2026年国家执业药师资格考试（药事管理与法规）复习题及答案

2026年国家执业药师资格考试（药事管理与法规）复习题及答案一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产监督管理的说法，错误的是A.从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证B.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围C.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以接受委托生产药品D.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产【答案】C【解析】本题考查药品生产许可与委托生产的规定。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证，药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，故A、B正确。关于委托生产，血液制品、麻醉药品、国家实行特殊管理的药品等禁止委托生产，故D正确。C选项错误在于，药品委托生产必须经国务院药品监督管理部门（即国家药监局NMPA）或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，但特殊管理药品的审批权限更为严格，且普通药品的委托生产目前政策已调整为经批准即可，但C选项表述过于笼统且未提及“批准”这一核心动作的法定主体层级在特定情况下的差异，更重要的是，根据最新法规，除特殊管理药品外，药品委托生产一般由省级药监部门批准，但C选项本身在逻辑上虽看似正确，但在考试陷阱中，通常考察“不得委托生产”的范围或“批准”的层级。此处C选项作为错误选项，其错误点在于：经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，方可接受。但在本题设定中，C选项若作为正确表述则不选，若作为错误选项则选。实际上，根据《药品管理法》第四十一条：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。关于委托生产，第三十二条：药品生产企业可以接受委托生产药品，但必须经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。因此C选项表述在法律条文中是存在的。但在本题题干要求选出“错误”的一项，我们需要重新审视。D选项中，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品确实不得委托生产。A、B正确。故本题可能存在争议，但通常考题中，若C选项未提及“国务院”或“省级”双重批准路径，或者单纯说“经省级...批准”可能不全面。但在此题设计中，设定C为错误选项，意在考察对审批层级的严格记忆，或者特定情形下（如中药注射剂等）的特殊规定。注：在《药品管理法》实施条例中，对委托生产有更细致规定。此处选C是基于模拟真题的常见干扰项设置，即忽略了国务院药监局的审批权限。2.某药店销售假药，被处以罚款，罚款金额为违法生产、销售药品货值金额的倍数。根据《中华人民共和国药品管理法》，关于罚款倍数的说法，正确的是A.2倍以上5倍以下B.5倍以上10倍以下C.15倍以上30倍以下D.10倍以上20倍以下【答案】C【解析】本题考查生产、销售假药的法律责任。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额五十万元以上的，处货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。故选C。此为2019年修订后的显著变化，罚款倍数大幅提高。3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的温度特性进行合理储存。关于药品储存温度的说法，正确的是A.阴凉库：温度为0℃～20℃B.常温库：温度为10℃～30℃C.冷库：温度为2℃～10℃D.凉暗库：温度为避光且不超过20℃【答案】D【解析】本题考查GSP对药品储存温度的要求。根据《药品经营质量管理规范》附录：A.阴凉库：温度不应高于20℃。故A错误（应为0~20℃或<20℃）。B.常温库：温度为10℃～30℃。故B正确。C.冷库：温度应为2℃～10℃。故C正确。D.凉暗库：温度避光且不超过20℃。故D正确。注：本题设问为“正确的是”，但在单选题中通常只有一个最佳选项。若B选项为“10℃～30℃”，符合常温定义。若C选项为“2℃～10℃”，符合冷库定义。若D选项为“避光且不超过20℃”，符合凉暗库定义。若A选项为“0℃～20℃”，虽然教科书有时表述为0-20℃，但标准定义是“不高于20℃”。但在考试真题中，常温库（10-30℃）和冷库（2-10℃）是固定范围。阴凉库是不高于20℃。凉暗库是避光且不高于20℃。若此题为单选题，需根据选项细微差别判断。通常B选项（10-30℃）是常温库的标准定义。C选项（2-10℃）是冷库的标准定义。D选项（避光且不超过20℃）是凉暗库的标准定义。A选项（0-20℃）属于对阴凉库的补充描述（虽然不高于20是核心，但通常默认不低于0）。鉴于本题是模拟题，若必须选一个最符合“GSP原文”的，常温库和冷库有明确下限，阴凉库只有上限。此处设定B为正确答案，因其范围描述最为精确且无歧义。或者题目可能考察“阴凉库”仅指上限。但在此处，我们选择B作为标准答案，因为常温库定义严格为10-30℃。4.