药品检查员资格考试（药械化流通）教师试题及答案(2026年定西)

药品检查员资格考试（药械化流通）教师推荐试题及答案(2026年定西)一、单项选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《药品经营质量管理规范》（简称GSP），药品经营企业应当建立药品质量管理体系，该体系的核心目的是什么？A.最大化企业利润B.确保药品经营过程中的持续合规C.减少库存积压D.简化操作流程2.某药品批发企业在药品储存作业区进行药品收货、验收、养护等工作时，对药品进行色标管理。请问，待验药品库（区）应当使用什么颜色的色标？A.红色B.黄色C.绿色D.橙色3.在药品流通过程中，专门用于中药材和中药饮片的经营质量管理规范，除符合GSP相关规定外，还应当符合什么规定？A.《药品生产质量管理规范》B.《中药材生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》附录D.《医疗用毒性药品管理办法》4.药品经营企业采购药品时，应当对供货单位的销售人员资质进行审核。以下哪项文件不是必须审核的？A.加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件B.加盖供货单位公章原印章的营业执照复印件C.销售人员的本人身份证复印件D.销售人员的学历证书复印件5.根据《药品经营质量管理规范》关于药品直调的表述，下列说法正确的是？A.直调是指将已购进未入库的药品，从供货方直接发送向购货方B.直调药品可以不进行验收C.直调药品必须由本企业运输D.所有特殊管理药品均可直调6.关于药品经营企业记录的保存期限，下列说法错误的是？A.销售记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年B.验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年C.进货查验记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年D.冷藏、冷冻药品的运输记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年7.某医疗器械经营企业拟经营第二类医疗器械，其经营许可或备案的要求是？A.需要办理《医疗器械经营许可证》B.需要办理第二类医疗器械经营备案C.无需办理任何手续即可经营D.需要办理第一类医疗器械经营备案8.在医疗器械经营质量管理中，对于有特殊储运要求的医疗器械，其质量管理人员应当具备的相关知识不包括？A.专业知识B.质量管理知识C.法律法规知识D.财务会计知识9.根据《化妆品监督管理条例》，化妆品经营者进货时应当查验供货者的市场主体登记证明和什么文件？A.化妆品生产许可证B.化妆品备案凭证C.化妆品注册证D.以上都是10.药品零售企业销售药品时，如果开具的销售凭证内容不全，违反了GSP的哪项规定？A.销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、规格、产地、数量、价格等B.销售药品应当如实开具发票C.销售药品不需要开具凭证，只需在小票上显示D.只有处方药才需要开具销售凭证11.药品养护组织的主要职责是？A.负责药品的采购和销售B.对库存药品进行定期质量检查和维护C.负责药品的运输和配送D.负责企业的人事管理12.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当？A.立即自行销毁B.立即通知相关药品经营企业和使用单位停售、停用C.等待药品监督管理部门通知后再处理D.隐瞒不报，待下批次进货时更换13.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业不得违反规定？A.销售处方药B.通过网络销售国家实行特殊管理的药品C.展示药品的批准证明文件D.配备执业药师14.对于药品经营企业的计算机系统，其应当满足的要求是？A.仅用于财务核算B.能够控制药品流通过程中的所有质量环节C.可以随意修改数据D.无需具备权限管理功能15.医疗器械经营企业购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的？A.合格证明文件B.广告批准文件C.专利证书D.包装设计图16.药品批发企业向医疗机构销售药品时，应当提供？A.药品说明书B.药品样品C.加盖企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件D.企业宣传册17.药品包装标签上印有“OTC”标识，表示该药品属于？A.处方药B.非处方药C.保健食品D.医疗器械18.经营特殊管理的药品（如毒性药品）的储存设施，应当配备？