2025年药品零售企业处方药与非处方药分类管理培训试题及答案

2025年药品零售企业处方药与非处方药分类管理培训试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）1.根据2023年修订的《药品零售企业处方药与非处方药分类管理规定》，我国药品分类管理的核心依据是（）A.药品安全性B.药品有效性C.药品适应症D.药品给药途径2.下列关于药品分类标识的说法，符合现行规定的是（）A.处方药专用标识为红底白字“Rx”B.甲类非处方药专用标识为绿底白字“OTC”C.乙类非处方药专用标识为红底白字“OTC”D.处方药无国家统一专用标识，需在包装、标签、说明书显著位置标注警示语“凭医师处方销售、购买和使用”3.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019版）规定，零售药店留存处方的期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年4.下列药品中，零售药店可以开架陈列销售的是（）A.头孢克肟胶囊（处方药）B.连花清瘟颗粒（甲类非处方药）C.芬太尼透皮贴剂（麻醉药品）D.米非司酮片（终止妊娠药品）5.零售药店执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（）A.所有非处方药B.甲类非处方药、处方药C.所有药品D.保健食品、医疗器械6.下列关于药品广告的说法，符合现行管理规定的是（）A.处方药可以在抖音、微信公众号等大众传播媒介发布广告B.非处方药广告应当显著标注“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”C.非处方药广告可以宣称“治愈率100%、无毒副作用”D.处方药可以针对普通消费者开展广告宣传7.根据《药品网络销售监督管理办法》，零售药店通过网络销售处方药应当遵循的核心要求是（）A.可以先配送药品，后补收处方B.处方审核人员可以是兼职的药学技术人员C.对处方进行严格审核，确保处方来源真实、合法，先审方后销售D.可以网络销售麻醉药品、第一类精神药品8.下列品种中，可以纳入乙类非处方药管理的是（）A.儿童用口服抗菌药物B.含强效糖皮质激素的外用软膏C.辅助降血压的保健食品D.成人用维生素C泡腾片（规格100mg/片，安全性高）9.零售药店设置的自动售药机，按照现行规定可以销售的药品种类是（）A.所有非处方药B.乙类非处方药C.甲类非处方药D.高血压、糖尿病等慢性病常用处方药10.零售药店处方审核的第一责任人是（）A.药店法定代表人B.药店质量负责人C.在岗执业药师D.处方开具医师11.非处方药的遴选原则不包括（）A.应用安全B.疗效确切C.价格低廉D.使用方便12.下列药品中，零售药店可以经营的处方药是（）A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.疫苗D.蛋白同化制剂（胰岛素除外）13.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，最长不得超过（）A.2天B.3天C.5天D.7天14.下列关于乙类非处方药经营管理的说法，正确的是（）A.普通超市无需备案即可销售乙类非处方药B.乙类非处方药经营企业无需配备药学技术人员C.取得乙类非处方药经营备案的商业企业不得销售甲类非处方药、处方药D.乙类非处方药的销售无需向消费者提供用药咨询服务15.零售药店发现处方存在用药不适宜时，应当采取的措施是（）A.直接更改处方中不适宜的药品后调配B.自行选用疗效相近的药品代用后调配C.拒绝调配，告知处方医师，请其确认或者重新开具处方D.按照患者要求直接调配16.零售药店应当将处方药陈列于（）A.开架自选区域B.封闭式专区，由专人管理C.收银台附近便于拿取的区域D.非处方药区域的醒目位置17.零售药店违规销售处方药，货值金额不足1万元的，最低罚款金额为（）A.1万元B.2万元C.5万元D.10万元18.下列品种中，不属于必须严格凭处方销售的药品是（）A.所有注射剂B.口服抗菌药物C.医疗用毒性药品D.乙类非处方药的维生素类制剂19.负责本辖区药品零售企业分类管理监督工作的主体是（）A.县级以上卫生健康主管部门B.县级以上市场监督管理部门（药品监督管理部门）C.县级以上医疗保障部门D.县级以上商务主管部门20.下列关于含麻黄碱类复方制剂销售管理的说法，正确的是（）A.属于乙类非处方药的，一次销售不得超过2个最小包装B.属于甲类非处方药的，无需登记消费者身份信息即可销售C.属于处方药的，无需凭处方即可销售D.一次销售最多不得超过5个最小包装二、多项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.我国实施药品分类管理的意义包括（）A.保障公众用药安全，减少不合理用药风险B.提升药品零售企业规范化管理水平C.合理利用医药卫生资源D.