中药制剂师考试试卷及答案

中药制剂师考试试卷及答案试卷一、填空题（每题1分，共10分）1.中药片剂常用崩解剂举1例：______2.中药注射剂pH值一般控制在______3.片剂隔离层常用材料：______4.糖浆剂蔗糖浓度不低于______（g/ml）5.栓剂基质分油脂性和______两类6.软膏剂制备方法含研和法、熔和法及______7.胶囊剂含硬胶囊、软胶囊及______8.颗粒剂按溶解性能分可溶、混悬及______9.流浸膏剂每1ml相当原药材______g10.丸剂制备方法含泛制、塑制及______二、单项选择题（每题2分，共20分）1.片剂黏合剂是？A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.微晶纤维素D.硬脂酸镁2.注射剂去热原不包括？A.活性炭吸附B.高温破坏C.超滤D.反渗透3.水溶性栓剂基质是？A.可可豆脂B.半合成脂肪酸酯C.甘油明胶D.羊毛脂4.糖浆剂加苯甲酸作用是？A.矫味B.防腐C.增稠D.助溶5.硬胶囊囊材主要成分？A.明胶B.阿拉伯胶C.淀粉D.果胶6.软膏剂中羊毛脂作用是？A.保湿B.助溶C.促渗D.调稠度7.不需灭菌的剂型？A.注射剂B.滴眼剂C.口服糖浆剂D.栓剂8.制软材判断标准？A.手握成团，轻压即散B.手握成团，用力不散C.松散不成团D.黏结块9.流浸膏剂主要制备法？A.渗漉法B.煎煮法C.浸渍法D.回流法10.水丸制备法？A.泛制法B.塑制法C.滴制法D.混合法三、多项选择题（每题2分，共20分）1.片剂崩解时限正确的有？A.普通片15min内B.分散片3min内C.肠溶片30min内（肠液）D.糖衣片60min内E.薄膜衣片30min内2.注射剂质量检查含？A.澄明度B.无菌C.热原D.pH值E.含量测定3.栓剂质量要求含？A.融变时限B.重量差异C.微生物限度D.硬度E.外观4.糖浆剂制备法含？A.热溶法B.冷溶法C.混合法D.渗漉法E.煎煮法5.胶囊剂质量要求含？A.崩解时限B.装量差异C.微生物限度D.水分E.硬度6.软膏剂基质类型含？A.油脂性B.水溶性C.乳剂型D.混悬型E.溶液型7.颗粒剂质量检查含？A.粒度B.水分C.溶化性D.装量差异E.微生物限度8.浸出制剂特点含？A.作用缓和B.便于服用C.有效成分高D.副作用小E.稳定性好9.丸剂质量要求含？A.水分B.重量差异C.溶散时限D.微生物限度E.外观10.常用防腐剂含？A.苯甲酸B.山梨酸C.尼泊金乙酯D.苯甲酸钠E.乙醇四、判断题（每题2分，共20分）1.注射剂渗透压应与血浆接近。（）2.片剂包衣可掩盖不良气味。（）3.油脂性栓剂融变时限30min内。（）4.糖浆剂蔗糖浓度越高防腐越好（无上限）。（）5.硬胶囊可填充液体药物。（）6.乳化法适用于乳剂型软膏。（）7.可溶颗粒溶化性应全部溶化无焦屑。（）8.流浸膏剂是浓度最高的浸出制剂。（）9.水丸溶散时限1小时内。（）10.助溶剂可增加药物溶解度。（）五、简答题（每题5分，共20分）1.简述片剂崩解剂的作用及常用品种。2.中药注射剂去热原的常用方法有哪些？3.软膏剂基质选择的原则是什么？4.颗粒剂的质量检查项目有哪些？六、讨论题（每题5分，共10分）1.讨论中药注射剂与口服制剂质量控制的主要差异。2.讨论丸剂三种制备方法（泛制、塑制、滴制）的适用范围及特点。答案一、填空题1.淀粉（或羧甲基淀粉钠等）2.4.0~9.03.玉米朊4.60%（60g/100ml）5.水溶性基质6.乳化法7.肠溶胶囊8.泡腾颗粒9.110.滴制法二、单项选择题1.C2.B3.C4.B5.A6.D7.C8.A9.A10.A三、多项选择题1.ABD2.ABCDE3.ABCE4.ABC5.ABCD6.ABC7.ABCDE8.ABD9.ABCDE10.ABCD四、判断题1.√2.√3.√4.×5.√6.√7.√8.×9.√10.√五、简答题1.作用：使片剂在胃肠道迅速崩解为小颗粒，利于药物溶出吸收。常用品种：淀粉及其衍生物（羧甲基淀粉钠）、纤维素衍生物（交联羧甲基纤维素钠）、交联聚维酮、泡腾崩解剂（酸+碱）。2.①活性炭吸附（0.1%~0.5%）；②超滤（截留热原）；③反渗透；④蒸馏法（制注射用水）；⑤离子交换（部分吸附）；⑥凝胶过滤（分子筛分离）。3.①依药物性质：脂溶性选油脂性，水溶性选水溶性/乳剂型；②依用药目的：保护润滑选油脂性，促渗选乳剂型；③依皮肤状态：糜烂渗出选水溶性，干燥选油脂性；④无配伍禁忌，不影响稳定性；⑤符合制剂要求（如透皮选乳剂型）。4.①粒度（1号筛上+4号筛下≤8%）；②水分（≤6.0%）；③溶化性（可溶颗粒全溶，混悬颗粒能混悬，泡腾颗粒产CO₂）；④装量差异；⑤微生物限度；⑥含量测定。六、讨论题1.差异：①安全性：注射剂需无菌、无热原、无溶血/过敏，口服仅需微生物限度；②澄明度：注射剂需澄明，口服无要求；③pH：注射剂4.0~9.0，口服范围宽；④渗透压：注射剂等渗，口服无要求；⑤杂质：注射剂需除鞣质/蛋白，口服杂质允许多；⑥稳定性：注射剂需考虑灭菌后变化，口服要求低。核心是注射剂直接入血，风险更高。2.泛制法：适用水丸/水蜜丸，特点是颗粒从小到大泛制，表面致密，溶散慢；塑制法：