2025年药品用药风险防控培训试题及答案

2025年药品用药风险防控培训试题及答案一、单项选择题（共15题，每题3分，共45分。每题只有1个正确答案）1.依据2025年国家药监局正式实施的《医疗机构药品用药风险分级管控规范》，药品用药风险分为红、橙、黄、蓝四级，其中红色（极高风险）级管控药品不包括以下哪类（）A.麻醉药品、第一类精神药品B.细胞治疗产品（如CAR-T制剂）C.普通头孢菌素类口服常释剂型D.医疗用毒性药品、放射性药品2.依据2025年修订实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》，境内发生的严重药品不良反应，报告主体应当自发现之日起（）日内上报A.3B.7C.15D.303.儿童用药风险防控中，喹诺酮类抗菌药物禁止用于18岁以下未成年人的核心原因是（）A.易导致严重过敏反应B.会抑制软骨发育，造成骨关节损伤C.易诱发肝衰竭D.会导致听力损伤4.2025年国家药监局发布的《生物类似药临床应用管理规范》明确要求，生物类似药适应症外推的核心前提是（）A.原研药价格过高B.有充分的循证医学证据支持目标适应症的安全性、有效性C.患者主动要求使用D.医疗机构有药占比管控要求5.依据2025年实施的《药品网络销售监督管理实施细则》，从事处方药审核的执业药师应当具备（）年以上临床药学工作经验A.2B.3C.5D.106.依据2025年国家卫健委发布的《静脉用药调配中心（PIVAS）质控标准》，PIVAS调配差错发生率的合格阈值为（）A.≤0.1%B.≤0.01%C.≤0.001%D.≤0.0001%7.2025年全国统一启用的高警示药品标识规范为（）A.蓝底白字，左上角加黄底黑字“警”字B.绿底白字，右上角加红底黑字“警”字C.红底白字，左上角加黄底黑字“警”字D.黄底黑字，右上角加红底白字“警”字8.华法林作为口服抗凝高警示药品，用药期间需定期监测国际标准化比值（INR），中国人群的安全控制范围为（）A.1.0~2.0B.2.0~3.0C.3.0~4.0D.4.0~5.09.临床药源性肝损伤的最常见诱发药物类别是（）A.抗感染药物B.抗肿瘤药物C.心血管系统药物D.消化系统药物10.依据2025年修订的《药品召回管理办法》，一级召回（使用该药品可能导致严重健康损害甚至死亡）的实施主体应当在（）小时内通知到所有药品经营企业、使用单位及相关患者A.12B.24C.48D.7211.妊娠期用药风险分级中，哪一级别的药品明确禁止用于妊娠期或计划妊娠的女性（）A.A级B.B级C.D级D.X级12.处方审核“四查十对”要求中，“查用药合理性”对应的核对内容是（）A.药品性状、用法用量B.临床诊断C.科别、姓名、年龄D.药名、剂型、规格、数量13.依据2024版《中国临床肿瘤学会（CSCO）抗肿瘤药物用药指南》，口服靶向抗肿瘤药物漏服后，是否补服的判断标准是（）A.漏服时间小于用药间隔的1/2可补服，超过则不补服B.只要发现漏服，无论间隔多久都可以补服C.漏服时间小于用药间隔的1/4可补服，超过则不补服D.只要距离下一次用药间隔超过2小时就可以补服14.中药注射剂用药风险防控的核心要求是（）A.可以和西药注射剂混合配伍使用B.必须单独输注，严禁与其他药品混合配伍C.不需要辨证，只要符合西医诊断即可使用D.输注速度可以加快，缩短给药时间15.依据2025年全国推行的《用药错误分级管理标准》，用药错误分为9级，其中导致患者死亡的用药错误属于（）A.B级B.E级C.H级D.I级二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题有2个及以上正确答案，少选得1分，多选、错选、漏选不得分）1.