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文档简介

医院科研管理制度第一章总则第一条为规范医院科研管理工作,激发科研人员创新活力,提升医院医学科技创新能力、临床诊疗水平与核心竞争力,保障科研工作有序开展,根据《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国生物安全法》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《关于改革完善中央财政科研经费管理的若干意见》等国家及地方相关法律法规、政策文件,结合医院实际,制定本制度。第二条本制度适用于全院所有在职职工、博士后研究人员、在读研究生、进修人员及依托医院平台开展科研工作的外部合作人员,覆盖医院所有科研项目、科研成果、科研经费、伦理审查、科研诚信、科研平台、科研人才培养全流程管理。第三条医院科研工作坚持“临床导向、创新驱动、医研融合、开放共享、规范诚信”的原则,重点支持解决临床实际问题的应用研究、适宜技术推广与转化研究,鼓励基础研究与临床研究深度融合,推动科研成果向临床诊疗效能转化。第四条医院设立科研管理工作领导小组,由院长任组长、分管科研副院长任副组长,成员包括科研科、医务科、财务科、设备科、人事科、伦理委员会办公室、重点实验室等部门负责人,负责全院科研工作的统筹规划、政策制定、重大事项决策与资源调配;科研科为日常管理执行部门,具体承担科研项目申报、过程管理、成果登记、经费监管、平台运维、诚信建设等日常工作。第二章科研项目管理第五条科研项目实行分级分类管理,按来源分为国家级项目(国家自然科学基金、国家重点研发计划、国家科技重大专项等)、省部级项目(省自然科学基金、省科技厅重点研发计划、省部级医学专项等)、厅局级项目(市科技局项目、卫健委医学科研项目等)、院级项目(院内青年基金、临床研究培育项目、新技术新项目等)及横向合作项目(与企事业单位、其他医疗机构合作的委托研发、技术服务项目)。第六条项目申报实行公开通知、科室初审、科研科复审、专家评审、择优推荐的流程:1.科研科收到上级主管部门申报通知后,3个工作日内通过院内OA系统、科研管理平台发布申报指南,明确申报条件、材料要求、时间节点,同步组织申报辅导会,对指南解读、申请书撰写、预算编制等进行指导;2.申请人对照申报要求填写申报材料,经科室主任审核签字后提交科研科,科室主任重点审核研究内容的临床相关性、前期基础的真实性、人员时间投入的可行性;3.科研科对申报材料进行形式审查,重点核查申请人是否符合申报资格、材料是否完整、内容是否符合指南方向,对不符合要求的材料2个工作日内反馈申请人修改;4.对限额申报的项目,科研科组织院内5-7名副高及以上职称相关领域专家进行评审,评审指标包括研究内容创新性(30%)、临床应用价值(30%)、前期工作基础(20%)、研究方案可行性(20%),按照得分高低择优推荐,评审结果公示3个工作日无异议后统一上报。第七条项目立项后实行全过程动态管理:1.项目负责人在接到立项通知后10个工作日内,与科研科、财务科共同签订《项目任务书》,明确研究目标、考核指标、进度安排、经费预算、人员分工,作为项目执行、验收、绩效考核的依据;2.项目执行期间实行年度进展报告制度,项目负责人每年12月10日前提交《科研项目年度进展报告》,包括年度研究工作完成情况、取得的阶段性成果、经费使用情况、存在的问题与下一年度计划,科研科每年组织对在研项目进行抽查,抽查比例不低于30%,重点核查项目进度是否滞后、指标是否达标、经费使用是否规范;3.项目实施过程中需变更项目负责人、研究内容、考核指标、延期结题的,由项目负责人提交《项目变更申请》,说明变更原因与调整方案,经科室主任签字、科研科审核后报项目主管部门审批,未经批准不得擅自变更,项目延期原则上不超过1次,延长期限不超过1年;4.