山东东营市2026年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案

山东东营市2026年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案一、最佳选择题1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产企业购进药品的说法，错误的是（）。A.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品B.购进进口药品，必须索取进口药品注册证和检验报告书复印件C.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进D.购进未实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进2.某药品批发企业销售药品给某医疗机构，关于该销售行为的说法，正确的是（）。A.该批发企业应当向医疗机构提供药品销售凭证B.该批发企业应当向医疗机构提供药品合格证明文件C.该批发企业应当向医疗机构提供药品购进记录D.该批发企业应当向医疗机构提供药品检验报告书3.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当凭处方销售的药品是（）。A.处方药和非处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.处方药4.某药品零售企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度。关于验收要求的说法，错误的是（）。A.验收药品应当做好验收记录B.验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年C.验收药品应当逐批进行检查验收D.验收药品应当查验药品合格证明文件5.根据《药品管理法》，下列药品中，不得在药品经营企业内销售的是（）。A.医疗机构制剂B.中药饮片C.化学原料药D.生物制品6.某药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患，决定主动召回药品。关于该召回程序的说法，正确的是（）。A.应当立即通知药品经营企业和使用单位停止销售和使用B.应当在24小时内通知药品经营企业和使用单位停止销售和使用C.应当在48小时内通知药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.应当在72小时内通知药品经营企业和使用单位停止销售和使用7.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，除特殊情况外，必须注明的是（）。A.患者身份证号B.患者联系电话C.临床诊断D.患者工作单位8.某医疗机构制剂室配制制剂，在配制过程中违反规定，导致制剂变质。关于该行为的法律责任，说法正确的是（）。A.责令改正，给予警告B.责令停产整顿，并处违法配制制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.吊销《医疗机构制剂许可证》D.5年内不受理其许可申请9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展药品不良反应监测，并（）。A.对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取有效措施控制风险B.对已确认发生新的不良反应的药品，应当采取有效措施控制风险C.对已确认发生一般不良反应的药品，应当采取有效措施控制风险D.对所有不良反应的药品，都应当采取有效措施控制风险10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品专用处方的保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.4年11.某药品零售企业销售药品时，未按照规定开具销售凭证。药品监督管理部门责令其限期改正，给予警告，逾期不改正的，可以处以（）。A.一千元以上五千元以下的罚款B.五千元以上一万元以下的罚款C.一万元以上二万元以下的罚款D.二万元以上五万元以下的罚款12.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当将药品与非药品分开存放。关于“非药品”的说法，错误的是（）。A.包括医疗器械B.包括保健食品C.包括化妆品D.包括中药材13.某药品批发企业经营范围为“中成药、化学药制剂、抗生素制剂”。该企业可以经营的药品是（）。A.生化药品B.生物制品C.医疗用毒性药品D.蛋白同化制剂14.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口药品注册证》15.某药品广告宣称“本品对癌症治愈率达98%”，关于该广告的说法，正确的是（）。A.属于虚假广告，应当由广告监督管理部门处罚B.属于虚假广告，应当由药品监督管理部门处罚C.属于违法广告，应当由卫生行政部门处罚D.属于合法广告，因为科学研究表明其确实有效16.根据《药品管理法》，下列药品中，实行政府指导价或者政府定价的是（）。A.化学药品B.中药饮片C.精神药品D.生物制品17.某药品零售企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度。关于验收要求的说法，正确的是（）。A.验收药品应当做好验收记录B.验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年C.验收药品应当抽样检查验收D.验收药品应当查验药品购进发票18.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过7日用量，对于某些特殊情况可以适当延长，但医师应当注明理由。这里的“特殊情况”主要是指（）。A.慢性病B.