2026年宜昌执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

2026年宜昌执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案一、A型题（最佳选择题）1.根据宪法及相关法律，关于药品安全法律责任的界定，下列说法中错误的是A.药品监督管理部门在履行职责时，必须遵守合法行政、合理行政、程序正当等原则B.因药品缺陷造成患者损害的，患者可以向生产企业请求赔偿，也可以向经营企业请求赔偿C.药品经营企业未按照规定实施GSP的，情节严重的，吊销《药品经营许可证》D.医疗机构配制制剂在市场上销售的，仅需没收违法销售的制剂和违法所得，不需罚款2.2026年宜昌市某药品经营企业因违规经营被查处，其涉案药品为劣药。根据《药品管理法》，下列关于处罚措施的说法，正确的是A.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款B.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款C.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款D.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款3.关于药品标签管理，下列说法不符合规定的是A.药品标签应当标注药品的通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量B.药品内标签应当包含药品有效期、产品批号等内容C.进口药品包装标签可以不使用中文，但必须附有中文说明书D.预防性生物制品、血液制品、注射液等标签中必须标注“过敏者慎用”或相关警示语4.执业药师注册管理相关规定中，关于执业范围的说法，正确的是A.执业药师的注册范围包括药品生产、经营、使用以及其他需要提供药学服务的单位B.执业药师只能在一家单位注册执业C.执业药师变更执业单位，无需办理变更注册手续，只需备案即可D.执业药师注册有效期为4年5.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业应当建立药品采购、验收、养护、销售等记录。关于记录保存期限的说法，正确的是A.销售记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年B.验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年C.采购记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年D.养护记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年6.某药企研发的新药正在进行临床试验。根据《药品注册管理办法》，关于临床试验风险控制的说法，错误的是A.临床试验方案应当经伦理委员会审查批准B.研究者应当及时报告严重不良事件C.申办者发生严重不良事件无需立即报告药品监督管理部门D.临床试验用药品的使用记录应当准确、完整7.关于处方药与非处方药的分类管理，下列说法正确的是A.非处方药分为甲类和乙类，乙类非处方药安全性更高，可以在经批准的普通商业企业零售B.处方药经批准可以在大众传播媒介进行广告宣传，但需注明“请按医嘱服用”C.非处方药说明书应当由省级药品监督管理部门批准D.医疗机构可以根据临床需要自行将处方药改为非处方药供患者使用8.2026年宜昌市某医疗机构为了提升药学服务，决定开展药物利用研究。关于药物利用研究的定义与目的，下列说法不正确的是A.是对全社会的药物市场、销售、供给、处方及其使用情况的研究B.目的仅是为了分析药物的经济效益，降低医疗成本C.可以作为评价药物合理使用的指标D.有助于制定药品报销目录和基本药物目录9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品处方限量的规定，下列说法正确的是A.麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量B.盐酸哌替啶处方，每张处方不得超过3日常用量C.控缓释制剂麻醉药品，每张处方不得超过7日常用量D.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量10.药品生产企业在生产过程中改变了影响药品质量的生产工艺，但未按规定申报。根据《药品管理法》，该药品应定性为A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处11.关于药品广告的审查，下列说法正确的是A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到广告申请之日起10个工作日内作出审查决定C.药品广告内容只以说明书为准，可以含有表示功效的断言或者保证D.处方药可以在大众传播媒介发布广告，但禁止在未成年人出版物发布12.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展药品不良反应监测。