A.普通货架B.专用库房或专柜，并实行双人双锁管理C.通风设备即可D.防虫防鼠设备19.药品经营企业进行药品验收时，应对药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查。对于特殊管理的药品，应当？A.抽样检查B.逐一检查C.仅检查数量D.仅检查外观20.化妆品标签应当标注下列哪项内容？A.生产企业的名称、地址B.只有生产日期C.只有净含量D.虚假夸大的功能宣称【答案与解析】1.答案：B解析：根据《药品经营质量管理规范》总则第三条，药品经营企业应当建立药品质量管理体系，制定质量方针、质量目标，并在企业质量管理文件中予以规定，确保药品经营过程中的持续合规。A选项属于商业目标，C、D属于运营目标，而非质量管理体系的核心。2.答案：B解析：GSP规定，药品储存作业区应当色标管理，待验药品库（区）为黄色；合格药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。3.答案：C解析：经营中药材、中药饮片的，除符合GSP相关规定外，还应当符合《药品经营质量管理规范》附录2《药品经营质量管理规范》的相关规定。4.答案：D解析：采购药品时，应当审核供货单位的销售人员资质，包括：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权委托书，授权委托书应当载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、期限等。学历证书不是GSP强制审核的资质文件，除非企业内部有特殊规定。5.答案：A解析：直调是指将已购进未入库的药品，从供货方直接发送向购货方。B错误，直调药品也需要验收；C错误，可委托运输；D错误，特殊管理药品通常禁止直调。6.答案：C解析：GSP规定，采购记录、验收记录、销售记录等均应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年（注意：新修订相关法规对于记录保存期限有向5年靠拢的趋势，但传统GSP教材及现行部分条款中，部分记录为3年，部分为5年。根据《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立购销记录，保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年。因此C选项表述“进货查验...不得少于5年”是正确的，题目问错误的是。D选项运输记录，GSP明确要求保存不得少于5年。此题需注意《药品管理法》与GSP的衔接。根据《药品管理法》实施条例及最新监管要求，记录保存最低5年。若按旧版GSP，部分记录为3年。此处设定C为错误项，意在考察对“进货查验”与“采购/验收”术语的区别及法律效力层级。更正：根据现行《药品管理法》第四十一条，记录保存不得少于5年。故C选项若说“进货查验...不得少于5年”是合法的。那么题目若考察旧GSP细节，通常销售记录旧规为3年，新法为5年。本题为了符合2026年考试预测，应遵循《药品管理法》不得少于5年的规定。那么C选项是正确的。让我们重新审视：GSP原文第38条销售记录“保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年”（2023年修订版GSP征求意见稿及最新监管趋势已统一为5年）。若按现行有效GSP（2016版），销售记录是3年。但2026年考试必然遵循新法。因此，在2026年背景下，A、B、D均应不低于5年。C选项进货查验记录通常指采购环节，也是5年。此题设计存在歧义，调整为：C选项“进货查验记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年”是正确的，题目问错误。那么D选项“运输记录...不得少于3年”在旧GSP中是正确的，但在新法下是错误的（应为5年）。因此选D。）修正解析：根据《药品管理法》及最新监管趋势，各类记录保存期限已统一为不得少于5年。因此D选项表述“不得少于3年”在2026年考试背景下是错误的。7.答案：B解析：经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第一类医疗器械不需经营许可和备案。8.答案：D解析：医疗器械质量管理人员应当具备的专业知识包括：医疗器械相关法律法规、专业知识、质量管理制度、岗位职责及操作规程等。财务会计知识不属于质量管理的核心专业知识。9.答案：D解析：《化妆品监督管理条例》规定，化妆品经营者进货时应当查验供货者市场主体登记证明、化妆品注册证或者备案凭证、产品出厂检验合格证明。10.答案：A解析：GSP规定，药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括药品名称、规格、产地、数量、价格、批号、生产企业等。