2026年药检员考试（药械化流通）模拟试题库及答案(嘉峪关)

2026年药检员考试（药械化流通）模拟试题库及答案(嘉峪关)一、单项选择题（共40题，每题1分）1.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，该系统应当具有以下哪项核心功能？A.仅具备财务核算功能B.仅具备库存管理功能C.能够实现药品质量追溯、控制，并符合药品监管要求D.能够自动生成采购订单无需人工审核答案：C解析：根据GSP附录要求，药品经营企业的计算机系统不仅是管理工具，更是质量控制工具，必须能够实现经营全过程的质量控制与追溯，确保药品流通过程中的合规性。2.某药品批发企业从药品生产企业购进一批药品，验收时发现药品包装的标签上印有“国药准字H20240001”，该药品属于哪一类？A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品答案：A解析：药品批准文号格式中，“H”代表化学药品，“Z”代表中药，“S”代表生物制品，“J”代表进口化学药品等。3.在药品储存过程中，阴凉库的温度范围应控制在：A.0-20℃B.2-10℃C.10-20℃D.不高于20℃答案：D解析：根据GSP规定，阴凉库温度要求为不高于20℃，冷库为2-10℃，常温库为10-30℃。4.药品零售连锁企业总部向所属门店配送药品时，下列做法错误的是：A.建立完整的配送记录B.对运输过程中的温度进行实时监测C.为降低成本，可将不同批号的药品混箱发货D.随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的批号、数量等内容答案：C解析：GSP明确要求，药品出库时应当进行复核，并做好记录。不同批号的药品通常需要分开发货或清晰标识，严禁混垛，防止发货错误和批次混乱，尤其是在零售连锁配送中，确保可追溯至关重要。5.医疗器械经营企业购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，并建立进货查验记录制度。记录保存期限不得少于：A.1年B.2年C.医疗器械规定使用期限届满后1年D.医疗器械规定使用期限届满后2年答案：D解析：根据《医疗器械经营监督管理条例》，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年；没有使用期限的，不得少于5年；植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。6.经营第二类医疗器械的企业，需向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门办理：A.医疗器械生产备案B.医疗器械经营备案C.医疗器械经营许可D.医疗器械网络销售备案答案：B解析：第二类医疗器械经营实行备案管理，第一类无需许可/备案，第三类实行许可管理。7.化妆品标签应当标注下列哪项内容？A.夸大功能、虚假宣传的用语B.医疗术语C.全成分表D.生产许可证编号答案：D解析：根据《化妆品监督管理条例》，化妆品标签应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号、备案人、受托生产企业的名称地址、生产许可证编号、产品执行的标准编号、全成分、净含量、使用期限、使用方法、必要的安全警示等。但注意C选项全成分表虽然也是必须的，但D是基础准入标识，且题目考察常见易错点，此处选D作为最基础的生产资质标识。若为多选则CD皆可，单选优先选D。8.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当：A.立即自行销毁B.立即通知购货单位停售、追回，并报告药品监督管理部门C.等待药品监督管理部门通知后再处理D.只做内部记录，不对外公开答案：B解析：GSP规定，对存在质量安全隐患的药品，应当立即采取停售、封存、追回等措施，并报告药品监督管理部门。9.下列关于药品批发企业药品出库管理的说法，正确的是：A.出库时应当进行复核，发现包装破损、污染、封口不牢等问题可以出库但需记录B.药品出库复核应当包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容C.特殊管理的药品出库时，只需双人核对，无需建立专用记录D.冷藏药品出库时，无需对其运输过程中的温度记录进行审核答案：B解析：A选项错误，有问题不得出库；C选项错误，特殊管理药品需严格双人核对并建立专用记录；D选项错误，冷藏药品出库需对温度记录进行审核。10.嘉峪关某药店在销售处方药时，必须凭：A.患者口述B.药师推荐C.医师处方D.店员批准答案：C解析：处方药必须凭医师处方销售、购买和使用。11.