药房管理规范考核试题及答案

药房管理规范考核试题及答案一、单项选择题（每题只有1个正确答案）1.根据《药品经营质量管理规范》，零售药房处方药与非处方药的陈列管理要求，下列说法正确的是（）A.处方药可以采用开架自选方式销售B.非处方药不得采用开架自选方式销售C.处方药、非处方药应当分区陈列，并有明显的区分标识D.处方药可与非处方药混放，只要做好登记即可答案：C解析：根据《药品经营质量管理规范》规定，零售药房处方药、非处方药分区陈列，并有明显标识；处方药不得采用开架自选销售方式，非处方药可以开架自选销售，不得混放。2.零售药房调配处方时，针对处方所列药品，正确的操作要求是（）A.可以根据顾客需求，擅自更改处方所列药品B.可以根据顾客需求，用其他药品代用处方所列药品C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用D.发现处方存在配伍禁忌，可直接调配，仅口头告知顾客即可答案：C解析：《药品管理法》明确规定，药品零售机构调配处方，必须按照处方内容调配，不得擅自更改、代用处方所列药品，发现存在配伍禁忌、超剂量等问题的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字后方可调配。3.根据《中华人民共和国药典》的贮藏要求，常规冷藏药品的温度控制范围是（）A.0℃以下B.2℃-8℃C.10℃-15℃D.15℃-20℃答案：B解析：中国药典规定，冷藏药品指贮藏温度要求为2℃-10℃，日常管理中常规冷藏药品的控制范围为2℃-8℃，符合贮藏要求。4.零售药房针对过期失效药品的正确处理方式是（）A.将过期药品降价打折销售B.直接混入生活垃圾丢弃C.放入不合格药品专用存放区域，按规定程序上报销毁D.直接退回给药品供货商即可，不需要登记答案：C解析：过期药品属于不合格药品，应当存放于专门的不合格药品区域，建立不合格药品处理记录，按规定流程上报后统一销毁，不得销售、不得随意丢弃，退回供货商也需要做好完整登记。5.根据零售药房执业药师在岗管理要求，下列说法正确的是（）A.执业药师不在岗时，可以正常销售所有处方药和甲类非处方药B.执业药师不在岗时，应当挂牌公示告知公众，停止销售处方药和甲类非处方药C.执业药师不在岗时，可以由普通药学技术人员代为审核处方D.执业药师只要注册在本药房即可，不需要日常在岗提供服务答案：B解析：我国药品监管规定明确要求，零售药房执业药师在岗履职，执业药师不在岗时，应当挂牌告知，停止销售处方药和甲类非处方药，不得由其他无资质人员代审处方销售处方药。二、多项选择题（每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.零售药房建立药品采购、验收记录，记录应当包含的内容有（）A.药品通用名称、剂型、规格B.生产厂商、药品批号、有效期C.供货单位名称、购入数量、购货日期D.验收结果、验收人员签字答案：ABCD解析：药品采购验收记录必须完整可追溯，上述所有内容均属于法定要求记录的信息，不得缺项漏项。2.处方调剂操作中，“四查十对”的“四查”内容包括（）A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性答案：ABCD解析：处方调剂四查十对，四查即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断，四项全部正确。3.关于零售药房特殊管理药品的陈列要求，下列说法正确的有（）A.麻醉药品不得在零售药房陈列B.第一类精神药品不得在零售药房陈列C.第二类精神药品可以开架陈列销售D.罂粟壳不得在零售药房陈列答案：ABD解析：根据《药品经营质量管理规范》规定，零售药房不得陈列麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳，因此C选项错误，ABD正确。4.药品储存养护过程中，属于药房应当重点养护的药品范围有（）A.近效期药品B.易氧化、易潮解等易变质药品C.冷藏、冷冻药品D.首次采购的首营品种答案：ABCD解析：上述四类药品均属于质量不稳定或者需要重点监控的品种，应当纳入重点养护范围，定期检查养护情况并记录。5.下列药品中，零售药房不得经营的有（）A.麻醉药品B.疫苗C.除胰岛素外的蛋白同化制剂D.第二类精神药品答案：ABC解析：我国药品监管规定，零售药房不得经营麻醉药品、第一类精神药品、疫苗、除胰岛素外的蛋白同化制剂等药品，第二类精神药品符合资质的零售药房可以经营，因此ABC符合题意。三、判断题1.零售药房可以采用有奖销售、附赠药品或礼品的方式促销处方药。（）答案：×解析：《药品流通监督管理办法》明确规定，药品零售企业不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品，因此该说法错误。2.零售药房调配处方后，所有处方的保存期限均为不少于2年。（）答案：×解析：处方保存期限按类别区分：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，因此该说法错误。3.药品拆零销售时，必须保留原药品说明书原件或者复印件，拆零销售的药袋上应当标明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药房名称。（）答案：√解析：该要求符合《药品经营质量管理规范》对拆零药品的管理规定，因此说法正确。4.顾客购买甲类非处方药时，因为不需要处方，所以不需要执业药师审核，可直接销售无需提供用药指导。（）答案：×解析：销售甲类非处方药时，执业药师应当主动询问顾客的用药史、过敏史、疾病史，对用药进行指导审核，保障用药安全，不得直接销售不做用药告知。5.零售药房陈列储存药品时，药品与墙、药品与屋顶、药品与地面的间距应当不小于10厘米。（）答案：√解析：《药品经营质量管理规范》明确要求该间距不小于10cm，保证通风散热，避免受潮，因此说法正确。四、案例分析题某城区零售药房，取得了合法的药品经营资质，可以经营处方药、非处方药和第二类精神药品，该药房注册的执业药师王某因家中有事请假10天，药房负责人为了不影响营业，安排没有取得执业药师资格的导购赵某负责审核处方、销售处方药，请假期间共调配了23张处方药处方。另外，药房为了清理库存，将距离有效期还有1个月的12盒复方板蓝根颗粒放在门口促销区降价销售，还将过期2个月的创可贴、医用棉球共50余件整理后，放在促销区按原价销售，被附近居民举报。问题1：该药房存在哪些违反药房管理规范的行为？问题2：针对上述违规行为，应当如何进行整改？答案：问题1：该药房存在的违规行为包括：①执业药师不在岗时，未挂牌公示告知公众，违规安排无资质人员审核处方、销售处方药，违反了执业药师在岗管理规定；②违规销售过期药品，过期药品属于不合格药品，不得上市销售，该行为违反了药品质量管理规范；③近效期药品促销未做明确的效期标识，也未提前告知顾客药品效期，不符合近效期药品的管理要求。问题2：整改要求：①立即停止违规销售处方药的行为，跟进排查已经销售的处方药，提醒注意用药安全，若有不良反应及时跟进处置，协调符合要求的执业药师到岗履职，若暂时无法安排执业药师到岗，应当在门店入口、收银区等显眼位置公示“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”；②立即撤回所有在售过期药品，将过期药品移入不合格药品专用存放区，完整登记不合格药品的名称、数量、规格、批号、处理方式，按规定流程上报属地药品监管部门后统一销毁，留存完整处理记录备查；③对全店库存药品进行逐一盘点排查，清理所有过期、变质、包装破损的