规范药品流通秩序，打击违法违规销售行为2.处方药与非处方药的核心区别包括（）A.药品安全性不同B.销售渠道要求不同C.广告宣传范围不同D.用药指导要求不同3.下列药品中，零售药店必须严格凭处方销售的包括（）A.所有注射剂B.口服抗菌药物C.医疗用毒性药品D.单位剂量麻黄碱含量超过30mg的含麻黄碱类复方制剂4.处方审核的核心内容包括（）A.处方开具医师的资质合法性B.处方的规范性C.处方用药的适宜性D.患者身份信息与处方记载信息一致性5.下列关于甲类非处方药销售管理的说法，正确的有（）A.必须在取得《药品经营许可证》的零售药店销售B.应当在执业药师或者依法经资格认定的药学技术人员指导下购买使用C.可以开架陈列销售D.执业药师不在岗时应当停止销售6.零售药店通过网络销售处方药，禁止出现的情形包括（）A.处方药与非处方药混放销售B.以买药品赠药品、买商品赠药品等方式赠送处方药、甲类非处方药C.以“远程问诊开方”为名虚构、伪造处方D.未按规定留存处方信息7.零售药店药品陈列应当符合的分类管理要求包括（）A.处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识B.处方药不得开架销售C.甲类非处方药与乙类非处方药分区或者分柜摆放D.特殊管理药品应当专柜存放、双人双锁管理8.下列品种中，不得作为乙类非处方药的包括（）A.儿童用药品（有特殊规定的除外）B.抗菌药物（口服、外用剂型）C.含麻醉药品、精神药品的复方制剂D.激素类药品（外用糖皮质激素除外）9.零售药店应当在营业场所显著位置张贴的分类管理标识包括（）A.处方药警示语B.非处方药警示语C.甲类、乙类非处方药专用标识D.执业药师在岗公示牌10.电子处方应当符合的要求包括（）A.由合法医疗机构的注册执业医师开具B.附有医师有效电子签名C.可追溯、可核查D.处方内容符合书写规范11.零售药店不得经营的药品种类包括（）A.麻醉药品、第一类精神药品B.放射性药品、终止妊娠药品C.疫苗D.蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）12.执业药师在分类管理中的职责包括（）A.处方审核、调配、用药指导B.督促落实处方药、非处方药陈列管理要求C.对从业人员开展分类管理知识培训D.拒绝调配不合理、不合法处方13.零售药店销售处方药应当向消费者交付的销售凭证应当包含的内容有（）A.药品名称、规格、批号、有效期B.生产厂商、数量、价格、销售日期C.执业药师或者药学技术人员姓名D.药品不良反应、禁忌证说明14.下列关于分类管理宣传的说法，符合规定的有（）A.可以向公众普及处方药与非处方药的区别、合理用药知识B.不得诱导公众自行购买、使用处方药C.非处方药宣传可以夸大疗效、隐瞒不良反应D.可以在营业场所设置分类管理科普宣传栏15.零售药店违反分类管理规定，可能承担的法律责任包括（）A.警告、责令改正B.罚款、没收违法所得、没收违法销售的药品C.责令停业整顿D.吊销《药品经营许可证》三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确打√，错误打×）1.仅取得乙类非处方药经营备案的商业企业，可以销售甲类非处方药。（）2.处方药可以在面向普通公众的医学健康科普节目中进行广告宣传。（）3.零售药店对保存期满的处方，经企业质量负责人批准、登记备案后可以销毁。（）4.非处方药的标签和说明书无需经过国家药品监督管理局核准。（）5.零售药店可以将处方药与非处方药分区陈列，处方药采取开架自选方式销售。（）6.零售药店接收的电子处方，应当可追溯、可核查，且附有医师的电子签名。（）7.消费者购买乙类非处方药时，无需药学人员指导即可自行购买使用，零售药店无需提供用药咨询服务。（）8.销售处方药时，应当由执业药师或者其他药学技术人员进行用药交代，告知用法用量、不良反应、注意事项等内容。（）9.含麻黄碱类复方制剂属于乙类非处方药的，一次销售不得超过2个最小包装。（）10.零售药店应当在营业场所显著位置悬挂处方药与非处方药分类管理的警示语、标识。（）四、案例分析题（共2题，每题15分，共30分）案例12025年3月12日，某市市场监督管理局执法人员对辖区内A零售药店开展飞行检查，发现以下问题：（1）处方药阿莫西林胶囊、硝苯地平控释片放置于非处方药开架区域销售；（2）3月8日执业药师请假离岗期间，药店正常销售了缬沙坦片、二甲双胍缓释片等处方药共12盒，未留存处方，仅登记了消费者姓名和手机号；（3）2024年2月至2025年1月的处方药处方仅留存了电子扫描件，且未按要求备份，部分处方扫描件模糊无法辨识；（4）该药店入驻的第三方网络销售平台，2025年2月共有18笔处方药订单采取“先送药、后补方”的模式销售，涉及货值金额1260元。请根据现行药品管理法律法规，回答以下问题：1.指出该药店存在的全部违法违规行为；2.上述行为分别对应的法律责任；3.该药店应当采取的整改措施。