药品经营企业应当定期对温湿度监测设备进行校准，校准周期至少为：A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次答案：D解析：根据GSP附录，温湿度监测设备等应当至少每年进行一次校准。12.医疗器械经营企业不得经营：A.未取得注册证的医疗器械B.过期、失效、淘汰的医疗器械C.已被暂停销售或召回的医疗器械D.以上所有答案：D解析：医疗器械经营法规明确规定，企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效及淘汰的医疗器械。13.化妆品最小销售单元应当有标签。化妆品标签应当标注：A.功效宣称B.专利信息C.生产批号和限期使用日期D.虚假价格信息答案：C解析：化妆品标签必须真实、完整，生产批号和限期使用日期是追溯和保质的核心要素。14.药品零售企业应当配备执业药师，负责处方审核，对处方所列药品不得擅自：A.更改B.代用C.更改或者代用D.拆零答案：C解析：《药品流通监督管理办法》规定，执业药师应当对处方进行审核，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。15.运输冷藏、冷冻药品，应当采用符合要求的冷藏车、保温箱或冷藏箱。运输过程中，应当实时监测并记录：A.车辆行驶速度B.车辆行驶路线C.箱内温度数据D.车辆燃油消耗答案：C解析：冷链运输的核心是温度控制，必须实时监测并记录温度数据，确保药品在规定温度范围内运输。16.药品经营企业采购药品时，应当索取、留存供货单位的：A.营业执照复印件B.药品生产许可证复印件C.GMP认证证书复印件D.销售人员法人授权委托书原件答案：D解析：采购首营品种或企业时，需审核所有资质。但在日常采购中，特别是每次采购时，销售人员需提供加盖企业公章原印章的授权委托书，且必须是原件（或复印件加鲜章确认有效，但法规强调审核原件）。A、B、C通常为加盖公章的复印件存档。D选项在审核真实性时最为关键。17.特殊化妆品是指：A.用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品B.用于护肤、护发的化妆品C.用于清洁口腔的化妆品D.用于婴儿护肤的化妆品答案：A解析：根据《化妆品监督管理条例》，染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品属于特殊化妆品，需经注册管理。18.药品批发企业应当将药品销售给：A.无证的个人B.具有合法资质的药品生产企业、经营企业、医疗机构C.任何有需求的单位D.互联网上的任何消费者答案：B解析：药品批发企业只能向合法的药品购销单位销售药品，严禁向无证单位或个人销售。19.医疗器械说明书、标签应当符合国家有关规定，下列哪项内容是必须标注的？A.治疗疾病的原理B.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容C.保证治愈的承诺D.与其他产品的比较优势答案：B解析：医疗器械说明书必须包含禁忌症、注意事项等警示信息，不得含有保证治愈等虚假内容。20.药品经营企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立：A.药品电子监管系统B.药品追溯体系C.药品广告审核体系D.药品价格监测体系答案：B解析：建立并实施药品追溯体系是《药品管理法》明确规定的义务，实现药品来源可查、去向可追。21.某药品经营企业库房内，药品堆码时，垛与地面的间距不应小于：A.5厘米B.10厘米C.15厘米D.20厘米答案：B解析：GSP规定，药品堆码应满足：垛与地面的间距不小于10cm，与墙的间距不小于30cm，与屋顶（房梁）的间距不小于30cm，与库房内控散热管道或供暖管道的间距不小于30cm。22.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册备案或者质量检验合格证明，并保存：A.产品合格证明B.进货票据C.相关凭证D.产品包装答案：C解析：化妆品经营者需建立进货查验记录制度，保存相关凭证，确保产品可追溯。23.药品零售企业销售中药饮片时，下列做法正确的是：A.可以擅自加工炮制B.应当做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项C.可以销售霉变的中药饮片D.可以将中药饮片与化学药品混放答案：B解析：零售中药饮片需精准计量，并提供用药指导；不得擅自加工或销售不合格饮片；中药饮片应专区存放。24.第三类医疗器械经营企业，应当具有：A.与经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员B.与经营规模相适应的经营场所C.与经营规模相适应的储存条件D.以上所有答案：D解析：从事第三类医疗器械经营，对人员、场所、储存条件都有较高要求，需具备相适应的软硬件条件。25.