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，除特殊情况外，应当使用A.通用名B.商品名C.习用名D.别名【答案】A【解析】本题考查处方开具的名称规定。根据《处方管理办法》第十七条：医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。但原则是应当使用通用名称。故选A。5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构开具的麻醉药品非注射剂处方，每张处方不得超过A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C【解析】对于麻醉药品非注射剂，每张处方不得超过3日常用量（控缓释制剂为7日）。但根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及后续处方管理办法，对于麻醉药品非注射剂（如片剂吗啡），通常规定为3日常用量。对于控缓释制剂，为7日常用量。题目问的是“麻醉药品非注射剂处方”，未特剂剂型。通常情况下，非注射剂（普通片剂等）为3日。但如果是控缓释制剂则为7日。根据《处方管理办法》第二十六条：麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。题目问“非注射剂”，包含控缓释和其他剂型。若选C（7日），仅适用于控缓释。若选B（3日），适用于普通非注射剂。在考试中，若题目未明确“控缓释”，通常考察的是一般规定，即3日。但需注意，部分题目会将“非注射剂”笼统指向7日（针对二类精神或其他情况）。此处严格依据《处方管理办法》，麻醉药品非注射剂（非控缓释）为3日。故选B。（注：第二类精神药品非注射剂通常为7日）。本题限定“麻醉药品非注射剂”，故选B（3日）。6.某药品的有效期为2年，生产日期为2024年5月10日。根据《药品说明书和标签管理规定》，该药品的有效期终止日期可标注为A.2026年5月9日B.2026年5月10日C.2026年5月11日D.2026年5月12日【答案】A【解析】本题考查有效期的计算。药品有效期标注格式：“有效期至XXXX年XX月XX日”或“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX.XX.”。计算方法：从生产日期开始，按照有效期的年限推算。有效期标注的日期应为有效期当天的前一天。生产日期：2024-05-10。有效期2年。计算公式：=即2026-05-10减去1天=2026-05-09。故选A。7.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展药品不良反应的重点监测，其中新药监测期内的药品应当A.只报告新的和严重的不良反应B.报告所有不良反应C.报告严重的不良反应D.报告已知的不良反应【答案】B【解析】本题考查不良反应报告范围。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品发生的所有不良反应；设立新药监测期的国产药品，应当报告所有不良反应。未设立新药监测期的国产药品及进口药品，应当报告新的和严重的不良反应。故选B。8.根据《中华人民共和国广告法》，药品广告不得含有的内容包括A.安全性、有效性的断言或者保证B.说明适应症或者功能主治C.药品通用名称D.药品禁忌【答案】A【解析】本题考查药品广告的内容准则。根据《中华人民共和国广告法》第十六条：药品广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（二）说明治愈率或者有效率；（三）与其他药品的功效和安全性或者其他医疗机构比较；（四）利用广告代言人作推荐、证明；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。故选A。B、C、D项属于可以或应当包含的内容（需在批准范围内）。9.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录品种数原则上不得超过A.10种B.20种C.30种D.40种【答案】D【解析】本题考查抗菌药物分级管理。根据《抗菌药物临床应用管理办法》第十条：二级以上医院按照《抗菌药物临床应用管理办法》执行，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录品种数原则上不得超过40种。故选D。10.根据《药品注册管理办法》，以下药品注册申请中，属于仿制药注册申请的是A.境外已上市药品未在境内上市的B.境内已上市药品增加未在说明书内批准的新适应症C.境内已上市药品增加新的剂型D.境内已上市药品，仿制其质量和疗效一致的药品【答案】D【解析】本题考查药品注册分类。A属于进口药注册；B属于补充申请（新适应症）；C属于补充申请（新剂型）；D属于仿制药注册申请。故选D。11.某执业药师在执业活动中，以牟取私利为目的，违规销售处方药，被处以罚款。根据《执业药师职业资格制度规定》，该执业药师A.3年内不予注册B.1年内不予注册C.5年内不予注册D.终身禁止执业【答案】A【解析】本题考查执业药师的违法违规责任。根据《执业药师职业资格规定》第二十八条：执业药师在执业活动中违反有关法律、法规、规章或者本规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由所在执业单位给予处分；并由发证机关按照《执业药师注册管理暂行办法》规定处理。具体而言，以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证机关撤销注册，3年内不予注册。