2025年药品网上销售管理制度培训试题及答案

2025年药品网上销售管理制度培训试题及答案第一部分单项选择题（共16题，每题2分，共32分。每题只有1个正确答案）1.下列主体中，不属于《药品网络销售监督管理办法》及2025年补充规定适用范围的是（）A.从事网络零售的药品上市许可持有人B.开展线上售药业务的药品零售连锁企业C.仅发布药品科普资讯、不提供交易服务的医药信息网站D.为药品网售提供交易撮合服务的第三方平台2.从事药品网络零售业务的企业，应当向（）办理药品网络销售备案，取得备案凭证后方可开展业务A.国家药品监督管理局B.属地省级药品监督管理部门C.属地设区的市级药品监督管理部门D.属地县级市场监督管理部门3.药品网络销售企业应当在经营页面显著位置持续公示多项资质信息，下列不属于强制公示范围的是（）A.药品经营许可证B.药品网络销售备案凭证C.执业药师注册证D.企业年度财务审计报告4.下列药品中，可依法通过网络面向个人消费者销售的是（）A.吗啡缓释片（麻醉药品）B.布洛芬缓释胶囊（甲类非处方药）C.冻干人用狂犬病疫苗D.某三甲医院自制的复方紫苏油乳膏（医疗机构制剂）5.处方药网络销售实行“先方后药”管理要求，处方审核的第一责任人是（）A.药品零售企业法定代表人B.注册在该企业的执业药师C.入驻平台的质量管理人员D.开具处方的医疗机构医师6.第三方平台发现入驻商家存在销售假劣药、无证经营等严重违法违规行为的，应当立即停止为其提供服务，并在（）内报告属地药品监督管理部门A.1小时B.2小时C.12小时D.24小时7.药品网络销售的交易记录、处方审核记录、配送记录等凭证的保存期限不得少于（）A.1年B.3年C.5年D.10年8.冷藏冷冻药品配送过程中产生的温湿度监测记录，保存期限符合要求的是（）A.至少1年B.至少3年C.至少5年D.至少至药品有效期后1年，不得少于3年9.2025年现行规定要求，第三方平台应当每（）向属地省级药品监督管理部门报送入驻商家的药品网络销售经营数据、质量安全管理情况A.月B.季度C.半年D.年10.药品网络销售企业发现售出药品导致严重不良反应的，应当在（）内通过国家药品不良反应监测系统完成上报A.7日B.15日C.30日D.60日11.下列关于处方药网络销售展示的说法，符合规定的是（）A.可在店铺首页直接展示处方药的购买链接，标注“处方药需凭处方购买”即可B.不得向未完成实名认证、未提交有效处方的用户展示处方药购买入口C.处方药详情页可展示用户评价中的“疗效显著、治愈率达99%”等内容D.可将处方药与非处方药设置在同一促销专区，标注分类即可12.药品零售企业未办理药品网络销售备案擅自开展线上售药业务，违法所得不足1万元的，药品监管部门可依法处（）罚款A.5千元以下B.1万元以上5万元以下C.5万元以上10万元以下D.10万元以上20万元以下13.执业药师因事离岗无法开展处方审核工作时，药品网络销售企业应当采取的措施是（）A.安排药学专业技术人员代为审核处方B.启用AI自动审核系统替代人工审核C.立即暂停线上处方药销售服务，公示执业药师离岗信息D.正常销售处方药，待执业药师返岗后补审处方14.下列关于跨境药品网络零售的规定，符合2025年现行要求的是（）A.跨境电商零售进口药品可转售给其他消费者B.单次交易限值为人民币5000元，个人年度交易限值为人民币26000元C.跨境零售进口药品可在国内市场二次销售D.可通过跨境电商渠道销售麻醉药品、第一类精神药品15.药品网络销售宣传内容的法定依据是（）A.药品生产企业提供的推广材料B.药品说明书载明的适应症、功能主治、注意事项等内容C.核心学术期刊发布的临床研究结论D.消费者用药后的真实评价16.药品网络销售企业配送处方药时，应当核验的信息是（）A.购药人身份信息，确保与处方持有人一致B.购药人的医保缴纳信息C.购药人的疾病诊断证明D.购药人的收货地址是否为常住地址第二部分多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.下列药品中，明确禁止通过网络面向个人消费者销售的有（）A.芬太尼透皮贴剂（麻醉药品）B.人血白蛋白（血液制品）C.A型肉毒毒素（医疗用毒性药品）D.新冠病毒灭活疫苗E.中药配方颗粒2.药品网络销售企业应当履行的法定义务包括（）A.建立健全药品质量安全管理制度、药品追溯制度B.