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文档简介

会阴侧切缝合术知情同意书1.病情与诊疗方案概述我是本次的告知医师,已针对你目前的分娩情况进行全面评估,现如实告知:你目前为____妊娠____周,□自然临产□引产临产,已进入第二产程(宫口开全,胎头下降至阴道),经评估存在会阴侧切缝合术的医学指征,拟实施会阴侧切缝合术。会阴侧切缝合术是阴道分娩过程中常用的辅助助产手术,指在第二产程胎头拨露、会阴张力达到高峰时,将会阴组织做计划性切开,扩大产道出口,利于胎儿娩出,胎儿胎盘娩出后再逐层缝合切口的手术操作。该手术的核心目的是降低会阴严重裂伤风险、缩短第二产程,改善母儿预后。目前我国阴道分娩中,初产妇会阴侧切率约为25%~35%,经产妇会阴侧切率约为5%~10%,是技术成熟、应用广泛的产科常规手术。临床常用的会阴侧切分为两类,具体特点如下:(1)会阴后-斜切开:为临床最常用术式,切口自会阴后联合中点向左侧(少数为右侧)倾斜45°~60°剪开,切口长度通常为3~5cm。该术式优点为切口不易向近端延伸损伤肛门括约肌及直肠,止血暴露充分,适用于绝大多数需要侧切的产妇;缺点为切开组织较多,出血量略多于正中切开,愈合后瘢痕相对稍明显。(2)会阴正中切开:切口自会阴后联合中点向肛门方向垂直剪开,长度通常为2~3cm。该术式优点为切开组织少、出血量少、术后疼痛轻、愈合后瘢痕不明显;缺点为若胎儿较大、娩出过快,切口极易延伸累及肛门括约肌及直肠,严重者可造成直肠裂伤,远期肛门失禁风险升高,仅适用于会阴体长、胎儿预估体重<3000g、不需要助产的产妇。结合你目前的情况:□胎儿预估体重____g、□会阴条件差、□存在需要缩短第二产程的合并症、□需要行产钳/胎头吸引助产,我们拟为你选择□会阴后-斜切开缝合术□会阴正中切开缝合术。本次手术常用缝合方式分为两类:①可吸收线皮内缝合:切口皮肤层用可吸收合成线行皮内缝合,不需要术后拆线,一般2~6个月可完全吸收,优点是无需拆线、疼痛轻、外观美观;缺点为少数产妇会出现可吸收线排异反应,表现为局部硬结、破溃、排异出线头,需要换药处理,发生率约为2%~5%。②丝线外缝合:皮肤层用不可吸收丝线间断缝合,术后3~5天拆除缝线,优点是排异反应少,缺点是需要拆线、术后疼痛相对明显、瘢痕相对明显。你可以根据自身情况选择,医师也会给你推荐适合的方案。2.会阴侧切缝合术的医学指征目前你符合以下1项或多项医学指征,医师推荐你实施该手术:(1)产妇自身指征①会阴解剖条件异常:会阴皮肤及盆底组织弹性差、会阴水肿、会阴瘢痕(既往会阴侧切/裂伤瘢痕、外阴手术瘢痕、外伤瘢痕)、阴道口狭窄、会阴体过长/过短,估计胎儿娩出时会发生不可避免的Ⅲ度及以上会阴严重裂伤者。会阴裂伤临床分为4度:Ⅰ度仅累及会阴皮肤及阴道黏膜,损伤轻愈合快;Ⅱ度累及会阴肌层,未伤及肛门括约肌;Ⅲ度裂伤已经累及部分或全部肛门括约肌;Ⅳ度裂伤累及直肠黏膜,严重者可造成大便失禁。对于会阴条件差的产妇,不实施侧切发生Ⅲ度及以上裂伤的风险是实施侧切的3~5倍。②产妇存在合并症或并发症,需要缩短第二产程:包括妊娠合并心脏病、妊娠期高血压疾病、重度子痫前期、妊娠期糖尿病、慢性肝肾疾病、严重贫血、哮喘急性发作、精神疾病无法配合屏气用力、宫缩乏力导致产程延长、前置胎盘/胎盘早剥伴出血倾向等,侧切可缩短第二产程10~30分钟,显著降低产妇的心脑血管负荷,减少不良事件发生风险。