11.答案：B解析：药品养护组织或人员的主要职责是对库存药品进行定期质量检查，对由于储存条件不当可能导致药品质量下降的，采取有效措施。12.答案：B解析：发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知有关药品经营企业、使用单位停售、停用，并及时向药品监督管理部门报告。13.答案：B解析：《药品网络销售监督管理办法》规定，药品网络零售企业不得通过网络销售国家实行特殊管理的药品（如疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）。14.答案：B解析：计算机系统是药品质量控制的关键技术支撑，应当能够控制药品流通过程中的所有质量环节，确保经营数据的真实性、准确性和安全性。15.答案：A解析：医疗器械经营企业购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件。16.答案：C解析：药品批发企业向医疗机构销售药品时，应当提供加盖本企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件，以证明其合法经营资质。17.答案：B解析：OTC是OverTheCounter的缩写，意为非处方药。18.答案：B解析：特殊管理的药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）必须储存在专用库房或专柜，并实行双人双锁管理，确保安全。19.答案：B解析：验收时，对特殊管理的药品（如麻精毒放），应当逐一检查，确保无差错。20.答案：A解析：化妆品标签应当标注生产企业的名称、地址、成分、生产日期、保质期、净含量等信息。禁止标注虚假、夸大内容。二、多项选择题（共15题，每题2分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）21.药品经营企业制定的质量方针应当满足的要求包括？A.与企业宗旨相适应B.体现企业对质量管理的承诺C.确保质量目标的制定D.便于员工理解和执行22.药品批发企业药品收货验收时，应当对运输环节进行质量核查的内容包括？A.运输方式B.运输时间C.运输温度记录D.运输车辆状况23.下列哪些情况，药品经营企业应当判定为不合格药品？A.药品包装破损B.药品超过有效期C.药品内在质量不符合规定D.药品批号与随货同行单不符24.药品经营企业销售特殊管理的药品时，应当严格执行的规定有？A.专人管理B.专册登记C.处方审核D.限量销售25.医疗器械经营企业应当建立并执行医疗器械进货查验记录制度，记录内容应当包括？A.医疗器械的名称、型号、规格B.医疗器械的注册证号或备案号C.数量、生产日期、有效期或者失效期D.供货者及生产厂商的名称、地址26.药品经营企业进行药品养护时，对由于异常原因可能出现问题的药品，应当采取的措施包括？A.锁定B.移入不合格区C.在计算机系统中预警D.立即销毁27.关于药品零售企业处方药销售的说法，正确的有？A.必须凭执业医师处方销售B.执业药师应当对处方进行审核C.审核后的处方不得擅自更改D.处方调配后应当核对签字28.化妆品经营者应当履行的义务包括？A.建立并执行进货查验记录制度B.依照法律、法规的规定和化妆品标签标示的要求贮存、运输化妆品C.定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品D.不得虚假宣传29.药品经营企业温湿度监测系统应当具备的功能包括？A.自动监测、记录温湿度数据B.超限报警C.断电报警D.数据导出和不可篡改30.药品出库时，应当进行复核，复核内容包括？A.药品通用名称B.剂型、规格C.批号、数量D.有效期、生产厂商31.医疗器械经营企业不得经营哪些医疗器械？A.未经注册或者备案的医疗器械B.过期、失效、淘汰的医疗器械C.无合格证明文件的医疗器械D.企业自行研发的样品32.药品经营企业应当对药品供货单位进行质量评审，评审的依据包括？A.药品质量标准B.药品购销合同C.供货单位的质量信誉D.供货单位的GSP认证情况33.药品经营企业储存药品，应当按照质量状态实行色标管理，正确的色标包括？A.绿色：合格药品B.黄色：待验药品、退货药品C.红色：不合格药品D.蓝色：待出库药品34.关于药品运输保温箱的使用，下列说法正确的有？A.保温箱应当具有良好的保温性能B.使用前应当进行温度验证C.箱内应当配备温湿度监测设备D.可以放置普通货物混装35.药品经营企业发生重大质量事故时，应当采取的措施包括？A.立即停止相关经营活动B.封存相关药品C.报告药品监督管理部门D.在媒体上公开道歉【答案与解析】21.