项目完成后,项目负责人需在规定结题期限前1个月整理结题材料,包括研究报告、成果证明、经费决算表等,提交科研科审核后按要求报送主管部门验收,验收结果分为优秀、合格、不合格,对验收不合格的项目,负责人需在3个月内完成整改并重新申请验收,整改后仍不合格的,取消其3年内申报各级科研项目的资格。第八条院级项目每年集中申报1次,立项数量按临床科室40%、医技科室30%、行政后勤科室10%、青年人才专项20%的比例分配,资助额度为青年基金项目2-5万元、临床研究培育项目5-10万元、新技术新项目1-3万元,院级项目结题要求至少发表1篇核心期刊论文或获得1项实用新型专利/软件著作权,未按期结题的项目负责人暂停下一轮院级项目申报资格。第三章科研经费管理第九条科研经费实行“单独核算、专款专用、负责人负责制、动态监管”的原则,所有科研经费统一纳入医院财务科账户管理,严禁坐收坐支、设立账外账。第十条经费预算编制实行科学化、精细化管理:1.项目负责人根据项目研究实际需求,按照相关经费管理办法编制预算,设备费、业务费、劳务费、间接费用等科目比例严格符合主管部门要求,其中横向项目劳务费比例可根据实际情况放宽至项目合同额的40%;2.间接费用按照项目主管部门规定的比例计提,其中绩效支出占间接费用的比例不超过50%,可统筹用于项目研究人员的绩效奖励,不受医院绩效工资总额限制。第十一条经费使用严格按照预算执行,简化报销审批流程:1.5万元以下的经费支出,由项目负责人签字、科研科审核后直接到财务科报销;5-20万元的支出需加签分管科研副院长;20万元以上的支出需提交院长办公会审议通过后报销;2.设备采购、试剂耗材采购按照医院招标采购管理规定执行,单台/套价值10万元以上的设备需提交设备科论证,优先共享医院现有平台设备,避免重复采购;3.差旅费、会议费、国际合作与交流费在不突破预算总额的前提下,科目之间可自主调剂使用,预算调剂由项目负责人提交申请,科研科审核后即可执行,无需报上级主管部门审批;4.项目结余资金管理:纵向项目结余资金留归医院统筹使用,其中70%可用于原项目负责人后续研究工作的直接经费支出,30%纳入医院科研发展基金;横向项目结余资金在完成合同任务、通过验收后,按60%奖励项目组、20%归属科室、20%纳入医院科研发展基金的比例分配。第十二条科研科联合财务科每年开展一次科研经费专项审计,重点核查是否存在虚报冒领、挤占挪用、超范围开支等违规行为,对存在违规使用经费的项目,暂停经费使用权限,责令限期整改,情节严重的移送相关部门依规处理。第四章伦理审查与生物安全管理第十三条所有涉及人的生物医学研究、涉及实验动物的研究、涉及生物样本与人类遗传资源的研究,必须通过医院伦理委员会审查批准后方可开展,未经伦理审查的研究项目不得立项、不得实施、不得发表相关成果。第十四条伦理审查分为初始审查、跟踪审查、快速审查、紧急审查:1.初始审查:申请人提交《伦理审查申请表》、研究方案、知情同意书、研究者资质证明等材料,伦理委员会在15个工作日内组织审查,审查要点包括研究的科学性、受试者权益保护、风险受益比、知情同意的合理性等,审查需获得全体委员三分之二以上同意方可通过,出具《伦理审查批件》,有效期1年;2.跟踪审查:研究实施期间,项目负责人每年提交年度进展报告,伦理委员会对研究执行情况、受试者安全事件、方案变更情况进行跟踪审查,对风险大于受益的项目及时作出暂停或终止研究的决定;3.对不大于最小风险、研究内容无重大调整的项目可适用快速审查,由2名伦理委员独立审查,审查结果在5个工作日内反馈;4.涉及紧急救治的临床研究可申请紧急审查,伦理委员会在24小时内作出审查决定。第十五条生物安全管理实行分级分类防控:1.涉及高致病性病原微生物的研究项目,必须在符合生物安全等级要求的实验室开展,操作人员需经过生物安全培训并取得资质,实验过程严格执行操作规程,实验废弃物按规定进行无害化处理;2.人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供需严格遵守《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,项目负责人需提前向科研科提交申请,按要求报科技部人类遗传资源管理办公室审批,获批后方可实施;3.