2026中级药物制剂工知识竞赛题库附答案

2026中级药物制剂工知识竞赛题库附答案一、单项选择题（每题1分，共50分）1.药物制剂中，片剂包糖衣的正确工序是（）。A.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光B.隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→打光C.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光D.粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层→打光答案：A2.下列辅料中，主要用作片剂崩解剂的是（）。A.微晶纤维素B.羧甲基淀粉钠C.羟丙甲纤维素D.聚维酮答案：B3.关于注射用水的质量要求，下列描述错误的是（）。A.需进行热原检查B.pH值应为5.0-7.0C.氨含量不得超过0.00002%D.需检查氯化物、硫酸盐与钙盐答案：B4.下列灭菌方法中，属于湿热灭菌法的是（）。A.紫外线灭菌法B.环氧乙烷灭菌法C.流通蒸汽灭菌法D.过滤除菌法答案：C5.在混悬型液体制剂中，为增加分散介质的黏度以降低微粒沉降速度，常加入（）。A.润湿剂B.絮凝剂C.反絮凝剂D.助悬剂答案：D6.软膏剂中，凡士林属于（）基质。A.水溶性B.乳剂型C.烃类D.类脂类答案：C7.制备空胶囊的主要原料是（）。A.淀粉B.明胶C.海藻酸钠D.聚乙二醇答案：B8.颗粒剂制备工艺中，整粒的目的是（）。A.使颗粒均匀B.除去细粉C.筛选出合格粒径的颗粒D.降低颗粒的吸湿性答案：C9.下列对栓剂基质的要求，错误的是（）。A.熔点与凝固点应接近B.室温下应有适宜的硬度C.不影响主药的稳定性D.必须为水溶性基质答案：D10.气雾剂的抛射剂在系统中主要作用是（）。A.药物溶剂B.药物稳定剂C.产生压力动力D.表面活性剂答案：C11.片剂脆碎度检查主要目的是（）。A.检查片剂重量差异B.检查片剂硬度C.检查片剂外观D.检查片剂抗磨损和震动能力答案：D12.关于乳剂型基质的特点，正确的是（）。A.适用于糜烂创面B.润滑作用比油脂性基质强C.药物释放穿透皮肤较油脂性基质差D.O/W型乳剂基质易干涸、霉变答案：D13.制备注射剂时，加入活性炭的目的是（）。A.增加主药稳定性B.吸附热原和杂质C.调节pH值D.作助悬剂答案：B14.下列属于非离子型表面活性剂的是（）。A.十二烷基硫酸钠B.苯扎溴铵C.卵磷脂D.吐温-80答案：D15.在片剂处方中，硬脂酸镁常用作（）。A.稀释剂B.黏合剂C.润滑剂D.崩解剂答案：C16.输液剂生产中，配制好的药液至灭菌的存放时间不得超过（）。A.2小时B.4小时C.6小时D.8小时答案：B17.关于散剂的特点，错误的是（）。A.比表面积大，易分散，起效快B.制备工艺简单，剂量易于控制C.尤其适合刺激性强的药物D.贮存、运输、携带方便答案：C18.用于调节注射剂渗透压的常用物质是（）。A.苯甲醇B.氯化钠C.盐酸D.亚硫酸钠答案：B19.下列剂型中，吸收速度最快的是（）。A.片剂B.散剂C.胶囊剂D.溶液剂答案：D20.关于滴眼剂的质量要求，错误的是（）。A.应为无菌或达到一定程度的无菌B.pH值应控制在5.0-9.0C.渗透压应与泪液等渗D.可加入大量抑菌剂以保证无菌答案：D21.包衣过程中，用于隔离层的材料通常是（）。A.蔗糖B.滑石粉C.虫胶或玉米朊乙醇溶液D.川蜡答案：C22.下列属于缓释制剂的是（）。A.舌下片B.肠溶片C.渗透泵片D.分散片答案：C23.在注射剂中，用于增加药物溶解度的附加剂是（）。A.抗氧剂B.增溶剂C.抑菌剂D.等渗调节剂答案：B24.软膏剂的质量检查项目不包括（）。A.粒度B.装量差异C.无菌D.微生物限度答案：C25.下列辅料中，可作为片剂干黏合剂使用的是（）。A.淀粉浆B.羧甲基纤维素钠C.微晶纤维素D.聚乙二醇答案：C26.关于热原性质的错误描述是（）。A.耐热性强B.滤过性C.不挥发性D.易被强酸、强碱破坏，但不易被强氧化剂破坏答案：D27.下列哪种方法不能除去注射用水中的热原（）。A.反渗透法B.蒸馏法C.过滤法D.离子交换法答案：C28.关于粉碎的目的，不正确的是（）。