答案：ABCD解析：质量方针是企业总的质量宗旨和方向，应与企业宗旨适应，体现承诺，指导目标制定，并便于理解执行。22.答案：ABC解析：收货验收时，应当对运输工具、运输方式、运输环节温度控制、运输时间等具体操作环节进行质量核查。D选项车辆状况通常属于运输前检查或委托运输协议内容，收货时主要核查运输过程数据。23.答案：ABCD解析：外观破损、过期、内在质量不合格、单货不符等均应判定为不合格药品。24.答案：ABCD解析：特殊管理药品管理严格，包括专人、专库/专柜、专账、双人双锁、处方审核、限量销售等。25.答案：ABCD解析：医疗器械进货查验记录制度要求记录以上所有信息，确保可追溯。26.答案：AC解析：对可能出现问题的药品，应当锁定并在系统中预警，然后进行质量确认。B和D是确认质量不合格后的处理步骤，不能在“可能有问题”时直接执行。27.答案：ABCD解析：处方药必须凭处方销售，药师审核，不得擅自更改，调配核对签字是标准流程。28.答案：ABCD解析：化妆品经营者需履行进货查验、规范贮存运输、定期检查、禁止虚假宣传等义务。29.答案：ABCD解析：温湿度监测系统需具备自动监测记录、超限报警、断电报警、数据安全（不可篡改、可导出）等功能。30.答案：ABCD解析：出库复核是防止差错的关键环节，需核对药品的名称、剂型、规格、批号、数量、有效期、生产厂商等信息。31.答案：ABC解析：未经注册备案、过期失效、无合格证明的医疗器械均禁止经营。D选项样品若未注册也不得经营，但ABC是明确的禁止情形。32.答案：ABC解析：质量评审依据包括药品质量标准、购销合同履行情况、供货单位质量信誉等。D选项GSP认证情况（现为合规性检查）是信誉的一部分，但不是直接的评审依据文件。33.答案：ABC解析：GSP规定，绿色为合格，黄色为待验和退货，红色为不合格。无蓝色色标标准。34.答案：ABC解析：保温箱需保温良好，使用前验证，配备监测设备。D选项严禁药品与普通货物混装。35.答案：ABC解析：发生重大质量事故，应立即停业、封存、报告。D选项公开道歉不是强制性的法定措施，需根据具体情况处理。三、判断题（共15题，每题1分。请判断各题说法的正确或错误）36.药品经营企业可以将药品销售给无《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的个人或单位。37.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在办理许可变更登记后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更。38.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录进行重点检查并记录。39.药品零售企业可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售乙类非处方药。40.医疗器械经营企业可以经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械。41.化妆品的标签应当标注全成分。42.药品经营企业应当定期对陈列、储存的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质药品。43.药品出库应当建立复核记录，特殊管理药品出库可以不建立复核记录。44.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。45.药品经营企业应当配备符合GSP要求的温湿度监测系统，并对系统进行校准。46.医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年，且不得少于5年。47.药品零售连锁企业总部可以对所属门店进行统一采购配送，门店可以自行从其他批发企业购进药品。48.药品经营企业处理不合格药品时，应当有完善的记录，处理过程应当有监督人员在场。49.化妆品经营者自行停止销售化妆品超过6个月的，应当向备案部门报告。50.药品经营企业运输冷藏药品，应当采用具有自动调温功能的冷藏车。【答案与解析】36.答案：错误解析：药品经营企业只能将药品销售给合法的药品生产企业、经营企业和医疗机构，不得销售给无证单位或个人。37.答案：错误解析：应当在变更事项发生前30日内提出申请（部分事项需先变更营业执照，再变更许可证，顺序需注意，但时间要求通常是变更前申请）。38.答案：正确解析：冷链药品到货时，必须重点检查运输过程温度记录，确保在途温度符合要求。39.答案：错误解析：GSP规定，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售药品（包括乙类非处方药）。40.答案：错误解析：第二类医疗器械实行注册管理，必须取得注册证方可经营。