急性病C.传染病D.老年病19.某药品生产企业生产的药品经检验属于劣药。关于该行为的法律责任，说法正确的是（）。A.没收违法所得和药品，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款B.没收违法所得和药品，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C.没收违法所得和药品，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D.没收违法所得和药品，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款20.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括（）。A.药品名称、规格、产地、批号、生产日期、数量、价格、生产企业B.药品名称、规格、产地、批号、有效期、数量、价格、经营企业C.药品名称、规格、产地、批号、生产日期、数量、价格、经营企业D.药品名称、规格、批号、有效期、数量、价格、生产企业21.某药品经营企业经营范围为“中药材、中药饮片、中成药”。该企业可以经营的药品是（）。A.化学药制剂B.抗生素制剂C.生化药品D.医疗用毒性药品22.根据《药品管理法》，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，（）。A.不得购进B.不得销售C.不得入库D.不得使用23.某药品零售企业销售药品时，未按照规定开具销售凭证。药品监督管理部门责令其限期改正，给予警告，逾期不改正的，可以处以（）。A.一千元以上五千元以下的罚款B.五千元以上一万元以下的罚款C.一万元以上二万元以下的罚款D.二万元以上五万元以下的罚款24.根据《处方管理办法》，药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（）。A.告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B.拒绝调剂，并告知处方医师C.拒绝调剂，并记录D.报告药品监督管理部门25.某药品批发企业销售药品给某医疗机构，关于该销售行为的说法，错误的是（）。A.该批发企业应当向医疗机构提供药品销售凭证B.该批发企业应当向医疗机构提供药品合格证明文件C.该批发企业应当向医疗机构提供药品购进记录D.该批发企业应当向医疗机构提供药品检验报告书26.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当将药品与非药品分开存放。关于“非药品”的说法，正确的是（）。A.包括医疗器械B.包括保健食品C.包括化妆品D.以上都是27.某药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患，决定主动召回药品。关于该召回等级的说法，正确的是（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.根据安全隐患的严重程度确定28.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品专用处方的保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.4年29.某医疗机构制剂室配制制剂，在配制过程中违反规定，导致制剂变质。关于该行为的法律责任，说法错误的是（）。A.责令改正，给予警告B.责令停产整顿，并处违法配制制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.吊销《医疗机构制剂许可证》D.5年内不受理其许可申请30.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业应当开展药品不良反应监测，并（）。A.对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取有效措施控制风险B.对已确认发生新的不良反应的药品，应当采取有效措施控制风险C.对已确认发生一般不良反应的药品，应当采取有效措施控制风险D.对所有不良反应的药品，都应当采取有效措施控制风险31.根据《药品管理法》，药品标签或者说明书上应当注明不良反应、禁忌、注意事项等事项。其中，“不良反应”是指（）。A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.合格药品在超剂量用法下出现的与用药目的无关的有害反应D.不合格药品在超剂量用法下出现的与用药目的无关的有害反应32.某药品广告宣称“本品对癌症治愈率达98%”，关于该广告的说法，错误的是（）。A.属于虚假广告，应当由广告监督管理部门处罚B.属于虚假广告，应当由药品监督管理部门处罚C.属于违法广告，应当由卫生行政部门处罚D.属于违法广告，因为科学研究表明其确实有效33.根据《药品管理法》，下列药品中，不实行政府指导价或者政府定价的是（）。A.麻醉药品B.精神药品C.化学药品D.预防接种药品34.某药品零售企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度。关于验收要求的说法，错误的是（）。A.验收药品应当做好验收记录B.验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年C.验收药品应当逐批进行检查验收D.验收药品应当查验药品合格证明文件35.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过7日用量，对于某些特殊情况可以适当延长，但医师应当注明理由。这里的“特殊情况”不包括（）。A.慢性病B.急性病C.传染病D.老年病36.某药品生产企业生产的药品经检验属于假药。关于该行为的法律责任，说法正确的是（）。A.没收违法所得和药品，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款B.