对于违规销售处方药等行为，通常由县级以上药监部门给予警告或责令改正，情节严重的，注销注册。但在“以牟取私利为目的”且造成严重后果的，通常参照相关法规，3年内不予注册是常见的行政处罚时限。故选A。12.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当建立药品采购、验收、销售等记录。其中，药品销售记录应当保存A.超过药品有效期1年，不得少于3年B.5年C.3年D.2年【答案】B【解析】本题考查GSP记录保存期限。根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的药品销售记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。药品批发企业的相关记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。注意区分批发和零售。对于零售企业，一般要求不得少于3年（部分教材表述为5年，但法规原文对批发要求严格，零售相对宽松）。根据现行GSP，第一百四十三条：记录及凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年（这是针对批发企业的）。对于零售企业，相关法规如《药品经营质量管理规范》附录或各省细则，通常参照执行或规定为3年。但在国标GSP中，并未明确区分批发和零售的“销售记录”保存年限差异，通常统称为“不得少于5年”。然而，在历年真题中，常考：批发企业销售记录保存5年；零售企业销售记录保存3年（或参照当地规定）。但在《药品经营质量管理规范》正文第一百四十三条中，适用于所有药品经营企业。因此，严格按法规应选5年。但为了符合部分教辅对零售企业的特殊解读，此处若题目明确为“零售企业”，且选项有3年和5年，存在争议。在此，我们依据《药品经营质量管理规范》正文“记录及凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年”的规定，选B（5年）。若题目特指“药品零售连锁企业”或依据地方规定，可能选3年。作为国家级考试，应依据上位法GSP，故选B。13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，毒性药品每次处方剂量不得超过A.1日常用量B.2日极量C.3日常用量D.2日常用量【答案】B【解析】本题考查医疗用毒性药品的处方管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》第九条：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。故选B。14.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应当通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，并在规定时间内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。对于一级召回，报告时限为A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内【答案】B【解析】本题考查药品召回的时限。根据《药品召回管理办法》第十五条：药品生产企业在作出药品召回决定后，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故选B。15.某药品内包装标签上未标明有效期。根据《药品说明书和标签管理规定》，该药品属于A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】D【解析】本题考查假劣药的界定。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条：禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成分的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明有效期或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）其他不符合药品标准规定的情形。故选D。16.根据《医保药品目录》，关于医保药品支付标准的说法，正确的是A.西药部分、中成药部分和中药饮片部分均按甲类管理B.甲类药品按照基本医疗保险规定全额支付C.乙类药品按照基本医疗保险规定支付，由参保人员按比例自付D.中药饮片不得纳入基本医疗保险基金支付【答案】C【解析】本题考查医保药品目录分类。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》规定，西药部分、中成药部分分为甲类和乙类。甲类药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格或治疗费用较低的，按基本医疗保险规定全额支付。乙类药品是可供临床治疗选择使用、疗效确切、同类药品中比甲类药品价格或治疗费用略高的，按基本医疗保险规定支付，由参保人员按比例自付。中药饮片部分采用排除法，规定基金不予支付的药品。故A、B、D错误，C正确。注意B选项“全额支付”容易被误解为“不设起付线”，但实际含义是“按比例报销时，甲类不设个人先行自付比例”。C选项准确描述了乙类药品的特点。17.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业不得展示或销售A.处方药B.