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文档简介

无进展生存期演示文稿第1页，共25页。优选无进展生存期第2页，共25页。PFS与TTP的定义PFS:从随机分组到疾病进展时间或任何原因引起死亡的时间;在随访结束疾病未进展，生存的患者（包括在缺乏疾病进展证据的条件下接受其它抗肿瘤治疗）－属于censoredobservations.TTP是从随机分组到疾病进展的时间;在疾病随访结束时，疾病未进展，生存者（包括在未进展的情况下，接受其它抗肿瘤治疗）和任何原因引起死亡－属于censoredobservations.第3页，共25页。PFS或TTP临床意义一定程度上代表缓解持续时间肿瘤持续缓解通常意味着－－临床获益改善症状从化疗反应恢复彻底预示二线化疗耐受与疗效好反映了研究药物的疗效－排除后续治疗的影响挽救治疗药物增加，总体生存贡献度增加二线治疗PFS3－6个月三线、四线治疗第4页，共25页。PFS或TTP临床意义预示总体生存延长进展后常更换治疗方案，使最终的生存期受到后续治疗方案的影响使研究可以较早得到结果第5页，共25页。以PFS为主要终点的临床研究JMENAVAILFACT-IIIPASSSUTURNC-TONG2第6页，共25页。PFS与OS长期以来的设想：一线治疗缓解期的延长能带来总生存期的相应延长但这种概念需要研究数据支持药物A一线治疗二线治疗三线治疗

疾病进展疾病进展↓↓

疾病进展疾病进展↓↓一一线治疗二线治疗三线治疗总生存期药物B

总生存期第7页，共25页。RR/TTP与OS的关系：

来自结直肠癌和NSCLC的研究结果在不同的样本量的情况下，为了达到OS的显著性差异：JohnsonKR,etalLancetOncol2006;7;741-46N=750N=500N=250RR绝对值需提高结直肠癌20％26%38%NSCLC18%21%30%TTP需延长结直肠癌和NSCLC1.8m2.2m3.3m第8页，共25页。第9页，共25页。第10页，共25页。第11页，共25页。第12页，共25页。第13页，共25页。第14页，共25页。第15页，共25页。第16页，共25页。第17页，共25页。第18页，共25页。第19页，共25页。第20页，共25页。第21页，共25页。第22页，共25页。第23页，共25页。PFS与进展后生存期关系的研究四种英国最常见的转移性肿瘤乳腺癌；激素耐药的前列腺癌；结直肠癌；NSCLC对如下随机对照研究进行系统回顾比较不同化疗方案报告了PFS和OS治疗组和对照组之间PFS有差别1990-2007年间共有107项研究入选乳腺癌33项；前列腺癌38项，结直肠癌23项，NSCLC13项用散点图、Spearman相关分析来研究PFS与OS的关系B

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