41.答案：正确解析：《化妆品监督管理条例》规定，化妆品标签应当标注全成分。42.答案：正确解析：定期检查是养护工作的核心，拆零和易变质药品是重点检查对象。43.答案：错误解析：所有药品出库都必须建立复核记录，特殊管理药品要求更严格。44.答案：正确解析：医疗机构制剂不得在市场流通，药品经营企业不得购销。45.答案：正确解析：温湿度监测系统是GSP的关键设施设备，必须配备并定期校准，确保数据准确。46.答案：正确解析：医疗器械经营质量管理规范规定，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；没有有效期的，不得少于5年；有效期超过5年的，保存至有效期后2年。47.答案：错误解析：药品零售连锁企业门店不得自行采购药品，必须由总部统一采购配送。48.答案：正确解析：不合格药品的处理过程需要严格监督和记录，防止流入非法渠道。49.答案：正确解析：《化妆品监督管理条例》规定，自行停止经营超过6个月的，应当向备案部门报告。50.答案：错误解析：运输冷藏药品应当使用具有冷藏或保温功能的车辆，不一定必须具有自动调温功能（如使用保温箱配合冷媒），但必须确保全程温度符合要求。四、填空题（共10题，每题1分）51.药品经营企业储存药品，常温库的温度为________。52.药品经营企业应当建立药品________制度，并按规定保存记录。53.特殊管理的药品储存，应当实行________管理。54.医疗器械经营企业从事第二类、第三类医疗器械经营，应当具有________、________相适应的经营场所和储存条件。55.化妆品标签应当标注________、净含量、使用期限、使用方法等。56.药品出库时，应当进行检查复核，并建立________。57.药品经营企业对销后退回的药品，应当凭________进行核对。58.冷藏车到达目的地后，应当及时向收货方提供________记录。59.药品经营企业计算机系统应当有符合GSP要求的________功能。60.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，必须配备________。【答案与解析】51.答案：10-30℃解析：GSP规定的常温库标准温度范围。52.答案：追溯解析：药品追溯制度是国家强制性要求，企业必须建立。53.答案：双人双锁解析：特殊药品储存的安全管理要求。54.答案：经营范围；规模解析：医疗器械经营企业需具备与经营范围和规模相适应的设施条件。55.答案：产品名称解析：化妆品标签必须标注产品名称。56.答案：出库记录解析：出库复核后必须形成出库记录。57.答案：销售凭证解析：销后退回药品需凭原销售凭证核对，确保是本企业售出的药品。58.答案：运输过程温度解析：冷链药品交接时必须提供途中的温度数据。59.答案：质量控制解析：计算机系统不仅是工具，更是质量控制体系的一部分。60.答案：执业药师解析：法规规定，处方药和甲类非处方药的零售企业必须配备执业药师。五、综合分析题（共5大题，每大题包含若干小题。请根据题目背景信息作答）案例一：药品冷链管理与检查某市药品监督管理局对辖区内一家药品批发企业“康宁医药有限公司”进行专项检查。检查员发现以下情况：1.该企业冷库温度设定为2-8℃，但检查员查看7月5日的温度监测记录，发现冷库3号探头在14:00至15:00期间显示温度为9.5℃，持续1小时。2.该企业随车同行单据中未附带7月5日运输的一批冷藏药品（重组人胰岛素）的途温度记录。3.企业质量负责人解释称，9.5℃是由于开库门进货导致，且已手动调整回温，未对药品质量造成影响，故未进行偏差处理。问题：61.根据《药品经营质量管理规范》，冷库温度超出标准范围时，企业应当采取的首要措施是？A.立即断电B.立即启动偏差处理程序C.直接调整温度设定D.销毁库内所有药品62.关于冷链药品运输记录的要求，下列说法正确的是？A.可以随货同行单形式提供，也可以电子形式提供B.必须纸质打印并随货同行C.只要收货人签字确认即可，无需提供温度数据D.温度记录可以由司机手写填写63.对于企业质量负责人的解释，检查员的正确判断是？A.解释合理，短时间超温不影响质量B.解释合理，已手动回温即可C.解释不合理，必须进行偏差处理和风险评估D.解释不合理，应直接处罚64.若该批胰岛素确实在运输或储存中经历了9.5℃持续1小时，企业下一步应当做的是？A.继续销售，但降价处理B.将药品移入不合格区C.启动质量风险评估，根据评估结果决定药品处理方式D.退回供货商65.检查员在检查温湿度监测系统时，应当重点查看？A.系统的安装成本B.系统的校准记录和报警记录C.系统的品牌型号D.操作人员的个人喜好【答案与解析】61.答案：B解析：温度超标属于偏差，必须启动偏差处理程序，查明原因、评估影响、采取纠正预防措施。62.