A.增加药物的表面积，促进溶解与吸收B.便于多种药物成分的混合均匀C.提高药物的稳定性D.有利于制备各种剂型答案：C29.下列不属于物理灭菌法的是（）。A.紫外线灭菌B.环氧乙烷灭菌C.微波灭菌D.辐射灭菌答案：B30.下列片剂包衣材料中，属于肠溶型的是（）。A.羟丙甲纤维素B.邻苯二甲酸醋酸纤维素C.乙基纤维素D.糖浆答案：B31.制备维生素C注射液时，以下措施不能增加其稳定性的是（）。A.通入二氧化碳驱氧B.加入抗氧剂焦亚硫酸钠C.调节pH值至6.0-7.0D.使用金属离子络合剂答案：C32.关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）。A.影响因素试验包括高温、高湿、强光照射试验B.加速试验条件为40℃±2℃，相对湿度75%±5%，进行6个月C.长期试验条件为25℃±2℃，相对湿度60%±10%，进行12个月D.制剂稳定性研究的目的是确定有效期答案：A33.口服固体制剂溶出度检查适用于（）。A.所有片剂和胶囊剂B.难溶性药物制剂C.小剂量药物制剂D.治疗指数宽的药物制剂答案：B34.滴丸剂常用的基质是（）。A.PEG6000B.硬脂酸C.蜂蜡D.甘油明胶答案：A35.下列关于栓剂置换价的正确表述是（）。A.药物的重量与同体积基质的重量之比B.基质的重量与同体积药物的重量之比C.药物的重量与栓剂重量的比值D.栓剂重量与药物重量的比值答案：A36.下列对等渗溶液描述正确的是（）。A.与红细胞张力相等的溶液B.冰点降低值为0.52℃的溶液C.在一定温度下渗透压相等的溶液D.临床上大量静脉注射必须等渗答案：A37.下列哪项不是影响药物溶解度的因素（）。A.药物的化学结构B.溶剂C.温度D.药物的颜色答案：D38.关于混合的原则，错误的是（）。A.各组分的比例相差悬殊时，应采用等量递加法B.混合时间越长，混合越均匀C.各组分密度差异较大时，应先轻后重D.混合器械的吸附性可能影响混合均匀度答案：B39.以下关于流化床制粒的描述，正确的是（）。A.又称一步制粒法，将混合、制粒、干燥在同一设备内完成B.颗粒粒度分布均匀，但密度较小C.不适用于热敏性物料D.粘合剂通常以固态形式加入答案：A40.制备口服溶液剂时，为改善口感常加入（）。A.防腐剂B.矫味剂C.抗氧剂D.增溶剂答案：B41.关于注射剂容器的处理，安瓿洗涤后一般需（）。A.干燥与灭菌B.干燥C.灭菌D.硅化处理答案：A42.下列药物中，不适合制成胶囊剂的是（）。A.对光敏感的药物B.油状液体药物C.药物的水溶液D.易风化药物答案：C43.关于软膏剂制备方法，错误的是（）。A.溶液型或混悬型软膏常采用熔合法B.乳剂型软膏常在形成乳剂型基质后加入药物C.油脂性基质软膏常用研和法D.基质加热熔化后，应冷却至接近凝固点时再加入对热敏感的药物答案：A44.压片时出现裂片，可能的原因是（）。A.颗粒中细粉过多B.压力过大C.冲头表面粗糙D.颗粒流动性差答案：A45.下列关于膜剂的叙述，错误的是（）。A.重量轻，体积小，使用方便B.适用于剂量较大的药物C.生产工艺简单，无粉尘飞扬D.可制成控释或缓释制剂答案：B46.制备混悬剂时，根据Stokes定律，为减少沉降速度最有效的方法是（）。A.减小分散相粒径B.增加分散介质黏度C.减小分散相与分散介质的密度差D.加入絮凝剂答案：A47.下列不属于GMP核心目标的是（）。A.将人为差错控制在最低限度B.防止药品污染和混淆C.保证生产过程的最高效率D.建立严格的质量管理体系答案：C48.在注射剂中，用于局部止痛的附加剂是（）。A.苯甲醇B.依地酸二钠C.亚硫酸氢钠D.聚山梨酯80答案：A49.关于颗粒剂质量检查，不正确的是（）。A.需检查粒度、干燥失重B.需检查溶化性C.单剂量包装需检查装量差异D.均需检查微生物限度答案：D50.下列属于靶向制剂的是（）。A.泡腾片B.脂质体C.舌下片D.咀嚼片答案：B二、多项选择题（每题2分，共30分。每题至少有两个正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.片剂制备中，制粒的目的包括（）。A.改善物料的流动性B.防止各成分因密度差异离析C.减少粉尘飞扬与损失D.调整堆密度，改善溶解性能E.