案例2B社区便利店于2024年11月取得乙类非处方药经营备案凭证，备案经营范围为“乙类非处方药零售”，2025年4月消费者投诉该店：（1）购买复方甘草片时，店员未要求提供处方，直接收款交付药品；（2）购买的甲类非处方药布洛芬缓释胶囊，店员告知属于乙类非处方药，无需药师指导；（3）购买硝苯地平控释片时，店员错拿成格列齐特缓释片，消费者服用后出现低血糖症状。执法人员检查后还发现，该店未配备依法经过资格认定的药学技术人员，所有药品混合陈列于食品货架，无分类标识和用药提示牌。请回答：1.该便利店存在的违法违规问题；2.监管部门应当作出的处理决定；3.该便利店的整改要求。五、实操题（共1题，10分）你作为A零售药店的在岗执业药师，收到消费者提供的如下处方：处方开具单位：XX社区卫生服务中心，开具日期：2025年5月10日，患者：张某，男，62岁，诊断：高血压2级、急性上呼吸道感染。处方内容：（1）缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）7片/盒，开2盒，用法：口服，1片/次，1次/日；（2）阿奇霉素分散片0.25g/片，6片/盒，开1盒，用法：口服，0.5g/次，1次/日；（3）布洛芬缓释胶囊0.3g/粒，20粒/盒，开1盒，用法：口服，1粒/次，2次/日。处方医师签名：李某，医师资格证号：XXXX，附有有效电子签名。请你按照处方药销售管理要求，完成以下工作：1.简述该处方的审核要点；2.简述该笔处方药销售的全流程操作规范。一、单项选择题1.A2.D3.D4.B5.B6.B7.C8.D9.B10.C11.C12.B13.B14.C15.C16.B17.B18.D19.B20.A（依据：《药品管理法》《药品零售企业处方药与非处方药分类管理规定》《药品网络销售监督管理办法》《含特殊药品复方制剂管理规定》）二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD11.ABCD12.ABCD13.ABC14.ABD15.ABCD（依据：同上）三、判断题1.×2.×3.√4.×5.×6.√7.×8.√9.√10.√（依据：同上）四、案例分析题案例1参考答案1.违法违规行为：（1）处方药开架陈列销售，违反《药品零售企业处方药与非处方药分类管理规定》中“处方药不得开架自选销售”的要求；（2）执业药师不在岗期间销售处方药、未按规定留存处方，违反《药品管理法》“处方药销售需经执业药师审核处方，处方留存期限不少于5年”的规定；（3）电子处方未按规定备份、保存不规范，违反《药品网络销售监督管理办法》“处方信息应当真实、完整、可追溯，保存期限不少于5年”的要求；（4）网络销售处方药采取“先送药、后补方”模式，违反“处方药应当先审方、后销售，未经审核不得销售”的规定。2.法律责任：（1）违法销售处方药货值合计不足1万元，按1万元计算，处2倍以上10倍以下罚款；（2）未按规定留存处方的，处1万元以上5万元以下罚款；（3）责令停业整顿，对法定代表人、质量负责人处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。3.整改措施：（1）立即调整陈列：处方药全部置于封闭式专区，由专人管理，设置明显的处方药警示标识；（2）完善人员管理制度：执业药师不在岗时挂牌告知，停止销售处方药和甲类非处方药，落实考勤和离岗报备制度；（3）规范处方管理：建立电子处方双备份制度，本地服务器和云端同步存储，确保处方清晰可查，留存期限不少于5年；（4）优化网络销售流程：设置处方前置审核环节，未经执业药师审核的处方不得生成订单、不得配送药品；（5）组织全员培训：对所有从业人员开展分类管理专项培训，考核合格后方可上岗。案例2参考答案1.违法违规问题：（1）超出备案经营范围销售处方药（复方甘草片、硝苯地平控释片）、甲类非处方药（布洛芬缓释胶囊），违反《乙类非处方药零售备案管理办法》“不得超范围经营”的规定；（2）未配备依法经资格认定的药学技术人员，违反乙类非处方药经营企业应当配备专/兼职药学技术人员提供用药咨询的要求；（3）药品未分类陈列，无分类标识，违反分类管理陈列要求；（4）错发药品造成消费者人身损害，违反《药品管理法》“药品销售应当遵守操作规程，防止错发、串发”的规定。2.处理决定：（1）责令立即改正违法行为，给予警告；（2）没收违法销售的药品和违法所得，并处货值金额3倍罚款（货值不足1万元按1万元计算，罚款3万元）；（3）责令暂停乙类非处方药经营活动，经监管部门验收合格后方可恢复；（4）责令该便利店依法承担消费者的人身损害民事赔偿责任。3.整改要求：（1）严格按照备案范围经营，禁止销售处方药、甲类非处方药；（2）配备1名以上依法经资格认定的药学技术人员（执业药师或药师及以上职称），负责用药咨询和质量把关；（3）设置独立的药品陈列区域，与食品、日用品物理隔离，张贴乙类非处方药专用标识和用药警示语；（4）完善销售操作规程，销售药品时核对药品信息，向消费者做好用药交代；（5）组织从业人员参加分类管理专项培训，考