关于新的药品不良反应和严重药品不良反应的报告时限，正确的是A.新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告B.新的药品不良反应应当在30日内报告，死亡病例须立即报告C.群体不良事件应当立即报告D.所有不良反应应当每季度汇总报告一次13.某药品批发企业从境外进口药品一批。根据《药品管理法》关于药品进口管理的说法，错误的是A.进口药品必须取得国务院药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》B.进口药品必须从允许药品进口的口岸进口C.口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构对进口药品进行抽查检验D.进口药品无需检验即可上市销售14.关于医疗保障定点医药机构协议管理的说法，正确的是A.医疗机构申请成为定点机构，只需向当地医保经办机构提交申请，无需审核B.定点医药机构应当严格执行医保目录，不得将不属于医保基金支付范围的费用纳入支付C.定点零售药店可以诱导参保人员购买生活用品D.医保经办机构与定点医药机构签订的协议有效期一般为1年15.2026年某药店销售“消渴丸”（含格列本脲），该药品为中西药复方制剂。关于该药品的分类管理，下列说法正确的是A.按中药饮片管理B.按中成药管理C.按化学药品管理D.按生物制品管理16.根据《疫苗管理法》，关于疫苗储存和运输管理，下列说法错误的是A.疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链B.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗储存、运输记录C.医疗卫生机构在接收疫苗时，应当索取疫苗储存、运输全过程的温度监测记录D.因特殊原因导致温度异常的疫苗，经检验合格后可以继续使用17.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证。凭证内容中不包括A.药品名称B.生产厂商C.数量D.患者姓名（除非处方药）18.关于执业药师执业行为的监督管理，下列说法正确的是A.执业药师应当佩戴标明其姓名、技术职称、执业类别等内容的胸卡B.执业药师可以私自调配处方牟取利益C.执业药师在执业过程中，因患者要求可以违规销售处方药D.执业药师不需要参加继续教育19.某药品有效期标注为“有效期至2026.10”，表示该药品可使用至A.2026年10月1日B.2026年10月30日C.2026年10月31日D.2026年9月30日20.根据《中医药法》，关于医疗机构中药制剂管理的说法，正确的是A.医疗机构配制中药制剂，应当取得《医疗机构制剂许可证》B.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号C.医疗机构配制的中药制剂可以在市场上销售D.医疗机构委托配制中药制剂，受托方必须是医疗机构21.关于药品召回制度的说法，下列错误的是A.药品召回分为主动召回和责令召回B.药品经营企业发现药品存在安全隐患，应当立即停止销售或者使用C.一级召回应当在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位D.药品生产企业是药品召回的责任主体22.某患者因感冒购买药品，药店销售人员推荐了含麻黄碱的复方制剂。关于该类药品的管理，下列说法正确的是A.该类药品属于处方药，必须凭处方购买B.该类药品属于非处方药，但需按处方药管理，限量销售C.一次销售不得超过2个最小包装D.药店无需查验购买者身份证23.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当具备的条件不包括A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.有能对药品质量进行检验的机构和人员D.有保证药品质量的规章制度，且注册资本需达到5000万以上24.关于药品标准的说法，正确的是A.药品标准是国家对药品的质量规格、检验方法及生产工艺的技术要求和规定B.《中国药典》是国家药品标准，企业必须执行，不能制定企业内控标准C.药品应当符合国家药品标准，没有国家药品标准的，应当符合省级标准D.进口药品必须符合出口国的药品标准25.2026年宜昌市开展药品安全专项整治行动，重点检查网络药品销售行为。关于网络药品销售的规定，下列说法错误的是A.网络药品销售者为药品生产、经营企业的，应当持有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.网络销售药品不得展示处方药包装、标签等信息C.网络销售处方药，应当确保电子处方来源真实、可靠D.网络药品交易平台可以向无证企业提供服务26.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于抗菌药物分级管理的说法，正确的是A.抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级B.具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权C.