防止松片和裂片答案：A,B,C,D,E2.下列属于液体制剂常用防腐剂的是（）。A.羟苯酯类（尼泊金类）B.苯甲酸及其盐C.山梨酸及其盐D.苯扎溴铵E.聚山梨酯答案：A,B,C,D3.关于注射剂的质量要求，正确的有（）。A.无菌B.无热原C.澄明度符合规定D.pH值尽可能与血液相等E.具有一定的渗透压答案：A,B,C,D,E4.影响药物制剂稳定性的处方因素包括（）。A.pH值B.广义的酸碱催化C.溶剂D.离子强度E.光线答案：A,B,C,D5.可用于制备透皮吸收制剂的材料有（）。A.乙烯-醋酸乙烯共聚物B.压敏胶C.羟丙甲纤维素D.铝箔E.聚异丁烯答案：A,B,E6.关于胶囊剂特点的描述，正确的有（）。A.能掩盖药物的不良嗅味B.生物利用度较片剂高C.可提高药物的稳定性D.可定时定位释放药物E.所有药物均可填充答案：A,B,C,D7.软膏剂的质量评价项目包括（）。A.主药含量B.稠度C.刺激性D.稳定性E.微生物限度答案：A,B,C,D,E8.下列属于被动靶向制剂的是（）。A.脂质体B.微球C.纳米粒D.免疫脂质体E.前体药物答案：A,B,C9.制备滴眼剂时，为减少刺激性和增加稳定性，常采取的措施有（）。A.调节适宜的pH值和渗透压B.加入适当的抑菌剂C.使用缓冲溶液D.加入增稠剂E.药物制成微粉答案：A,B,C,D10.下列辅料中，可用作片剂崩解剂的有（）。A.交联聚维酮B.羧甲基淀粉钠C.低取代羟丙纤维素D.微晶纤维素E.预胶化淀粉答案：A,B,C11.关于栓剂直肠吸收途径，正确的有（）。A.药物通过直肠上静脉进入门静脉，经肝脏代谢B.药物通过直肠中、下静脉和肛管静脉进入下腔静脉，绕过肝脏C.药物吸收与塞入直肠的深度有关D.药物在直肠内淋巴系统也有吸收E.所有药物直肠吸收均能避免首过效应答案：A,B,C,D12.下列属于水溶性软膏基质的有（）。A.凡士林B.聚乙二醇C.甘油明胶D.羊毛脂E.卡波姆答案：B,C,E13.下列情况中，需对药品生产洁净区进行动态监测的有（）。A.悬浮粒子B.浮游菌C.沉降菌D.温度与湿度E.压差答案：A,B,C,D,E14.关于口服缓控释制剂的描述，正确的有（）。A.可减少服药次数，提高患者顺应性B.血药浓度平稳，避免峰谷现象C.可减少药物对胃肠道的刺激性D.所有药物都适合制成缓控释制剂E.生产工艺比普通制剂更复杂答案：A,B,C,E15.在药物制剂生产过程中，防止污染与交叉污染的措施包括（）。A.生产区专用厂房、设施和设备B.阶段性生产方式C.设置必要的气锁间和排风D.人员、物料和废弃物专用通道E.穿戴符合要求的洁净服答案：A,B,C,D,E三、填空题（每空1分，共20分）1.药物制剂的基本质量要求是______、______、______、______。答案：安全、有效、稳定、均一2.乳剂由______、______、______三部分组成。答案：水相、油相、乳化剂3.常用的过滤除菌法所用滤器孔径一般为______μm以下。答案：0.224.片剂的四用测定仪通常用于测定片剂的______、______、______、______。答案：硬度、脆碎度、崩解时限、溶出度（答对四项即可）5.注射剂常用的灭菌方法是______法，其标准灭菌参数通常为______℃、______分钟。答案：湿热灭菌（或热压灭菌）、121、15（或115、30等常见参数）6.包合技术常用的包合材料是______。答案：环糊精（或β-环糊精及其衍生物）7.散剂的制备工艺流程一般包括______、______、______、______、分剂量、包装。答案：粉碎、过筛、混合、质检（或类似表述）8.药物透皮吸收的主要途径是______。答案：通过角质层细胞间隙和细胞膜（或简答：表皮途径）9.药品生产质量管理规范的英文缩写是______。答案：GMP10.输液剂中不溶性微粒的主要来源是______、______、______。答案：原辅料、生产过程、包装容器（或类似表述）四、简答题（每题5分，共30分）1.简述增加难溶性药物溶解度的方法。答案：增加难溶性药物溶解度的方法主要有：①制成可溶性盐；②使用混合溶剂（潜溶）；③加入增溶剂，利用表面活性剂形成胶束增溶；④加入助溶剂，形成可溶性络合物、复盐等；⑤应用药物微粉化技术，增加比表面积；⑥包含技术，如使用环糊精包含；⑦固体分散技术。