依据2025年《医疗机构药品用药风险分级管控规范》，属于橙色（高风险）级管控的药品包括（）A.抗肿瘤药物（含靶向药物、免疫治疗药物）B.生物制品（含单抗、疫苗、血液制品）C.第二类精神药品D.普通口服降糖药2.以下属于严重药品不良反应判定范畴的有（）A.导致死亡、危及生命B.导致永久或显著的伤残、器官功能永久性损伤C.导致住院或住院时间延长D.导致胎儿先天性异常、出生缺陷3.临床用药风险的核心来源包括（）A.药品固有不良反应B.用药错误（含处方错误、调配错误、给药错误等）C.药品质量缺陷D.患者用药依从性差、自行调整用药方案4.2025年国家卫健委明确要求处方审核执行“三个严禁”，具体内容包括（）A.严禁无处方调配、销售处方药B.严禁处方审核未通过发放药品C.严禁冒用、伪造医师处方调配药品D.严禁为65岁以上老年人调配处方药5.儿童用药风险防控的正确措施包括（）A.优先选用儿童专用剂型、专用规格药品B.按照体重/体表面积精准计算给药剂量，避免经验性用药C.成人口服剂型拆分给药无需评估，可直接使用D.用药前对监护人开展充分宣教，告知用法用量、不良反应及处置方法6.生物制品储存运输的风险防控要求包括（）A.全程冷链储存运输，温度控制在2~8℃（另有规定的除外）B.全程开展温度实时监测，温度超标批次严禁用于临床C.冷链运输记录保存至药品有效期后5年D.生物制品可以和普通化学药品同柜储存7.高警示药品的管理要求包括（）A.专区/专柜存放，不得与普通药品混放B.存放位置设置统一醒目的高警示药品标识C.调配发放实行双人复核制度D.每月开展账物盘点，账物相符率达到100%8.以下属于超说明书用药范畴的有（）A.超出药品说明书规定的适应症给药B.超出药品说明书规定的给药剂量、给药频次给药C.超出药品说明书规定的给药途径给药D.超出药品说明书规定的适用人群给药9.用药错误上报的管理要求包括（）A.实行主动上报、鼓励上报制度B.实行非处罚性上报机制（故意违规、造成严重后果的除外）C.发生严重用药错误（E级及以上）需在2小时内上报医疗机构药事管理与药物治疗学委员会D.上报内容包括错误发生时间、涉及药品、原因、造成的损害等10.2025年国家药监局要求医疗机构必须常态化开展的用药风险监测项目包括（）A.药品不良反应（ADR）监测B.用药错误监测C.高警示药品、特殊管理药品使用监测D.特殊人群（儿童、老年人、妊娠期女性、肝肾功能不全患者）用药监测三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确打√，错误打×）1.2025年起，医疗机构所有处方、用药医嘱必须经过执业药师审核通过后方可调配、执行。（）2.青霉素类口服剂型不需要进行皮肤过敏试验，可直接给患者使用。（）3.沙利度胺具有明确的致畸作用，属于妊娠期用药X级，禁止用于妊娠期女性止吐。（）4.取得药品网络销售资质的企业可以销售麻醉药品、第一类精神药品。（）5.中药注射剂与西药注射剂先后输注时，无需使用生理盐水冲管，可直接换液输注。（）6.用药错误上报实行严格的惩罚性制度，所有上报的用药错误都要对责任人进行记过、罚款等处罚。（）7.生物类似药与原研药可以不经过医师评估、无需告知患者直接互换使用。（）8.老年人多重用药（同时使用5种及以上药品）时，应当定期开展用药重整，精简不必要的用药，降低联合用药风险。（）9.医疗机构药品效期风险防控要求，需提前3个月对近效期药品开展预警，避免使用过期药品。（）10.处方药可以在大众传播媒介发布广告，面向普通消费者宣传。（）四、案例分析题（共2题，第一题7分，第二题8分，共15分）1.案例背景：2025年3月，某二级医院收治一名72岁男性患者，诊断为2型糖尿病、原发性高血压3级（极高危）、冠心病、慢性阻塞性肺疾病稳定期。