基层医疗机构不得使用限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用27.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度。关于验收记录的说法，错误的是A.验收记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期B.验收记录应当注明生产厂商、供货单位、数量、价格C.验收记录应当注明验收结论、验收人签名D.验收记录保存时间不得少于3年28.关于医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是A.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量B.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志C.科研和教学单位所需的毒性药品，持证明即可到供应单位购买D.调配处方时，如未发现配方错误，但事后患者中毒，药剂人员无需负责29.某药品的批号为20261008，表示该药品的生产日期是A.2026年10月8日B.2026年1月8日C.2026年10月08日D.无法确定30.根据《药品管理法》，下列关于药品价格管理的说法，正确的是A.药品实行政府定价，企业不得自主定价B.医疗机构实行药品零差率销售，不得加价C.药品生产企业可以以低于成本的价格销售药品以排挤竞争对手D.药品经营企业可以哄抬价格31.关于药品储存的湿度管理，下列说法正确的是A.常温库为10-30℃，相对湿度保持在35%-75%B.阴凉库为不超过20℃，相对湿度保持在45%-75%C.冷库为2-10℃，相对湿度保持在35%-75%D.相对湿度的控制是为了防止药品受潮或风化32.执业药师在指导患者用药时，应特别关注特殊人群。关于妊娠期妇女用药安全的说法，错误的是A.某些药物可通过胎盘屏障，影响胎儿发育B.妊娠期妇女应尽量选用对胎儿无影响的药物C.为确保疗效，妊娠期妇女可以使用FDA妊娠药物分级为X级的药物D.中药里的麝香、红花等具有活血化瘀作用，妊娠期需慎用33.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业陈列药品的要求，错误的是A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列，并有警示标识C.外用药与内服药分开摆放D.拆零药品可以不集中存放，但需做好记录34.关于药品专利保护与强制许可，下列说法正确的是A.药品专利保护期为20年，自申请之日起计算B.在出现公共卫生紧急状态时，政府可以给予药品制造强制许可C.获得强制许可的企业无需支付专利权人任何使用费D.药品专利期届满后，其他企业不得生产该药品35.某药品批发企业向医疗机构销售药品。根据GSP，关于直调药品的说法，正确的是A.直调药品是指将已购进未入库的药品，从供货方直接发送到购货方B.直调药品可以不开具发票C.直调药品无需进行购进验收D.直调药品仅限于特殊管理的药品36.关于药品电子商务“互联网+药品流通”的政策，下列说法不正确的是A.鼓励具备条件的药品零售企业开展网订店取、网订店送服务B.允许互联网药品交易服务企业为医疗机构提供药品交易服务C.禁止网络销售疫苗、血液制品等特殊管理药品D.允许个人通过网络自建网站销售处方药37.根据《药品管理法》，关于药品购销中票据管理的说法，正确的是A.药品经营企业购进药品，应当向供货单位索取发票B.发票上的购、销单位名称应当与《药品经营许可证》上的名称不一致时，以发票为准C.发票、购销记录和付款凭证在核对不一致时，可先行销售后补正D.票据不得随意涂改，如有更改需有财务负责人签字38.某药品零售企业销售员在销售处方药时，未审核处方直接销售。根据相关法律法规，对该企业的处罚不包括A.警告B.罚款C.责令停业整顿D.吊销《药品经营许可证》（视情节严重）39.关于基本药物目录管理，下列说法正确的是A.基本药物目录每3年调整一次B.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录C.基层医疗卫生机构应全部配备使用基本药物D.公立医院必须优先使用基本药物40.某药店对一批有效期至2026年12月的药品进行养护检查。关于近效期药品的管理，正确的是A.效期在6个月内的药品为近效期药品B.对近效期药品应按月填报近效期药品催销表C.近效期药品可以降价销售，无需特别提示D.过期药品可以直接销毁，无需记录二、B型题（配伍选择题）[41-44]A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门根据药品监督管理法规及事权划分，下列事项由哪个部门负责？41.负责药品（包括中药饮片）生产企业的监督管理42.负责药品批发企业的许可、认证和监督管理43.负责药品零售企业的许可、认证和监督管理44.负责医疗机构制剂的审批[45-48]A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标根据GSP对药品色标管理的规定，请选择正确的色标：45.待验药品库（区）46.合格药品库（区）47.不合格药品库（区）48.发货药品库（区）[49-52]A.专册登记，保存3年B.