临夏州2026年药品检查员资格考试（药械化流通）教师试题及答案

临夏州2026年药品检查员资格考试（药械化流通）教师推荐试题及答案一、单项选择题（共50题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品批发活动，应当持有（）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗器械经营许可证D.药品注册证【答案】B【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条规定，从事药品批发活动，应当取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当取得药品经营许可证。2.药品经营企业经营药品，必须遵守（）。A.《药品经营质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《药物非临床研究质量管理规范》D.《药物临床试验质量管理规范》【答案】A【解析】《药品经营质量管理规范》（GSP）是药品经营企业在药品流通环节必须遵守的质量管理准则。3.在药品储存过程中，按包装标示的温度要求储存，常温库的温度范围为（）。A.0-20℃B.2-10℃C.10-30℃D.阴凉处【答案】C【解析】根据GSP附录，常温库温度为10-30℃。阴凉处温度为不超过20℃。冷库温度为2-10℃。4.药品批发企业应当根据药品的特性及（）进行合理储存。A.供应商要求B.运输距离C.质量状态D.包装大小【答案】C【解析】GSP规定，药品应当按包装标示的温度要求储存，并按质量状态实行色标管理。5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，（）。A.经质量负责人批准后可购进B.降价处理后可购进C.不得购进D.暂存待查【答案】C【解析】《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。6.药品批发企业的质量负责人应当具有大学专科以上学历或者（）。A.执业药师资格B.从业药师资格C.主管药师以上专业技术职称D.药师以上专业技术职称【答案】A【解析】根据GSP相关规定，药品批发企业质量负责人应当具有大学专科以上学历或者执业药师资格。7.记录及凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）。A.2年B.3年C.5年D.10年【答案】C【解析】GSP要求，药品经营企业的各项记录及凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。8.经营冷藏、冷冻药品的药品批发企业，应当配备与其经营规模及品种相适应的（）。A.普通冷库B.阴凉库C.冷库及冷藏运输设施设备D.保温箱【答案】C【解析】经营冷藏、冷冻药品的企业，应当配备相应的冷库、冷藏运输车辆及保温箱等设施设备。9.药品养护人员应当对储存药品的（）进行监测。A.数量B.价格C.温湿度D.包装【答案】C【解析】药品养护工作的主要内容包括对温湿度进行监测，对库存药品进行定期质量检查等。10.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）的销售凭证。A.药品名称、规格、产地B.药品名称、生产厂家、批号C.药品名称、规格、价格D.药品名称、规格、生产厂家、批号、价格【答案】D【解析】GSP规定，药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、规格、生产厂家、批号、价格等内容的销售凭证。11.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的资质和医疗器械的（）。A.合格证明文件B.使用说明书C.广告批准文件D.临床试验报告【答案】A【解析】《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，查验供货者资质和医疗器械合格证明文件。12.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者市场主体登记证明、化妆品（）等。A.广告批准文件B.特殊化妆品注册证C.检验合格证明D.生产许可证【答案】B【解析】《化妆品监督管理条例》规定，化妆品经营者进货时应当查验产品注册证或者备案凭证。13.药品出库时，应当进行复核，复核内容包括（）。A.药品价格B.