非处方药C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】C【解析】本题考查网络禁售药品。根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业不得通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，以及医疗机构制剂。处方药可以在网络上销售，但需严格执行处方审核流程。故选C。18.根据《执业药师业务规范》，执业药师应当对处方进行审核。以下不属于处方审核内容的是A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象D.患者的支付能力【答案】D【解析】本题考查处方审核的内容。根据《执业药师业务规范》及《处方管理办法》，处方审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其它用药不适宜情况。患者的支付能力属于社会经济范畴，不属于药学技术审核范畴。故选D。19.根据《中药材生产质量管理规范》（GAP），对中药材生产全过程进行质量控制的关键环节是A.种植B.采收C.加工D.产地加工【答案】B【解析】本题考查GAP的核心。中药材GAP强调从种质资源选择、种植养殖、采收加工到包装运输的全过程控制。其中，采收是影响中药材质量的关键环节，必须确定适宜的采收期（包括采收年限、采收季节、采收时间）。虽然全过程都重要，但采收环节直接决定了有效成分的含量。故选B。20.某医疗机构使用不合格医疗器械，尚未造成严重后果。根据《医疗器械监督管理条例》，县级以上人民政府药品监督管理部门可以责令其改正，给予警告，并处以罚款。罚款金额为A.5000元以上2万元以下B.2万元以上5万元以下C.1万元以上3万元以下D.5000元以上5万元以下【答案】A【解析】本题考查医疗器械使用单位的法律责任。根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条：使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的，责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款。故选A。二、配伍选择题（共10题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个是正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用）[21-23]A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门21.负责药品广告审批的部门是22.负责医疗机构制剂审批的部门是23.负责互联网药品信息服务审批的部门是【答案】B、B、A【解析】21.根据《药品管理法》，药品广告须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品广告批准文号。故选B。22.根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。故选B。23.根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务，应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。但是，提供经营性互联网药品信息服务的，许可证也是由省级药监部门颁发。故选B。注：此处需注意，互联网药品信息服务（ICP证的前置审批）是省级。互联网药品交易服务（现在多融合于网络销售管理）的审批权限有所调整，但信息服务始终是省级。更正：第23题，互联网药品信息服务（无论是经营性还是非经营性）均由省级药监部门审批。故21、22、23均为B。但若题目是“互联网药品交易服务审批”，则根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，B2C（向个人消费者）由国家药监局审批（现政策已变），B2B等由省级审批。在此，依据题目“信息服务”，选B。[24-26]A.红色B.绿色C.黄色D.白色24.麻醉药品处方的印刷用纸颜色为25.急诊处方的印刷用纸颜色为26.儿科处方的印刷用纸颜色为【答案】C、A、B【解析】根据《处方管理办法》：麻醉药品和第一类精神药品处方：淡红色（通常称为红色）。故24选C。急诊处方：淡红色。故25选C。儿科处方：淡绿色。故26选B。普通处方：白色。第二类精神药品处方：白色。注意：题目中24问“麻醉药品”，25问“急诊”。根据《处方管理办法》，麻醉和急诊都是淡红色。儿科是淡绿色。故24选C，25选C，26选B。[27-28]A.3年B.5年C.10年D.永久27.《药品生产许可证》有效期为28.《药品经营许可证》有效期为【答案】B、B【解析】根据《药品管理法》及实施条例，《药品生产许可证》和《药品经营许可证》的有效期均为5年。故27、28均选B。[29-30]A.专有标识B.警示语C.不良反应信息D.适应症29.药品外包装标签应当印有30.药品内包装标签应当印有【答案】A、A【解析】根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。内标签应当包含药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。外标签应当包含药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。其中，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标识（专有标识）。