专册登记，保存2年C.专册登记，保存1年D.无需专册登记根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于处方登记和保存期限：49.麻醉药品处方50.第一类精神药品处方51.第二类精神药品处方52.医疗用毒性药品处方[53-56]A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量根据《处方管理办法》，关于处方限量的规定：53.门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂54.门（急）诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂55.门（急）诊一般患者开具的第一类精神药品56.门（急）诊患者开具的第二类精神药品[57-60]A.按假药论处B.按劣药论处C.属于假药D.属于劣药根据《药品管理法》规定，请对以下情形进行定性：57.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符58.药品成份的含量不符合国家药品标准59.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品60.未标明有效期或者更改有效期的三、C型题（综合分析选择题）（一）2026年，宜昌市某药品零售连锁企业（以下简称“宜昌连锁”）因业务发展需要，计划在下辖的10家门店中开展“网订店送”服务，并拟新增经营第二类精神药品。同时，该企业总部拟对仓库进行扩建，增加冷链药品储存区。61.关于宜昌连锁申请经营第二类精神药品的资格条件，下列说法错误的是A.必须是实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业B.具有保证所经营第二类精神药品安全的经营管理制度C.具有通过网络销售第二类精神药品的资格D.连锁门店必须经过所在地市级药品监督管理部门的批准62.宜昌连锁在开展“网订店送”服务时，关于网络销售行为的合规性，下列说法正确的是A.可以在网络上展示第二类精神药品的包装、标签等信息B.网络销售处方药，必须确保电子处方来源真实、经执业药师审核C.可以通过社交媒体直接发布处方药广告链接D.配送过程可以使用普通快递，无需特殊管理63.宜昌连锁总部扩建仓库并增加冷链区，根据GSP要求，下列设施设备中必须配备的是A.自动监测温湿度的系统B.恒温恒湿机C.零货拣选复核区域D.阴凉库64.若宜昌连锁销售了某批次劣药，货值金额为5万元，违法所得为1万元。根据《药品管理法》，药品监督管理部门对其罚款金额应为A.25万元至125万元B.50万元至250万元C.15万元至75万元D.5万元至25万元65.关于该连锁企业执业药师的配备，下列说法正确的是A.每个门店至少配备1名执业药师B.总部至少配备2名执业药师负责质量管理C.执业药师负责处方审核，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配D.执业药师可以在其他药店兼职注册（二）某患者张某，男，65岁，患有高血压、糖尿病多年，长期服用硝苯地平控释片和二甲双胍片。近日因感冒引发咳嗽，自行前往宜昌市某药店购买“复方甘草口服液”（含吗啡）和“阿莫西林胶囊”。66.药店销售人员向张某销售“复方甘草口服液”，关于该药品管理的说法，正确的是A.该药品为处方药，必须凭处方销售B.该药品为非处方药，张某可自行购买C.该药品属于含特殊药品复方制剂，按处方药管理D.该药品属于麻醉药品，严禁在药店销售67.张某购买“阿莫西林胶囊”，该药品属于A.非处方药B.处方药，需凭处方销售C.抗菌药物，药店可以随意销售D.特殊管理药品68.药店营业员在审方时，发现张某正在服用二甲双胍，若同时服用“复方甘草口服液”，可能引起的不良反应是A.低血糖反应B.乳酸酸中毒风险增加C.血压升高D.肾功能损害69.假设张某出示了处方，处方开具的“复方甘草口服液”用量为3瓶（每瓶100ml），处方当日开具。根据规定，该药品的处方用量一般不得超过A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量70.药店在销售药品给张某时，关于销售凭证的说法，正确的是A.可以不开具销售凭证B.销售凭证内容应包括药品名称、数量、价格、生产厂商等C.销售凭证保存期限为1年D.销售凭证上必须有执业药师签字四、X型题（多项选择题）71.根据《药品管理法》，认定为假药的情形包括A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.变更药品生产工艺，未按规定申报的D.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的E.宣传不适应症或者功能主治的72.药品经营企业必须具备的设施设备包括A.药品与地面之间有隔离的设备B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备C.温湿度自动监测和调控设备D.零货拣选复核作业区域和设备E.经营冷藏、冷冻药品的，应配备与其经营规模相适应的冷库73.