购货单位C.药品名称、规格、生产厂家、批号、数量D.销售员姓名【答案】C【解析】药品出库复核应确保药品的名称、规格、生产厂家、批号、数量等与单据一致，防止差错。14.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（）。A.立即降价处理B.立即采取停售、追回、销毁等措施C.隐瞒不报D.等待药监部门通知【答案】B【解析】药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知有关药品使用单位或购货单位，并采取停售、追回、销毁等措施。15.下列哪种药品不得在经营企业内采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售？（）A.处方药B.非处方药C.中药饮片D.医疗器械【答案】A【解析】处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售，这是为了防止药物滥用和误导消费者。16.药品批发企业应当对药品的购销记录进行（）。A.每日备份B.每周备份C.每月备份D.按需备份【答案】A【解析】GSP要求，计算机系统应当具备自动生成及备份购销记录的功能，确保数据安全。17.经营第二类医疗器械的企业，应当向（）备案。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】C【解析】《医疗器械经营监督管理办法》规定，经营第二类医疗器械实行备案管理，向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。18.经营第三类医疗器械的企业，应当向（）申请经营许可。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】C【解析】《医疗器械经营监督管理办法》规定，经营第三类医疗器械实行许可管理，向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。19.化妆品标签应当标注（）。A.生产日期、保质期B.生产日期、限期使用日期C.出厂日期、有效期D.生产日期、使用期【答案】B【解析】化妆品标签应当标注生产日期和限期使用日期或者生产批号和限期使用日期。20.药品零售企业应当配备（）。A.执业药师B.从业药师C.药士D.药学技术人员【答案】A【解析】《药品管理法》规定，药品零售企业应当配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。21.药品经营企业停业整顿期间，（）。A.可以销售非特殊管理的药品B.可以销售库存药品C.不得从事药品经营活动D.可以进行药品采购【答案】C【解析】停业整顿期间，企业必须停止一切药品经营活动，进行整改。22.特殊管理的药品是指（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、生物制品C.精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D.麻醉药品、放射性药品【答案】A【解析】特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。23.药品批发企业销售药品时，应当如实开具发票，做到（）。A.票、帐、货相符B.票、帐相符C.票、货相符D.帐、货相符【答案】A【解析】GSP要求，企业销售药品应当如实开具发票，做到票、帐、货相符。24.运输冷藏、冷冻药品，应当采取必要的（）措施。A.保温B.保湿C.避光D.防震【答案】A【解析】运输冷藏、冷冻药品，必须采取保温或冷藏措施，确保运输过程中的温度符合要求。25.药品经营企业不得经营（）。A.进口药品B.医院制剂C.中药饮片D.医疗器械【答案】B【解析】医院制剂只能在本医疗机构内部使用，不得在市场上流通经营。26.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。A.15日B.30日C.60日D.90日【答案】B【解析】《药品经营许可证管理办法》规定，许可事项变更应在变更前30日提出申请。27.药品经营企业应当定期对温湿度监测设备进行（）。A.维修B.校准C.更换D.清洁【答案】B【解析】温湿度监测设备应当定期进行校准，确保监测数据准确。28.零售药店不得经营的药品是（）。A.终止妊娠药品B.抗生素C.感冒药D.维生素【答案】A【解析】零售药店不得经营终止妊娠药品等由于特殊管理要求而禁止零售的药品。