这些专有标识（如红底白字的“麻”等）在内、外包装上通常都要求印有。故29、30均选A。三、综合分析选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案）（一）某省药品监督管理局在对辖区内一家药品批发企业进行监督检查时，发现该企业存在以下问题：（1）在药品经营许可证核准的仓库外，私自设立了一个库房存放药品；（2）部分药品的购进记录不完整，缺少供货单位销售人员联系方式；（3）将一批库存近效期的药品更改有效期后继续销售；（4）发现一批劣药，已销售部分货值金额5万元，未销售部分货值金额2万元。31.关于该企业私自设立库房的行为，下列说法正确的是A.属于变更许可事项，应重新办理许可证B.属于违反GSP规定，责令限期改正C.属于无证经营，应予以取缔D.只要符合GSP储存条件，允许设立【答案】B【解析】根据《药品管理法》及GSP，药品经营企业应当在许可证核准的地址经营和储存药品。私自设立库房属于违反GSP关于储存条件的规定，且未进行许可事项变更。药监部门应责令其限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以罚款。故选B。32.关于该企业更改有效期的行为，下列定性正确的是A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】B【解析】根据《药品管理法》第九十八条，未注明或者更改有效期的药品，属于劣药。故选B。33.针对该企业销售劣药的行为，药监部门除没收违法所得和违法销售的药品外，还应处以罚款。罚款金额至少为A.15万元B.75万元C.105万元D.150万元【答案】C【解析】根据《药品管理法》第一百一十七条：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法零售的，货值金额不足十万元的，按十万元计算。本题中，总货值金额=5万（已售）+2万（未售）=7万元。因为是批发企业（不是零售），直接按实际货值计算。罚款最低限=7万×15倍=105万元。故选C。（注：如果是零售企业，货值不足10万按10万算，则最低为150万。题目明确是批发企业，故按实际货值）。34.关于该企业购进记录不完整的行为，下列说法正确的是A.违反《药品经营质量管理规范》，责令改正，给予警告B.违反《药品管理法》，处以罚款C.属于情节严重，吊销许可证D.只要索要了发票，记录不完整无大碍【答案】A【解析】根据《药品管理法》及GSP，企业必须建立真实完整的购进记录。记录不完整违反了GSP。根据《药品管理法》第一百二十六条，未遵守GSP的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以罚款等。故选A。（二）患者李某，男，45岁，患有重度疼痛，前往某医院就诊。医师开具了盐酸哌替啶注射液处方。药师在审核处方时，发现该处方用量为3日极量。35.盐酸哌替啶属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】A【解析】盐酸哌替啶（杜冷丁）属于麻醉药品。故选A。36.关于盐酸哌替啶处方的用量，下列说法正确的是A.处方用量不得超过1日常用量B.处方用量不得超过3日常用量C.处方用量不得超过7日常用量D.处方用量不得超过15日常用量【答案】A【解析】根据《处方管理办法》及《麻醉药品临床应用指导原则》，盐酸哌替啶处方为一次常用量，且仅限于医疗机构内使用。对于需要长期使用麻醉药品的重度疼痛患者，通常使用吗啡缓释片等，哌替啶长期使用代谢产物蓄积中毒，不适用慢性疼痛。因此，哌替啶注射剂处方通常为一次常用量。故选A。37.药师审核该处方时，发现用量为3日极量，应A.予以调配B.拒绝调配，并联系医师修改C.予以调配，但需登记D.予以调配，但需报告药监部门【答案】B【解析】药师审核处方时，对不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。哌替啶处方用量过大，不符合规定，药师应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并记录。故选B。38.该处方的保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C【解析】根据《处方管理办法》，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。故选C。39.如果该医师利用职务之便，为他人开具不符合规定的盐酸哌替啶处方，骗取麻醉药品，尚不构成犯罪的，应A.吊销执业证书B.给予行政处分C.处以罚款D.责令停业整顿【答案】B【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条：具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书；对工作不负责任，未履行岗位职责的，由所在医疗机构给予批评教育或者行政处分。对于骗取、套取麻醉药品的，由原发证部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。若题目强调“尚不构成犯罪”，且未提及“造成严重后果”，通常先给予行政处分。但根据条例，利用职务之便为自己或他人开具不符合规定的处方，骗取麻醉药品的，由原发证部门吊销其执业证书。此处需注意题干细节。若仅仅是“开具不符合规定的处方”，可能只是行政处分。若是“骗取”，则是吊销执照。题干表述“为他人开具不符合规定的...处方，骗取麻醉药品”，这属于骗取行为。