医院急救药品器材管理制度

医院急救药品器材管理制度第一章总则第一条为规范医院急救药品、器材的全流程管理，保障急救诊疗工作及时性、有效性，防范医疗安全风险，维护患者生命健康权益，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构药事管理规定》《医院工作制度与人员岗位职责》等法律法规及规范性文件，结合医院实际制定本制度。第二条本制度适用于全院所有配备急救药品、器材的科室，包括但不限于急诊医学科、重症医学科、各临床科室病区、手术室、门诊诊疗区域、医技检查科室、120急救站点、发热门诊、隔离病区等。第三条急救药品指临床用于抢救急危重症患者必需的、具有明确时效性与适应症、需立即使用的药品；急救器材指用于急危重症患者生命支持、紧急救治的医疗器械与辅助设备，分为通用类与专科类。第四条急救药品、器材管理遵循“统一标准、分级负责、常备不懈、全程追溯”原则，确保“定品种、定数量、定点存放、定人管理、定期检查维护”，保证急救药品器材100%完好、100%在效期内、100%账物相符，应急调配响应时间不超过5分钟。第二章管理职责第五条医院药事管理与药物治疗学委员会、医疗器械管理委员会分别负责急救药品、器材的目录审定、品种调整、重大管理问题决策，每年至少开展1次急救药品器材配置合理性评估。第六条医务部门负责统筹急救药品器材应急调配机制建设，组织急救用药用械相关诊疗规范培训，监督各科室急救处置中的药品器材规范使用。第七条药学部门负责急救药品的遴选、采购、储存、发放、效期跟踪、不良反应监测、用药指导，统一制定全院急救药品目录、储存标准、检查规范。第八条医学工程部门负责急救器材的采购、验收、建档、定期维护、校准、报废处置、应急维修，统一制定全院急救器材目录、操作指南、维护标准。第九条护理管理部门负责督促各临床科室落实急救药品器材的日常管理、交接登记、基数核对工作，组织护士开展急救药品器材使用操作培训与考核，考核合格率需达到100%。第十条各科室主任为本科室急救药品器材管理第一责任人，护士长为主要管理责任人，科室指定1名专职管理员（由护师及以上职称人员担任，每2年至少轮换1次）负责日常管理、维护、登记工作。第十一条全院医务人员均需熟练掌握本科室常用急救药品的适应症、用法用量、不良反应处理，熟练掌握常用急救器材的操作流程、故障排查要点，使用后按要求做好记录与补充上报。第三章目录与配置管理第十二条全院通用急救药品目录由药学部门牵头，联合医务、护理、急诊、重症等科室专家制定，包含但不限于以下类别，共35-40个品种，各科室可根据专科需求申请增加专科急救药品，报药学部门、医务部门审批后纳入科室基数：（一）血管活性药物：肾上腺素注射液1mg/支、去甲肾上腺素注射液2mg/支、异丙肾上腺素注射液1mg/支、多巴胺注射液20mg/支、多巴酚丁胺注射液20mg/支、间羟胺注射液10mg/支、硝普钠注射液50mg/支、硝酸甘油注射液5mg/支、酚妥拉明注射液10mg/支；（二）强心利尿药物：去乙酰毛花苷注射液0.4mg/支、呋塞米注射液20mg/支、螺内酯片20mg/片、托拉塞米注射液20mg/支；（三）抗心律失常药物：胺碘酮注射液150mg/支、利多卡因注射液0.1g/支、维拉帕米注射液5mg/支、普罗帕酮注射液35mg/支、阿托品注射液0.5mg/支、异丙托溴铵溶液2ml/支；（四）呼吸兴奋与平喘药物：尼可刹米注射液0.375g/支、洛贝林注射液3mg/支、沙丁胺醇溶液2.5ml/支、氨茶碱注射液0.25g/支、甲泼尼龙琥珀酸钠注射液40mg/支、地塞米松注射液5mg/支；（五）止血与抗休克药物：止血敏注射液0.5g/支、氨甲环酸注射液0.5g/支、垂体后叶素注射液6U/支、羟乙基淀粉注射液500ml/袋、0.9%氯化钠注射液100ml/袋、250ml/袋、500ml/袋、葡萄糖注射液5%250ml/袋、10%500ml/袋；（六）解毒与抗过敏药物：盐酸异丙嗪注射液25mg/支、10%葡萄糖酸钙注射液10ml/支、氯解磷定注射液0.5g/支、纳洛酮注射液0.4mg/支、氟马西尼注射液0.5mg/支；（七）镇静镇痛与抗惊厥药物：地西泮注射液10mg/支、咪达唑仑注射液5mg/支、吗啡注射液10mg/支、哌替啶注射液100mg/支、苯巴比妥钠注射液0.1g/支、硫酸镁注射液10ml/支；（八）专科急救药品：产科专用缩宫素注射液、卡前列素氨丁三醇注射液，心血管内科专用替格瑞洛片、尿激酶注射液，神经内科专用阿替普酶注射液等，由对应科室申请单独配置。