③既往有盆底功能障碍病史:如既往存在压力性尿失禁、轻度子宫脱垂,降低严重裂伤对盆底组织的进一步损伤,改善远期预后。(2)胎儿相关指征①头盆不称、胎头位置异常:如持续性枕后位、持续性枕横位、胎头高直位,胎头娩出困难,需要侧切扩大产道出口。②胎儿异常情况:预估胎儿体重≥3500g(巨大儿)、早产胎儿需要快速娩出避免产伤、明确诊断胎儿窘迫需要尽快结束分娩,侧切可显著缩短娩出时间,降低新生儿窒息、颅内出血的发生风险。据统计,胎儿窘迫时,侧切可将新生儿窒息发生率降低约40%。③需要阴道助产手术:行产钳助产、胎头吸引助产时,为抵消器械占据的产道空间、避免严重裂伤,常规需要实施会阴侧切,无禁忌证时几乎所有阴道助产都需要侧切配合。④高危胎儿需要预防产伤:如珍贵儿、既往有死胎死产病史,需要尽可能降低分娩过程中的胎儿损伤,侧切是重要的预防措施。3.可供选择的替代医疗方案及利弊告知除上述推荐的会阴侧切缝合术外,目前你可选择的替代方案如下,医师已如实告知各方案的利弊:(1)替代方案一:不实施会阴侧切,行无创接生(会阴保护下自然分娩)①方案优点:无手术切开创伤,避免手术相关出血、感染、疼痛风险,产后恢复更快,远期无手术瘢痕相关并发症。②方案弊端:据国内多中心大样本临床研究数据显示:初产妇未实施侧切行自然分娩,发生Ⅱ度及以上会阴裂伤的概率约为18%~22%,发生Ⅲ度及以上严重会阴裂伤的概率约为1%~4%,而实施侧切后该概率仅为0.3%~1%;对于预估体重≥3500g的巨大儿,未侧切发生Ⅲ度及以上裂伤的概率升高至5%~8%,是侧切后的8~10倍。此外,不实施侧切会延长第二产程,增加胎儿缺氧、新生儿窒息、颅内出血的风险,同时增加产妇产后出血、宫颈裂伤的风险。即使发生轻度裂伤,远期发生盆底功能障碍的风险也略高于计划性侧切。(2)替代方案二:其他类型侧切术(如选择正中切开替代后斜切开,或反之)具体利弊已在上述术式特点中告知,产妇及家属可自主选择。(3)替代方案三:即刻改行剖宫产终止妊娠若不接受阴道分娩及会阴侧切,可选择即刻剖宫产终止妊娠,但宫口已经开全、胎头已经下降至阴道,此时行剖宫产手术难度大,损伤风险高,发生产后出血、感染、术中损伤周围器官的风险显著升高,术后恢复慢,再次妊娠分娩子宫破裂风险升高,同时胎儿已经娩出至阴道,等待手术过程中胎儿缺氧风险显著升高,新生儿窒息发生率升高约2~3倍。医师已经充分告知上述替代方案的所有风险,结合你的情况,目前会阴侧切缝合术是最适合你、风险最低的诊疗方案。4.拟实施手术的流程及麻醉方式告知本次手术的大致流程及相关事项告知如下:(1)麻醉方式:常规采用阴部神经阻滞麻醉联合会阴局部浸润麻醉,该麻醉方式不会影响子宫收缩,药物剂量小,进入胎儿血液循环的药量极低,不会对胎儿造成不良影响。若存在麻醉药物过敏、阴部神经阻滞效果不佳,可能需要追加麻醉药物或改用其他麻醉方式。(2)手术时机:一般选择在宫缩时胎头拨露,会阴体变薄、张力达到最高点,胎头双顶径露出阴道口时切开,过早切开增加不必要的出血,过晚切开已经发生裂伤,失去手术意义。(3)手术过程:麻醉生效后按预定角度及长度切开会阴组织,止血后保护会阴,协助胎儿娩出,胎儿胎盘娩出后,仔细检查阴道、宫颈、会阴有无其他裂伤,确认无异常后,从内到外逐层缝合阴道黏膜、会阴肌层、皮下组织、皮肤,彻底止血,检查切口对合良好,阴道内无残留纱布,手术结束。(4)术后处理:术后每日行会阴清洁消毒2次,观察切口愈合情况,保持切口干燥,常规予预防感染治疗,有出血高危因素者予促宫缩治疗,避免产后出血。