29.医疗器械经营企业应当建立（）制度。A.质量管理B.不良事件监测C.售后服务D.以上都是【答案】D【解析】医疗器械经营企业应当建立质量管理制度、不良事件监测制度和售后服务制度等。30.化妆品经营者不得擅自更改化妆品（）。A.价格B.标签C.包装D.数量【答案】B【解析】化妆品经营者不得自行更改化妆品标签标识，必须保证标签信息的真实性和完整性。31.药品经营企业购进进口药品，必须向供货单位索取（）。A.进口注册证B.进口药品检验报告书C.进口通关单D.以上都是【答案】D【解析】购进进口药品，应当索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及进口药品检验报告书或通关单等复印件。32.药品堆码应当符合以下要求：垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（）厘米，与地面间距不小于10厘米。A.10B.20C.30D.40【答案】C【解析】GSP规定，药品堆码与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米。33.药品经营企业应当对不合格药品进行（）处理。A.销毁B.退回C.确认并记录，按规定处理D.隐蔽存放【答案】C【解析】不合格药品应当确认为不合格，存放在不合格区，并按规定进行报损、销毁等处理，做好记录。34.经营医疗器械的企业，其经营范围应当（）。A.覆盖所有类别B.与其经营规模相适应C.与其经营方式和规模相适应D.由企业自行决定【答案】C【解析】医疗器械经营范围应当与企业的经营方式和规模相适应，并经过许可或备案。35.化妆品进货查验记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）。A.6个月B.1年C.2年D.3年【答案】B【解析】《化妆品监督管理条例》规定，进货查验记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后1年。36.药品经营企业销售特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定执行，并（）。A.限量销售B.专册登记C.凭身份证销售D.允许代购【答案】B【解析】销售特殊管理药品应当严格执行国家规定，并做好专册登记。37.药品零售连锁企业总部应当设立（）。A.配送中心B.门店C.仓库D.制剂室【答案】A【解析】药品零售连锁企业总部应当设立配送中心，负责对连锁门店的药品统一配送。38.医疗器械出库时，应当进行复核，并做好记录。记录内容不包括（）。A.医疗器械名称B.型号规格C.生产批号D.客户联系电话【答案】D【解析】出库复核记录通常包括产品名称、型号规格、批号/序列号、数量、有效期、生产厂商、购货单位等，不包括客户联系电话（除非特殊约定，但标准记录通常不包含）。39.药品经营企业委托运输药品的，应当对承运方（）进行审查。A.运输资质B.车辆状况C.驾驶员资质D.以上都是【答案】D【解析】委托运输时，应当对承运方的运输资质、保障能力、安全风险控制能力等进行审计。40.药品经营企业应当建立药品（）报告制度。A.销售月报B.质量风险C.库存盘点D.采购计划【答案】B【解析】GSP要求企业建立药品质量风险管理制度，对经营过程中的风险进行评估、控制、沟通和审核。41.下列关于药品有效期说法正确的是（）。A.有效期至2026/10/01，表示可使用至2026年10月1日B.有效期至2026/10/01，表示可使用至2026年10月2日C.有效期至2026/10，表示可使用至2026年10月31日D.有效期至2026.10，表示可使用至2026年11月1日【答案】A【解析】根据国家标准，有效期标注到日期的，当天为有效期的最后一天。42.药品经营企业发现假药、劣药，应当立即（）。A.停止销售、通知相关方B.继续销售直至库存清空C.仅报告药监部门D.降价销售【答案】A【解析】发现假药、劣药，必须立即停止销售、通知相关方，并向药品监督管理部门报告。43.医疗器械经营企业进货查验记录应当包括（）。A.医疗器械的名称、型号、规格、数量B.医疗器械的生产批号、有效期、灭菌批号C.供货者的名称、地址及联系方式D.以上都是【答案】D【解析】进货查验记录应当涵盖产品信息和供货者信息。44.化妆品经营者进货时，对没有质量检验合格证明的化妆品，（）。A.可以购进B.不得购进C.购进后自检D.退货处理【答案】B【解析】没有质量检验合格证明的化妆品，不得购进。45.