药事组织相关知识考核考核试题及答案

药事组织相关知识考核

一、选择题

1.药事组织包括哪些类型（1［单选题］*

A生产经营、教育科研、监督管理、药学社会团体组织

B.医疗机构、教育科研、监督管理、药学社会团体组织

C.医疗机构、教育科研、监督管理、生产经营组织

D.医疗机构、教育科研、监督管理、生产经营、药学社会团体组织V

2.主要功能是研究开发新药、改进现有药品以及围绕药品和药学的发展进行基础研究，提高创新能力，

发展药学事业的药事组织是（1［单选题：*

A药品生产经营组织

B.药事科研组织V

C药学社团组织

D.医疗机构

3.主要功能是通过给患者采购药品、调配处方、配制制剂，提供用药咨询等活动,以保证合理用药的药

事组织是（I［单选题］*

A.药品生产经营组织

B.药事科研组织

C.药学社团组织

D.医疗机构V

4.具有学术性、公益性、非营利性的法人社会团体是（\［单选题］*

A.中国药学会V

B.中国执业药师协会

C.中国医药教育协会

D.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会

5.具有全国性、行业性、非营利性的社会组织是（X［单选题］*

A.中国药学会

B.中国执业药师协会V

C中国医药教育协会

D.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会

6.下列哪个不是执业药师资格认证中心的职责（1［单选题］*

A承担执业药师资格考试相关工作

B.组织开展执业药师资格考试命审题工作

C.承担执业药师认证注册管理工作

D.组织制定分类管理制度，

7.负责制定和修订国家药品标准的是（1［单选题］*

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C国家药品监督管理局食品药品审核直验中心

D.国家药典委员会V

8.负责食品、药品、医疗器械、化妆品的检验检测工作的机构是（）。［单选题］

A.中国食品药品检定研究院V

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

9.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价技术工作的是（1［单选题］*

A.国家药品监督管理局药品评价中心V

B.国家中药品种保护审评委员会

C行政事项受理服务和投诉举报中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

10.从事药品生产和药品经营的机构是（\［单选题］*

A.药品生产经营组织。

B.教育科研组织

C.医疗机构

D.药学社团组织

11.负责新药研发和药学人才培养的机构是（X［单选题］*

A药品监督管理行政组织

B.教育科研组织V

C医疗机构

D.药学社团组织

12.代表国家对药事活动进行监督管理的机构是（\［单选题］*

A药品监督管理行政组织V

B.教育科研组织

C.医疗机构

D.药学社团组织

13.负责对仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是（）［单选题］*

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C国家药品监督管理局药品审评中心V

D.国家药品监督管理局药品评价中心

14.负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是（\［单选题］*

A国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会V

C国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

15.参与拟订、调整非处方药目录的机构是（\［单选题］*

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心V

16.承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查的机构是（\［单选题］*

A国家药品监督管理局食品药品审核查验中心V

B.国家中药品种保护审评委员会

C国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

17.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是（\［单选题］*

A工业和信息化窗里部门V

B.中医药管理部门

C市场监督管理部门

D.工商行政管理部门

18.负责药品广告监督的部门是（）［单选题］*

A.国家卫生健康委员

B.工业和信息化管理部门

C市场监督管理部门V

D.工商行政管理部门

19.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（1［单选题］*

A.国家卫生健康委员会V

B.工业和信息化管理部门

C.市场监督管理部门

D.工商行政管理部门

20.负责药品，医疗器械和化妆品上市后风险管理的部门是（工［单选题］*

A.国家药品监督管理局V

B.中国食品药品检定研究院

C.市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理机构

21.承担国家药品监管局授权的进口药品口岸检验的部门是（\［单选题］*

A国家药品监督管理局

B.中国食品药品检定研究院

C省级药品检验机构V

D.省级药品监督管理机构

22.负责相关复验,技术仲裁的部门是（工［单选题］*

A国家药品监督管理局

B中国食品药品检定研究院V

C.省级药品检验机构

D.省级药品监督管理机构

23.下列机构中不属于药学社团组织的是（1［单选题］*

A.中国药学会

B.中国执业药师协会

C中国医药教育协会

D.中检院V

24.以下（）不属于药典委员会的任务和职责［单选题］*

A组织制定修订国家药品标准

B.开展药品标准发展战略管理政策和技术法规研究

C参与拟定、调整非处方药目录V

D.组织编制，修订和编译《中国药典》

25.国家药品监督管理局的主要职责不包括（1［单选题］*

A.拟定政策规划，制定部门规章

B.负责药品，医疗器械和化妆品标准管理

C.制定国家基本药物目录V

D.负责组织指导药品,医疗器械和化妆品监督检查

26.国家药监局属于药事组织机构中的（＞［单选题］*

A.药品生产经营组织

B.药事社团组织

C.药品监督管理技术机构

D.药品监督管理行政机构V

27.药学院属于药事组织机构中的(\［单选题］*

A.药品生产经营组织

B.药事社团组织

C药学科研组织

D药学教育组织V

28.制药厂属于药事组织机构中的(\［单选题］*

A.药品生产经营组织。

B.药事社团组织

C.药学科研组织

D.药学教育组织

29.()为我国现行最高药品监督管理技术机构。［单选题］*

A.国家药品监督管理局

B.中检院V

C国家药典委员会

D.国家卫生健康委员会

30.()为我国现行最高药品监督管理行政机构。［单选题］*

A.国家药品监督管理局V

B.中检院

C国家药典委员会

D.国家卫生健康委员会

二、判断题

1.药事组织的类型包括药品生产经营组织、教育科研组织、医疗机构、药学社团组织、药品管理的行

政组织。［判断题］*

对V

错

2.国家药品监督管理局会同国家卫健委组织国家药典委员会制定国家药典。（）［单选题］*

A对，

B.错

3.国家工业和信息化部负责药品广告的。（）［单选题］*

A.对

B.错V

4.国家市场监督管理局负责药品价格的监督管理。（）［单选题］*

A.对

B.错V

5.国家工业和信息化部承担国家药品储备工作。（）［单选题］*

A.对，

B.错

6.国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局管理。（）［单选题］*

A.对V

B.错

7.国家药品监督管理局负责执业药师资格准入管理。（）［单选题］*

A.对V

B.错

8.国家药品监督管理局负责药品生产环节的许可。（）［单选题］*

A对

B.错V

9.药品审核查验中心是检验生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。（）［单选题］*

A对

B.错V

10.中国食品药品检定研究院是国家药品注册技术审评机构。（）［单选题］*

A对

B.错V

11.国家药品监督管理局药品审评中心负责仿制药质量和疗效一致性技术审评。（）［单选题］*

A.对V

B.错

12.药品审核查验中心是承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查的机构。

（）［单选题］*

AM

B错

13.国家药品监督管理局药品评价中心参与