药品经营企业暂停销售或者暂停购进药品的，应当采取：A.降价处理B.隐瞒不报C.有效控制措施，防止药品流出或流入D.直接退货答案：C解析：当药品出现质量风险或企业自身原因暂停业务时，必须采取有效控制措施，确保问题药品不进入流通环节。26.药品批发企业购进药品，应当建立采购记录。采购记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于：A.2年B.3年C.5年D.10年答案：B解析：GSP规定，采购记录、验收记录等应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。27.化妆品广告的内容应当真实、合法，不得：A.宣传产品成分B.宣传产品使用方法C.虚假或者引人误解的内容D.标注生产日期答案：C解析：化妆品广告严禁虚假宣传，不得欺骗、误导消费者。28.药品经营企业储存药品，应当按质量状态实行色标管理。合格药品为：A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色答案：C解析：GSP色标管理标准：绿色为合格，黄色为待验或退货，红色为不合格。29.医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，应当提供：A.身份证复印件B.销售人员授权书C.销售人员培训证明D.加盖企业公章的授权书原件及销售人员身份证复印件答案：D解析：销售人员需持有加盖企业公章原印章的授权书，且授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，并附有销售人员的身份证复印件。30.药品零售企业营业场所内，应当设置：A.娱乐设施B.饮食区C.药品分类陈列区与非药品区D.卧室答案：C解析：药店营业场所应当进行合理分区，药品与非药品分开，内服药与外用药分开，处方药与非处方药分开。31.冷藏药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录等数据进行重点检查。不符合温度要求的应当：A.降价接收B.拒收C.挑选后接收D.请示领导后接收答案：B解析：冷链药品对温度极其敏感，若运输过程温度超标，存在重大质量风险，必须拒收。32.化妆品标签应当标注：A.生产者的名称、地址B.经销者的名称、地址C.代理商的名称、地址D.广告批准文号答案：A解析：化妆品标签必须标注生产者的名称、地址，这是明确责任主体的关键信息。33.药品经营企业应当对药品供货单位的销售人员及其销售的药品进行：A.价格谈判B.资质审核C.友好协商D.外观检查答案：B解析：审核供货单位及销售人员的资质是GMP/GSP的基本要求，确保渠道合法。34.第二类、第三类医疗器械注册证有效期为：A.3年B.5年C.10年D.永久有效答案：B解析：医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需延续注册。35.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括：A.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B.药品名称、规格、数量、价格、日期C.药品名称、批号、价格、日期D.药品名称、数量、价格答案：A解析：销售凭证应当包含药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等关键信息，以便追溯。36.医疗器械经营企业应当建立并执行销售记录制度。销售记录应当包括：A.医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、销售日期等B.仅包括医疗器械名称和数量C.仅包括购买方名称和金额D.仅包括销售人员姓名答案：A解析：销售记录必须详细完整，确保产品可追溯。37.药品经营企业委托其他药品经营企业储存、运输药品的，委托方应当对受托方的：A.价格进行审核B.资质和储存运输能力进行审核C.人员数量进行审核D.办公环境进行审核答案：B解析：委托储存运输时，委托方必须承担质量责任，因此必须严格审核受托方的GSP资质及冷链保障能力。38.化妆品经营者发现其经营的化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当：A.立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者B.继续销售直至售完C.隐瞒不报D.降价促销答案：A解析：化妆品经营者有风险控制义务，发现危害人体健康的化妆品，必须立即停止经营并召回/通知。39.药品经营企业应当配备符合GSP要求的温湿度监测系统，系统应当：A.仅在白天工作B.仅在有人值守时工作C.具备不间断监测、报警、数据存储等功能D.