药品经营企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的（）措施。A.质量控制B.成本控制C.数量控制D.价格控制【答案】A【解析】全过程的质量控制是GSP的核心。46.经营冷藏药品的批发企业，在收货时应当对运输过程中的（）进行重点检查。A.运输时间B.温度数据C.运输车辆D.驾驶员【答案】B【解析】收货时应当查验运输过程的温度记录，确保药品在运输途中的温度符合规定。47.药品经营企业销售药品，应当如实开具发票，并（）。A.加盖企业财务专用章B.加盖企业发票专用章C.加盖企业公章D.经手人签字【答案】B【解析】发票应当加盖发票专用章。48.医疗器械经营企业不得经营（）。A.未依法注册的医疗器械B.过期的医疗器械C.无合格证明文件的医疗器械D.以上都是【答案】D【解析】企业不得经营未注册、无合格证明、过期等不合格医疗器械。49.化妆品广告应当真实、合法，不得（）。A.宣传治疗效果B.使用他人名义保证功效C.误导消费者D.以上都是【答案】D【解析】化妆品广告不得虚假宣传，不得使用医疗术语，不得他人代言保证等。50.药品经营企业制定的质量管理体系文件应当包括（）。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.以上都是【答案】D【解析】质量管理体系文件通常包含制度、职责、规程、记录等。二、多项选择题（共30题，每题2分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意。错选、少选或多选均不得分。）51.药品经营企业必须配备的设施设备包括（）。A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠设施B.温湿度自动监测系统C.零货拣选、复核作业区域D.特殊管理药品专库或专柜【答案】ABCD【解析】GSP对经营企业的设施设备有全面要求，包括环境控制、监测系统、作业区域及特殊药品储存设施。52.药品经营企业采购药品时，应当审核供货单位的（）。A.合法资格B.购货人员资质C.药品质量保证能力D.药品价格【答案】ABC【解析】采购审核重点是供货单位的合法性、销售人员资格及质量保证能力，价格属于商业谈判范畴。53.药品验收时，应当检查（）。A.药品的外观、包装、标签、说明书B.药品的合格证明文件C.药品的批号和有效期D.药品的进货价格【答案】ABC【解析】验收关注实物质量及随货同行单据，价格非验收核心项。54.药品储存时，应当按（）实行色标管理。A.质量状态B.储存条件C.药品类别D.产地【答案】A【解析】色标管理主要依据质量状态：合格为绿色，不合格为红色，待确定/待验为黄色。55.药品出库时，应当建立出库记录，记录内容包括（）。A.购货单位B.药品的通用名称、剂型、规格C.生产厂商、批号、数量、有效期D.出库日期、经手人【答案】ABCD【解析】出库记录应全面反映药品流向及出库信息。56.经营冷藏、冷冻药品的企业，在运输过程中应当（）。A.实时监测温度B.记录温度数据C.确保温度在规定范围内D.无需监测，只要保温箱够厚【答案】ABC【解析】冷链运输必须全程温控、监测和记录。57.药品经营企业不得从事的行为有（）。A.超范围经营B.在网上销售处方药给无处方者C.出借《药品经营许可证》D.购进销售假药【答案】ABCD【解析】以上均为严重违反药品管理法律法规的行为。58.药品零售企业在营业时间内，应当（）。A.有执业药师在岗B.悬挂执业药师注册证C.公布监督电话D.穿着工作服【答案】ABC【解析】GSP规定零售企业营业时必须有执业药师在岗并挂牌，公布监督电话。59.医疗器械经营企业购进医疗器械时，应当查验（）。A.供货者的资质B.医疗器械注册证或备案凭证C.合格证明文件D.销售人员身份证【答案】ABC【解析】进货查验核心是供货者资质、产品合法性及质量证明。60.化妆品经营者进货时，应当查验（）。A.供货者市场主体登记证明B.化妆品注册或备案情况C.产品检验合格证明D.产品标签【答案】ABCD【解析】化妆品进货查验需涵盖供货方资质、产品合法性、质量证明及标识标签。61.药品经营企业应当对药品质量投诉进行（）。A.记录B.调查C.处理D.归档【答案】ABCD【解析】质量投诉应全过程闭环管理。62.药品养护人员的主要职责包括（）。A.指导和监督药品储存B.对库存药品进行定期质量检查C.对陈列药品进行检查D.建立药品养护档案【答案】ABD【解析】陈列药品检查通常由零售店员或质量管理员负责，养护主要针对库存。63.下列哪些情况需要暂停销售或封存药品？