关于执业药师职业道德准则的说法，正确的有A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作74.根据《处方管理办法》，药师审核处方时，如有“不适宜”情况，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具。这些情况包括A.对规定必须做皮试的药品，处方医师未注明过敏试验及结果的判定B.处方用法与用量不适宜C.选用剂型与给药途径不适宜D.处方用药与临床诊断不相符E.处方中药品价格昂贵75.关于药品包装、标签和说明书的说法，正确的有A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书B.药品标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围C.药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期D.原料药标签可以不标注有效期E.说明书中的“不良反应”项应如实列出，不得隐瞒76.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展的重点监测包括A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.治疗严重疾病的药品D.对公众健康有影响的药品E.注射剂77.药品零售企业不得经营的药品包括A.麻醉药品B.放射性药品C.第一类精神药品D.疫苗E.蛋白同化制剂78.关于医疗保障药品使用的监管，定点医药机构不得有的行为包括A.串换药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施B.为参保人员利用其享受医保待遇的机会，转卖药品耗材，接受返还现金、实物C.超标准收费、分解项目收费、重复收费、超医保支付范围用药D.将不属于医疗保障基金支付范围的医药费用纳入医疗保障基金支付E.拒绝为参保人员提供刷卡结算服务79.根据《疫苗管理法》，疫苗接种单位应当具备的条件包括A.取得医疗机构执业许可证B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度D.只需配备1名经过培训的接种人员E.必须是公立医疗机构80.关于中药材种植养殖管理的说法，正确的有A.从事中药材种植养殖的企业或个人应当遵守国家有关规定B.禁止在种植养殖过程中使用剧毒、高毒农药C.禁止将中毒性药材农药残留超标的用于中药生产D.中药材种植养殖可以不执行GAP（良好农业规范）E.鼓励中药材集中规模化种植养殖答案与解析1.答案：D解析：根据《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂在市场上销售的，责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款。因此D选项“不需罚款”说法错误。2.答案：D解析：根据《药品管理法》第124条，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证。注意：假药是15-30倍，劣药是10-20倍。2025年新修订后幅度可能调整，但传统考题中劣药通常为1-5倍或10-20倍，根据现行法（2019版）为10-20倍。注：若按2019版新法，劣药罚款为10-20倍；若按旧法为1-5倍。本题设定为2026年模拟，应遵循现行法律精神，故选D（假设题目选项设计有误，若按严格现行法，10-20倍是正确处罚，但选项D为2-10倍属于旧法区间，此处存在选项冲突。若严格按现行法，无正确选项。但通常模拟题若出现此类，考察对劣药与假药罚款倍数的区分。假药15-30，劣药10-20。若题目选项未更新，可能意在考察旧法或特定情境。根据常规出题逻辑，劣药罚款低于假药，选D最接近逻辑。若按最新法规，A为假药处罚。修正：本题应选最符合劣药定义的，若无10-20倍，选D作为相对较轻的）。修正解析：根据2019年修订版《药品管理法》第124条，生产、销售劣药，罚款为货值金额10倍以上20倍以下。选项A为假药处罚（15-30倍）。选项B为旧法劣药处罚。选项C为高额处罚。选项D为旧法区间。鉴于这是2026年模拟，应当适用现行法律。但题目选项设置可能滞后。若必须选，D是劣药特征（倍数低于假药）。但在严格考试中，应选10-20倍。此处假设题目意在考察旧法或选项有误，按劣药逻辑选D。实际上，根据最新考题趋势，劣药是10-20倍。若选项无10-20倍，本题有瑕疵。但为了模拟题完整性，按劣药定性，选D（相对较轻）。3.答案：C解析：根据《药品管理法》第49条，药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上，应当注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。进口药品应当附有中文说明书。C选项“进口药品包装标签可以不使用中文”是错误的，必须使用中文。4.答案：B解析：执业药师实行注册制度。执业药师只能在一个执业单位注册执业。A选项范围正确但不是本题考点；C选项错误，必须办理变更注册；D选项错误，注册有效期为5年。5.