医院生物样本库统一管理全院临床生物样本的采集、存储、使用,样本使用需提交《样本使用申请》,经样本库伦理委员会审查通过后签订使用协议,明确样本用途、知识产权归属,不得擅自对外提供或转让样本。第五章科研成果与转化管理第十六条科研成果包括论文、著作、专利、软件著作权、标准规范、新药/医疗器械注册证、新技术新项目准入证明、获奖成果等,所有以医院为第一完成单位的科研成果,完成人需在成果正式发表/获得后1个月内到科研科登记,提交成果原件及电子版材料,纳入医院科研成果档案。第十七条科研成果奖励按以下标准执行:1.论文奖励:SCI论文按影响因子乘以2000元/分给予奖励,TOP期刊论文额外奖励1万元;中文核心期刊(北大核心、CSCD核心)每篇奖励3000元;被SCIE/SSCI收录的综述、病例报告按对应期刊影响因子的50%给予奖励;2.专利奖励:获得发明专利授权每件奖励2万元,实用新型专利/外观设计专利每件奖励3000元,软件著作权每件奖励2000元;3.成果奖励:获得国家科技进步奖、技术发明奖、自然科学奖一等奖的第一完成单位奖励500万元,二等奖奖励200万元;获得省部级科技奖一等奖奖励50万元,二等奖奖励20万元,三等奖奖励5万元;获得厅局级科技奖一等奖奖励5万元,二等奖奖励2万元,三等奖奖励1万元;4.所有成果奖励70%发放给第一完成人,30%由项目组统筹分配给其他参与人员。第十八条科研成果转化遵循“权益保障、收益激励、规范有序”的原则:1.医院科研科下设成果转化办公室,负责成果评估、对接企业、谈判签约、收益分配等工作,鼓励科研人员通过转让、许可、作价入股等方式转化科研成果;2.成果转化收益扣除转化成本后,按80%奖励成果完成团队、10%归属所在科室、10%纳入医院科研发展基金的比例分配,以作价入股方式转化的,成果完成团队可获得不低于80%的股权份额;3.科研人员在岗创业或离岗创业开展成果转化的,按医院人才管理相关规定保留人事关系3-5年,期间职称评审、岗位晋升、社会保险等待遇不受影响。第六章科研诚信与科研平台管理第十九条医院建立科研诚信档案,将所有科研人员纳入诚信管理,对科研项目申报、实施、成果发表全过程进行诚信核查,严禁抄袭剽窃、伪造篡改研究数据、代写代投论文、买卖论文、虚列经费、违背伦理规范等科研失信行为。第二十条对存在科研失信行为的人员,视情节轻重给予通报批评、取消3-5年科研项目申报资格、取消职称评审资格、追回已发放的科研奖励、降低岗位等级直至解聘的处理,涉嫌违法的移送司法机关处理,失信行为记录纳入个人人事档案,与职称评聘、绩效考核、评优评先直接挂钩。第二十一条医院重点实验室、临床研究中心、生物样本库、公共检测平台等科研平台实行开放共享管理,平台由专人负责运维,制定仪器设备操作规范、使用登记制度、维护保养制度,面向全院科研人员开放,同时可面向外部单位提供有偿服务,服务收入的50%用于平台设备维护、试剂耗材补充,30%用于平台工作人员绩效奖励,20%纳入平台发展基金。第二十二条科研人员使用公共平台设备需提前预约,经过操作培训并考核合格后方可独立操作,使用过程中严格遵守操作规程,造成设备损坏的按医院设备管理规定赔偿。第七章科研人才与考核管理第二十三条医院设立青年科研人才培养专项,每年选拔10名35岁以下、具有博士学位或副高及以上职称的青年科研骨干,给予每人每年5万元的科研启动经费,优先选派赴国内外顶尖医疗机构进修学习,优先推荐申报国家级、省部级科研项目。第二十四条科室科研工作纳入年度绩效考核指标,权重占科室总分的15%,考核内容包括项目立项数量与级别、成果产出数量与质量、经费到账额、成果转化收益、科研诚信情况等,考核结果与科室绩效奖金、科室主任年度考核直接挂钩。第二十五条专业技术人员职称评聘、岗位晋升需满足相应的科研业绩要求,其中

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