2026年中药饮片管理制度新版

2026年中药饮片管理制度新版

中药饮片作为中医药的重要组成部分，其质量直接关系到临床用药的安全有效。为规范中药饮片的管理，确保中药饮片的质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规，结合实际，制定本制度。一、总则（一）本制度适用于本单位所有中药饮片的管理，包括采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节。（二）中药饮片的管理应当遵循“质量第一、安全有效、规范管理、全程可控”的原则。（三）中药饮片的管理应当符合国家相关法律法规和技术标准的要求。二、组织机构与职责（一）本单位设立中药饮片管理领导小组，负责中药饮片管理工作的组织、协调和监督。领导小组由单位主要负责人担任组长，相关部门负责人担任成员。（二）中药饮片管理部门负责中药饮片的日常管理工作，包括采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节。（三）采购部门负责中药饮片的采购工作，应当选择合法的供应商，并签订采购合同。（四）质量管理部门负责中药饮片的质量监督工作，应当对中药饮片进行质量检验，并出具质量报告。（五）储存部门负责中药饮片的储存工作，应当确保中药饮片的储存环境符合要求，并做好中药饮片的养护工作。（六）调配部门负责中药饮片的调配工作，应当严格按照处方要求进行调配，并做好调配记录。（七）使用部门负责中药饮片的使用工作，应当严格按照临床用药要求进行使用，并做好使用记录。三、采购管理（一）采购部门应当选择合法的供应商，供应商应当具备相应的资质和条件。（二）采购部门应当与供应商签订采购合同，合同内容应当包括中药饮片的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、售后服务等。（三）采购部门应当对供应商进行资质审核，审核内容包括供应商的营业执照、生产许可证、质量管理体系认证等。（四）采购部门应当对中药饮片进行质量检验，检验内容包括外观、气味、滋味、水分、灰分、浸出物等。四、验收管理（一）中药饮片到货后，储存部门应当及时进行验收。（二）验收内容包括中药饮片的品种、规格、数量、质量等。（三）验收人员应当对中药饮片进行逐批检查，并做好验收记录。（四）验收合格的中药饮片应当及时入库，验收不合格的中药饮片应当及时退回供应商。五、储存管理（一）中药饮片应当储存在通风、干燥、阴凉、避光的环境中。（二）储存部门应当对中药饮片进行分类存放，不同品种的中药饮片应当分开存放。（三）储存部门应当对中药饮片进行定期检查，检查内容包括外观、气味、滋味、水分、灰分、浸出物等。（四）储存部门应当对中药饮片进行养护，养护方法包括通风、干燥、避光、防虫、防鼠等。六、养护管理（一）储存部门应当对中药饮片进行定期养护，养护周期为每月一次。（二）养护内容包括检查中药饮片的外观、气味、滋味、水分、灰分、浸出物等。（三）养护人员应当做好养护记录，记录内容包括养护时间、养护方法、养护结果等。（四）发现中药饮片出现质量问题，应当及时进行处理。七、调配管理（一）调配部门应当严格按照处方要求进行调配。（二）调配人员应当对处方进行审核，审核内容包括处方的规范性、合理性等。（三）调配人员应当对中药饮片进行称量、混合、包装等操作。（四）调配人员应当做好调配记录，记录内容包括处方信息、调配人员、调配时间、调配结果等。八、使用管理（一）使用部门应当严格按照临床用药要求进行使用。（二）使用人员应当对中药饮片进行核对，核对内容包括品种、规格、数量等。（三）使用人员应当做好使用记录，记录内容包括患者信息、用药信息、使用时间等。（四）发现中药饮片出现质量问题，应当及时停止使用，并报告质量管理部门。九、质量监督（一）质量管理部门应当对中药饮片进行定期质量检验，检验周期为每季度一次。（二）质量检验内容包括外观、气味、滋味、水分、灰分、浸出物等。（三）质量检验人员应当做好检验记录，记录内容包括检验时间、检验方法、检验结果等。（四）发现中药饮片出现质量问题，应当及时进行处理。十、不良反应监测（一）使用部门应当对中药饮片的使用情况进行监测，监测内容包括用药效果、不良反应等。（二）发现中药饮片出现不良反应，应当及时报告质量管理部门。（三）质量管理部门应当对不良反应进行调查，并采取相应的措施。十一、记录管理（一）中药饮片的管理应当做好各项记录，记录内容包括采购记录、验收记录、储存记录、养护记录、调配记录、使用记录、质量检验记录、不良反应监测记录等。（二）各项记录应当真实、完整、可追溯。（三）各项记录应当保存三年，保存期满后应当进行销毁。十二、培训与教育（一）本单位应当对中药饮片的管理人员进行培训，培训内容包括中药饮片的管理制度、操作规程、质量标准等。（二）培训人员应当做好培训记录，记录内容包括培训时间、培训内容、培训人员等。（三）培训结束后，应当进行考核，考核合格者方可上岗。十三、附则（一）本制度由本单位中药饮片管理部门