（）A.发现药品有质量问题B.药品监督管理部门要求停售C.药品接近有效期D.药品包装破损【答案】ABD【解析】质量问题、监管要求、包装破损（可能影响质量）均需停售。接近有效期只需促销或近效期预警，不一定要停售。64.药品经营企业计算机系统应当具备（）功能。A.自动生成购销记录B.对库存药品有效期进行管理C.对特殊管理药品进行管控D.自动审核处方【答案】ABC【解析】计算机系统功能包括记录生成、效期预警、特殊药品管控。自动审核处方目前多需辅助人工或远程审方，系统不能完全替代药师判断。65.医疗器械经营企业应当建立并执行（）制度。A.进货查验记录制度B.销售记录制度C.不良事件监测和报告制度D.售后服务制度【答案】ABCD【解析】均为医疗器械经营企业必须建立的制度。66.化妆品标签应当标注哪些内容？（）A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.生产企业名称、地址C.全成分D.使用方法、必要的安全警示【答案】ABD【解析】全成分并非所有化妆品都需标注，需标注全成分的另有规定，普通化妆品标注其他成分或主要成分。67.药品出库包装应当符合（）要求。A.封口严密B.装箱牢固C.标志清晰D.便于运输【答案】ABCD【解析】出库包装应确保药品在运输中不受损。68.药品经营企业应当定期对质量管理制度的执行情况进行（）。A.检查B.考核C.评估D.修订【答案】ABC【解析】制度执行情况需检查考核评估，根据结果决定是否修订。69.经营第二类、第三类医疗器械的企业，应当从（）购进医疗器械。A.具有资质的医疗器械注册人B.具有资质的医疗器械备案人C.具有资质的医疗器械经营企业D.任何单位【答案】ABC【解析】必须从具有合法资质的渠道购进。70.药品经营企业发现药品不良反应，应当（）。A.填写《药品不良反应/事件报告表》B.向所在地药品监督管理部门报告C.隐瞒不报D.自行处理【答案】AB【解析】发现不良反应应当按规定报告。71.药品经营企业应当对员工进行（）培训。A.药品法律法规B.药品专业知识C.质量管理制度D.职业道德【答案】ABCD【解析】企业培训内容应涵盖法规、专业、制度及道德。72.下列属于不合格药品的情形有（）。A.药品包装破损B.药品标签脱落C.药品超过有效期D.药品内在质量不符合标准【答案】ABCD【解析】外观、包装、效期、内在质量任一不符合标准均为不合格。73.医疗器械经营企业销售医疗器械时，应当（）。A.如实开具销售票据B.建立销售记录C.核对购货者资质D.复核产品信息【答案】ABCD【解析】销售环节需确保票据真实、记录完整、客户合规、产品无误。74.化妆品集中交易市场的开办者应当履行（）管理责任。A.审查入场经营者资质B.建立检查制度C.及时制止违法行为D.报告违法行为【答案】ABCD【解析】市场开办者对入场经营者负有主体责任。75.药品经营企业运输药品时，应当采取（）措施。A.防止破损B.防止污染C.防止混淆D.防止雨淋【答案】ABCD【解析】运输过程需确保药品物理和化学性质稳定，防止混淆和污染。76.药品零售企业销售处方药时，必须（）。A.凭医师处方B.经执业药师审核C.签字D.登记【答案】ABC【解析】处方药销售必须凭处方、药师审核签字。77.药品经营企业质量管理部门应当负责（）。A.组织制订质量管理制度B.监督制度执行C.负责质量查询D.负责质量投诉【答案】ABCD【解析】质量管理部门承担全面的质量管理职能。78.医疗器械经营企业应当对（）进行维护保养。A.仓储设施设备B.检验仪器设备C.运输车辆D.办公电脑【答案】ABC【解析】与质量相关的设施设备需维护，办公电脑非核心GSP设施。79.化妆品经营者不得（）。A.虚假宣传B.伪造产地C.伪造冒用他人名义D.夸大功能【答案】ABCD【解析】化妆品经营禁止一切虚假和误导行为。80.药品经营企业应当建立药品（）档案。A.采购B.验收C.养护D.销售【答案】ABCD【解析】全过程均需建立档案。三、判断题（共20题，每题1分。）81.药品经营企业可以超范围经营药品。（）【答案】错误【解析】药品经营企业必须在许可的经营范围内从事经营活动。82.药品批发企业可以将药品销售给无证单位或个人。（）【答案】错误【解析】药品批发企业只能销售给合法的药品经营企业、医疗机构等具有购进资格的单位。83.药品经营企业可以购进销售假药、劣药。（）【答案】错误【解析】购进销售假药劣药属于严重违法行为。84.药品经营企业应当对温湿度监测数据进行实时记录。（）【答案】正确【解析】GSP要求温湿度自动监测系统必须实时记录数据。85.