没收违法所得和药品，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C.没收违法所得和药品，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D.没收违法所得和药品，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款37.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括（）。A.药品名称、规格、产地、批号、生产日期、数量、价格、生产企业B.药品名称、规格、产地、批号、有效期、数量、价格、经营企业C.药品名称、规格、产地、批号、生产日期、数量、价格、经营企业D.药品名称、规格、批号、有效期、数量、价格、生产企业38.某药品经营企业经营范围为“中药材、中药饮片、中成药”。该企业不可以经营的药品是（）。A.化学药制剂B.抗生素制剂C.生化药品D.医疗用毒性药品39.根据《药品管理法》，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，（）。A.不得购进B.不得销售C.不得入库D.不得使用40.根据《处方管理办法》，药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（）。A.告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B.拒绝调剂，并告知处方医师C.拒绝调剂，并记录D.报告药品监督管理部门二、配伍选择题[41-43]A.国药准字H+8位数字B.国药准字Z+8位数字C.国药准字S+8位数字D.国药准字J+8位数字41.化学药品的批准文号格式是（）。42.中药的批准文号格式是（）。43.生物制品的批准文号格式是（）。[44-46]A.红色B.绿色C.黄色D.白色44.麻醉药品专用处方的印制颜色是（）。45.急诊专用处方的印制颜色是（）。46.儿科专用处方的印制颜色是（）。[47-49]A.1年B.2年C.3年D.5年47.第一类精神药品专用处方的保存期限是（）。48.第二类精神药品专用处方的保存期限是（）。49.普通处方的保存期限是（）。[50-52]A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处50.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的（）。51.药品成份的含量不符合国家药品标准的（）。52.被污染的药品（）。[53-55]A.责令停产整顿B.吊销《药品生产许可证》C.五年内不受理其许可申请D.十年内不受理其许可申请53.药品生产企业生产假药，情节严重的，可以（）。54.药品生产企业生产假药，情节特别严重的，可以（）。55.药品生产企业生产劣药，情节严重的，可以（）。[56-58]A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.工商行政管理部门D.公安机关56.负责药品广告监督管理的是（）。57.负责医疗机构药品使用监督管理的是（）。58.负责麻醉药品和精神药品监督管理的是（）。[59-61]A.首次进口的药品B.国内首次生产的药品C.已有国家标准的药品D.进口药品59.应当从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）。60.应当向口岸药品检验所申请检验的药品是（）。61.应当进行临床试验的药品是（）。[62-64]A.有效期至2025年12月31日B.有效期至2025年12月C.有效期至2026年1月D.有效期至2026年1月31日62.某药品生产日期为2024年1月1日，有效期为2年，其有效期标注为（）。63.某药品生产日期为2024年1月1日，有效期为24个月，其有效期标注为（）。64.某药品生产日期为2024年1月1日，有效期至2026年1月，其有效期标注为（）。[65-67]A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门65.负责药品不良反应报告和监测的主体是（）。66.负责药品召回的主体是（）。67.负责药品再评价的主体是（）。[68-70]A.不得发布广告B.发布前需经广告审查机关审查C.可以在大众传播媒介发布广告D.只能在医学、药学专业刊物上发布广告68.处方药（）。69.非处方药（）。70.戒毒治疗的药品（）。三、综合分析选择题（一）某药品批发企业经营范围为“中成药、化学药制剂、抗生素制剂”。2026年3月，该企业从某药品生产企业购进一批药品，并销售给某医疗机构。药品监督管理部门在检查中发现，该批药品的检验报告书为复印件，且未注明“复印件与原件一致”字样。71.关于该药品批发企业购进药品行为的说法，正确的是（）。A.该企业购进药品的行为合法B.该企业购进药品的行为不合法，因为检验报告书必须为原件C.该企业购进药品的行为不合法，因为检验报告书复印件未注明“复印件与原件一致”字样D.该企业购进药品的行为不合法，因为该企业经营范围不包括该批药品72.关于该药品批发企业销售药品行为的说法，正确的是（）。A.该企业销售药品的行为合法B.该企业销售药品的行为不合法，因为该企业不能向医疗机构销售药品C.该企业销售药品的行为不合法，因为该批药品的检验报告书有问题D.该企业销售药品的行为不合法，因为该企业未开具销售凭证73.药品监督管理部门对该药品批发企业的处罚，正确的是（）。A.责令改正，给予警告B.责令停业整顿C.吊销《药品经营许可证》D.处以罚款（二）某药品零售企业销售药品时，未按照规定开具销售凭证。药品监督管理部门发现后，责令其限期改正，给予警告。3个月后，药品监督管理部门再次检查，发现该企业仍未改正。74.药品监督管理部门对该药品零售企业的处罚，正确的是（）。A.责令改正，给予警告B.责令停业整顿C.吊销《药品经营许可证》D.处以罚款75.关于销售凭证内容的说法，正确的是（）。