答案：A解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的各项记录保存期限：销售记录：保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。采购、验收记录：保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年（注：GSP对不同记录有不同要求，验收记录通常要求至少5年）。实际上，GSP第143条：记录及凭证应当至少保存5年。特殊管理药品的记录及凭证应当至少保存5年。修正：根据现行GSP，药品采购、验收、销售等记录应当至少保存5年。但旧版GSP规定销售记录不少于3年。本题考察旧版GSP或特定条款。根据常规考题惯例，销售记录保存至超过有效期1年，不得少于3年是经典考点。故选A。6.答案：C解析：根据《药品注册管理办法》及GCP，申办者发生严重不良事件必须立即报告药品监督管理部门和伦理委员会。C选项错误。7.答案：A解析：A选项正确，乙类非处方药安全性更高，可以在经批准的普通商业企业（如超市、便利店）零售。B选项错误，处方药不得在大众传播媒介发布广告。C选项错误，说明书由国家局批准。D选项错误，分类由国家决定。8.答案：B解析：药物利用研究的目的不仅是为了经济效益，更重要的是为了合理用药，保障用药安全。B选项“仅为了分析经济效益”说法片面。9.答案：C解析：根据《处方管理办法》：麻醉药品注射剂：一次常用量（A错误）。盐酸哌替啶：一次常用量（B错误）。控缓释制剂：7日常用量（C正确）。第二类精神药品：7日常用量（D正确）。本题单选，C为最佳选项（控缓释制剂的特殊规定）。注：D也是正确的，但通常题目考察“一次常用量”与“7日”的区别。根据题目选项，C和D均符合法规，但C涉及剂型特殊性，优先选C。或者题目考察的是“麻醉药品”的特殊性，C是麻醉药品控缓释制剂。10.答案：D解析：根据《药品管理法》，有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加辅料所生产的药品；（七）其他不符合药品标准规定的情形。改变影响药品质量的工艺未申报，属于不符合标准规定，按劣药论处（D）。11.答案：A解析：药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准。B选项错误，应为10个工作日内，但实际法规规定是10个工作日（此处正确）。C错误，不得含有表示功效的断言。D错误，处方药不得在大众传播媒介发布广告。12.答案：C解析：新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告（A错误，新的严重的15日，新的非严重30日）；死亡病例须立即报告；群体不良事件应当立即报告（C正确）。13.答案：D解析：进口药品口岸检验。口岸药监局应当通知药检机构抽检。D选项“无需检验即可上市”错误，必须经检验合格方可销售。14.答案：B解析：定点医药机构应当严格执行医保目录。B正确。A错误，需审核评估。C错误，诱导刷卡是违规行为。D错误，协议有效期通常为1-3年，具体看地方，但B是核心义务。15.答案：CB(注：消渴丸含格列本脲，按化学药品管理，但也属于中西药复方。通常考试中，含西药成分的中成药，在管理上特别注意西药成分。但在分类上，若必须选，通常按其批准文号或属性。消渴丸通常按中成药管理，但需按化学药警示。若题目考察“含西药成分的中成药”，分类上仍属中成药。但本题选项C为化学药品，B为中成药。根据《中国药典》及分类，消渴丸为中成药。但因其含格列本脲，按化学药注册管理？实际上，消渴丸是中成药。修正：消渴丸属于中西药复方制剂，在分类上通常归为中成药，但需按化学药管理其风险。本题若考察分类，选B；若考察管理属性，倾向于C。根据常规考题，含西药成分的中成药，按中成药分类。但本题有歧义。参考往年真题，消渴丸按中成药管理。然而，若题目强调“含格列本脲”，意在考察其化学属性。此处选B（中成药）更符合分类定义，但在执业药师考试中，此类题目往往强调其作为中成药的特殊性。若题目问的是分类，选B。)重新思考：消渴丸是中成药，但含有西药成分格列本脲。在考试中，若问分类，通常选“中成药”。若问管理注意事项，则强调西药成分。故选B。16.答案：D解析：因特殊原因导致温度异常的疫苗，必须经过评估，符合要求的可使用，不符合的应当销毁。D选项“经检验合格后可以继续使用”过于绝对，且不仅仅是检验，还需评估。根据《疫苗管理法》，只有评估符合要求的方可使用，D选项表述不准确。17.答案：D解析：销售凭证内容包括：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。处方药销售需审核处方，但凭证上并不强制要求患者姓名（除非是特殊管理药品或医保结算）。D选项“患者姓名”并非通用凭证必选项。18.答案：A解析：执业药师应当佩戴胸卡（A正确）。B、C、D均为违规行为。19.答案：C解析：有效期标注至月份的，是指该月最后一天。2026.10即2026年10月31日。20.答案：B解析：仅应用传统工艺配制的中药制剂，向省级药监部门备案即可，无需取得制剂批准文号（B正确）。A错误，配制制剂必须取得许可证（传统工艺备案制的也需有许可证）。C错误，不得在市场上销售。D错误，受托方可以是取得制剂资质的医疗机构或药企（根据最新政策，符合条件的药企也可以受托配制）。21.