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文档简介

药品购销合同甲方(供货方)与乙方(采购方)本着平等互利、诚实信用的原则,根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规及规范性文件的规定,就乙方向甲方长期采购药品事宜,经双方多轮充分协商,就所有条款达成一致意见,签订本合同,以资双方共同严格信守履行。一、合作主体资格确认药品属于直接关系公众生命健康的特殊商品,双方均确认自身具备开展本合同项下药品购销活动的合法资质,具体资质要求如下:甲方必须持有合法有效的《营业执照》《药品生产许可证》(或《药品经营许可证》),生产企业还需持有有效的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证证书,经营企业需持有有效的《药品经营质量管理规范》(GSP)认证证书,所有资质证书均在有效期内,不存在被药监部门撤销、吊销、注销的情形。乙方需持有合法有效的《营业执照》,若乙方为药品经营企业需持有《药品经营许可证》,若为医疗机构需持有《医疗机构执业许可证》,资质同样符合合法有效要求。甲方承诺向乙方提供的所有资质文件复印件均与原件一致,不存在伪造、变造、涂改、过期的情形,若甲方的资质发生变更、延续、重新核发等情形,需在变更完成后10个工作日内将新的资质文件复印件加盖公章后交付乙方,确保乙方留存的资质文件始终合法有效。若甲方隐瞒资质失效或资质不合格的情况,仍然向乙方供货,由此产生的所有行政责任、民事责任均由甲方自行承担,乙方有权立即终止本合同,并要求甲方赔偿因此造成的全部损失。二、采购品种、数量与价格约定本合同为长期框架性购销合同,本合同履行期间,乙方向甲方采购的药品品种涵盖化学制剂、中成药、中药饮片、生物制品、医用消毒制剂等多个类别,具体每一批次采购药品的详细信息,以乙方每次发出的正式采购订单为准。乙方可通过书面函件、官方传真、乙方内部采购管理系统、双方约定的第三方药品采购平台等渠道发出采购订单,采购订单应当明确载明药品通用名称、商品名称、国药准字批准文号、生产批号、规格、剂型、计价单位、采购数量、要求交付时间、交付地点等核心信息,采购订单一经发出,非经乙方同意不得变更,所有采购订单均为本合同不可分割的组成部分,与本合同具有同等法律效力。药品价格实行市场化协商定价,双方根据药品采购批量、市场供需行情、国家医保支付标准、集中带量采购政策等因素确定每一个品种的供货价格,甲方承诺供货价格已经包含了药品生产成本、包装费、运输费、装卸费、保险费、增值税税费等所有乙方需要承担的费用,乙方无需就本合同项下采购的药品支付任何除订单约定货款之外的额外费用。本合同履行期间,除以下三种情形外,甲方不得擅自提高任何品种的供货价格:一是国家出台药品集中带量采购政策、医保价格调整政策要求调整价格的;二是原料药、中药材等核心原材料市场价格波动幅度超过10%,甲方提出调价申请,经乙方核实后双方协商一致调整价格的;三是药品生产企业统一调整出厂价格,甲方提前30天向乙方出具生产企业正式调价文件,经乙方协商同意调整价格的。若本合同项下药品属于国家或地方组织的药品集中带量采购中选品种,甲方必须严格按照中选价格向乙方供货,不得上浮价格,也不得降低药品质量标准,若甲方违反集采价格规定,乙方有权按照原中选价格结算货款,并要求甲方支付违规供货金额3倍的违约金。对于乙方日常零星采购的急救药品、特殊药品,甲方不得因为采购量小擅自提价,应当按照双方约定的价格供货。三、药品质量标准与质量保证甲方作为供货方,必须严格落实药品质量主体责任,所供应的全部药品必须符合以下质量要求:第一,所有药品必须符合《中华人民共和国药典》现行版国家标准、国家药品监督管理局颁布的注册质量标准,以及双方约定的特殊质量要求,中药饮片还必须符合《中药材生产质量管理规范》及地方中药材标准的相关要求,进口药品必须持有合法有效的《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》,按照规定完成进口药品通关备案,特殊管理药品如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,必须严格符合国家特殊药品管理的各项规定,从合法渠道购进,流通流程符合监管要求。第二,甲方保证所供应的药品均为合法生产企业生产的合格产品,不存在假药、劣药、过期失效药品、不合格药品,不存在染色增重、掺杂掺假、以次充好等违法违规情形,不存在从非法渠道购进、串货、倒票、套取医保基金等违规行为。