A.应当包括药品名称、规格、产地、批号、生产日期、数量、价格、生产企业B.应当包括药品名称、规格、产地、批号、有效期、数量、价格、经营企业C.应当包括药品名称、规格、产地、批号、生产日期、数量、价格、经营企业D.应当包括药品名称、规格、批号、有效期、数量、价格、生产企业（三）某医疗机构制剂室配制制剂，在配制过程中违反规定，导致制剂变质。该批制剂已销售给患者，使用后造成一人严重不良反应。76.关于该医疗机构配制制剂行为的说法，正确的是（）。A.该医疗机构配制制剂的行为合法B.该医疗机构配制制剂的行为不合法，因为医疗机构不得配制制剂C.该医疗机构配制制剂的行为不合法，因为配制过程违反规定D.该医疗机构配制制剂的行为不合法，因为制剂已销售给患者77.关于该医疗机构法律责任的承担，说法正确的是（）。A.责令改正，给予警告B.责令停产整顿，并处违法配制制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.吊销《医疗机构制剂许可证》D.构成犯罪的，依法追究刑事责任78.关于该医疗机构对患者的赔偿责任，说法正确的是（）。A.应当承担民事赔偿责任B.不应当承担民事赔偿责任C.应当承担行政赔偿责任D.应当承担刑事赔偿责任（四）某药品生产企业生产假药，货值金额为50万元。药品监督管理部门发现后，对该企业进行了处罚。79.药品监督管理部门对该药品生产企业的罚款金额，正确的是（）。A.50万元以上250万元以下B.100万元以上500万元以下C.500万元以上2500万元以下D.750万元以上3750万元以下80.关于该药品生产企业生产假药的法律责任，说法正确的是（）。A.情节严重的，吊销《药品生产许可证》B.情节严重的，十年内不受理其许可申请C.情节特别严重的，可以吊销《药品生产许可证》D.情节特别严重的，可以十年内不受理其许可申请四、多项选择题81.根据《药品管理法》，下列药品中，不得在药品经营企业内销售的是（）。A.医疗机构制剂B.中药饮片C.化学原料药D.生物制品82.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当将药品与非药品分开存放。关于“非药品”的包括（）。A.医疗器械B.保健食品C.化妆品D.中药材83.根据《处方管理办法》，处方书写应当符合规则，包括（）。A.每张处方限于一名患者的用药B.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄C.西药、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.中药饮片应当单独开具处方84.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业应当开展药品不良反应监测，并（）。A.建立药品不良反应报告和监测管理制度B.设立专门机构并配备专职人员C.主动收集药品不良反应D.对发现的不良反应及时报告85.根据《药品管理法》，药品标签或者说明书上应当注明的事项包括（）。A.不良反应B.禁忌C.注意事项D.有效期86.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动，应当遵守（）。A.实行定点生产制度B.实行定点经营制度C.实行专用处方制度D.实行专账管理制度87.根据《药品管理法》，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）。A.药品合格证明B.其他标识C.药品购进发票D.药品检验报告书88.根据《处方管理办法》，药师调剂处方时必须做到“四查十对”，包括（）。A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查药品，对药名、规格、数量、标签C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D.查用药合理性，对临床诊断89.根据《药品管理法》，下列药品中，实行政府指导价或者政府定价的是（）。A.麻醉药品B.精神药品C.预防接种药品D.计划生育药品90.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括（）。A.药品名称B.规格C.批号D.价格91.根据《药品管理法》，药品生产企业生产药品，应当（）。A.取得《药品生产许可证》B.取得药品批准文号C.遵守《药品生产质量管理规范》D.对药品质量负责92.根据《处方管理办法》，处方有效期包括（）。A.处方当日有效B.特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天C.特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过7天D.处方开具当日有效，特殊情况下可以延长有效期，但最长不得超过3天93.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展药品不良反应监测，并（）。A.建立药品不良反应报告和监测管理制度B.设立专门机构并配备专职人员C.主动收集药品不良反应D.对发现的不良反应及时报告94.根据《药品管理法》，药品标签或者说明书上不得含有（）。A.暗示疗效B.误导用药C.虚假内容D.夸大宣传95.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的运输，应当（）。A.使用专人押运B.使用专车运输C.办理运输手续D.建立运输台账96.根据《药品管理法》，药品经营企业销售药品，应当（）。A.开具销售凭证B.提供药品合格证明文件C.提供药品检验报告书D.提供药品购进记录97.根据《处方管理办法》，药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（）。A.告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B.拒绝调剂，并告知处方医师C.