医师开具用药医嘱：①二甲双胍片0.5g口服tid；②格列美脲片4mg口服qd；③硝苯地平控释片30mg口服qd；④阿司匹林肠溶片100mg口服qd；⑤氯吡格雷片75mg口服qd；⑥沙丁胺醇气雾剂2喷吸入prn；⑦布地奈德福莫特罗粉吸入剂1吸吸入bid。患者用药3天后出现头晕、大汗、心悸、意识模糊，急诊测指尖血糖为2.1mmol/L，予50%葡萄糖注射液静脉推注后症状缓解。经核实，患者近2天因食欲不佳进食量较平时减少1/2，未监测血糖，医师开具医嘱前未开展老年多重用药评估。请回答：（1）该案例中的核心用药风险事件是什么？（2分）（2）导致该风险事件的主要原因有哪些？（2分）（3）该案例对应的用药风险防控改进措施有哪些？（3分）2.案例背景：2025年5月，某零售药店收到一名患者提交的电子处方，诊断为右肺腺癌晚期癌痛，开具药品为盐酸吗啡缓释片10mg10片，用法为10mg口服q12h。药店负责审方的执业药师张某仅核对了处方医师资质，未审核患者的癌痛诊断证明、麻醉药品专用病历，也未核实患者及代办人身份信息，未开展用药宣教即单人发药。患者回家后自行将3片吗啡缓释片碾碎一次性服用，出现严重呼吸抑制送医抢救，最终脱离生命危险。请回答：（1）该案例中存在哪些用药风险防控漏洞？（3分）（2）红色级管控的麻醉药品零售发放的法定要求有哪些？（2分）（3）针对该事件的整改措施有哪些？（3分）以下为参考答案-一、单项选择题1.C2.B3.B4.B5.C6.B7.C8.B9.A10.B11.D12.B13.A14.B15.D二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABD6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.√2.×解析：2024年修订的《青霉素类药物皮肤过敏试验指导原则》明确要求，所有青霉素类药品无论剂型、给药途径，使用前均需做皮试3.√4.×解析：麻醉药品、第一类精神药品严禁通过网络销售5.×解析：中药注射剂与其他药品先后输注时，必须使用0.9%氯化钠注射液冲管，避免发生配伍禁忌6.×解析：用药错误实行非处罚性上报制度，鼓励主动上报，仅对故意违规、造成严重后果的责任人追责7.×解析：生物类似药与原研药互换必须经过医师评估，告知患者相关风险并取得同意后方可实施8.√9.√10.×解析：处方药仅能在指定的医药专业刊物发布广告，不得面向大众传播媒介发布四、案例分析题1.参考答案：（1）核心用药风险事件：老年糖尿病患者联合使用降糖药物诱发的严重低血糖不良反应，属于可防控的药物损害事件。（2分）（2）主要原因：①老年患者肝肾功能减退，格列美脲起始剂量4mg偏大，药物代谢减慢易造成体内蓄积；②医师开具医嘱前未开展老年多重用药评估，未考虑患者进食减少的情况调整降糖药剂量；③未对患者开展用药宣教，未告知患者需规律监测血糖、进食减少时需及时告知医师调整药量。（2分，答出2点即可得分）（3）改进措施：①建立老年患者多重用药评估常态化机制，70岁以上老年患者使用高风险药品前必须开展用药适宜性评估，降糖药起始剂量减半；②针对糖尿病患者开展系统化用药宣教，告知低血糖的典型症状及自救方法，要求患者定期监测血糖；③建立用药医嘱动态调整机制，患者病情、进食情况发生变化时，药师及时介入评估调整用药方案。（3分，答出3点即可得分）2.参考答案：（1）防控漏洞：①执业药师未按规定审核麻醉药品处方的配套资料，未核实患者用药资质；②麻醉药品发放未执行双人复核制度，单人发药未核对患者身份；③未对患者开展麻醉药品用药宣教，未告知缓释剂型不可碾碎服用、过量服用的风险。（3分）（2）法定要求：①零售药店销售麻醉药品必须凭二级以上医疗机构医师开具的麻醉药品专用处方，同时审核患者的二级以上医院癌