配备与经营规模相适应的执业药师，负责处方审核、用药指导C.对配送过程的药品质量负责，落实冷链配送管理要求D.严格保护消费者个人敏感信息，不得非法泄露、滥用购药记录、处方信息E.不得向未成年人销售处方药及甲类非处方药3.药品网络销售第三方平台应当履行的管理责任包括（）A.对入驻商家的药品经营资质进行逐户审核，建立管理档案，每年至少复核1次B.对入驻商家的网售行为开展日常巡查，发现违法违规行为及时制止并报告C.为入驻商家提供处方开具、处方审核的配套服务D.建立投诉举报处理机制，及时处理消费者关于药品质量的投诉E.每年对入驻商家的质量管理人员、药学服务人员开展至少1次法规培训4.处方药网络销售的处方审核要求包括（）A.处方应当由注册在医疗机构的执业医师开具，处方有效期最长不超过3天B.执业药师应当逐方审核，对处方的真实性、合法性、适宜性负责C.审核不通过的处方，应当告知消费者原因，不得擅自调配药品D.处方电子记录保存期限不少于5年E.紧急情况下可先用AI自动审核通过，后续由执业药师补审5.冷藏冷冻药品网络配送的管理要求包括（）A.配备符合温湿度要求的冷链配送设备，实时监测配送过程温湿度B.温湿度监测数据实时对接属地药品监管部门的冷链监测系统C.配送人员应当经过冷链操作专项培训，考核合格后方可上岗D.冷链配送记录至少保存5年E.可与普通食品、日用品同箱配送，只要做好保温措施即可6.药品网络销售企业在消费者个人信息保护方面，禁止实施的行为有（）A.未经消费者同意，向第三方推送其购药记录、健康信息用于广告营销B.超出售药必要范围收集消费者的家族病史、遗传病史等敏感信息C.为公安机关调查涉毒案件提供消费者的购药记录D.向未满14周岁的未成年人收集个人信息未征得其监护人同意E.出售消费者的处方信息、用药记录给商业机构牟利7.药品网络销售的追溯管理要求包括（）A.所有网售药品应当全部纳入国家药品追溯体系，准确采集上传追溯数据B.销售记录应当准确记录每一盒药品的追溯码，做到来源可查、去向可追C.为消费者提供追溯码查询渠道，方便消费者核验药品真伪D.可根据经营需要自行删除、修改追溯数据E.配合药品监管部门开展追溯核查、案件调查工作8.药品网络销售企业存在下列（）行为的，可处10万元以上50万元以下罚款，情节严重的责令停业整顿、吊销药品经营许可证A.未取得处方销售处方药，或使用非执业药师开展处方审核B.销售假劣药、过期药品C.泄露、出售消费者敏感个人信息，造成严重后果D.伪造处方、虚构交易记录规避监管E.未在经营页面公示经营资质，责令改正后拒不改正9.下列关于非处方药网络销售的说法，符合规定的有（）A.不得向未成年人销售甲类非处方药B.应当在经营页面显著位置标注“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”C.乙类非处方药销售无需执业药师在岗提供服务D.非处方药的宣传内容不得超出药品说明书载明的范围E.可采用买一赠一、满减等促销方式销售乙类非处方药10.药品监管部门开展药品网络销售监督检查时，可依法采取的措施包括（）A.进入药品经营场所、配送仓库开展现场检查B.查阅、复制交易记录、处方审核记录、温湿度监测记录等材料C.查封、扣押假劣药、过期药品、不符合质量要求的药品D.直接冻结涉事企业的银行账户E.约谈企业法定代表人、质量负责人、平台运营负责人第三部分判断题（共10题，每题1分，共10分。正确打√，错误打×）1.药品网络销售企业可将处方药与非处方药设置在同一首页展示专区，只要标注“处方药需凭处方购买”即可。（）2.第三方平台仅需取得互联网信息服务资质即可开展药品网售交易撮合服务，无需向药品监管部门备案。（）3.执业药师不在岗时，药品网络销售企业可安排具有药学初级职称的人员代为审核处方。（）4.消费者通过网络购买的药品，只要未拆封就可以享受7天无理由退货服务。（）5.药品网络销售企业可以采用拼团、满减、买赠等促销方式销售处方药。（）6.医疗机构可通过自建网站销售本机构配制的医疗机构制剂，仅限本地消费者购买。（）7.药品网络销售企业应当对每一笔处方药订单的购药人身份进行核验，确保购药人与处方持有人一致。（）8.第三方平台应当每季度向属地省级药品监管部门报送入驻商家的经营数据、质量安全管理情况。（）9.药品网络销售的处方审核记录保存期限为不少于3年。（）10.仅向企业端销售药品的药品批发企业，从事网络销售业务无需办理药品网络销售备案。