第十三条各科室急救药品基数根据科室床位规模、年急救量确定：普通病区按每10张床位配置1套基础急救药品，最低基数不少于20个品种各10支/袋；急诊、重症医学科、手术室等重点科室基数可提高至普通病区的3-5倍，特殊专科药品基数根据临床实际需求核定。基数确定后如需调整，需由科室提交申请，药学部门审核、医务部门审批后执行，每年年底统一复核1次各科室基数合理性。第十四条全院通用急救器材目录由医学工程部门牵头制定，分为基础类与专科类，各科室根据业务范围配置：（一）基础类急救器材（所有科室必须配置）：除颤仪、心电监护仪、简易呼吸器、喉镜、气管插管套件（含不同型号导管、导丝、注射器）、吸氧装置、负压吸引装置、口咽通气管、留置针、输液器、注射器（1ml、5ml、10ml、20ml、50ml）、止血带、消毒用品、无菌手套、开口器、压舌板、手电筒、急救包；（二）专科类急救器材：急诊、重症医学科需额外配置呼吸机、心肺复苏机、血气分析仪、体外起搏仪、血液净化设备；手术室需额外配置体外循环机、自体血回输装置；产科需额外配置新生儿复苏台、羊水吸引器；120急救站点需额外配置担架、转运监护仪、便携式供氧装置、车载除颤仪等。第十五条急救药品、器材统一存放于专用急救车/急救箱内，急救车/急救箱需放置在科室靠近护士站、无遮挡、便于快速取用的固定位置，不得随意挪动，周边3米范围内不得堆放杂物。急救车外需粘贴清晰标识，注明“急救专用，非抢救情况禁止动用”，侧面粘贴内置药品器材明细清单、基数表、检查记录表。第十六条急救车实行分层分区管理：第一层为急救药品区，按药理作用分类摆放，同品种药品按效期由近到远顺序排列，高警示药品（如肾上腺素、多巴胺、高浓度电解质等）粘贴红色醒目标识；第二层为基础急救器材区，按使用频率排序摆放，无菌器材与非无菌器材分区域放置；第三层为辅助用品与记录专区，放置急救记录单、笔、手电筒、剪刀等辅助物品。第四章日常管理第十七条急救药品、器材实行“五定”管理：定品种数量、定点存放、定人管理、定期检查核对、定期消毒维护。第十八条专职管理员每日对急救药品、器材进行班前核查，内容包括：（一）急救车封条是否完好，是否存在非急救动用情况；（二）药品外观是否完好，有无破损、受潮、变色、沉淀、过期，效期不足3个月的药品是否粘贴黄色预警标识，效期不足1个月的药品是否及时更换；（三）药品数量是否与基数相符，账物是否一致；（四）急救器材外观是否完好，配件是否齐全，无菌器材包装是否完好、是否在效期内；（五）除颤仪、心电监护仪、呼吸机等设备电量是否充足（电量保持在100%备用状态），开机自检是否正常，耗材是否齐全；（六）氧气装置压力是否符合标准（氧气瓶压力≥10MPa，中心供氧压力≥0.4MPa），负压吸引装置吸力是否正常。每日核查后填写《急救药品器材每日核查记录表》，签字确认，发现问题立即上报护士长并协调处理。第十九条护士长每周组织1次急救药品器材全面检查，核对药品器材账物相符率、效期合规率、设备完好率，检查每日核查记录的完整性，对存在的问题建立整改台账，跟踪整改落实，检查结果纳入科室护理质量考核，每月上报护理管理部门。第二十条药学部门每月对各科室急救药品管理情况进行抽查，抽查覆盖率不低于30%，重点检查药品效期、储存条件、基数相符情况，对发现的过期药品、变质药品统一回收销毁，对管理不规范的科室下达整改通知书，每季度汇总全院急救药品管理问题并通报。第二十一条医学工程部门每月对急救设备进行一次功能性检查，每季度进行一次校准与维护，建立设备维护档案，记录维护时间、设备状态、维护人员信息。急救设备出现故障时，科室需第一时间上报医学工程部门，维修响应时间工作日不超过30分钟，非工作日不超过1小时，无法现场修复的，医学工程部门需在10分钟内调配备用设备到位，确保急救需求。第二十二条急救药品、器材仅可用于急救场景，非急救情况严禁动用。