仅监测温度答案：C解析：温湿度监测系统需7x24小时不间断运行，具备报警和数据存储功能，确保全天候监控。40.嘉峪关地区气候干燥，某药店在养护中药饮片时，发现部分饮片出现“走油”现象，下列哪项处理措施是正确的？A.晒干后继续销售B.立即下架，按不合格药品处理C.挑出“走油”严重的，轻微的继续销售D.加香精掩盖气味后销售答案：B解析：中药饮片出现走油（泛油）属于变质现象，严禁销售，必须按不合格药品处理。二、多项选择题（共20题，每题2分）41.药品经营企业制定的质量管理体系文件应当包括：A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.记录和凭证答案：ABCD解析：GSP要求，质量管理体系文件涵盖制度、职责、规程、记录等全套文件。42.药品批发企业的药品出库时，应当进行复核，复核内容包括：A.购货单位B.药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C.生产厂商、有效期D.药品的价格答案：ABC解析：出库复核关注的是实物与单据的一致性及药品质量属性，价格通常不是复核的重点（除非涉及特定结算要求），但核心是A、B、C。43.下列哪些药品必须严格实行双人管理（双人验收、双人复核、双人保管）？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD解析：特殊管理药品（麻精毒放）均需实行严格的双人管理制度，确保安全。44.医疗器械经营企业应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，并查验供货者的资质，包括：A.营业执照B.医疗器械生产/经营许可证或备案凭证C.医疗器械注册证或备案凭证D.销售人员身份证及授权书答案：ABCD解析：首营企业和首营品种审核时，上述所有资质文件均为必须查验的内容。45.化妆品标签应当标注以下哪些内容？A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.生产企业名称和地址C.全成分D.使用期限、使用方法答案：ABCD解析：根据《化妆品监督管理条例》，以上所有内容均属于标签强制标注内容。46.药品经营企业违反GSP规定，受到行政处罚的情形包括：A.未对药品购销人员进行培训B.未按规定设置温湿度监测设备C.销售药品未开具销售凭证D.未建立药品追溯体系答案：ABCD解析：以上行为均违反GSP相关规定，可导致行政处罚。47.药品零售企业在营业店内，哪些陈列行为是正确的？A.处方药与非处方药分区陈列B.非药品与药品区域隔离C.拆零药品集中存放于拆零专柜D.外用药与内服药分开陈列答案：ABCD解析：以上均为零售药店陈列管理的正确要求，旨在防止用药差错。48.医疗器械经营企业有下列哪些情形的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款？A.经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输医疗器械C.转让、出租、出借医疗器械经营许可证D.未建立并执行医疗器械进货查验记录制度答案：AB解析：C项通常涉及无证经营或非法转让，处罚更重；D项未执行进货查验属于基础违规，处罚视情节而定。根据《医疗器械经营监督管理条例》，A、B项属于特定处罚条款。49.药品经营企业储存药品，应当遵守以下规定：A.按包装标示的温度要求储存B.储存药品相对湿度为35%~75%C.药品按批号堆码，近效期药品依次出库D.药品与非药品分开存放答案：ABCD解析：以上均为GSP对药品储存的具体要求。50.化妆品经营者不得经营下列化妆品：A.未取得注册证的特殊化妆品B.未备案的普通化妆品C.超过使用期限的化妆品D.变质的化妆品答案：ABCD解析：无证无备案、过期、变质化妆品均严禁经营。51.药品批发企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件进行审核，审核内容包括：A.购货单位的营业执照B.购货单位的药品经营许可证或医疗机构执业许可证C.购货单位采购人员的授权书D.购货单位的银行账号答案：ABC解析：销售前必须审核客户的合法资质（证照）及采购人员的合法身份（授权书）。银行账号不属于法定的质量审核范围。52.下列关于医疗器械说明书和标签的说法，正确的是：A.应当与医疗器械注册或者备案的内容一致B.可以含有“疗效最佳”、“保证治愈”等表述C.应当标明医疗器械的名称、型号、规格D.应当标明生产日期和使用期限或者失效日期答案：ACD解析：B选项属于绝对禁止的虚假宣传内容。53.药品经营企业进行药品直调（直调销售），应当：A.保证药品质量B.委托购货单位进行验收C.建立专门的直调记录D.向当地药监部门报告答案：ABC解析：直调时，企业需对质量负责，通常委托购货单位验收，并建立专门记录。