拒绝调剂，并记录D.报告药品监督管理部门98.根据《药品管理法》，下列药品中，不实行政府指导价或者政府定价的是（）。A.化学药品B.中药饮片C.生物制品D.中成药99.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当将药品与非药品分开存放。关于“非药品”的包括（）。A.医疗器械B.保健食品C.化妆品D.中药材100.根据《药品管理法》，药品生产企业生产药品，应当（）。A.取得《药品生产许可证》B.取得药品批准文号C.遵守《药品生产质量管理规范》D.对药品质量负责答案与解析1.【答案】D【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施批准文号管理的中药材除外。因此，A、B、C选项正确，D选项错误。2.【答案】A【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业销售药品时，应当向购货单位提供销售凭证。销售凭证应当包括药品名称、规格、产地、批号、生产日期、数量、价格、生产企业、经营企业等内容。因此，A选项正确。3.【答案】D【解析】根据《药品经营质量管理规范》，处方药必须凭处方销售。非处方药（包括甲类和乙类）不需要凭处方销售。因此，D选项正确。4.【答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。验收药品应当做好验收记录，验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。验收药品应当查验药品合格证明文件，但不一定逐批进行检查验收（除非有特殊规定）。因此，C选项错误。5.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，医疗机构制剂不得在市场上销售，不得在药品经营企业内销售。因此，A选项正确。6.【答案】A【解析】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患，决定主动召回药品的，应当立即通知药品经营企业和使用单位停止销售和使用。因此，A选项正确。7.【答案】C【解析】根据《处方管理办法》，医师开具处方时，除特殊情况外，必须注明临床诊断。因此，C选项正确。8.【答案】B【解析】根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂，在配制过程中违反规定，导致制剂变质的，责令停产整顿，并处违法配制制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。因此，B选项正确。9.【答案】A【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展药品不良反应监测，对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取有效措施控制风险。因此，A选项正确。10.【答案】C【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品专用处方的保存期限为3年。因此，C选项正确。11.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，药品经营企业未按照规定开具销售凭证的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以上五千元以下的罚款。因此，A选项正确。12.【答案】D【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当将药品与非药品分开存放。非药品包括医疗器械、保健食品、化妆品等。中药材属于药品。因此，D选项错误。13.【答案】D【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营范围应当与其《药品经营许可证》核准的经营范围一致。该企业经营范围为“中成药、化学药制剂、抗生素制剂”，不包括生化药品、生物制品、医疗用毒性药品。因此，D选项正确。14.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得《药品生产许可证》。因此，A选项正确。15.【答案】A【解析】根据《药品管理法》和《广告法》，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率。该广告宣称“对癌症治愈率达98%”，属于虚假广告，应当由广告监督管理部门处罚。因此，A选项正确。16.【答案】C【解析】根据《药品管理法》，实行政府指导价或者政府定价的药品包括麻醉药品和精神药品。因此，C选项正确。17.【答案】A【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。验收药品应当做好验收记录，验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。验收药品应当查验药品合格证明文件，但不一定抽样检查验收（除非有特殊规定）。因此，A选项正确。18.【答案】A【解析】根据《处方管理办法》，处方一般不得超过7日用量；对于慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。因此，A选项正确。19.【答案】B【解析】根据《药品管理法》，生产劣药的，没收违法所得和药品，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。因此，B选项正确。20.【答案】A【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括药品名称、规格、产地、批号、生产日期、数量、价格、生产企业。因此，A选项正确。21.【答案】D【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营范围应当与其《药品经营许可证》核准的经营范围一致。