第三,所有药品的包装、标签、说明书必须严格符合国家药品监督管理局的相关规定,最小销售单元包装完好无破损,标签和说明书必须完整标注药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等内容,特殊管理药品、外用药品、非处方药必须印有符合规定的专有标识,不符合包装标签要求的药品,乙方有权直接拒收,产生的所有费用由甲方承担。第四,甲方必须按照国家药品追溯体系建设要求,为每一盒药品赋予合法有效的药品追溯码,保证交付乙方的所有药品全程可追溯,甲方应当及时将追溯数据上传至国家药品追溯平台,乙方可随时扫码查询药品来源和流向,甲方不得拒绝乙方的追溯查询要求。第五,甲方每一批次供货都应当随货同行对应的药品检验报告书,年度内至少向乙方提供一次由法定药品检验机构出具的该品种检验报告书,确保药品质量符合标准要求。若乙方在验收、储存、使用过程中发现药品质量不符合本合同约定,有权随时将不合格药品退回甲方,甲方应当在接到乙方通知后3个工作日内调换合格药品,并承担退回和重新发货产生的所有费用,若因为药品质量不合格导致乙方被药品监督管理部门处罚,或者引发医疗纠纷、患者索赔,甲方必须承担全部的赔偿责任,包括但不限于行政罚款、患者赔偿金、乙方的名誉损失、律师费、诉讼费、鉴定费等所有费用。四、订单确认、交付与验收甲方收到乙方发出的采购订单后,常规品种药品应当在48小时内完成订单确认,特殊管理药品、冷链冷藏药品应当在24小时内完成确认,甲方确认订单的方式可以是书面回函、传真确认或者采购平台系统确认,若甲方不能按照订单要求按时供货,应当在上述确认期限内及时通知乙方,说明无法供货的原因以及预计可以供货的时间,供乙方选择是否等待供货或者调整订单;若甲方逾期未确认也未通知乙方无法供货,视为甲方完全接受乙方订单的所有要求,应当按照订单约定供货。交付地点由乙方在订单中明确指定,一般为乙方的中心仓库、门诊药房或者乙方指定的下属医疗机构药房,交付时间为订单确认后,同城交付不超过3个工作日,异地交付不超过7个工作日,急救药品应当在24小时内完成交付。甲方负责组织运输,承担运输过程中的所有风险和费用,运输过程必须符合药品储存运输的温度、湿度要求,冷藏冷冻药品必须使用符合冷链要求的专用运输车辆,全程自动监测记录温度,交付时必须将完整的温度记录交付乙方核对,若运输过程中温度超出规定范围,乙方有权直接拒收该批次冷藏药品,所有损失由甲方承担。运输过程中若发生药品被盗、丢失、损坏、变质等情形,甲方应当及时补发合格药品,不得要求乙方承担该部分损失。乙方收到药品后,应当在3个工作日内按照《药品经营质量管理规范》或者《医疗机构药品验收规范》的要求完成验收,验收内容包括药品品种、规格、数量、生产批号、有效期、质量状况、包装、标签、说明书、追溯码、检验报告书等,验收合格的办理入库手续,验收不合格的,乙方应当立即封存药品,并在24小时内通知甲方,甲方应当在3个工作日内到乙方处取回不合格药品,同时调换合格药品,不合格药品的销毁处理按照国家监管要求进行,所有费用由甲方承担。除乙方事先书面同意外,乙方有权拒收有效期不足6个月的药品,甲方应当予以调换。五、货款结算与支付本合同项下货款采用按月结算的方式,每个自然月结束后5个工作日内,甲方应当整理当月已经交付验收合格的药品信息,制作对账单,对账单应当明确载明每一批次订单的订单号、药品信息、供货金额、已付金额、应付金额等内容,甲方将对账单和对应金额的合法有效增值税专用发票一并交付乙方。乙方收到对账单和发票后,应当在10个工作日内完成核对,核对无误的,应当在核对完成后30个工作日内将应付货款支付至甲方指定的银行账户。若乙方对对账单内容存在异议,应当在核对期限内书面通知甲方,双方就异议部分重新核对,无异议部分的货款应当按照约定时间正常支付,不得因部分异议延迟支付全部货款。甲方指定的收款银行账户信息以本合同落款处记载为准,若甲方需要变更收款账户,应当提前10个工作日向乙方出具加盖公章的书面变更通知,明确新的账户信息,若甲方未提前通知,乙方按照原账户支付货款视为有效支付,由此产生的汇款错误、资金损失等风险全部由甲方承担。若甲方因为药品质量问题、延迟交付问题给乙方造成损失,乙方有权直接从应付甲方的货款中扣除相应金额的损失赔偿金,不需要提前征得甲方的同意,扣除后剩余部分按时支付给甲方即可。