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文档简介
-51-附件2药品零售企业(仅经营乙类非处方药)变更企业名称办事指南一、设定依据1《药品经营和使用质量监督管理办法》第十九条药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址。登记事项是指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人、质量负责人等。设定依据2《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十四条药品经营许可证载明的登记事项发生变化的,应当在发生变化起三十日内,向发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。发证机关应当在十日内完成变更登记。二、受理条件《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十四条药品经营许可证载明的登记事项发生变化的,应当在发生变化起三十日内,向发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。发证机关应当在十日内完成变更登记。三、变更企业名称提交材料清单1.《药品零售企业变更申请表》(必要,政务服务网下载);2.营业执照复印件(非必要,系统能调取的,申请人无需提交);3.《药品经营许可证》正副本原件(必要)。四、办理时限1个工作日。五、办理方式政务服务网/县(区、市)政务服务中心:法定代表人:□零售□零售(连锁)联系人:联系电话:年月日申请人须知1.申请前应当阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营和使用质量监督管理办法》,《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》并确知申请人享有的权利和应履行的义务。2.申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。3.申请人应当按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息进行标注,并注明依据。4.申请人提交的文件、证件应当是原件和复印件,复印件使用A4纸。5.应当使用黑色钢笔或签字笔工整地填写表格或签字。6.本表所列各项内容填写不下可另附页。7.“原核准事项”需全部填写,“申请变更事项”只填写需变更事项,无需变更的事项划“”标明。8.委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人(负责人)签字的《授权委托书》。药品零售企业变更申请表原许可证事项原事项变更后事项企业名称法定代表人主要负责人质量负责人经营地址仓库地址经营范围乙类非处方药(□常温储存、□阴凉储存、□含冷藏药品)乙类非处方药(□常温储存、□阴凉储存、□含冷藏药品)经营方式□零售eq\o\ac(□)零售(连锁)□零售eq\o\ac(□)零售(连锁)经营许可证号社会信用代码发证日期有效期联系人联系电话一、本企业符合药品零售企业经营许可(仅经营乙类非处方药)条件、标准和技术要求,提交的材料真实、合法、有效,未侵犯他人权益;二、企业经营相关人员无《中华人民共和国药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形;三、企业严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》
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