售门店调配处方后，处方应当留存备查，保存期限不少于3年。（错误）6.药品零售门店经营第二类精神药品，需要取得专门的经营资质，且不得向未成年人销售第二类精神药品。（正确）7.药品零售门店从个人手中收购中药材用于销售，符合监管要求。（错误）8.冷链药品到货时，药品零售门店应当查验运输过程的温度记录，不符合温度要求的，应当拒收并做好记录。（正确）某社区药品零售门店，持有《药品经营许可证》和《营业执照》，注册执业药师1名，近期属地监管部门开展日常检查，发现以下情况：①该门店执业药师因家中有事请假一周，请假期间由该门店老板（无药学专业技术职称）代为审核处方销售处方药；②该门店货架上陈列3盒超过有效期的降糖处方药，未清理下架；③该门店为增加销售额，将购买送鸡蛋的促销宣传海报贴在门店入口，宣传内容为“购买3盒某品牌降压处方药，送10斤鸡蛋”；④该门店销售的一批冷藏胰岛素，存储柜温度记录显示近3天存储温度为10℃，不符合该胰岛素2-8℃的存储要求。问题1：针对案例中执业药师请假期间由老板代审处方销售处方药的行为，违反了哪些监管要求？答案：根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》要求，药品零售门店销售处方药必须经由注册在岗的执业药师审核处方，执业药师不在岗时，应当挂牌公示，并停止销售处方药和甲类非处方药，不得由无药学资质的人员代替执业药师审方售药，该行为属于执业药师挂名不在岗、违规销售处方药的违法行为。问题2：该门店陈列3盒过期降糖处方药的行为应当如何定性？答案：该行为属于销售劣药的违法行为，根据《药品管理法》规定，超过有效期的药品按劣药论处，药品零售门店未及时清理下架过期药品，属于违规经营劣药行为。问题3：该门店“买处方药送鸡蛋”的促销行为是否符合监管要求？请说明理由。答案：不符合要求。根据药品监管相关规定，药品零售门店不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药，该活动以赠送商品促销处方药，违反了药品促销管理的相关要求。问题4：该门店存储胰岛素不符合温度要求的行为，应当采取什么整改措施？答案：首先，应当立即对该批次不符合温度存储要求的胰岛素采取隔离下架、封存措施，不