六、双方权利与义务(一)甲方权利义务1、甲方有权按照本合同约定按时收取货款,对乙方提出的不合理要求有权拒绝;2、甲方应当严格按照本合同约定的质量标准、交付时间供货,保证所有药品合法合规,主动配合乙方接受药品监督管理部门、医保部门的飞行检查、日常检查,及时提供相关的资质文件、供货凭证、检验报告等材料;3、若药品生产企业或者药监部门发布药品召回公告,甲方应当在接到召回通知后24小时内书面通知乙方,乙方接到通知后立即停止使用该批次药品,甲方负责组织召回,承担召回产生的所有费用,召回完成后10个工作日内为乙方办理退款或者调换合格药品;4、甲方不得向乙方工作人员、乙方管理人员行贿,不得给予回扣、礼品、购物卡或者其他不正当利益,不得进行任何形式的商业贿赂,不得与乙方工作人员串通套取医保基金,不得委托不具备资质的个人或者机构开展药品推广销售活动;5、甲方不得将本合同项下的供货义务全部或者部分转让给第三方,未经乙方书面同意不得分包供货,否则乙方有权立即解除合同,要求甲方承担违约责任;6、甲方应当落实药品上市许可持有人主体责任,主动开展药品不良反应监测,若接到乙方反馈的不良反应报告,应当及时按照监管要求上报药监部门,并配合乙方做好后续处理工作。(二)乙方权利义务1、乙方有权对甲方供应的药品进行质量抽查检验,有权拒收所有不符合本合同约定的药品,有权对甲方的违规行为提出整改要求;2、乙方应当按照本合同约定的时间和方式支付货款,除本合同约定的情形外,不得无故拖欠货款;3、乙方应当为甲方交付药品提供必要的协助,提供符合要求的卸货场地,及时完成药品验收;4、乙方发现药品存在质量问题或者接到召回通知后,应当及时通知甲方,配合甲方做好不合格药品的召回和处理工作。七、违约责任1、若甲方供应的药品被认定为假药、劣药,或者存在掺假、染色、过期等严重质量问题,乙方有权立即解除本合同,要求甲方退还不合格药品对应的全部货款,同时甲方应当向乙方支付不合格药品总金额3倍的违约金,若违约金不足以弥补乙方损失的,甲方还应当赔偿乙方的全部损失,包括但不限于行政罚款、赔偿金、律师费、名誉损失等。2、若甲方逾期交付药品,每逾期一日,应当按照逾期交付药品总金额的千分之五向乙方支付违约金,逾期超过10日的,乙方有权取消该批次订单,要求甲方支付该批次药品总金额10%的违约金,若因为逾期交付导致乙方临床用药短缺,引发医疗事故或者其他损失,甲方应当承担全部赔偿责任。3、若甲方擅自提高供货价格,或者违反集中带量采购价格规定供货,乙方有权按照原约定价格结算货款,同时甲方应当向乙方支付多收货款金额2倍的违约金。4、若甲方存在商业贿赂、串货倒货、提供虚假资质文件等违法违规行为,乙方有权立即解除本合同,甲方应当向乙方支付合同年度预计采购总金额20%的违约金,若造成乙方医保定点资格被取消、执业许可被吊销等严重后果,甲方还应当赔偿乙方5年以上的可得利益损失。5、若甲方未按照要求配合药品召回,导致不合格药品流入临床使用,造成不良后果的,甲方应当承担全部责任,额外支付不少于10万元的违约金。6、若乙方无正当理由逾期支付货款,每逾期一日,应当按照逾期支付货款金额的万分之三向甲方支付违约金,因甲方发票不合格、对账单存在异议导致延迟支付的,乙方不承担违约责任。八、特殊情形处理本合同履行期间,若国家出台新的药品监管政策、集采政策、医保政策,导致本合同部分条款无法继续履行,双方应当按照新政策调整合同内容,协商不成的,任何一方都可以解除本合同,互不承担违约责任。若药品生产企业因停产、注销等原因无法继续供应某一品种药品,甲方应当提前30天书面通知乙方,双方协商调整替代品种,协商不成的,甲方不承担违约责任,但应当保证乙方临床现有用药需求的衔接,不得突然断供,若甲方突然断供造成乙方损失,仍然需要承担赔偿责任。若药品发生不良反应,经鉴定属于药品质量问题导致的,所有损失由甲方承担,属于合理不良反应但甲方未按照规定在说明书中标注相关风险的,甲方应当承担相应的赔偿责任。若因不可抗力导致甲方无法按时供货,甲方应当在不可抗力发生后24小时内通知乙方,提供相关证明文件,根据不可抗力的影响,部分或者全部免除甲方的违约责任,但不可抗力消除后,甲方应当尽快恢复供货。九、保密条款双方对本合同履行过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务,包括但不限于采购价格、采购品种、客户信息、经营数据、财务信息、内部管理规范等,任何一方不得向无关第三方泄露,也不得将获知的商业秘

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