若为丝线外缝合,术后3~5天拆线,可吸收线皮内缝合不需要拆线,出院后定期复查即可。5.手术及分娩可能发生的风险、并发症告知由于医学存在局限性,个体差异大,手术及分娩过程中可能发生以下风险及并发症,医师已如实告知:(一)麻醉相关风险(1)麻醉药物过敏:轻度过敏表现为皮疹、瘙痒、低热,发生率约为0.1%~0.2%;重度过敏可出现过敏性休克、喉头水肿、呼吸心跳骤停,发生率约为0.001%~0.01%,严重者可危及生命。(2)麻醉效果不佳:由于个体神经解剖差异,麻醉后仍存在明显疼痛,需要追加麻醉药物或改其他麻醉方式,发生率约为1%~2%。(3)局部神经损伤、血肿:麻醉穿刺损伤局部血管可形成血肿,损伤神经可导致术后会阴部感觉异常、麻木、疼痛,多数可在3~6个月恢复,少数可残留长期不适,发生率约为0.5%~1%。(二)术中相关风险(1)出血:计划性侧切的出血量通常为50~200ml,加上分娩本身的出血量,一般都在正常分娩产后出血诊断标准(<500ml)范围内;若产妇存在凝血功能异常、胎盘植入、宫缩乏力,或术中损伤会阴较大血管、阴道静脉丛,可发生大出血,出血量超过1000ml,需要止血治疗、输血,极少数情况下广泛出血无法控制需要手术探查,甚至切除子宫,危及生命,该情况发生率约为0.2%~0.5%。(2)周围组织器官损伤:手术过程中可能损伤直肠、肛门括约肌、尿道、膀胱、阴道壁,若发生损伤需要术中立即修补,少数损伤未及时发现可远期形成瘘道(如直肠阴道瘘、尿道阴道瘘),需要二次手术修补,发生率约为0.1%~0.3%。(3)宫缩异常、产后出血:手术刺激、产程因素可诱发宫缩异常,增加产后出血风险,严重者需要介入栓塞止血、子宫切除,发生率约为0.1%。(4)羊水栓塞:分娩过程中任何操作都可能诱发羊水栓塞,该疾病起病急骤、进展快,死亡率高达60%~80%,虽发生率极低(约1/20000~1/80000),但后果严重,提前告知。(5)胎心异常、新生儿窒息:极少数情况下麻醉药物入血可引起一过性胎心异常,需要紧急处理,新生儿窒息发生率升高不到0.1%。(三)术后近期并发症(术后1个月内)(1)切口感染:是会阴侧切最常见的并发症,总体发生率约为3%~10%,若存在胎膜早破超过12小时、羊水Ⅲ度粪染、妊娠期糖尿病、肥胖、贫血,感染发生率可升高至15%~20%。轻度感染表现为切口红肿、疼痛、少量渗液,经换药、抗生素治疗可愈合;重度感染可出现切口化脓、组织坏死、发热,需要拆除全部缝线、清创引流,二期缝合,愈合时间延长1~2个月;极少数可发生坏死性筋膜炎,表现为广泛会阴组织坏死,感染性休克,危及生命,发生率约为1/10000。(2)切口血肿:术后切口内止血不良形成血肿,发生率约为1%~2%,小血肿可保守治疗吸收,大血肿需要切开清创止血,引流,显著增加感染风险。(3)切口愈合不良:包括脂肪液化、切口对合不良、可吸收线排异反应,表现为局部硬结、破溃、反复渗液、排出线头,多数需要长期换药,少数需要二次缝合,发生率约为2%~6%。(4)尿潴留:术后麻醉影响、切口疼痛导致排尿困难,需要留置导尿,约5%~10%的侧切产妇会发生一过性尿潴留,导尿后可能发生尿路感染,发生率约为1%~2%。(5)静脉血栓栓塞:术后活动减少,血液高凝状态,可发生下肢深静脉血栓,严重者血栓脱落引发肺栓塞,死亡率约为15%~20%,发生率约为0.01%~0.1%,合并肥胖、妊娠期高血压、糖尿病的产妇风险升高。