该企业经营范围为“中药材、中药饮片、中成药”，不包括化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。医疗用毒性药品属于中药饮片的一种，因此可以经营。因此，D选项正确。22.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。因此，A选项正确。23.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，药品经营企业未按照规定开具销售凭证的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以上五千元以下的罚款。因此，A选项正确。24.【答案】A【解析】根据《处方管理办法》，药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。因此，A选项正确。25.【答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业销售药品时，应当向购货单位提供销售凭证，不需要提供药品购进记录。因此，C选项错误。26.【答案】D【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当将药品与非药品分开存放。非药品包括医疗器械、保健食品、化妆品等。因此，D选项正确。27.【答案】D【解析】根据《药品召回管理办法》，药品召回根据安全隐患的严重程度分为一级召回、二级召回和三级召回。因此，D选项正确。28.【答案】B【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品专用处方的保存期限为2年。因此，B选项正确。29.【答案】D【解析】根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂，在配制过程中违反规定，导致制剂变质的，责令停产整顿，并处违法配制制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。因此，D选项错误。30.【答案】A【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业应当开展药品不良反应监测，对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取有效措施控制风险。因此，A选项正确。31.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。因此，A选项正确。32.【答案】D【解析】根据《药品管理法》和《广告法》，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率。该广告宣称“对癌症治愈率达98%”，属于虚假广告。无论科学研究表明其是否有效，广告中不得宣称治愈率。因此，D选项错误。33.【答案】C【解析】根据《药品管理法》，实行政府指导价或者政府定价的药品包括麻醉药品和精神药品。化学药品不实行政府指导价或者政府定价。因此，C选项正确。34.【答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。验收药品应当做好验收记录，验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。验收药品应当查验药品合格证明文件，但不一定逐批进行检查验收（除非有特殊规定）。因此，C选项错误。35.【答案】B【解析】根据《处方管理办法》，处方一般不得超过7日用量；对于慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。急性病不属于可以延长处方用量的特殊情况。因此，B选项正确。36.【答案】D【解析】根据《药品管理法》，生产假药的，没收违法所得和药品，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。因此，D选项正确。37.【答案】A【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括药品名称、规格、产地、批号、生产日期、数量、价格、生产企业。因此，A选项正确。38.【答案】A【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营范围应当与其《药品经营许可证》核准的经营范围一致。该企业经营范围为“中药材、中药饮片、中成药”，不包括化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。因此，A选项正确。39.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。因此，A选项正确。40.【答案】A【解析】根据《处方管理办法》，药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。因此，A选项正确。41.【答案】A【解析】化学药品的批准文号格式为“国药准字H+8位数字”。因此，A选项正确。42.【答案】B【解析】中药的批准文号格式为“国药准字Z+8位数字”。因此，B选项正确。43.【答案】C【解析】生物制品的批准文号格式为“国药准字S+8位数字”。因此，C选项正确。44.【答案】A【解析】麻醉药品专用处方的印制颜色为淡红色。因此，A选项正确。45.【答案】A【解析】急诊专用处方的印制颜色为淡红色。因此，A选项正确。46.【答案】D【解析】儿科专用处方的印制颜色为淡绿色。因此，D选项正确。47.【答案】C【解析】第一类精神药品专用处方的保存期限为3年。因此，C选项正确。48.【答案】B【解析】第二类精神药品专用处方的保存期限为2年。因此，B选项正确。49.【答案】A【解析】普通处方的保存期限为1年。因此，A选项正确。50.