答案：C解析：一级召回（使用后可能引起严重健康危害的）应当在24小时内通知。C正确。22.答案：C解析：含麻黄碱复方制剂属于处方药（按处方药管理），但零售时一次不得超过2个最小包装（C正确）。A选项“必须凭处方”是对的，但C更具体且是零售环节核心考点。B选项“按处方药管理”正确，但C是具体规定。本题选C。23.答案：D解析：《药品管理法》规定从事药品生产活动的条件包括人员、厂房设施、检验机构、质量制度。D选项“注册资本需达到5000万”不是法定条件。24.答案：A解析：A选项正确。B错误，企业可以制定严于国家标准的内控标准。C错误，没有国家标准，应符合经批准的注册标准（或炮制规范）。D错误，进口药品必须符合中国药典等国家标准。25.答案：D解析：网络药品交易平台不得向无证企业提供服务。D错误。26.答案：A解析：抗菌药物分级：非限制使用、限制使用、特殊使用。A正确。B错误，特殊使用级需高级职称，但限制使用级需中级以上。C错误，基层可以使用限制使用级。D正确，特殊使用级不得在门诊使用（这是对的，但A是定义，更全面）。27.答案：D解析：GSP规定，验收记录保存至超过有效期1年，不得少于5年。D选项“不得少于3年”错误。28.答案：B解析：医疗用毒性药品处方每次不得超过2日极量（A正确）。包装容器印有毒药标志（B正确）。C错误，需持“医疗用毒性药品购用卡”。D错误，药剂人员负有责任。本题选B（A也是对的，但B是标志管理）。注：A和C也是法规内容。题目问“正确的是”，多选的话ABC，单选的话B是物理特征。此处为单选，B最直观。29.答案：A解析：批号20261008，通常表示生产日期为2026年10月8日。30.答案：B解析：公立医院实行药品零差率销售。B正确。A错误，实行市场调节价为主。C错误，禁止低价倾销。D错误，禁止哄抬价格。31.答案：D解析：A错误，常温库10-30℃。B错误，阴凉库20℃以下。C错误，冷库2-8℃。D正确，湿度控制为了防潮风化。32.答案：C解析：妊娠期妇女禁用X级药物。C错误。33.答案：D解析：拆零药品应当集中存放于拆零专柜或者专区。D错误。34.答案：B解析：公共卫生紧急情况下，可给予强制许可。B正确。A正确。C错误，需支付使用费。D错误，专利期届满后可生产仿制药。35.答案：A解析：直调指从供货方直接发送到购货方。A正确。B错误，需开具发票。C错误，需做购进验收（委托验收）。D错误，特殊管理药品不得直调。36.答案：D解析：禁止个人通过网络销售药品。D错误。37.答案：A解析：必须索取发票。A正确。B错误，名称必须一致。C错误，核对不一致不得销售。D正确。38.答案：A解析：未审核处方销售处方药，属于违规。处罚包括警告、罚款、责令停业整顿、吊销许可证。A“警告”是较轻的处罚，也是可能的处罚，但题目问“不包括”。通常警告是第一步。若题目意指严重后果，则A不包括。但法规规定应当给予警告。本题可能意在考察“情节严重”的情形，但未说明。严格来说，警告是处罚措施之一。假设题目考察“较重处罚”，则选A。39.答案：C解析：基层医疗卫生机构应全部配备使用基本药物。C正确。A错误，动态调整。B错误，医保目录包含基本药物，但不等同。D正确，优先使用。40.答案：B解析：近效期药品（通常6个月内）应按月填报催销表。B正确。A错误，通常定义是6个月。C错误，需提示。D错误，需按规定销毁并有记录。41.答案：A解析：药品生产企业由国家局（NMPA）负责。42.答案：B解析：药品批发企业由省级药监部门负责。43.答案：C(或D，视地方事权，通常零售由市或县局负责。根据现行法规，零售许可由市县药监部门承担。题目中C为设区的市级，D为县级。通常市级负责连锁，县级负责单体。此处选C符合“连锁”背景)。44.答案：B解析：医疗机构制剂由省级药监部门审批。45.答案：B解析：待验区为黄色。46.答案：C解析：合格区为绿色。47.答案：A解析：不合格区为红色。48.答案：C解析：发货区（待发）通常为绿色（或黄色，视状态，待发通常视为合格品待流转，故绿色）。注：GSP规定，待发药品为绿色。49.答案：A解析：麻醉药品处方保存3年。50.答案：A解析：第一类精神药品处方保存3年。51.答案：B解析：第二类精神药品处方保存2年。52.答案：A解析：医疗用毒性药品处方保存2年。注：题目选项B是2年，A是3年。毒药处方保存2年。选B。(注：原题选项A为3年，B为2年。故选B)。53.答案：A解析：麻醉药品注射剂，一般患者一次常用量。54.答案：B解析：癌痛患者，注射剂3日用量。55.答案：C解析：第一类精神药品，一般患者3日用量（注：第一类精神药品同麻醉药品管理，普通患者3日，控缓释7日。此处无剂型描述，通常选3日）。56.答案：C解析：第二类精神药品，7日常用量。57.答案：C解析：成份不符->属于假药。58.答案：D解析：含量不符->属于劣药。59.答案：C解析：冒充->属于假药。60.答案：B解析：未标明或更改有效期->按劣药论处。61.答案：C解析：零售连锁经营二类精神药品是允许的，但不得通过网络销售。C错误。62.答案：B解析：网售处方药必须审核电子处方。B正确。A错误，不得展示特殊药品包装。C错误，不得在社交媒体发布处方药广告。D错误，配送需符合规定。63.答案：A解析：冷链区必须配备自动监测温湿度系统。A正确。64.答案：A解析：销售劣药，罚款10-20倍。货值5万