（）第四部分简答题（共3题，每题6分，共18分）1.请简述2025年现行药品网络销售管理制度中，药品网络零售企业应当具备的资质条件。2.请简述药品网络销售第三方平台发现入驻商家存在严重违法违规行为时的处置流程及要求。3.请简述处方药网络销售的禁止性规定。第五部分案例分析题（共1题，共10分）案例：2025年4月，某市药品监督管理局接到消费者投诉，称其在某第三方医药平台入驻的A大药房购买阿莫西林胶囊（处方药）时，商家未要求其提交处方，直接发货，且收到的药品包装无溯源码，经检验为假药。经监管部门核查，A大药房未在店铺页面公示执业药师注册证，处方审核记录全部为AI系统自动生成，无执业药师签字，且该药房近半年累计无处方销售处方药货值金额达12万元；第三方平台日常巡查未发现该药房的违法违规行为，接到投诉后48小时才下架相关产品并向监管部门报告。请结合2025年现行药品网络销售管理制度，分别分析A大药房、第三方平台存在的违法违规行为，以及对应的法律责任。第一部分单项选择题1.C2.C3.D4.B5.B6.B7.C8.C9.B10.B11.B12.B13.C14.B15.B16.A第二部分多项选择题1.ABCD2.ABCDE3.ABDE4.ABCD5.ABCD6.ABDE7.ABCE8.ABCD9.ABCDE10.ABCE第三部分判断题1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.√8.√9.×10.×第四部分简答题1.药品网络零售企业应当具备的资质条件包括：（1）依法取得药品经营许可证，且经营范围与线上销售品种一致；药品上市许可持有人从事网络零售的，应当取得相应的药品经营资质或委托符合条件的药品经营企业开展；（2）向属地设区的市级药品监督管理部门办理药品网络销售备案，取得备案凭证；（3）具备与网售业务相适应的在线药学服务系统、处方审核系统、药品追溯系统，可实现处方审核、用药指导、溯源查询等功能；（4）配备与经营规模相适应的执业药师，专职负责处方审核、用药指导等药学服务；（5）具备符合药品质量要求的储存条件、配送能力，销售冷藏冷冻药品的，应当配备符合要求的冷链配送设备及温湿度监测系统；（6）建立健全药品质量安全管理制度、追溯制度、不良反应上报制度、个人信息保护制度等。（每点1分，答对任意6点得满分）2.第三方平台处置严重违法违规行为的流程及要求：（1）立即制止：发现入驻商家存在销售假劣药、无证经营、无处方销售处方药等严重违法违规行为的，第一时间采取下架相关产品、暂停交易服务、关闭店铺等处置措施，防止危害扩大；（2）固定证据：立即留存涉事商家的资质信息、交易记录、处方审核记录、投诉记录等相关证据，不得篡改、删除；（3）时限在采取处置措施后2小时内，向属地设区的市级药品监督管理部门报告相关情况，提交已固定的证据材料；（4）配合调查：全程配合药品监管部门开展案件调查、溯源核查等工作，如实提供涉事商家的所有经营数据、人员信息；（5）风险告知：通过平台公告、站内信等方式告知已购买涉事产品的消费者停止使用，引导消费者退货或就诊，降低安全风险；（6）内部整改：对涉事商家的违规问题开展全平台排查，排查同类风险隐患，完善审核、巡查机制，避免同类问题再次发生。（每点1分，答对任意6点得满分）3.处方药网络销售的禁止性规定包括：（1）禁止未取得有效处方、处方审核未通过销售处方药，禁止伪造处方、冒用他人处方销售处方药；（2）禁止在首页、主页面、公共展示区直接展示处方药的购买链接、销售信息，禁止向未完成实名认证、未提交有效处方的用户展示处方药购买入口；（3）禁止以拼团、满减、买赠、捆绑销售、优惠券抵扣等任何促销方式销售处方药；（4）禁止使用AI自动审核、非执业药师人员开展处方审核工作，禁止执业药师委托他人代为审核处方；（5）禁止向未成年人销售任何品类的处方药；（6）禁止销售《药品网络销售禁止清单》内的处方药，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、疫苗、血液制品等；（7）禁止夸大、虚假宣传处方药疗效，宣传内容不得超出药品说明书载明的适应症、功能主治范围，不得使用治愈率、有效率等表述；（8）禁止委托不具备药品配送资质的单位或个人配送处方药，禁止配送时不核验购药人身份信息。（每点1分，答对任意6点得满分）第五部分案例分析题1.A大药房存在的违法违规行为