2.简述湿法制粒压片的工艺流程。答案：湿法制粒压片的工艺流程为：原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿颗粒→湿颗粒干燥→整粒→总混（加入润滑剂、崩解剂等）→压片→（包衣）→包装。3.注射剂中常用的抗氧剂有哪些？并各举一例。答案：注射剂中常用的抗氧剂有：①水溶性抗氧剂，如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C等；②油溶性抗氧剂，如叔丁基对羟基茴香醚（BHA）、二丁甲苯酚（BHT）、生育酚（维生素E）等。4.简述栓剂置换价的概念及其在栓剂生产中的意义。答案：置换价是指药物的重量与同体积基质重量的比值。意义在于：根据置换价可以计算出制备含药栓剂时所需基质的准确用量，从而保证栓剂中药物含量的准确性。当药物与基质的密度不同时，必须考虑置换价，否则会导致剂量不准。5.什么是热原？简述其基本性质。答案：热原是微生物产生的一种内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，注入人体能引起发热反应。其基本性质包括：①耐热性：通常的湿热灭菌法不易将其彻底破坏；②滤过性：体积小，能通过一般滤器；③水溶性；④不挥发性；⑤可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等破坏；⑥能被活性炭、离子交换树脂等吸附。6.简述口服固体制剂溶出度测定的目的。答案：口服固体制剂溶出度测定的目的主要有：①评价药物制剂的内在质量，如处方、工艺、辅料对药物释放的影响；②作为体外质量控制指标，预测药物的体内生物利用度；③比较不同厂家或批号产品的质量差异；④指导新药研发与处方筛选；⑤为药品质量标准制定提供依据。五、计算题（每题10分，共20分）1.配制2%盐酸普鲁卡因注射液2000ml，需加氯化钠多少克才能调整为等渗溶液？（已知：1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点下降值为0.58℃）答案：（1）计算2%盐酸普鲁卡因溶液产生的冰点下降值：0.12℃×2=0.24℃。（2）人体血浆冰点下降值为0.52℃，因此需要氯化钠补充的冰点下降值为：0.52℃0.24℃=0.28℃。（3）设需要加入氯化钠的百分浓度为X%，则有：0.58×X%=0.28，解得X%≈0.483%。（4）配制2000ml等渗溶液需加氯化钠的量为：2000ml×0.483%=9.66g。答：需加入氯化钠约9.66克。2.制备某栓剂，空白栓剂（纯基质栓）平均重量为2.0g，含药栓（含药量为20%）平均重量为2.5g。现计划制备含药量为0.2g的栓剂100枚，请计算需要基质的理论用量。（已知药物剂量为0.2g/枚）答案：（1）计算置换价（f）。已知：纯基质栓重G=2.0g，含药栓重M=2.5g，含药量W=2.5g×20%=0.5g。置换价公式：f=W/[G(MW)]代入：f=0.5/[2.0(2.50.5)]=0.5/(2.02.0)=0.5/0，此计算有误，需重新审视。正确应为：含药栓中药物的重量W=0.5g，基质的重量=MW=2.50.5=2.0g。但此处纯基质栓重即为G=2.0g，意味着含0.5g药物的栓剂中基质也是2.0g？这与常识不符，说明题目数据可能意在考察另一种算法，或我们直接使用置换价定义：药物的重量与同体积基质重量之比。同体积基质的重量即纯基质栓重G=2.0g。因此，置换价f=W/G=0.5/2.0=0.25。（此处W应为药物重量，G为同体积基质重量）但通常置换价计算中，同体积基质重量应为G'=MW=2.50.5=2.0g。结果f=W/G'=0.5/2.0=0.25。与上述一致。（2）已知每枚栓剂含药量W'=0.2g，置换价f=0.25。每枚栓剂中基质的重量X=G(W'/f)？标准公式推导：由f=W'/(GX)，可推出X=G(W'/f)。但这里G是空白栓重，即纯基质栓重2.0g。代入：X=2.0(0.2/0.25)=2.00.8=1.2g。（3）制备100枚所需基质总重=1.2g/枚×100枚=120g。答：需要基质的理论用量为120克。六、综合应用题（共20分）某药厂计划生产一种对