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文档简介
中国纤原临床需求巨大,市场需求远未得到满足
人纤维蛋白原主要用于治疗先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、
弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的
纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。属于凝血因子类。纤原属于创伤
急救药,由于纤原是体内凝血机制的最后一个环节,临床止血效果最
好。
人纤维蛋白原在生产工艺上,不同企业之间存在差别,造成吨浆
产量、溶解时间的差别较大。先进的产品制备方法和工艺控制水平使
公司具有良好的收得率,公司采用低温乙醇法结合层析工艺生产静注
人免疫球蛋白,在保证质量的前提下,较单纯的低温乙醇法具有更高
的收得率。
2016年人纤维蛋白原产业为356.79百万美元,预计到2022年将
达到13,67.09百万美元,2016年至2022年的复合年增长率为
25.09%。该市场受各种终端用户行业推动,如先天性纤维蛋白原缺
乏症和外科手术。
行业集中,主要品牌包括CSL贝林,LFB,上海RAAS,博雅,
华兰生物工程,哈尔滨太平洋生物制药,Greencross,上海新兴医
疗等。其中,CSL贝林和LFB是领导者。
领先的公司拥有更好的性能,更丰富的产品类型,更好的技术和
无可挑剔的售后服务。因此,他们占据了高端市场的大部分市场份额。
展望未来几年,近口年缓慢下行的价格走势将维持。随着竞争加剧,
不同品牌之间的价格差距将缩小。同样,毛利率也会有波动。
预计该行业将继续以创新为主导,并通过频繁收购和战略联盟作
为参与者扩大其行业影响力的关键战略。市场处于成熟期,集中度明
显。同时,优化产品结构,进一步发展增值能力,实现利润最大化。
我国纤原市场仍有巨大的临床需求未被满足。剖宫产是纤原在临
床应用的主要场景之一,我国与德国的剖宫产率相近,但是我国的人
均纤原用量仅为德国人均纤原用量的1/7O我国纤原市场的需求远未
得到满足。
中国与德国纤原使用情况对比
2012-2017年Q3我国人纤维蛋白原医院采购价变化
纤原价格在2015年发改委放开价格管制后上涨了近1倍,近2
年受两票制和渠道库存增加的影响,价格略有下滑。2015年,发改
委放开对血制品的价格管制。作为临床紧缺的药物,纤原从2015年
开始大幅提价。
随后2016年,厂家开始大幅扩产,造成渠道库存增加。再加上
2017年两票制的影响,最终导致2017年我国纤原批签发量有所下
滑,价格也在去库存的压力下略有下降。2018年,我国纤原批签发
量同比减少主要由于上海莱士批签发量大嗝减少。
人纤维蛋白原中标价格变化
我国人纤维蛋白原历年批签发量变化
・人纤维蛋白原历年批签发量:0.5g,万支)。同比增速%
博雅生物人纤维蛋白原历年批签发量变化
60
50
40
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