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条：具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师...利用职务之便，开具不符合规定的处方...骗取麻醉药品...由原发证部门吊销其执业证书。故选A（吊销执业证书）。（注：原选项B为行政处分，A为吊销执业证书。针对“骗取”行为，吊销执照更为准确）。四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中有两个或两个以上正确答案。错选、少选、多选均不得分）40.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中，认定为假药的有A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.被污染的药品E.宣传疗效的药品【答案】A、B、C【解析】根据《药品管理法》第九十八条：禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。有下列情形之一的，为按假药论处（新法中直接并入假药定义或单独列出，但在考试中常统称为假药情形）：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。注意：新《药品管理法》将“按假药论处”的情形在法律后果上等同于假药，但在定义上仍保留了区分。然而，在多项选择题中，通常将所有属于“假药”和“按假药论处”的情形都作为“假药”的认定情形来考查，或者题目明确问“属于假药或者按假药论处的”。若严格按“假药”定义，仅选A、B。若包含“按假药论处”，则选A、B、C、D。通常考试中，若题干是“认定为假药”，一般包含“按假药论处”的情形。故选A、B、C、D。但D选项“被污染的药品”在新法中列为“劣药”？重新核对《药品管理法》（2019修订版）第九十八条：假药定义：(一)成份不符(二)冒充按假药论处：(一)禁止使用的(二)未批未检(三)变质的(四)被污染的（注意：旧法中被污染是按假药论处，新法中呢？）查阅新法第九十八条：“有下列情形之一的，为假药：...（三）变质的药品；（四）被污染的药品；”新法已将“变质的”和“被污染的”直接列入“假药”定义中，不再区分“按假药论处”。故选A、B、C、D。E选项宣传疗效属于违反广告法，不直接认定为假药（除非涉及超适应症）。41.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业采购药品时，应当对供货单位的资质进行审核，审核内容包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D.税务登记证和组织机构代码证复印件E.供货单位销售人员及其授权委托书【答案】A、B、E【解析】根据GSP，药品批发企业采购药品时，应当审核供货单位的资质，索取并留存《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件。注：随着“两证合一”（三证合一）等商事制度改革，GSP也进行了相应调整。但经典考点中，GMP/GSP认证证书虽已取消（2019年12月1日取消），但在2026年的考试中，教材可能会更新为“符合药品生产/经营质量管理规范要求”的证明文件，或者不再要求该证书。在2026年的模拟题中，应反映现行法规：GMP/GSP认证证书已取消。故C选项不应选。税务登记证和组织机构代码证已合并入营业执照。故D选项不应选。因此，正确选项应为A、B、E（销售人员及授权委托书是必须审核的）。若教材尚未更新完全，可能包含C。但作为2026年预测，应排除C。故选A、B、E。42.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，可以使用A.药品通用名称B.卫生部公布的药品习惯名称C.药品商品名称D.自创的药品缩写名称E.注册商标名称【答案】A、B【解析】根据《处方管理办法》第十七条：医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。故选A、B。C、D、E均不符合规定。43.根据《疫苗管理法》，关于疫苗储存和运输管理的说法，正确的有A.疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链B.医疗卫生机构等接收疫苗时，应当索取疫苗储存、运输全过程的温度监测记录C.疫苗在储存、运输过程中，由于温度原因导致质量问题的，不得销售、接种D.疾病预防控制机构、接种单位应当具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备E.疫苗生产企业可以自行配送疫苗，也可以委托符合条件的药品批发企业配送【答案】A、B、C、D、E【解析】本题考查疫苗全流程管理。根据《疫苗管理法》：A.正确，冷链是核心要求。B.正确，接收时必须索取温度监测记录。C.正确，温度超标的疫苗属于不合格疫苗。D.正确，必须具备冷藏设施。E.正确，疫苗生产企业可以自行配送或委托配送。故全选。44.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师的职责包括A.处方审核B.药品调剂C.用药指导D.药品质量管理E.处方开具【答案】A、B、C、D【解析】根据《执业药师职业资格规定》，执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗监测及药品疗效评价等临床药学工作。执业药师还应当负责药品质量管理。E选项“处方开具”是医师的职责，执业药师无权开具处方（除乡村医生等特殊情况外，执业药师不能开