药品零售企业可以采用开架自选的方式销售处方药。（）【答案】错误【解析】处方药不得采用开架自选的销售方式。86.医疗器械经营企业可以经营未注册的医疗器械。（）【答案】错误【解析】医疗器械必须经注册或备案后方可经营。87.化妆品经营者可以更改化妆品的有效期。（）【答案】错误【解析】不得擅自更改化妆品标签信息，包括有效期。88.药品经营企业应当对药品养护人员进行培训。（）【答案】正确【解析】企业应当对所有相关岗位人员进行培训。89.药品出库时，可以不进行复核。（）【答案】错误【解析】出库复核是保证发出药品质量的关键环节，必须执行。90.药品经营企业可以伪造药品购销记录。（）【答案】错误【解析】伪造记录是违法行为。91.经营冷藏药品的企业，运输过程中可以不监测温度。（）【答案】错误【解析】冷链运输必须全程监测温度。92.药品零售企业销售中药饮片时，可以不进行复核。（）【答案】错误【解析】销售药品均应进行核对。93.医疗器械经营企业进货查验记录可以不保存。（）【答案】错误【解析】进货查验记录必须按规定保存。94.化妆品经营者进货时，可以不查验产品合格证明。（）【答案】错误【解析】必须查验产品合格证明。95.药品经营企业可以出租《药品经营许可证》。（）【答案】错误【解析】严禁出租、出借、买卖许可证。96.药品经营企业发现药品质量问题，应当及时报告。（）【答案】正确【解析】发现质量问题应当按规定程序报告和处理。97.药品经营企业可以在药品储存场所吸烟。（）【答案】错误【解析】药品储存场所严禁吸烟，存在安全隐患。98.医疗器械经营企业可以经营过期医疗器械。（）【答案】错误【解析】过期医疗器械属于不合格产品，不得经营。99.化妆品经营者可以宣传化妆品具有医疗功效。（）【答案】错误【解析】化妆品不得宣传医疗功效。100.药品经营企业应当对质量管理文件进行定期修订。（）【答案】正确【解析】应当根据法律法规变化和企业实际情况定期修订文件。四、填空题（共10题，每题1分。）101.药品经营许可证有效期为____年。【答案】5【解析】《药品经营许可证》有效期一般为5年。102.药品批发企业应当设置____部门，负责药品质量管理工作。【答案】质量【解析】企业应当设立独立的质量管理部门。103.药品阴凉库的温度要求是不超过____℃。【答案】20【解析】阴凉处温度不超过20℃。104.药品经营企业销售药品，应当开具____。【答案】销售凭证（或发票）【解析】GSP要求开具销售凭证。105.医疗器械经营企业应当建立____记录制度。【答案】销售【解析】医疗器械经营企业必须建立销售记录。106.化妆品标签应当标注____、生产者信息、产品信息等。【答案】产品名称【解析】产品名称是标签必须标注的内容。107.药品经营企业购进药品，应当建立____记录。【答案】购进（或采购）【解析】必须建立购进记录。108.药品出库时，应当进行____。【答案】复核【解析】出库复核是必要程序。109.药品经营企业应当对不合格药品进行____处理。【答案】确认（或隔离、销毁）【解析】不合格药品需确认、隔离并按规定销毁。110.化妆品进货查验记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后____年。【答案】1【解析】《化妆品监督管理条例》规定保存期限不少于保质期满后1年。五、简答题（共5题，每题5分。）111.简述药品经营企业在药品购进环节的质量控制要求。【答案】（1）审核供货单位的合法资格及质量保证能力。（2）审核购进药品的合法性。（3）核实供货单位销售人员身份。（4）签订质量保证协议。（5）索取并查验供货单位发票及药品合格证明文件。（6）建立真实完整的购进记录。【解析】购进环节是源头控制，必须严格审核供货方和产品资质，确保票据账货相符。112.简述药品储存的色标管理要求。【答案】（1）合格药品库（区）为绿色色标。（2）待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色色标。（3）不合格药品库（区）为红色色标。（4）色标应当清晰、醒目、不易脱落。【解析】色标管理是GSP防止混淆、直观展示质量状态的重要手段。113.简述医疗器械经营企业进货查验记录的内容。【答案】（1）医疗器械的名称、型号、规格、数量；（2）医疗器械的生产批号、有效期、灭菌批号；（3）医疗器械注册人或者备案人的信息；（4）供货者的名称、地址及联系方式；（5）进货日期。【解析】进货查验记录必须能够实现追溯，涵盖产品、供货者和时间信息。114.简述化妆品经营者进货查验的具体要求。【答案】（1）查验供货者市场主体登