答案：A解析：运输记录可以纸质或电子形式，但必须真实、完整、可追溯，且包含温度数据。63.答案：C解析：任何偏差都必须按程序处理，不能主观臆断“不影响质量”而不处理。64.答案：C解析：超温后的药品不能直接销售或报废，必须依据科学的风险评估结果来判定是否合格。65.答案：B解析：检查重点在于系统运行的有效性，包括校准（准确性）和报警（及时性）记录。案例二：医疗器械经营合规性检查检查员对“安康医疗器械经营公司”进行检查，该公司经营范围包含第三类医疗器械（植入类）。检查发现：1.企业库房内有一批“人工膝关节”，产品外包装箱上未发现任何标签标识。2.企业提供了该批产品的进货查验记录，记录显示供货商为“宏图医疗器械有限公司”，但无法提供该批产品的合格证明文件。3.企业销售人员正在向一家无证诊所推销该批产品。问题：66.植入类医疗器械的经营质量管理要求比普通医疗器械？A.更严格B.更宽松C.一样D.无特定要求67.产品外包装箱上未发现标签标识，违反了？A.《医疗器械监督管理条例》关于标签的规定B.《合同法》C.企业内部管理制度D.仅仅是包装瑕疵，不违法68.无法提供合格证明文件，该批产品应定性为？A.合格产品B.待验产品C.不合格产品D.等检产品69.向无证诊所推销第三类医疗器械，属于？A.正常商业行为B.违法行为，向无证单位销售医疗器械C.只要产品质量好就可以D.仅需给予警告70.检查员针对上述情况，应当采取的行政措施是？A.仅责令整改B.查封扣押相关产品，并立案查处C.罚款即可D.吊销营业执照【答案与解析】66.答案：A解析：植入类高风险医疗器械是监管重点，要求更严格。67.答案：A解析：医疗器械必须有标签，无标签违反《医疗器械监督管理条例》。68.答案：C解析：无合格证明文件，无法证明质量合格，应判定为不合格产品。69.答案：B解析：医疗器械不得销售给无资质的经营企业或使用单位。70.答案：B解析：存在严重质量隐患和违法行为，应当查封扣押并立案调查。案例三：化妆品经营与标签检查某检查员在对一家名为“美丽人生”的化妆品专营店进行检查时，发现货架上有一款进口面膜，其外包装上只有外文标签，没有中文标签。店主辩称这是顾客代购的，仅作展示不出售。但在检查员翻看销售记录时，发现有该面膜的销售流水。问题：71.进口化妆品必须有？A.原产国标签即可B.中文标签C.英文标签D.法文标签72.店主的辩解（仅作展示）在法律上是否成立？A.成立B.不成立，上架视为待销售状态C.只要没有成交就不违法D.视当地政策而定73.该进口面膜若需在中国境内销售，必须经过？A.仅需海关检验B.仅需商检C.药品监督管理部门注册或备案D.无需任何手续74.化妆品标签标注的内容，应当？A.真实、完整、准确B.可以适当夸大以吸引顾客C.必须标注医疗功效D.可以隐瞒成分75.检查员发现销售流水，证明了什么？A.店主存在经营行为B.店主偷税漏税C.面膜质量不合格D.面膜价格过高【答案与解析】71.答案：B解析：进口化妆品必须有中文标签。72.答案：B解析：在经营场所陈列展示，视为经营行为。73.答案：C解析：进口化妆品需取得国家药监局的注册证或备案凭证。74.答案：A解析：标签内容必须真实完整准确，禁止虚假夸大，禁止标注医疗术语。75.答案：A解析：销售流水直接证明了经营行为的存在。案例四：药品经营计算机系统检查检查员对“诚信大药房”的计算机系统进行检查。该企业声称系统符合GSP要求。检查员进行现场操作测试：1.尝试修改一匹已销售药品的批号，系统未提示权限限制，成功修改。2.查看系统日志，发现7月1日有一笔“删除不合格药品记录”的操作，日志中未记录操作人。3.系统中药品库存数量与实物盘点数量不符，且系统无自动锁定的预警功能。问题：76.药品经营企业计算机系统应当具备什么权限管理功能？A.所有人均可修改数据B.只有老板可以修改数据C.严格的质量控制权限，确保数据不被非法修改D.只有IT人员可以修改数据77.关于系统日志的要求，下列说法正确的是？A.日志可以随时删除B.日志必须真实、完整、不可篡改C.日志只需记录错误操作D.日志可以不记录操作人78.库存数量不符，且无预警，说明系统？A.运行正常B.缺乏库存管理或质量控制功能C.需要升级硬件D.需要更换操作员79.数据修改未受限制，违反了GSP关于计算机系统的哪项原则？A.安全性原则B.可靠性原则C.真实性原则D.经济性原则80.针对上述问题，检查员应当？A.建议企业更换软件B.判定企业计算机系统不符合GSP要求C.忽略不计D.仅口头提醒【答案与解析】76.答案：C解析：系统必须有严格的权限控制，防止随意修改数据。77.答案：B解析：操作日志是追溯的关键，必须真实、完整、不可篡改。78.答案：B解析：系统应当具备库存核对和预警功能，缺乏则不符合GSP。79.答案：A解析：数据可随意修改严重违反了系统的安全性原则。80.答案：B解析：该系统存在