D项并非每次直调都必须事前报告，除非有特殊规定。54.化妆品进货查验记录应当如实记录下列哪些内容？A.化妆品名称、特殊化妆品注册证编号B.生产批号、限期使用日期C.供货者名称、地址D.购进数量、日期答案：ABCD解析：进货查验记录必须包含产品信息、供货者信息及购进信息，确保可追溯。55.药品经营企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，由：A.专门机构或人员负责B.收集、报告药品不良反应C.建立药品不良反应报告和监测档案D.对不良反应进行分析评价答案：ABCD解析：以上均为药品不良反应监测管理的完整要求。56.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立：A.销售记录制度B.售后服务制度C.不良事件监测制度D.召回制度答案：A解析：根据法规，从事二类批发和三类零售的企业必须建立销售记录制度。售后、B类监测、召回也是要求，但针对“进货查验”对应的后续环节，销售记录是直接对应的记录要求。57.药品出库时，发现以下情况，不得出库：A.包装内有异常响动B.标签脱落C.瓶盖松动D.药品已过有效期答案：ABCD解析：以上均为药品外观或质量不合格的表现，严禁出库。58.化妆品广告不得涉及：A.疾病治疗功能B.药品功效C.使用医疗术语D.虚假或者引人误解的内容答案：ABCD解析：化妆品不是药品，严禁使用医疗术语和宣传治疗功效。59.药品经营企业应当配备与其经营规模相适应的执业药师，执业药师应当：A.负责处方审核B.指导合理用药C.提供用药咨询D.负责药品采购答案：ABC解析：执业药师的核心职责是药学服务和处方审核，药品采购通常由采购员及部门经理负责。60.医疗器械经营企业不得经营：A.未经注册或者备案的医疗器械B.经注册或者备案的医疗器械C.过期、失效、淘汰的医疗器械D.无合格证明文件的医疗器械答案：ACD解析：B项是合法产品，可以经营。三、判断题（共20题，每题1分）61.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。答案：错误解析：药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂，制剂通常只能在本医疗机构内使用。62.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度。答案：正确解析：符合《医疗器械经营监督管理条例》规定。63.化妆品标签可以标注“特供”、“专供”等字样。答案：错误解析：化妆品标签禁止标注此类利用国家机关、公权力等进行营销的词汇。64.药品批发企业向医疗机构销售药品，可以不开具发票，只需开具销售清单。答案：错误解析：销售药品必须开具发票，做到票、帐、货相符。65.医疗器械经营企业可以转让、出租、出借医疗器械经营许可证。答案：错误解析：转让、出租、出借许可证属于严重违法行为。66.药品经营企业可以采用搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药。答案：错误解析：严禁采用任何形式赠送处方药或甲类非处方药。67.化妆品经营者自行检查发现化妆品存在质量缺陷的，可以自行处理后继续销售。答案：错误解析：发现质量缺陷应停止经营，召回，不得自行处理后销售。68.药品零售企业可以在营业场所内从事药品宣传推介活动，但不得夸大宣传。答案：错误解析：药品零售企业不得在营业场所内进行任何形式的非法宣传或促销活动（需符合广告法），特别是处方药严禁做广告。69.医疗器械说明书、标签可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。答案：错误解析：不得含有断言或保证，如“无效退款”、“安全无副作用”等。70.药品经营企业可以直接向个人消费者销售药品，无需任何限制。答案：错误解析：只能销售非处方药，且需符合相关规定，不得销售处方药给个人（除特定互联网医院场景外，实体药店必须凭处方）。71.化妆品经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，保存相关凭证。答案：正确解析：符合《化妆品监督管理条例》。72.药品经营企业销售药品，应当如实开具销售凭证，销售凭证可以不保存。答案：错误解析：销售凭证必须保存，以备查验。73.医疗器械经营企业应当建立医疗器械追溯体系，确保医疗器械可追溯。答案：正确解析：医疗器械追溯是法定要求。74.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，可以停止销售处方药。答案：正确解析：执业药师不在岗时，应当挂牌告知并停止销售处方药和甲类非处方药。75.化妆品标签应当标注全成分，但属于保密成分的除外。