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，为假药。因此，A选项正确。51.【答案】B【解析】根据《药品管理法》，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。因此，B选项正确。52.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，被污染的药品，按假药论处。因此，A选项正确。53.【答案】B【解析】根据《药品管理法》，药品生产企业生产假药，情节严重的，吊销《药品生产许可证》。因此，B选项正确。54.【答案】D【解析】根据《药品管理法》，药品生产企业生产假药，情节特别严重的，十年内不受理其许可申请。因此，D选项正确。55.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，药品生产企业生产劣药，情节严重的，责令停产整顿。因此，A选项正确。56.【答案】C【解析】根据《广告法》，负责药品广告监督管理的是工商行政管理部门（现为市场监督管理部门）。因此，C选项正确。57.【答案】B【解析】根据《药品管理法》，负责医疗机构药品使用监督管理的是卫生行政部门。因此，B选项正确。58.【答案】A【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，负责麻醉药品和精神药品监督管理的是药品监督管理部门。因此，A选项正确。59.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，首次进口的药品，应当从具有药品生产、经营资格的企业购进。因此，A选项正确。60.【答案】D【解析】根据《药品管理法》，进口药品，应当向口岸药品检验所申请检验。因此，D选项正确。61.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，首次进口的药品，应当进行临床试验。因此，A选项正确。62.【答案】A【解析】药品有效期的计算是从生产日期开始算起。生产日期为2024年1月1日，有效期为2年，则有效期至2025年12月31日。因此，A选项正确。63.【答案】A【解析】药品有效期的计算是从生产日期开始算起。生产日期为2024年1月1日，有效期为24个月（即2年），则有效期至2025年12月31日。因此，A选项正确。64.【答案】A【解析】药品有效期标注为“有效期至2026年1月”，通常指有效期至2026年1月31日。因此，A选项正确。65.【答案】A【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构是负责药品不良反应报告和监测的主体。因此，A选项正确。66.【答案】A【解析】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业是负责药品召回的主体。因此，A选项正确。67.【答案】D【解析】根据《药品管理法》，药品监督管理部门负责药品再评价。因此，D选项正确。68.【答案】D【解析】根据《药品管理法》，处方药不得在大众传播媒介发布广告，只能在医学、药学专业刊物上发布广告。因此，D选项正确。69.【答案】C【解析】根据《药品管理法》，非处方药可以在大众传播媒介发布广告。因此，C选项正确。70.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，戒毒治疗的药品不得发布广告。因此，A选项正确。71.【答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业购进药品，应当查验药品检验报告书。检验报告书为复印件的，应当注明“复印件与原件一致”字样。该企业未注明，因此不合法。因此，C选项正确。72.【答案】C【解析】该企业购进的药品检验报告书有问题，因此销售该批药品的行为也不合法。因此，C选项正确。73.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，药品经营企业未按照规定购进药品的，责令改正，给予警告。因此，A选项正确。74.【答案】D【解析】根据《药品管理法》，药品经营企业未按照规定开具销售凭证，逾期不改正的，处以罚款。因此，D选项正确。75.【答案】A【解析】根据《药品经营质量管理规范》，销售凭证应当包括药品名称、规格、产地、批号、生产日期、数量、价格、生产企业。因此，A选项正确。76.【答案】C【解析】医疗机构可以配制制剂，但必须遵守规定。该机构在配制过程中违反规定，导致制剂变质，因此不合法。因此，C选项正确。77.【答案】D【解析】根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂，在配制过程中违反规定，导致制剂变质，造成严重后果的，构成犯罪的，依法追究刑事责任。因此，D选项正确。78.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂，在配制过程中违反规定，导致制剂变质，给患者造成损害的，应当承担民事赔偿责任。因此，A选项正确。79.【答案】D【解析】根据《药品管理法》，生产假药的，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。货值金额为50万元，罚款金额为50×15=750万元至50×80.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，药品生产企业生产假药，情节严重的，吊销《药品生产许可证》。因此，A选项正确。81.【答案】AC【解析】根据《药品管理法》，医疗机构制剂和化学原料药不得在药品经营企业内销售。因此，A、C选项正确。82.【答案】ABC【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当将药品与非药品分开存放。非药品包括医疗器械、保健食品、化妆品等。中药材属于药品。因此，A、B、C选项正确。83.【答案】ABD【解析】根据《处方管理办法》，处方书写