(四)术后远期并发症(术后1个月以上)(1)慢性会阴痛:术后切口部位持续疼痛超过3个月,称为慢性会阴痛,发生率约为1%~5%,可表现为刺痛、胀痛,活动、性交时加重,可持续数月甚至数年,需要长期镇痛治疗,少数需要手术松解瘢痕,极少数症状无法缓解,影响正常生活。(2)瘢痕增生:切口瘢痕过度增生,表现为局部硬结、瘙痒、疼痛,影响外观,性交时不适,发生率约为1%~3%,瘢痕体质产妇发生率更高,需要激光、药物甚至手术切除瘢痕治疗。(3)盆底功能障碍:即使手术顺利,远期也可能发生盆底功能异常,据国内10年随访研究数据显示,会阴侧切术后10年发生压力性尿失禁(咳嗽、大笑、用力时漏尿)的概率约为15%~20%,发生阴道松弛、性功能障碍(性交痛、性欲下降)的概率约为8%~12%,发生盆腔脏器脱垂(子宫脱垂、阴道前后壁膨出)的概率约为5%~8%;而未侧切但发生Ⅲ度及以上裂伤的产妇,上述并发症的发生率分别为20%~25%、12%~18%、8%~12%,均高于计划性侧切。(4)肛门功能异常:若手术中切口延裂损伤肛门括约肌,远期可发生大便失禁、肛门溢便、肛门狭窄,发生率约为1%~2%,严重者需要手术矫正。(5)对再次妊娠分娩的影响:本次侧切术后切口愈合形成瘢痕,瘢痕组织弹性差,再次妊娠阴道分娩时,会阴扩张受限,再次侧切的概率比无侧切史的产妇高10%~15%,少数可发生分娩时瘢痕裂伤,需要再次缝合;极少数再次妊娠时发生瘢痕部位妊娠,增加孕期大出血、子宫破裂的风险。(五)其他不可预见的风险:由于个体差异,医学无法预测所有可能发生的不良事件,若出现罕见的不可预见的不良后果,医师会积极进行救治。6.患方权利与义务(1)患方权利:①有权全面了解产妇的病情、手术指征、手术方案、所有可能的风险、替代医疗方案,有权向医师提出疑问,要求医师解答所有问题。②有权自主选择接受手术、拒绝手术、选择替代方案,有权在手术前随时撤回知情同意。③有权要求医师对产妇的个人信息、病史隐私保密。(2)患方义务:①必须向医师提供真实完整的病史、过敏史、既往手术史,隐瞒病史导致的不良后果,由患方自行承担。②必须配合医师完成术前准备、手术操作、术后护理,严格遵守医嘱,不配合医嘱导致的不良后果,由患方自行承担。③若选择拒绝会阴侧切缝合术,必须承担拒绝手术带来的所有风险和不良后果,签字确认。④必须按照医院规定缴纳相关医疗费用,配合医院完成诊疗流程。7.特殊情况说明(1)产科分娩病情变化极快,第二产程中随时可能出现突发胎儿窘迫、脐带脱垂、胎心异常等紧急情况,需要紧急侧切快速娩出胎儿,若紧急情况下无法及时与家属充分沟通,医师会按照医疗规范,以保障母儿生命安全为第一原则进行处理,术后再向家属告知。(2)手术过程中若发现术前评估未发现的异常情况,如隐匿性裂伤、器官损伤、出血异常,医师有权根据病情调整手术方案,扩大手术范围,进行必要的处理,保障产妇安全。(3)会阴侧切缝合术仅为助产辅助手术,无法完全避免所有不良结局,无法完全杜绝会阴裂伤、胎儿窘迫、新生儿窒息、产后出血等不良事件,提前告知。(4)若产妇存在肥胖、糖尿病、贫血、瘢痕体质等高危因素,上述并发症的发生风险会相应升高2~5倍,医师已经提前告知。8.知情同意签字确认本人产妇姓名:____,性别:女,年龄:____岁,住院号:____,身份证号:____,联系电话:____,现妊娠____周,已进

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