因急救使用药品、器材后，需在抢救结束后1小时内核对使用药品名称、剂量、数量，核对器材消耗情况，填写《急救药品器材使用登记本》，由专职管理员凭登记本到药学部门、医学工程部门领取补充，2小时内恢复急救车/急救箱基数，补充后双人核对签字并重新封签。第二十三条如遇批量急救事件导致科室急救药品、器材不足时，立即启动全院应急调配机制：科室第一时间上报医务部门，医务部门统筹协调周边科室、药学部门、医学工程部门调配，5分钟内完成药品器材送达。药学部门、医学工程部门分别建立急救药品、器材应急储备库，储备量不低于日常使用量的3倍，应对突发公共卫生事件、批量伤员救治等需求。第二十四条近效期药品管理：效期不足3个月的急救药品粘贴黄色预警标识，优先使用；效期不足1个月的药品，除药学部门确认无替代货源的特殊品种外，一律退回药学部门统一更换，严禁使用过期药品。药学部门建立急救药品效期预警台账，提前3个月通知相关科室更换，确保全院急救药品过期率为0。第二十五条无菌急救器材管理：所有无菌器材统一存放在清洁干燥区域，包装完好，注明效期，一旦出现包装破损、过期、污染立即更换。使用后的无菌器材按医疗废物分类处置，可重复使用的器材由消毒供应中心统一回收、消毒、灭菌，灭菌合格后方可放回急救车。第二十六条急救车封签管理：非急救情况开启急救车需经护士长同意并登记原因，开启后2小时内完成核对补充并重新封签，封签上注明开启日期、封存日期、双人签字，确保封签信息完整可追溯。第五章培训与考核第二十七条医务部门、护理管理部门每年至少组织2次全院性急救药品器材相关培训，培训内容包括急救药品适应症、用法用量、不良反应处理、禁忌症，急救器材操作流程、故障排查、维护要点，培训后进行考核，考核合格率需达到100%，不合格人员需补考直至合格。第二十八条各科室每月组织1次科内急救药品器材专项培训与演练，结合科室专科急救场景进行实操训练，要求所有医护人员熟练掌握本科室急救药品使用规范、常用急救设备操作，新入职人员上岗前必须通过急救药品器材相关考核，考核合格后方可独立参与急救工作。第二十九条医学工程部门安排设备工程师每季度到临床科室开展急救设备操作现场培训，针对除颤仪、呼吸机等复杂设备，一对一指导医护人员操作、日常维护、常见故障排查方法，确保每个科室至少有3名以上医护人员能熟练操作各类急救设备。第三十条医院将急救药品器材管理情况纳入科室医疗质量考核指标，占比不低于5%，考核内容包括：账物相符率、效期合规率、设备完好率、日常核查记录完整性、人员培训考核合格率。第三十一条对严格执行本制度、全年未出现急救药品器材管理问题、在急救工作中表现突出的科室与个人，医院给予年度专项表彰与绩效奖励；对违反本制度出现以下情形的，按医院医疗质量安全管理规定追责：（一）急救药品器材账物不符、过期、损坏，未及时发现整改的，给予科室通报批评，扣减科室绩效500-2000元；（二）非急救情况私自动用急救药品器材的，给予责任人通报批评，扣减个人绩效300-1000元；（三）因急救药品器材管理不到位，导致急救延迟、影响患者救治的，按医疗不良事件等级处理，情节严重的依法依规追究相关人员责任。第六章追溯与报废管理第三十二条急救药品实行全程追溯管理，所有急救药品的采购、入库、发放、领用、使用、退回、销毁全流程信息录入医院药品管理系统，记录药品批号、效期、生产厂家、流向等信息，确保出现药品质量问题时2小时内完成全链条追溯。第三十三条急救器材按医疗器械追溯要求建立唯一标识档案，记录设备采购日期、型号、序列号、维护记录、使用记录、报废原因等信息，大型急救设备档案保存至设备报废后10年，一次性急救器材使用记录保存至使用后3年。第三十四条急救药品报废：过期、变质、破损的急救药品由科室统一退回药学部门，药学部门每季度汇总后上报医院财务部门、上级药监部门，按规定统一销毁，销毁记录保存不少于5年，严禁个人私自处理、丢弃报废药品。第三十五条急救器材报废：达到使用年限、经检测性能无法达标、维修成本超过新设备采购价格30%的急救设备，由科室提交报废申请，医学工程部门组织技术鉴定，报医疗器械管理委员会审批后按国有资产处置规定办理报废手续。一次性无菌急救器材包装破损、过期、污染的，按医疗废物处置规范销毁，做好登记记录。第三十六条发生急救药品