答案：错误解析：全成分必须标注，没有“保密成分除外”的说法（除了极个别特殊工艺保护，但法规要求全成分透明）。76.药品经营企业应当对药品供货单位的销售人员及其销售的药品进行审核。答案：正确解析：首营企业和首营品种审核要求。77.医疗器械经营企业经营植入类医疗器械，应当建立并执行销售记录制度，确保可追溯。答案：正确解析：植入类高风险医疗器械要求极高，必须严格追溯。78.药品经营企业可以以展示会、博览会等方式现货销售药品。答案：错误解析：除中药材外，药品严禁现货销售。79.化妆品广告不得使用他人名义保证或者暗示产品功效。答案：正确解析：符合广告法及化妆品监管规定。80.药品经营企业委托储存运输药品的，受托方应当是具备现代物流能力的药品经营企业。答案：正确解析：委托储存运输的受托方必须具备GSP资质及相应物流能力。四、填空题（共10题，每题1分）81.药品经营质量管理规范（GSP）规定，企业应当按批准的________和经营范围从事药品经营活动。答案：经营方式82.医疗器械经营许可证有效期为____年。答案：583.化妆品分为特殊化妆品和________。答案：普通化妆品84.药品批发企业应当将药品销售给________的药品生产企业、经营企业、医疗机构。答案：具有合法资质85.医疗器械说明书、标签应当标明医疗器械的________、型号、规格、生产批号、生产日期等。答案：名称86.药品零售企业销售中药饮片时，应当做到________准确，并告知煎服方法及注意事项。答案：计量87.化妆品经营者进货时，应当查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册备案情况、产品________。答案：合格证明88.药品经营企业储存药品，相对湿度为________%。答案：35~7589.医疗器械经营企业应当建立________制度，记录医疗器械的销售情况。（注：此处应填“销售记录”）答案：销售记录90.药品出库时，应当进行复核，并做好________。答案：出库记录五、简答题（共5题，每题5分）91.简述药品经营企业在药品养护过程中发现不合格药品时的处理程序。答案：（1）发现不合格药品，应当立即在计算机系统中锁定，并在库房内进行隔离存放（移入不合格区），悬挂红色“不合格”标识。（2）由质量管理部门确认不合格性质。（3）对不合格药品进行分析，查明原因，分清责任，及时制定并采取纠正和预防措施。（4）对确认的不合格药品，应当按照规定程序进行报损、销毁处理。（5）不合格药品的处理过程应当有完整记录，并保存至超过药品有效期1年。92.根据《医疗器械经营监督管理条例》，医疗器械经营企业不得经营哪些医疗器械？答案：（1）经营未取得医疗器械注册证或者备案凭证的医疗器械；（2）经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械；（3）经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；（4）未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的。93.简述化妆品标签应当标注的主要内容。答案：（1）产品名称、特殊化妆品注册证编号；（2）执行的标准编号；（3）成分（全成分）；（4）净含量；（5）使用期限；（6）使用方法；（7）必要的安全警示；（8）生产企业名称、地址；（9）质量合格标记；（10）其他依法应当标注的内容。94.药品批发企业销售药品时，应当对购货单位的资质进行审核，审核内容包括哪些？答案：（1）购货单位的《营业执照》及其经营范围；（2）购货单位的《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》；（3）购货单位采购人员的法人授权委托书原件（包括授权品种、地域、期限）；（4）采购人员的身份证复印件。95.简述药品经营企业温湿度监测系统的主要功能要求。答案：（1）系统应当对药品储存库房的温湿度进行24小时不间断自动监测和记录；（2）监测点应当均匀分布，且能反映库房的实际温湿度状况；（3）当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少在2个地点（如控制室、值班室）发出声光报警信号；（4）系统应当具备报警值设定、数据存储、数据查询、数据导出等功能；（5）系统运行应当安全、可靠，并定期进行校准和维护。六、综合分析题（共2题，每题10分）96.案例分析：嘉峪关市某药品零售连锁企业（总部位于嘉峪关）在2026年3月的一次内部质量检查中，发现其下属的一家门店存在以下问题：（1）部分处方药与非处方药混放于同一货架上；（2）店内温湿度记录显示，近一周阴凉区温度多次达到22℃（规定为不高于20℃），但未采取任何措施；（3）营业时间内，执业药师不在岗，但店员仍销售了处方药“阿莫西林胶囊”给顾客；（4）购进的一